Босентан

Садржај

• Пре узимања босентана,
• Босентан може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Следећи симптоми су неуобичајени, али ако имате било који од њих или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ.
• Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

За мушке и женске пацијенте:

Босентан може проузроковати оштећење јетре. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болест јетре. Лекар ће наручити тест крви како би био сигуран да јетра нормално ради пре него што почнете да узимате босентан и сваког месеца током лечења. Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Босентан може оштетити јетру пре него што изазове симптоме. Редовни тестови крви су једини начин да се утврди оштећење јетре пре него што постане трајно и озбиљно. Ако осетите неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: мучнина, повраћање, грозница, бол у стомаку, жутило коже или очију или екстремни умор. Лекар вам може смањити дозу или привремено или трајно зауставити лечење босентаном ако се појаве нежељени ефекти или ако се појаве ненормални лабораторијски резултати.

За женске пацијенте:

Не узимајте босентан ако сте трудни или планирате да затрудните. Босентан може штетити фетусу. Ако сте у могућности да затрудните, мораћете да направите тест за трудноћу пре почетка лечења, сваког месеца током лечења и 1 месец након лечења да бисте показали да нисте трудни. Лекар ће вам наложити тестове трудноће. Морате користити поуздану методу контроле рађања током лечења и током 1 месеца након лечења. Хормонски контрацептиви (пилуле за контролу рађања, фластери, прстенови, ињекције, имплантати и интраутерини уређаји) можда неће добро деловати када се користе са босентаном и не би их требало користити као једини начин контроле рађања. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које ће вам одговарати. У већини случајева мораћете да користите два облика контроле рађања.

Одмах позовите свог доктора ако имате незаштићени секс, мислите да вам контрола рађања није успела, пропустите менструацију или мислите да сте трудни док узимате босентан. Не чекајте свој следећи састанак да бисте о томе разговарали са својим лекаром.

Ако сте родитељ или старатељ пацијенткиње која још увек није достигла пубертет, редовно проверавајте своје дете да бисте утврдили да ли развија неке знаке пубертета (пупољци на дојкама, стидне длаке) и обавестите свог лекара о било каквим променама.

Због ризика од оштећења јетре и урођених оштећења, босентан је доступан само кроз ограничени програм назван Трацлеер програм за процену ризика и стратегију ублажавања (Трацлеер РЕМС). Да бисте добили босентан, ви и ваш лекар морате бити регистровани код Трацлеер РЕМС-а и следити захтеве програма као што су једном месечно функција јетре и тестирање трудноће. Лекар ће вас регистровати у програму. Босентан је доступан само у одређеним апотекама које су регистроване код Трацлеер РЕМС. Питајте свог лекара или фармацеута ако имате питања о томе како можете попунити свој рецепт.

Информације о пацијенту (Водич за лекове) добићете када започнете лечење босентаном и сваки пут када напуните рецепт. Сваки пут пажљиво прочитајте информације и ако имате питања, питајте лекара или фармацеута. Водич за лекове можете добити и на веб локацији ФДА: хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања босентана.

Босентан се користи за лечење плућне артеријске хипертензије (ПАХ, висок крвни притисак у судовима који доводе крв у плућа) код одраслих и деце старије од 3 године. Босентан може побољшати способност вежбања и успорити погоршање симптома код пацијената са ПАХ. Босентан је у класи лекова који се називају антагонисти ендотелинских рецептора. Делује заустављањем деловања ендотелина, природне супстанце која доводи до сужавања крвних судова и спречава нормалан проток крви код људи који имају ПАХ.

Босентан се испоручује у облику таблете и у облику дисперзибилне таблете (таблете која се може растворити у течности) за узимање кроз уста. Обично се узима са храном или без ње два пута дневно ујутру и увече. Да бисте се сетили да узимате босентан, узимајте га сваки дан отприлике у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте босентан тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Ако узимате дисперзибилну таблету, ставите је у малу количину течности непосредно пре него што је узмете. Ако вам је лекар рекао да узмете пола таблете, пажљиво сломите дисперзивну таблету. Узмите пола таблете према упутствима, а другу половину вратите у отворени блистер у паковању. Користите другу половину таблете у року од 7 дана. Не растурајте дисперзибилну таблету на четвртине.

Лекар ће вам вероватно започети малу дозу босентана и повећати дозу након 4 недеље.

Босентан контролише симптоме ПАХ, али их не лечи. Може проћи 1 до 2 месеца или дуже пре него што осетите пуну корист босентана. Наставите да узимате босентан чак и ако се осећате добро. Немојте престати узимати босентан без разговора са лекаром. Ако изненада престанете да узимате босентан, симптоми се могу погоршати. Лекар вам може постепено смањивати дозу.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања босентана,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на босентан, било које друге лекове или било који састојак таблета босентан или дисперзивних таблета.
• не узимајте циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне) или глибурид (ДиаБета, Глинасе) док узимате босентан.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: амиодарон (Некстерон, Пацерон); лекови за смањење холестерола (статини) као што су аторвастатин (Липитор, у Цадуету), ловастатин (Алтопрев) и симвастатин (Флолопид, Зоцор, у Виторину); дилтиазем (Цардизем, Цартиа, Дилтзац, други); еритромицин (Е.Е.С., Ериц, ПЦЕ); флуконазол (Дифлуцан); гемфиброзил (Лопид); итраконазол (Онмел, Споранок); кетоконазол; рифампин (Рифадин, Римацтане, ин Рифатер, Рифамате); ритонавир (Норвир, у Калетра, Виекира Пак, Тецхнивие); вориконазол (Вфенд); и варфарин (Цоумадин, Јантовен). Многи други лекови такође могу ступити у интеракцију са босентаном, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали срчану инсуфицијенцију (стање у којем срце није у стању да испумпа довољно крви у друге делове тела).
• обавестите свог доктора ако дојите или планирате да дојите. Лекар ће вам вероватно рећи да не дојите док узимате босентан.
• ако имате фенилкетонурију (ПКУ, наследно стање у којем се мора следити посебна дијета да би се спречила ментална заосталост), требало би да знате да су дисперзибилне таблете заслађене аспартамом, извором фенилаланина.

Разговарајте са својим лекаром о пијењу сока од грејпа док узимате овај лек.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Босентан може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• главобоља
• испирање
• цурење из носа, грлобоља и други симптоми прехладе
• бол у зглобовима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Следећи симптоми су неуобичајени, али ако имате било који од њих или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ.

• кошнице; осип; свраб; отежано дисање или гутање; отицање лица, грла, језика, усана и очију; промуклост; грозница; Оток лимфних чворова; умор
• отицање стопала, скочних зглобова или потколеница, нагло дебљање, више проблема са дисањем него што је нормално
• нова или погоршава отежано дисање; нови или погоршавајући кашаљ са или без крви; бол у грудима; брзо, лупање или неправилан рад срца
• несвестица
• вртоглавица; бледа кожа; кратког даха; слабост; брзо, лупање или неправилан рад срца

Мушке лабораторијске животиње којима су давани лекови слични босентану развили су проблеме са тестисима и произвели мање сперме (мушких репродуктивних ћелија) него нормално. Није познато да ли ће босентан оштетити тестисе или смањити број произведене сперме код мушкараца. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања босентана ако желите да имате децу у будућности.

Босентан може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

• главобоља
• мучнина
• повраћање
• убрзан рад срца
• несвестица
• знојење
• вртоглавица
• замагљен вид

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог доктора о питањима о попуњавању рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Трацлеер^®