Све што треба да знате о најновијим третманима псоријазе

Садржај

• Нова биолошка средства
• Рисанкизумаб-рзаа (Скиризи)
• Цертолизумаб пегол (Цимзиа)
• Тилдракизумаб-асмн (Илумја)
• Гуселкумаб (Тремфиа)
• Бродалумаб (Силик)
• Икекизумаб (Талтз)
• Биосимиларс
• Биосимилари адалимумабу (Хумира)
• Биосимилари етанерцепта (Енбрел)
• Биосимилари инфликсимабу (Ремицаде)
• Нови локални лекови
• Лосион за халобетазол пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Дуобрии)
• Халобетазол пропионатна пена, 0,05% (Лекетте)
• Лосион за халобетазол пропионат, 0,01% (Брихали)
• Бетаметазон дипропионат у спреју, 0,05% (Серниво)
• Нови третмани за децу
• Калципотриенска пена, 0,005% (Сорилук)
• Калципотриен-бетаметазон дипропионатна пена, 0,005% / 0,064% (Енстилар)
• Локална суспензија калципотриен-бетаметазон дипропионата, 0,005% / 0,064% (Тацлонек)
• Устекинумаб (Стелара)
• Етанерцепт (Енбрел)
• Остали третмани близу одобрења
• Бимекизумаб
• Крема за калципотриен-бетаметазон дипропионат, 0,005% / 0,064% (Винзора)
• ЈАК инхибитори
• Одузети

Истраживачи су последњих година научили много више о псоријази и улози коју имуни систем игра у овом стању. Ова нова открића довела су до сигурнијих, циљанијих и ефикаснијих третмана псоријазе.

Упркос свим доступним терапијама, студије показују да су многи људи који се лече од псоријазе незадовољни својим лечењем или су само скромно задовољни.

Ако желите да промените третмане јер ваш тренутни више није ефикасан или имате нежељене ефекте, добра је идеја да научите што више о најновијим опцијама.

Нова биолошка средства

Биолошка средства су направљена од супстанци које се налазе у живим бићима, попут протеина, шећера или нуклеинских киселина. Улазећи у тело, ови лекови блокирају део имунолошког система који доприноси вашим симптомима псоријазе.

Биолошка средства ометају следеће:

• фактор некрозе тумора алфа (ТНФ-алфа), који је протеин који подстиче упале у телу
• Т ћелије, које су беле крвне ћелије
• интерлеукини, који су цитокини (мали инфламаторни протеини) укључени у псоријазу

Ова сметња помаже у ублажавању упале.

Рисанкизумаб-рзаа (Скиризи)

Рисанкизумаб-рзаа (Скиризи) одобрила је Управа за храну и лекове (ФДА) у априлу 2019.

Намењен је особама са умереном до тешком псоријазом плака који су кандидати за фототерапију (светлосна терапија) или системску (телесну) терапију.

Скиризи делује тако што блокира деловање интерлеукин-23 (ИЛ-23).

Свака доза се састоји од две субкутане (испод коже) ињекције. Прве две дозе су у размаку од 4 недеље. Остатак се даје једном у 3 месеца.

Главни нежељени ефекти Скиризија су:

• инфекције горњих дисајних путева
• реакције на месту убризгавања
• главобоља
• умор
• гљивичне инфекције

Цертолизумаб пегол (Цимзиа)

ФДА је одобрила цертолизумаб пегол (Цимзиа) као третман за псоријазу у мају 2018. Претходно је одобрено за лечење стања попут Црохнове болести и псоријатичног артритиса (ПсА).

Цимзиа лечи умерену до тешку псоријазу плака код људи који су кандидати за фототерапију или системску терапију. Делује циљајући протеин ТНФ-алфа.

Лек се даје у две поткожне ињекције сваке друге недеље.

Најчешћи нежељени ефекти Цимзије су:

• инфекције горњих дисајних путева
• осип
• инфекције уринарног тракта (УТИ)

Тилдракизумаб-асмн (Илумја)

Тилдракизумаб-асмн (Илумиа) је одобрио ФДА у марту 2018. Користи се за лечење псоријазе плака код одраслих који су кандидати за фототерапију или системску терапију.

Лек делује блокирањем ИЛ-23.

Илумиа се даје у облику поткожних ињекција. Прве две ињекције су у размаку од 4 недеље. Од тада се ињекције дају у размаку од 3 месеца.

Главни нежељени ефекти Илумие су:

• реакције на месту убризгавања
• инфекције горњих дисајних путева
• дијареја

Гуселкумаб (Тремфиа)

Гуселкумаб (Тремфиа) је одобрио ФДА у јулу 2017. Користи се за лечење умерене до тешке псоријазе плака код људи који су такође кандидати за фототерапију или системску терапију.

Тремфиа је био први биолошки лек који је циљао ИЛ-23.

Прве две почетне дозе дају се у размаку од 4 недеље. После тога, Тремфиа се даје у облику поткожне ињекције сваких 8 недеља.

Најчешћи нежељени ефекти укључују:

• главобоља
• инфекције горњих дисајних путева
• реакције на месту убризгавања
• бол у зглобовима
• дијареја
• стомачни грип

Бродалумаб (Силик)

Бродалумаб (Силик) је одобрио ФДА у фебруару 2017. Намењен је људима који испуњавају следеће критеријуме:

• имају умерену до тешку псоријазу плака
• су кандидати за фототерапију или системску терапију
• њихова псоријаза не реагује на друге системске терапије

Делује тако што се везује за рецептор ИЛ-17. Пут ИЛ-17 игра улогу у упали и укључен је у развој плакова псоријазе.

У клиничким испитивањима, учесници који су лечени Силик-ом имали су већу вероватноћу од коже која се сматрала бистром или готово бистром.

Силик се даје у облику ињекције. Ако вам лекар препише лек, добићете једну ињекцију недељно током прве 3 недеље. После тога добићете по једну ињекцију сваке 2 недеље.

Као и други биолошки лекови, и Силик повећава ризик од инфекције. На етикети овог лека налази се и црна кутија која упозорава на већи ризик од самоубилачких мисли и понашања.

Људи који имају историју самоубилачког понашања или депресије треба да буду надгледани када узимају бродалумаб.

Икекизумаб (Талтз)

Икекизумаб (Талтз) је одобрио ФДА у марту 2016. године за лечење одраслих са умереном до тешком псоријазом. Намењен је људима који су кандидати за фототерапију, системску терапију или обоје.

Талтз циља на протеин ИЛ-17А.

То је лек за ињекције. Првог дана добићете две ињекције, ињекције сваке 2 недеље током наредна 3 месеца и ињекције сваке 4 недеље током остатка лечења.

Одобрење је засновано на резултатима више клиничких студија са укупно 3.866 учесника. У тим студијама, већина људи који су узимали лек постигла је кожу која је била бистра или готово бистра.

Најчешћи нежељени ефекти Талтза укључују:

• инфекције горњих дисајних путева
• реакције на месту убризгавања
• гљивичне инфекције

Биосимиларс

Биосимилари нису тачне реплике биолошких лекова. Уместо тога, направљени су обрнутим инжењерингом како би произвели сличне резултате као и биолошка средства.

Попут генеричких лекова, биосимилари се израђују након што оригинални биолошки лек нестане. Предност биосимилара је у томе што често коштају много мање од оригиналног производа.

Биосимилари псоријазе укључују следеће:

Биосимилари адалимумабу (Хумира)

• адалимумаб-адаз (Хиримоз)
• адалимумаб-адбм (Цилтезо)
• адалимумаб-афзб (Абрилада)
• адалимумаб-атто (Амјевита)
• адалимумаб-бввд (Хадлима)

Биосимилари етанерцепта (Енбрел)

• етанерцепт-сззс (Ерелзи)
• етанерцепт-икро (Етиково)

Биосимилари инфликсимабу (Ремицаде)

• инфликсимаб-абда (Ренфлекис)
• инфликимаб-аккк (Авсола)
• инфликимаб-дииб (Инфлецтра)

Ремицаде биослични Инфлецтра био је први биолошки сличан псоријази који је добио одобрење ФДА. Било је то у априлу 2016. године.

Инфлецтра и Ренфлекис, још један биолошки систем Ремицаде, једини су тренутно доступни за куповину у Сједињеним Државама. То је пре свега зато што патенти које држе произвођачи биолошких лекова тек треба да истекну.

Нови локални лекови

Локални третмани или они који утрљате на кожу често су први третмани које лекари препоручују код псоријазе. Делују смањењем упале и успоравањем прекомерне производње ћелија коже.

Лосион за халобетазол пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Дуобрии)

У априлу 2019. године, ФДА је одобрила халобетазол пропионат-тазаротенски лосион, 0,01 процента / 0,045 процента (Дуобрии) за лечење псоријазе плака код одраслих.

Дуобрии је први лосион који комбинује кортикостероид (халобетазол пропионат) са ретиноидом (тазаротен). Противупални кортикостероид уклања плакете, док ретиноид на бази витамина А ограничава вишак раста ћелија коже.

Дуобрии се примењује једном дневно на погођена подручја коже.

Главни нежељени ефекти су:

• бол на месту примене
• осип
• фоликулитис или упаљени фоликули длаке
• трошење коже на месту наношења лосиона
• екскоријација или брање коже

Халобетазол пропионатна пена, 0,05% (Лекетте)

Халобетасол пропионатна пена, 0,05 одсто, је локални кортикостероид који је ФДА први пут одобрила, као генерички, у мају 2018. У априлу 2019. године постао је доступан под брендом Лекетте.

Користи се за лечење псоријазе плака код одраслих. Његов циљ је очистити кожу.

Два пута дневно, пена се наноси у танком слоју и утрљава у кожу. Лекетте се може користити до 2 недеље.

Најчешћи нежељени ефекти Лекетте-а су бол на месту примене и главобоља.

Лосион за халобетазол пропионат, 0,01% (Брихали)

Лосион за халобетазол пропионат, 0,01 процента (Брихали), одобрила је ФДА у новембру 2018. Намењен је одраслима са псоријазом плака.

Неки од симптома којима помаже у решавању су:

• сувоћа
• љускање
• упала
• накупљање плака

Брихали се примењује свакодневно. Лосион се може користити до 8 недеља.

Најчешћи нежељени ефекти укључују:

• сагоревање
• пецкав
• свраб
• сувоћа
• инфекције горњих дисајних путева
• висок шећер у крви

Бетаметазон дипропионат у спреју, 0,05% (Серниво)

У фебруару 2016. године, ФДА је одобрила спреј за бетаметазон дипропионат, 0,05 процента (Серниво). Овај локални лек лечи благу до умерену псоријазу плака код људи старијих од 18 година.

Серниво помаже у ублажавању симптома псоријазе попут свраба, перутања и црвенила.

Овај лек кортикостероида прскате на кожу два пута дневно и нежно га утрљавате. Може се користити до 4 недеље.

Најчешћи нежељени ефекти су:

• свраб
• сагоревање
• пецкав
• бол на месту примене
• атрофија коже

Нови третмани за децу

Неколико лекова за псоријазу који су раније били доступни само одраслима, недавно је одобрено од стране ФДА и за лечење деце.

Калципотриенска пена, 0,005% (Сорилук)

ФДА је 2019. проширила одобрења за облик витамина Д назван калципотриенска пена, 0,005 процента (Сорилук). Користи се за лечење псоријазе плака коже главе и тела.

У мају је добио одобрење за употребу код деце узраста од 12 до 17 година. Следећег новембра одобрено је лечење псоријазе коже главе и тела плака код деце узраста од 4 године.

Сорилук помаже у успоравању ненормалног раста ћелија коже код псоријазе. Ова пена се наноси на погођена подручја коже два пута дневно до 8 недеља. Ако се симптоми не побољшају након 8 недеља, обратите се свом лекару.

Најчешћи нежељени ефекти су црвенило и бол на месту примене.

Калципотриен-бетаметазон дипропионатна пена, 0,005% / 0,064% (Енстилар)

У јулу 2019. године, ФДА је одобрила калципотриен-бетаметазон дипропионат-пену, 0,005 процената / 0,064 процента (Енстилар) за употребу код адолесцената између 12 и 17 година. Намењен је особама са псоријазом плака.

Калципотриен успорава раст ћелија коже, док бетаметазон дипропионат помаже у смањењу упале.

Пена се наноси свакодневно до 4 недеље.

Најчешћи нежељени ефекти укључују:

• свраб
• фоликулитис
• осип са подигнутим црвеним квргама или кошницама
• погоршање псоријазе

Локална суспензија калципотриен-бетаметазон дипропионата, 0,005% / 0,064% (Тацлонек)

У јулу 2019., локална суспензија калципотриен-бетаметазон дипропионата, 0,005 процената / 0,064 процента (Тацлонек), такође је одобрена од стране ФДА за употребу код 12- до 17-годишњака са псоријазом тела плака.

Топикална суспензија је претходно одобрена од стране ФДА за децу од 12 до 17 година са псоријазом коже на плаку. Тацлонек маст је претходно одобрила ФДА за адолесценте и одрасле са псоријазом плака.

Локална суспензија Тацлонек примењује се свакодневно до 8 недеља. За децу од 12 до 17 година, максимална недељна доза је 60 грама (г). Максимална недељна доза за одрасле је 100 г.

Најчешћи нежељени ефекти укључују:

• свраб
• сагоревање
• иритација
• црвенило
• фоликулитис

Устекинумаб (Стелара)

У октобру 2017. године, ФДА је одобрила устекинумаб (Стелара) за адолесценте старије од 12 година. Може се користити за младе људе са умереном до тешком псоријазом плака који су кандидати за фототерапију или системску терапију.

Одобрење је уследило након што је студија из 2015. године показала да је лек значајно очистио кожу након 3 месеца. У погледу чишћења коже и сигурности, резултати су били слични онима код одраслих.

Стелара блокира два протеина која су кључна за запаљенски процес, ИЛ-12 и ИЛ-23.

Даје се у облику поткожне ињекције. Дозирање се заснива на телесној тежини:

• Адолесценти који теже мање од 60 килограма добијају 0,75 милиграма (мг) по килограму тежине.
• Адолесценти који теже између 60 кг (132 лбс.) И 100 кг (220 лбс.) Добијају дозу од 45 мг.
• Адолесценти који теже више од 100 кг (90 лбс.) Добијају 90 мг, што је стандардна доза за одрасле исте тежине.

Прве две дозе се дају у размаку од 4 недеље. После тога, лек се даје једном у 3 месеца.

Најчешћи нежељени ефекти су:

• прехладе и друге инфекције горњих дисајних путева
• главобоља
• умор

Етанерцепт (Енбрел)

У новембру 2016. године, ФДА је одобрила етанерцепт (Енбрел) за лечење хроничне умерене до тешке псоријазе плака код деце од 4 до 17 година која су кандидати за фототерапију или системску терапију.

Енбрел је одобрен за лечење одраслих са псоријазом плака од 2004. године и за лечење деце са малолетничким идиопатским артритисом (ЈИА) од 1999. године.

Овај лек за ињекције делује смањењем активности ТНФ-алфа.

Студија из 2016. године на скоро 70 деце узраста од 4 до 17 година открила је да је Енбрел био на сигурном и да је радио до 5 година.

Сваке недеље деца и тинејџери добијају 0,8 мг лека по килограму телесне тежине. Максимална доза коју ће им лекар прописати је 50 мг недељно, што је стандардна доза за одрасле.

Најчешћи нежељени ефекти су реакције на месту ињекције и инфекције горњих дисајних путева.

Остали третмани близу одобрења

Остали лекови се приближавају одобрењу ФДА.

Бимекизумаб

Бимекизумаб је биолошки лек за ињекције који се испитује као лек за хроничну псоријазу плака. Делује блокирањем ИЛ-17.

Бимекизумаб је тренутно у фази ИИИ студије. До сада су истраживања показала да је сигуран и ефикасан.

У клиничком испитивању БЕ СУРЕ, бимекизумаб је био ефикаснији од адалимумаба (Хумира) помажући људима да постигну најмање 90 посто побољшање резултата који се користе за мерење тежине болести.

Крема за калципотриен-бетаметазон дипропионат, 0,005% / 0,064% (Винзора)

2019. године ФДА је поднела нову пријаву за лек за Винзора. Винзора је крема за свакодневну употребу која комбинује калципотриен и бетаметазон дипропионат.

У студији фазе ИИИ, Винзора је био ефикаснији у чишћењу коже након 8 недеља од Тацлонек топикалне суспензије и креме.

Предност Винзора-е је што није немирна, што је учесницима студије било угодније.

ЈАК инхибитори

Инхибитори ЈАК су друга група лекова који модификују болест. Они делују циљајући путеве који помажу телу да ствара више запаљенских протеина.

Они су већ навикли да лече:

• псоријатични артритис
• реуматоидни артритис
• улцеративни колитис

Неколико њих је у фази ИИ и ИИИ фазе испитивања за умерену до тешку псоријазу. Они који се проучавају за псоријазу су орални лекови тофацитиниб (Ксељанз), барицитиниб (Олумиант) и аброцитиниб. Актуелни инхибитор ЈАК је такође под истрагом.

До сада су студије откриле да су инхибитори ЈАК ефикасни за псоријазу. Сигурни су приближно као и постојећи биолошки лекови. Једна предност је што долазе у облику таблета и не морају се давати као ињекције.

До сада изведене студије биле су краткорочне. Потребно је додатно истраживање како би се знало да ли инхибитори ЈАК настављају да буду ефикасни током дужег временског периода.

Одузети

Обавештавање о најновијим опцијама за лечење псоријазе је пресудно за управљање вашим стањем.

Не постоји универзална терапија за псоријазу. Вероватно ћете морати да испробате много различитих третмана пре него што нађете онај који најбоље одговара вама и не изазива нежељене ефекте.

Нова открића у псоријази се дешавају све време. Обавезно разговарајте са својим лекаром о новим опцијама лечења.