Аубагио (терифлуномид)

Садржај

• Шта је Аубагио?
• Аубагио генериц
• Аубагио нежељени ефекти
• Чешћи нежељени ефекти
• Озбиљни нежељени ефекти
• Детаљи о нежељеним ефектима
• Аубагио трошак
• Финансијска подршка
• Аубагио користи
• Аубагио за МС
• Аубагио и алкохол
• Аубагио интеракције
• Аубагио и други лекови
• Аубагио дозирање
• Облици и јачине лекова
• Дозирање за релапсирајуће облике МС
• Шта ако пропустим дозу?
• Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?
• Алтернативе Аубагио
• Аубагио против Тецфидера
• Састојци
• Користи
• Облици лекова и примена
• Нежељени ефекти и ризици
• Ефективност
• Трошкови
• Аубагио против Гилениа
• Користи
• Облици лекова и примена
• Нежељени ефекти и ризици
• Ефективност
• Трошкови
• Како узимати Аубагио
• Тиминг
• Узимање Аубагиа са храном
• Да ли се Аубагио може дробити, жвакати или цепати?
• Који тестови ће ми требати пре почетка лечења?
• Како Аубагио ради
• Колико траје рад?
• Аубагио и трудноћа
• Аубагио и дојење
• Уобичајена питања о Аубагио
• Да ли је Аубагио имуносупресив?
• Како да направим „испирање“ Аубагија?
• Да ли треба да користим контролу рађања док узимам Аубагио?
• Да ли Аубагио изазива испирање?
• Да ли ћу имати ефекте повлачења ако престанем да узимам Аубагио?
• Може ли Аубагио изазвати рак? Да ли је то повезано са неком смрћу?
• Аубагио упозорења
• Упозорења ФДА
• Остала упозорења
• Предозирање Аубагио
• Шта урадити у случају предозирања
• Аубагио истек, складиштење и одлагање
• Складиште
• Одлагање
• Професионалне информације за Аубагио
• Индикација
• Механизам дејства
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикације
• Складиште

Шта је Аубагио?

Аубагио је брендирани лек на рецепт. Користи се за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС) код одраслих. МС је болест код које ваш имунолошки систем напада централни нервни систем.

Аубагио садржи лек терифлуномид, који је инхибитор синтезе пиримидина. Лекови из ове класе помажу у спречавању брзог размножавања имуних ћелија. Ова акција помаже у смањењу упале (отока).

Аубагио долази као таблета коју прогутате. Лек је доступан у две јачине: 7 мг и 14 мг.

Аубагио је упоређен са плацебом (без лечења) у четири клиничка испитивања. Људи који су узимали Аубагио имали су:

• мање рецидива (појаве)
• спорије напредовање инвалидитета (њихов физички инвалидитет се није погоршао тако брзо)
• мањи ризик од нових лезија (ожиљних ткива) у мозгу

За специфичне информације из ових студија, погледајте одељак „Аубагио користи“.

Аубагио генериц

Аубагио је тренутно доступан само као заштитни лек.

Аубагио садржи активни састојак терифлуномид. Управа за храну и лекове (ФДА) је 2018. одобрила генеричку верзију терифлуномида, али још увек није доступна.

Аубагио нежељени ефекти

Аубагио може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Аубагио-а. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Аубагио-а, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим досадним нежељеним ефектима.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Аубагио могу да укључују:

• главобоља
• алопеција (проређивање косе или губитак косе)
• смањени ниво фосфата
• смањени ниво белих крвних зрнаца
• мучнина
• дијареја
• повећани нивои ензима у јетри (може бити знак оштећења јетре)
• повећан крвни притисак
• утрнулост или трнци у рукама или ногама
• бол у зглобовима

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Алергијске реакције. Симптоми могу да укључују:
• оток на лицу или рукама
• свраб или кошница
• отицање или пецкање у устима или грлу
• стезање у грудима
• тешкоће са дисањем
• Оштећење јетре, укључујући отказивање јетре. Симптоми проблема са јетром могу бити:
• мучнина
• повраћање
• болови у стомаку
• губитак апетита
• умор
• тамни урин
• жутило коже или белило очију
• Низак ниво белих крвних зрнаца. Симптоми могу да укључују:
• грозница
• умор
• болови у телу
• језа
• мучнина
• повраћање
• Озбиљне кожне реакције. Симптоми могу да укључују:
• Стевенс-Јохнсон синдром (болне ране на устима, грлу, очима или гениталијама)
• необјашњиве модрице или крварења
• Оток
• мехурића или ољуштена кожа
• чиреве у устима, очима, носу или грлу
• Висок крвни притисак. Симптоми могу да укључују:
• главобоља
• умор или конфузија
• промене вида
• неправилан рад срца
• Респираторни проблеми, укључујући интерстицијску болест плућа. Симптоми могу да укључују:
• кратак дах
• кашаљ са или без температуре

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Аубагио-а. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми озбиљне алергијске реакције могу бити:

• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем
• црвена или ољуштена кожа

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Аубагио. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Проблеми са кожом / осип

Аубагио може изазвати озбиљне кожне реакције. Ту спадају Стевенс-Јохнсон синдром, који представља хитну медицинску помоћ. Узрокује болне ране на устима, грлу, очима или гениталијама.

Извештено је да је једна особа која је узимала Аубагио развила токсичну епидермалну некролизу (ТЕН), која је била фатална. ТЕН је Стевенс-Јохнсон синдром који погађа више од 30% вашег тела. Почиње као болан осип са симптомима сличним грипу, а затим се развијају пликови.

Ако вам се кожа ољушти или поцрвени, натекне или се појаве мехурићи, одмах обавестите лекара. Ако имате Стевенс-Јохнсон синдром или ТЕН, можда ћете морати бити хоспитализовани.

Оштећење јетре

У клиничким испитивањима, око 6% људи који су узимали Аубагио имали су повећани ниво ензима јетре. Око 4% људи који су имали плацебо (без лечења) имали су повећане нивое ензима јетре.

Аубагио може повећати ниво ензима јетре, што може бити знак озбиљних проблема са јетром. Обавестите свог лекара ако имате било који од ових симптома:

• мучнина
• повраћање
• болови у стомаку
• губитак апетита
• умор
• тамни урин
• жутило коже или белило очију

Пре него што почнете да узимате Аубагио, лекар ће вам дати тест крви за проверу функције јетре. Такође ће вам давати месечне тестове док узимате Аубагио да бисте видели како ради ваша јетра.

Губитак косе

Један од најчешћих нежељених ефеката Аубагио-а је алопеција (проређивање косе или губитак косе).

У клиничким испитивањима, око 13% људи који су узимали Аубагио имало је алопецију. Већина људи је имала симптоме алопеције у року од три месеца од узимања лека. Алопеција је у просеку трајала мање од шест месеци. Овај нежељени ефекат је био привремен и већина случајева се поправила како су људи и даље узимали Аубагио.

Ако узимате Аубагио и забринути сте због губитка косе, разговарајте са својим лекаром.

Пролив

Дијареја је чести нежељени ефекат Аубагио-а.

У клиничким испитивањима, око 14% људи који су узимали Аубагио имало је дијареју. Ово је упоређено са 8% људи који су имали плацебо (без лечења). Већина случајева дијареје била је блага до умерена и пролазила је сама од себе.

За лечење благе дијареје пијте пуно воде или раствора електролита да бисте помогли свом телу да надокнади изгубљену течност. Ако дијареја траје неколико дана, позовите свог лекара. Они могу предложити начине за ублажавање симптома.

ПМЛ (није споредни ефекат)

Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ) није нуспојава Аубагија. ПЛМ је болест која напада ваш централни нервни систем.

У извештају о случају, једна особа је развила ПМЛ након преласка на Аубагио са натализумаба, лека који се користи за лечење мултипле склерозе (МС). Лек натализумаб има упозорење Управе за храну и лекове (ФДА) у вези са повећаним ризиком од развоја ПМЛ-а. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење ФДА. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Врло је мало вероватно да је Аубагио узроковао да особа развије ПМЛ. Могуће је да га је натализумаб изазвао.

Ако пређете на Аубагио након узимања натализумаба, лекар ће вам прегледати ПМЛ.

Умор (није споредни ефекат)

Умор (недостатак енергије) није чест нежељени ефекат Аубагија. Међутим, умор је чест симптом мултипле склерозе (МС). Умор такође може бити знак оштећења јетре.

Ако сте забринути због умора док узимате Аубагио, разговарајте са својим лекаром. Они могу истражити потенцијалне узроке и предложити начине за повећање енергије.

Губитак или повећање телесне тежине (није споредни ефекат)

Губитак килограма и дебљање нису били нежељени ефекти Аубагио-а у клиничким студијама. Вероватно нећете изгубити или добити на тежини док узимате Аубагио.

Међутим, један од најчешћих симптома мултипле склерозе (МС) је умор (недостатак енергије). Када вам је ниво енергије низак, можда нећете бити толико активни. То може довести до дебљања. Ако и ви имате депресију, можда ћете имати тенденцију да једете превише или премало, што може довести до дебљања или губитка килограма.

Ако сте забринути због промене у својој тежини, разговарајте са својим лекаром. Они могу да предложе корисне савете о исхрани или дијететичара који ће вам осигурати правилну исхрану.

Рак (није споредни ефекат)

Узимање лекова који утичу на ваш имунолошки систем, као што је Аубагио, може повећати ризик од рака. Међутим, клиничка испитивања за Аубагио нису известила о повећању броја људи који су развили рак.

Ако сте забринути за развој рака, разговарајте са својим лекаром.

Депресија (није споредни ефекат)

Депресија није споредни ефекат Аубагија. Међутим, депресија је чест симптом МС.

Ако имате симптоме депресије, обавестите свог лекара. Доступно је неколико антидепресива који вам могу олакшати симптоме.

Аубагио трошак

Као и код свих лекова, цена Аубагио може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависиће од вашег осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Аубагио, помоћ је доступна. Гензиме Цорпоратион, произвођач Аубагио, нуди Аубагио Цо-Паи програм. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 855-676-6326 или посетите веб локацију програма.

Аубагио користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Аубагио за лечење одређених стања.

Аубагио за МС

Аубагио је одобрио ФДА за лечење одраслих са релапсним облицима мултипле склерозе (МС). МС је хронична (дуготрајна) болест која узрокује да ваш имунолошки систем напада мијелин (спољни слој) на живце у вашим очима, мозгу и кичми. Ово ствара ожиљак, што вашем мозгу отежава слање сигнала другим деловима тела.

У клиничком испитивању, више од 1.000 људи који су имали рецидиве МС (погоршања) узимали су Аубагио или плацебо (без лечења). У групи Аубагио, 57% њих је остало без рецидива током узимања лека. Ово је упоређено са 46% плацебо групе. Људи који су узимали Аубагио такође су имали 31% мање рецидива од људи који су узимали плацебо.

Исто клиничко испитивање показало је да су, у поређењу са плацебо групом, људи који су узимали Аубагио имали:

• само један рецидив сваких шест година током узимања лека
• спорије напредовање инвалидитета (њихов физички инвалидитет се није погоршао тако брзо)
• мање нових лезија (ожиљних ткива) у мозгу

Друге студије су испитивале колико је Аубагио ефикасан:

• У једном клиничком испитивању, око 72% људи који су узимали Аубагио остајали су без рецидива током студије. Ово је упоређено са 62% људи који су узимали плацебо.
• Две клиничке студије су проучавале људе са рецидивом МС. У једној студији, они који су узимали Аубагио имали су 31% мање рецидива од људи који су узимали плацебо. У другој студији та бројка је била 36%.
• У клиничким испитивањима, најмање 80% људи који су узимали Аубагио нису напредовали у својој инвалидности. То значи да се њихов физички инвалидитет није погоршао тако брзо. За већину ових људи овај ефекат је трајао до 7,5 година.

У другој клиничкој студији, људи су узимали Аубагио у дозама од 14 мг или 7 мг. Истраживачи су открили да у поређењу са људима који су узимали плацебо:

• 80% људи у групи са дозом од 14 мг имало је мање нових лезија
• 57% људи у групи са дозом од 7 мг имало је мање нових лезија

Аубагио и алкохол

Не постоји позната интеракција између Аубагија и алкохола. Међутим, пијење алкохола током узимања Аубагио може повећати ризик од неких нежељених ефеката, као што су:

• мучнина
• дијареја
• главобоља

Пијење превише алкохола док узимате Аубагио такође може повећати ризик од оштећења јетре.

Ако узимате Аубагио, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је сигурно пити алкохол.

Аубагио интеракције

Аубагио може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима и храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Аубагио и други лекови

Испод је листа лекова који могу комуницирати са Аубагиом. Ова листа не садржи све лекове који могу ступити у интеракцију са Аубагиом.

Пре него што узмете Аубагио, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Аубагио и вакцина против грипа

Сигурно је добити вакцину против грипа док узимате Аубагио. Вакцина против грипа је неактивна, што значи да је направљена од клице која је убијена.

С друге стране, жива вакцина је она која садржи ослабљени облик клице. Ако имате ослабљени имунолошки систем, обично вам се саветује да не примате живе вакцине. То је зато што се у врло ретким приликама живе вакцине могу вратити на клицу пуне снаге која узрокује болест. Ако се то догоди, људи са ослабљеним имунолошким системом имали би много већи ризик за развој болести коју вакцина треба да спречи.

Ако узимате Аубагио, не бисте требали узимати живе вакцине. Аубагио може ослабити ваш имунолошки систем, па вам узимање живе вакцине може представљати ризик од болести од које би вакцина требало да вас заштити.

Ако имате било каквих питања о вакцинисању током узимања Аубагио, разговарајте са својим лекаром.

Аубагио и лефлуномид

Арава (лефлуномид) је лек који се користи за лечење реуматоидног артритиса (РА). Узимање Аубагио-а са лефлуномидом може повећати количину Аубагио-а у вашем телу. Ово може наштетити вашој јетри. Не узимајте Аубагио и лефлуномид заједно.

Ако узимате Араву и требате Аубагио, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити другачији РА лек.

Аубагио и варфарин

Узимање Аубагио-а са варфарином може учинити варфарин мање ефикасним (неће добро функционисати у вашем телу). Као резултат, већа је вероватноћа да ће се ваша крв згрушати.

Ако узимате варфарин, разговарајте са својим лекаром. Тестираће вам крв пре и током лечења Аубагиом.

Аубагио и имуносупресиви

Одређени лекови, попут лекова против рака, могу ослабити ваш имунолошки систем. Зову се имуносупресиви. Аубагио може ослабити и ваш имунолошки систем. Ако узимате лек против рака заједно са Аубагиом, ваш имунолошки систем можда није довољно јак да се бори против клица. Ово може повећати ризик од инфекција.

Примери ових лекова укључују:

• бендамустин (Бендека, Треанда, Белрапзо)
• кладрибин (Мавенцлад)
• ерлотиниб (Тарчева)

Ако узимате лек против рака или други лек који потискује ваш имунолошки систем, разговарајте са својим лекаром. Можда размисле о промени вашег плана лечења.

Аубагио и оралне контрацепције

Орални контрацептиви (контрацепцијске пилуле) су лекови који помажу у спречавању трудноће. Узимање Аубагио-а са одређеним контрацепцијским таблетама може повећати ниво хормона у телу. То може проузроковати неравнотежу у нивоу хормона.

Примери ових лекова укључују:

• етинил естрадиол
• левоноргестрел (План Б у једном кораку, Мирена, Скила)
• етинил естрадиол / левоногестрел (Лутера, Виенва)

Ако узимате контрацепцијске таблете, разговарајте са својим лекаром. Могу да препоруче тип који неће реаговати тако снажно са Аубагиом.

Аубагио и лекови за смањење холестерола

Узимање Аубагио-а са одређеним лековима за смањење холестерола може повећати ниво ових лекова у вашем телу. То може проузроковати повећане нежељене ефекте лекова за холестерол.

Примери ових лекова укључују:

• аторвастатин (Липитор)
• правастатин (Правацхол)
• симвастатин (Зоцор, ФлоЛипид)
• росувастатин

Ако узимате лекове за смањење холестерола, разговарајте са својим лекаром. Вероватно ће проверити вашу дозу сваког лека и осигурати да их могу безбедно узимати заједно.

Аубагио и други лекови

Аубагио може комуницирати са многим различитим лековима. А неки од ових лекова могу утицати на то како Аубагио делује. То је зато што ваше тело на сличан начин метаболизира (разграђује) Аубагио и многе друге лекове. Када се лекови разлажу заједно, они понекад могу међусобно да комуницирају.

Аубагио може довести до тога да ваше тело брзо или полако разграђује неке лекове.То може повећати или смањити ниво тих лекова у вашем телу. Ако повећа ниво, то може повећати ризик од нежељених ефеката. Ако смањи ниво, лек можда неће функционисати добро.

Примери ових лекова укључују:

• амодиакуине
• асунапревир
• Бацил Цалметте-Гуерин (БЦГ)
• елаголик (Орилисса)
• гразопревир
• натализумаб (Тисабри)
• пазопаниб (вотријент)
• пимекролимус (Елидел)
• ревефенацин (Иупелри)
• локални такролимус
• топотекан (Хицамтин)
• вокилапревир

Ако узимате неки од ових лекова, разговарајте са својим лекаром. Они ће надгледати ниво ових лекова у вашем телу док узимате Аубагио.

Аубагио дозирање

Дозирање Аубагио-а које лекар прописује зависиће од неколико фактора. То може укључивати:

• врста и тежина стања због којих узимате Аубагио
• твојих година
• облик Аубагија који узимате
• друга здравствена стања која имате

Типично, лекар ће вас започети са малим дозама. Затим ће га временом прилагодити да досегну дозу која одговара вама. На крају ће прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Ипак, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Аубагио долази као таблета коју прогутате. Доступан је у две јачине: 7 мг и 14 мг.

Дозирање за релапсирајуће облике МС

Лекар ће вам можда започети са 7 мг једном дневно. Ако вам ова почетна доза не успе, могу да повећају дозу на 14 мг једном дневно.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Ако сте близу времена за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и вратите се у своје нормално време. Не узимајте две дозе истовремено или било које додатне дозе.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Аубагио је намењен дуготрајном лечењу релапса мултипла склерозе. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Аубагио безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете то узети дугорочно. Обавезно узимајте лекове онако како вам је рекао лекар.

Алтернативе Аубагио

Доступни су и други лекови који могу лечити рецидивне облике мултипле склерозе (МС). Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Аубагио-у, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери других лекова који се могу користити за лечење рецидивних облика МС укључују:

• бета интерферони (Ребиф, Авонек)
• окрелизумаб (Оцревус)
• диметил фумарат (Тецфидера)
• глатирамер ацетат (Копаксон)
• финголимод (Гилениа)
• натализумаб (Тисабри)
• алемтузумаб (Лемтрада)
• митоксантрон

Аубагио против Тецфидера

Можда се питате како се Аубагио упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Аубагио и Тецфидера слични и различити.

Састојци

Аубагио садржи активни састојак терифлуномид. Припада класи лекова инхибитора синтезе пиримидина.

Тецфидера садржи другачији активни састојак, диметил фумарат. Припада класи лекова који модификују болест.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Аубагио и Тецфидера за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС).

Облици лекова и примена

Аубагио долази у облику таблета. Узимате га на уста (прогутате) једном дневно.

Тецфидера долази у облику капсуле. Узимате га на уста (прогутате) два пута дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Аубагио и Тецфидера делују на различите начине, али имају неке сличне нежељене ефекте. Примери уобичајених и озбиљних нежељених ефеката за сваки лек наведени су у наставку.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Аубагио-а, Тецфидере или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аубагиом:
• алопеција (проређивање косе или губитак косе)
• повећани нивои ензима у јетри (може бити знак оштећења јетре)
• главобоља
• смањени ниво фосфата
• утрнулост или трнци у рукама или ногама
• бол у зглобовима
• Може се јавити са Тецфидером:
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)
• осип по кожи
• болови у стомаку
• Може се јавити и са Аубагио и са Тецфидером:
• мучнина
• дијареја

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Аубагио-а, Тецфидере или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аубагиом:
• друге озбиљне кожне реакције, попут Стевенс-Јохнсон синдрома (болне ране на устима, грлу, очима или гениталијама)
• повећан крвни притисак
• Може се јавити са Тецфидером:
• прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), вирусна болест централног нервног система
• Може се јавити и са Аубагио и са Тецфидером:
• оштећење јетре
• инсуфицијенција јетре
• низак ниво белих крвних зрнаца
• тешка алергијска реакција

Ефективност

Мултипла склероза (МС) је једини услов који се користи и за лечење Аубагио и Тецфидера.

Клиничка студија директно је упоређивала колико су Аубагио и Тецфидера били ефикасни у лечењу МС. Истраживачи су прегледали снимке магнетне резонанце (МРИ) људи који су узимали било који лек. Од људи који су узимали Аубагио, 30% је имало нове или веће лезије (ожиљак). Ово је упоређено са 40% људи који су узимали Тецфидеру.

Два лека су била слично ефикасна. Међутим, гледајући како су лекови уопште утицали на мозак, Аубагио је имао боље резултате од Тецфидере.

То је рекло, јер је у студији било само 50 људи, потребно је још истраживања како би се направила коначна поређења између ова два лека.

Трошкови

Аубагио и Тецфидера су оба бренда. Немају генеричке облике. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Тецфидера генерално кошта више од Аубагио. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Аубагио против Гилениа

Поред Тецфидере (горе), Гилениа се користи и за лечење мултипле склерозе. Овде гледамо како су Аубагио и Гилениа слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Аубагио и Гилениу за лечење одраслих са рецидивним облицима мултипле склерозе (МС). Али Гилении је такође одобрено лечење МС код деце старије од 10 година.

Аубагио садржи активни састојак терифлуномид. Гилениа садржи другачији активни састојак, финголимод хидрохлорид. Ова два лека нису у истој класи лекова, тако да делују на различите начине за лечење МС.

Облици лекова и примена

Аубагио долази као таблета коју прогутате. Узимате лек једном дневно. Гилениа долази у облику капсуле коју прогутате. Узимате лек једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Аубагио и Гилениа делују на различите начине, али имају неке сличне нежељене ефекте. Примери уобичајених и озбиљних нежељених ефеката за сваки лек наведени су у наставку.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Аубагио-а, Гиление-е или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аубагиом:
• алопеција (проређивање косе или губитак косе)
• мучнина
• утрнулост или трнци у рукама или ногама
• бол у зглобовима
• смањени ниво фосфата
• Може се десити са Гилениом:
• болови у стомаку
• грип
• бол у леђима
• кашаљ
• Може се десити и са Аубагио и са Гилениа:
• дијареја
• повећани нивои ензима у јетри (што може бити знак оштећења јетре)
• главобоља

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Аубагио-а, Гиление-е или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аубагиом:
• озбиљне кожне реакције, попут Стевенс-Јохнсон синдрома (болне ране на устима, грлу, очима или гениталијама)
• урођене мане
• низак ниво белих крвних зрнаца
• алергијске реакције
• Може се десити са Гилениом:
• рак коже
• проблеми са видом
• изненадна збуњеност
• Може се десити и са Аубагио и са Гилениа:
• повећан крвни притисак
• проблема са дисањем
• оштећење јетре
• инсуфицијенција јетре

Ефективност

У клиничкој студији, Аубагио је директно упоређен са Гилениом код људи са мултиплом склерозом (МС). Људи који су узимали Гилениу имали су 0,18 МС рецидива сваке године, док су људи који су узимали Аубагио имали 0,24 МС рецидива сваке године. Али два лека су била слично ефикасна у успоравању напредовања инвалидитета. То значи да се физички инвалидитет људи није погоршао тако брзо.

Трошкови

Аубагио и Гилениа су оба бренда. Немају генеричке облике. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Гилениа генерално кошта више од Аубагија. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Како узимати Аубагио

Требали бисте узимати Аубагио онако како вам лекар каже.

Тиминг

Узимајте Аубагио једном дневно отприлике у исто време сваког дана.

Узимање Аубагиа са храном

Аубагио можете узимати са храном или без ње. Узимање овог лека са храном неће утицати на то како лек делује у вашем телу.

Да ли се Аубагио може дробити, жвакати или цепати?

Не препоручује се да се Аубагио дроби, дели или жваће. Нису урађене студије да би се утврдило да ли би чињење ових ствари променило начин на који Аубагио делује у телу.

Познато је да активни лек у Аубагио, терифлуномид, има горак укус, па се препоручује да Аубагио узимате у целини.

Који тестови ће ми требати пре почетка лечења?

Пре него што узмете Аубагио, лекар ће извршити тестове како би био сигуран да је лек безбедан за вас. Ови укључују:

• Тестови крви да бисте утврдили да ли је ваша јетра довољно здрава.
• Кожни тест за туберкулозу (ТБ) или тест крви за проверу ТБ.
• Комплетна крвна слика за проверу болести, укључујући прогресивну мултифокалну леукоенцефалопатију (ПМЛ). (Погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ изнад да бисте сазнали више о ПМЛ-у.)
• Тест трудноће. Не бисте требали узимати Аубагио ако сте трудни.
• Провера крвног притиска. Узимање Аубагио може повећати крвни притисак, па ће лекар видети да ли већ имате висок крвни притисак.
• Снимање магнетне резонанце (МРИ) пре и док узимате Аубагио. Лекар ће проверити да ли ваш мозак има било какве промене на лезијама (ожиљак).

Док узимате Аубагио, лекар ће вам давати месечне тестове крви како би проверио јетру. Такође ће пратити ваш крвни притисак.

Како Аубагио ради

Мултипла склероза (МС) је хронична (дуготрајна) болест. Узрокује да ваш имунолошки систем напада мијелин (спољни слој) на живце у вашим очима, мозгу и кичми. Ово ствара ожиљкасто ткиво, што вашем мозгу отежава слање сигнала у ове делове тела.

Аубагио делује другачије од других лекова за МС. То је једини инхибитор синтезе пиримидина за лечење МС.

Како Аубагио тачно делује, није потпуно разумљиво. Сматра се да терифлуномид, активни лек у Аубагио, блокира одређени ензим. Овај ензим је неопходан за брзо размножавање. Када је ензим блокиран, имуне ћелије не могу да се шире и нападају мијелин.

Колико траје рад?

Аубагио почиње да делује одмах након што га узмете. Међутим, можда нећете приметити разлику у симптомима чак и након што лек почне да делује. То је зато што делује на превенцију рецидива и нових лезија, што су радње које можда неће бити директно уочљиве.

Аубагио и трудноћа

Узимање Аубагио-а док сте трудни може проузроковати веће урођене мане. Не узимајте овај лек ако сте трудни. Ако бисте могли затруднети и не користите поуздану контролу рађања, не бисте требали узимати Аубагио.

Ако затрудните док користите Аубагио, престаните да узимате лек и одмах обавестите свог лекара. Обавестите свог доктора ако желите да затрудните у року од две године. У овом случају могу вам започети терапију да бисте брзо уклонили Аубагио из вашег система (погледајте „Уобичајена питања о Аубагио-у“ доле).

Аубагио може дуго остати у вашој крви, могуће и до две године након престанка лечења. Једини начин да сазнате да ли је Аубагио још увек у вашем систему је да направите тест крви. Сарадите са својим лекаром како би се тестирали нивои како бисте били сигурни да је затрудњење сигурно. Док не сазнате да Аубагио није ван вашег система, важно је да наставите да користите контролу рађања.

Такође се можете регистровати за регистар који помаже у прикупљању информација о вашем искуству. Регистри изложености трудноћи помажу лекарима да сазнају више о томе како одређени лекови утичу на жене и њихову трудноћу. Да бисте се пријавили, позовите 800-745-4447 и притисните опцију 2.

Ако сте забринути да затрудните док узимате Аубагио, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити ефикасне методе контроле рађања.

За мушкарце: Мужјаци који узимају Аубагио такође треба да користе ефикасну контрацепцију. Такође би требало да обавесте свог лекара ако њихов партнер планира да затрудни.

Аубагио и дојење

Није познато да ли Аубагио прелази у мајчино млеко.

Пре него што узмете Аубагио, обавестите свог доктора ако дојите дете или планирате да дојите. Они могу са вама разговарати о ризицима и користима узимања лека током дојења.

Уобичајена питања о Аубагио

Ево одговора на нека често постављана питања о Аубагио.

Да ли је Аубагио имуносупресив?

Аубагио није класификован као имуносупресив, али свеједно може ослабити ваш имунолошки систем. Ако ваш имунолошки систем није довољно јак за борбу против клица, већа је вероватноћа да ћете добити инфекцију.

Ако сте забринути због могућих инфекција док узимате Аубагио, разговарајте са својим лекаром.

Како да направим „испирање“ Аубагија?

Ако узимате Аубагио и затрудните или желите да затрудните, одмах обавестите свог доктора. Они могу да раде на брзом уклањању Аубагио из вашег тела.

Аубагио може остати у вашем систему до две године након што престанете да га узимате. Да бисте сазнали да ли још увек имате Аубагио у систему, мораћете да направите тест крви.

За „испирање“, или брзо уклањање Аубагио-а, лекар ће вам дати колестирамин или прах активног угља.

Да ли треба да користим контролу рађања док узимам Аубагио?

Да, требало би да користите контрацепцију (контролу рађања) док узимате Аубагио.

Ако сте жена која може затруднети, лекар ће вам дати тест на трудноћу пре него што започнете лечење Аубагиом. Важно је да не затрудните док узимате Аубагио, јер лек може проузроковати урођене мане.

Мушкарци који узимају Аубагио такође треба да користе ефикасну контрацепцију. Такође би требало да обавесте свог лекара ако њихов партнер планира да затрудни.

Да ли Аубагио изазива испирање?

Не. Студије Аубагио-а нису пријавиле испирање (топлоту и црвенило на кожи) као нежељени ефекат узимања лека.

Међутим, испирање може бити нежељени ефекат других лекова који лече мултиплу склерозу (МС), као што је Тецфидера.

Да ли ћу имати ефекте повлачења ако престанем да узимам Аубагио?

Ефекти повлачења нису забележени у студијама Аубагио-а. Тако да није вероватно да ћете имати симптоме повлачења када зауставите лечење Аубагиом.

Међутим, симптоми мултипле склерозе (МС) могу се погоршати када престанете да узимате Аубагио. То може изгледати као одговор на повлачење, али то није иста ствар.

Немојте престати узимати Аубагио без претходног разговора са својим лекаром. Они вам могу помоћи у решавању погоршања симптома МС.

Може ли Аубагио изазвати рак? Да ли је то повезано са неком смрћу?

У клиничким студијама Аубагио-а, рак није био споредни ефекат који се догодио. Међутим, у извештају о случају, жена са мултиплом склерозом развила је фоликуларни лимфом након што је узимала Аубагио током осам месеци. Извештај није тврдио да је Аубагио узрок рака, али није искључио ту могућност.

У клиничким студијама Аубагио, четири особе су умрле од срчаних проблема. Ово је било од око 2.600 људи који су узимали дрогу. Али није показано да је узимање Аубагија узроковало ову смрт.

Аубагио упозорења

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорења ФДА

Овај лек има упозорења у кутији. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

• Тешка оштећења јетре. Аубагио може изазвати озбиљне проблеме са јетром, укључујући и отказивање јетре. Узимање Аубагио-а са другим лековима који могу утицати на јетру може повећати количину Аубагио-а у вашем телу. Ово може оштетити јетру. Један од ових лекова је Арава (лефлуномид), који је прописан за лечење реуматоидног артритиса. Лекар ће вам дати тестове крви пре и док узимате Аубагио ради провере јетре.
• Ризик од урођених мана. Ако сте трудни, не бисте требали узимати Аубагио, јер то може проузроковати веће урођене мане. Ако бисте могли затруднети и не користите поуздану контролу рађања, не бисте требали узимати Аубагио. Ако затрудните док узимате Аубагио, престаните са узимањем и одмах обавестите свог лекара.

Остала упозорења

Пре него што узмете Аубагио, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Аубагио можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Обољење јетре. Аубагио може проузроковати озбиљна оштећења јетре. Ако имате болест јетре, Аубагио то може погоршати.
• Претходне алергијске реакције. Избегавајте узимање Аубагио-а ако сте имали алергијску реакцију на:
• терифлуномид
• лефлуномид
• било који други састојак Аубагио

Предозирање Аубагио

Постоје ограничене информације о употреби веће дозе од препоручене дозе Аубагио.

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише Аубагија, назовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако мислите да имате хитну медицинску помоћ, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Аубагио истек, складиштење и одлагање

Када Аубагио добијете из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Чувајте таблете Аубагио на собној температури између 68 ° Ф и 77 ° Ф (20 ° Ц и 25 ° Ц).

Одлагање

Ако више не морате да узимате Аубагио и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Аубагио

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикација

Аубагио је индициран за лечење особа са рецидивима облика мултипле склерозе (МС).

Механизам дејства

Аубагио садржи активни састојак терифлуномид. Терифлуномид инхибира митохондријски ензим назван дихидрооротат дехидрогеназа, који је укључен у синтезу де ново пиримидина. Аубагио такође може деловати смањењем броја активираних лимфоцита у централном нервном систему.

Фармакокинетика и метаболизам

Након оралне примене, максимална концентрација се јавља у року од четири сата. Аубагио се првенствено подвргава хидролизи и метаболише се у мање метаболите. Секундарни путеви метаболизма укључују коњугацију, оксидацију и Н-ацетилацију.

Аубагио је индуктор ЦИП1А2 и инхибира ЦИП2Ц8, протеински отпорни протеин отицног транспортера (БЦРП), ОАТП1Б1 и ОАТ3.

Аубагио има полуживот од 18 до 19 дана и примарно се излучује фецесом (приближно 38%) и урином (приближно 23%).

Контраиндикације

Аубагио је контраиндикована код пацијената који имају:

• тешко оштећење јетре
• историја преосетљивости на терифлуномид, лефлуномид или било које друге компоненте лека
• истовремена употреба са лефлуномидом
• потенцијал за трудноћу без употребе контрацептива или сте трудни

Складиште

Аубагио треба чувати на собној температури између 20 ° Ц и 25 ° Ц између 68 ° Ф и 77 ° Ф.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.