Бидуреон (екенатиде)

Садржај

• Шта је Бидуреон?
• Бидуреон вс. Бидуреон БЦисе
• Бидуреон генериц
• Нежељени ефекти Бидуреона
• Чешће нуспојаве
• Озбиљне нуспојаве
• Нежељени ефекти Бидуреон БЦисе
• Дозу Бидуреон-а
• Облици и снаге лекова
• Дозирање за дијабетес типа 2
• Шта ако пропустим дозу?
• Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?
• Упутство за употребу Бидуреон-а
• Како убризгати
• Место убризгавања
• Време
• Како ради Бидуреон
• Како инзулин утиче на шећер у крви
• Шта Бидуреон ради
• Колико траје рад?
• Бидуреон користи
• Одобрено коришћење за Бидуреон
• Употребе које нису одобрене
• Алтернатива Бидуреон-у
• Бидуреон насупрот другим лековима
• Бидуреон вс. Трулицити
• Бидуреон вс. Бидуреон БЦисе
• Бидуреон вс. Биетта
• Бидуреон вс. Вицтоза
• Бидуреон вс. Оземпиц
• Бидуреон и алкохол
• Бидуреон и други лекови против дијабетеса
• Бидуреон интеракције
• Бидуреон и други лекови
• Бидуреон и биљке и суплементи
• Бидуреон и трудноћа
• Бидуреон и дојење
• Најчешћа питања о Бидуреон-у
• Да ли Бидуреон треба да буде у хладњаку?
• Коју иглу величине користите за убризгавање Бидуреон-а?
• Да ли Бидуреонова ињекција боли?
• Предозирање Бидуреоном
• Симптоми предозирања
• Шта учинити у случају предозирања
• Бидуреон упозорења
• Упозорење ФДА: Рак штитне жлезде
• Остала упозорења
• Чување и истек времена
• Професионалне информације за Бидуреон
• Механизам дејства
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикације
• Складиште

Шта је Бидуреон?

Бидуреон је лек са робном марком, који се користи за побољшање нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2. Долази као течна суспензија која се даје ињекцијом у кожу (поткожно). Бидуреон је доступан у два облика: шприц и ињектор за оловке.

Бидуреон садржи лек који се зове ексенатид са продуженим ослобађањем. Спада у класу лекова који се називају агонистима пептида-1 (ГЛП-1) налик глукагону.

Бидуреон вс. Бидуреон БЦисе

Бидуреон БЦисе је други облик Бидуреона. Садржи исти лек (ексенатид са продуженим ослобађањем). Бидуреон и Бидуреон БЦисе делују на исти начин и имају веома сличне ефекте у организму.

Главна разлика између ова два лека је у томе што Бидуреон БЦисе користи посебан уређај за убризгавање који се зове аутоињектор. Аутоињектор притиснете на кожу и он аутоматски убризгава лек.

Употреба овог аутоињектора траје мање корака него употреба шприцева или ињектора за оловке потребних за убризгавање Бидуреон-а. Ово би Бидуреон БЦисе могло учинити једноставнијим за употребу него Бидуреон.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процената након 24 до 28 недеља лечења. У студијама Бидуреон БЦисе, ХбА1ц је смањен за око 1,07 на 1,39 процената после 28 недеља лечења.

Бидуреон генериц

Бидуреон је доступан само као лек са робном марком. Није доступан у генеричком облику.

Бидуреон садржи ексенатид са продуженим ослобађањем. Редовни облик ексенатида доступан је као бренд-дрога Биетта.

Нежељени ефекти Бидуреона

Бидуреон може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нуспојава које се могу јавити током узимања Бидуреон-а. Ова листа не садржи све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нуспојавама Бидуреон-а или за савете како да се решите забрињавајуће нуспојаве, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Чешће нуспојаве

Чешће нуспојаве Бидуреон-а могу да укључују:

• мучнина
• пролив
• повраћање
• затвор
• главобоља
• умор
• узнемирен стомак
• смањен апетит
• реакције на месту убризгавања попут црвенила, сврбежа или квржице испод коже

Неке од ових нуспојава могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљнији или не одлазе, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве од Бидуреона нису честе, али могу се јавити. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљне нуспојаве и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Рак штитне жлезде (погледајте „Рак / рак штитне жлезде“ доле за више информација). Симптоми могу обухватати:
• маса или квржица у врату
• проблем са гутањем
• тешкоће са дисањем
• промукао глас
• Панкреатитис (погледајте „панкреатитис“ испод за више информација). Симптоми могу обухватати:
• болови у стомаку и леђима
• мучнина
• повраћање
• ненамерно мршављење
• грозница
• отечен стомак
• Низак шећер у крви (хипогликемија). Симптоми могу обухватати:
• поспаност
• главобоља
• конфузија
• слабост
• глад
• раздражљивост
• знојење
• осећај узнемирености
• убрзан рад срца
• Оштећење бубрега. Симптоми могу обухватати:
• смањено мокрење
• отицање у ногама или глежњу
• конфузија
• умор
• мучнина
• Тешке алергијске реакције. Симптоми могу обухватати:
• осип
• свраба коже
• испирање
• Оток
• тешкоће са дисањем
• Тешке реакције на месту убризгавања. Они могу да укључују:
• кожни апсцес
• кожне инфекције (целулитис)
• смрт коже или ткива (некроза)

Квржице / ударци

Квржице или избочине испод коже којима се убризгава Бидуреон уобичајена су нуспојава. У клиничким студијама дошло је до појаве кврга на месту убризгавања код 10,5 одсто људи који су користили Бидуреон.

Ако имате квржице или избочине који постану црвени или болни, одмах разговарајте са лекаром.

Мучнина

Мучнина је уобичајена нежељена појава Бидуреона. У клиничким студијама мучнина се појавила код око 11 процената људи који су користили Бидуреон. Када се Бидуреон користио са другим лековима против дијабетеса, попут метформина (Глуцопхаге, Глуметза, Риомет), мучнина се појавила код око 25 процената људи.

Уз континуирану употребу лека, мучнина може да се смањи или нестане. Ако не нестане или постане озбиљно, разговарајте са лекаром.

Пролив

Пролив је честа нуспојава Бидуреона. У клиничким студијама, око 11 процената људи који су користили Бидуреон имало је дијареју. Када се Бидуреон користи са другим лековима против дијабетеса, попут метформина (Глуцопхаге, Глуметза, Риомет), до 20 одсто људи има пролив.

Дијареја се може смањити или нестати уз континуирану употребу лека. Ако не нестане или постане озбиљно, разговарајте са лекаром.

Затвор

Затвор је уобичајена нежељена појава Бидуреона. У клиничким студијама, до 10 процената људи који су користили Бидуреон имало је затвор.

Затвор се може смањити или нестати ако наставите са употребом лека. Ако не нестане или постане озбиљно, разговарајте са лекаром.

Алергијска реакција

Иако су ретке, неки људи који користе Бидуреон могу имати алергијску реакцију. Колико се често то догађа није познато. Симптоми могу укључивати благи осип и сврбеж коже. У неким случајевима симптоми могу бити озбиљни и укључују проблема са дисањем и отицање усана, језика или грла.

Ако имате озбиљну алергијску реакцију на овај лек, одмах позовите лекара или локални центар за контролу отрова. Ако су ваши симптоми јаки, назовите 911 или посетите најближу хитну помоћ.

Губитак килограма / дебљање

Неки људи који узимају Бидуреон могу да смршају. У клиничким студијама, људи који су узимали Бидуреон изгубили су око 4,4 килограма током 26 недеља лечења. У истим тим истраживањима људи нису добијали на тежини.

Свраб

Свраб коже на месту убризгавања честа је нуспојава Бидуреона. У клиничким студијама ова нежељена дејства се појавила код до 18 процената људи који су узимали лек.

Панкреатитис

Иако ретко, неки људи који користе Бидуреон имали су панкреатитис. Симптоми могу да укључују:

• болови у стомаку и леђима
• мучнина
• повраћање
• ненамерно мршављење
• грозница
• отечен стомак

Ако имате симптоме панкреатитиса, одмах разговарајте са лекаром. Можда ћете требати да престанете да користите Бидуреон.

Рак / рак штитне жлезде

Бидуреон има оквирно упозорење Управе за храну и лекове (ФДА) о туморима штитне жлезде и карциному штитне жлезде. Оквирно упозорење је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о дејствима лекова који могу бити опасни.

У студијама на животињама, Бидуреон је повећао ризик од тумора штитне жлезде. Међутим, није познато да ли Бидуреон узрокује туморе штитне жлезде код људи.

Било је случајева рака штитне жлезде код људи који су узимали лираглутид (Вицтоза), лек исте класе као и Бидуреон. Али није јасно да ли су ти случајеви били узроковани лековима или нечим другим.

Због потенцијалног ризика од рака штитне жлезде, не би требало да употребљавате Бидуреон ако сте или ранији члан породице имали рак штитне жлезде у прошлости. Такође бисте га требали избегавати ако имате ретки облик рака који се зове синдром мултипле ендокрине неоплазије типа 2.

Ако узимате Бидуреон и имате симптоме тумора штитне жлезде, одмах се обратите свом лекару. Симптоми могу да укључују:

• маса или квржица у врату
• проблем са гутањем
• тешкоће са дисањем
• промукао глас

Нежељени ефекти Бидуреон БЦисе

Бидуреон и Бидуреон БЦисе садрже исти лек (ексенатид са продуженим ослобађањем) и стога могу изазвати исте уобичајене и озбиљне нежељене ефекте. Међутим, могу постојати мале разлике у томе колико често се јављају одређене нежељене ефекте код сваког лека.

Овај графикон приказује неколико уобичајених нуспојава које су се појавиле у клиничким студијама Бидуреон-а и Бидуреон БЦисе-а и проценат људи који су их доживели:

Дозу Бидуреон-а

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, будите сигурни да узимате дозу коју вам је прописао лекар. Ваш лекар ће одредити најбољу дозу у складу са вашим потребама.

Облици и снаге лекова

Бидуреон долази као ињекција која се даје под кожу (поткожно). Доступан је у два облика: шприц и ињектор за оловке. Оба облика су доступна у облику ињекције од 2 мг.

Дозирање за дијабетес типа 2

Типична доза оба Бидуреона је 2 мг једном у седам дана. Дозу можете узимати у било које доба дана, са или без хране. Дозу треба узимати истог дана сваке недеље.

Ако је потребно, можете променити дан узимања дозе. Ако то учините, последњу дозу морате узети најмање три дана пре новог дана када планирате да узмете дозу.

У идеалном случају, лек треба убризгати отприлике у исто време за сваку дозу, чак и ако промените дан. Ако сте забринути због промене времена дозе, разговарајте са лекаром.

Шта ако пропустим дозу?

Ако сте пропустили дозу, узмите је чим се сетите. Ако је следећа заказана доза један или два дана касније, не узимајте пропуштену дозу. Уместо тога, само узмите следећу дозу заказаног дана.

Никада не узимајте две дозе у исто време да надокнадите. То може изазвати опасне нежељене ефекте.

Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?

Да, Бидуреон се обично користи дугорочно за лечење дијабетеса типа 2.

Упутство за употребу Бидуреон-а

Лијек Бидуреон треба користити тачно према упутама лијечника или медицинске службе.

Како убризгати

Ако узимате Бидуреон, можда користите шприцу или оловку. Упутства за убризгавање ова два обрасца мало су различита, а обрасци захтевају мало другачије кораке. Да бисте видели демонстрацију како користити Бидуреон шприцу или оловку, можете погледати видео записе произвођача.

Ако узимате Бидуреон БЦисе, можете видети демонстрацију како је убризгати гледајући овај видео.

Место убризгавања

Са оба облика ињекције Бидуреон, убризгавате лек у стомак, бедро или задњи део руке. Иста област може се користити сваки пут када убризгавате Бидуреон, али требало би да промените место где убризгавате унутар тог подручја.

Време

Бидуреон се може убризгати у било које доба дана, са или без хране. Своју дозу требали бисте узимати истог дана сваке недеље. Ако је потребно, можете променити дан узимања дозе. Ако промените дан, постарајте се да постоје најмање три дана између доза.

У идеалном случају, лек требате узимати отприлике у исто доба дана за сваку дозу, чак и ако промените дан. Ако сте забринути због промене времена дозе, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Како ради Бидуреон

Бидуреон помаже побољшати ниво шећера у крви код особа са дијабетесом типа 2.

Како инзулин утиче на шећер у крви

Нормално, када једете храну, ваше тело ослобађа хормон зван инсулин. Инсулин помаже у преношењу глукозе (шећера) из вашег крвотока у ћелије вашег тела. Затим ћелије претварају глукозу у енергију.

Особе са дијабетесом типа 2 обично имају инзулинску резистенцију. То значи да њихово тело не реагује на инсулин онако како би требало. Временом, особе са дијабетесом типа 2 такође могу престати да производе довољно инсулина.

Када ваше тело не реагује на инзулин онако како би требало или ако не производи довољно инзулина, то узрокује проблеме. Ћелије вашег тела можда не добијају глукозу која им је потребна да би правилно функционисале.

Такође, можда ћете добити превише глукозе у крви. То се назива високим шећером у крви (хипергликемија). Превише глукозе у крви може оштетити ваше тело и органе, укључујући очи, срце, живце и бубреге.

Шта Бидуреон ради

Бидуреон припада класи лекова који се називају агонисти пептида-1 (ГЛП-1) сличних глукагону. Делује код особа са дијабетесом повећавајући количину инзулина коју ваше тело унесе када је ниво шећера у крви висок. Овај повећани инсулин уноси више глукозе у ваше ћелије, узрокујући да се ниво шећера у крви смањи.

Бидуреон такође смањује ниво шећера у крви на друге начине. На пример, блокира хормон (глукагон) у вашем телу који узрокује да ваша јетра ствара глукозу. Такође се храна спорије креће из вашег стомака. То значи да ваше тело спорије апсорбује глукозу из хране, што помаже у спречавању превисоког нивоа шећера у крви.

Колико траје рад?

Бидуреон почиње да делује одмах након што га убризгате. Али када први пут почнете да узимате Бидуреон, његови се ефекти дешавају током неколико недеља.

То значи да нећете имати пуне ефекте Бидуреона-а отприлике шест до седам недеља након прве ињекције. Након тог времена, стално ћете имати у себи телесну количину Бидуреона како бисте лакше управљали нивоима шећера у крви.

Бидуреон користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт, као што је Бидуреон, за лечење одређених стања. Бидуреон се такође може користити без етикете за друге услове. Употреба изван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Одобрено коришћење за Бидуреон

Бидуреон је одобрен само од ФДА за лечење једног стања.

Бидуреон за дијабетес типа 2

Бидуреон је одобрен за побољшање контроле шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процената након 24 до 28 недеља лечења.

Употребе које нису одобрене

Бидуреон је одобрен само за побољшање шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Бидуреон за мршављење

Нуспојава Бидуреона је смањени апетит. Као резултат тога, многи људи са дијабетесом који користе лек губе килограме. У клиничким студијама, људи који су узимали Бидуреон изгубили су око 4,4 килограма током 26 недеља лечења.

Напомена: Бидуреон није проучаван као средство за мршављење и није одобрен за ову употребу. Требали бисте узимати Бидуреон само према пропису лекара.

Алтернатива Бидуреон-у

Доступни су и други лекови који могу да лече дијабетес типа 2. Неки од ових лекова спадају у исту класу као и Бидуреон, а неки из других лекова. А неке вам можда боље одговарају од других.

Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Бидуреон-у, разговарајте са лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу бити корисни за вас.

Примери алтернативних лекова укључују:

• агонисти рецептора пептида-1 (ГЛП1) налик глукагону, као што су:
• дулаглутид (Трулицити)
• екенатиде (Бидуреон БЦисе, Биетта)
• лираглутид (Вицтоза)
• ликисенатиде (Адликин)
• семаглутид (Оземпиц)
• инхибитори натријум-глукозне котранспортера 2 (СГЛТ2), као што су:
• канаглифлозин (Инвокана)
• дапаглифлозин (Фаркига)
• емпаглифлозин (Јардианце)
• ертуглифлозин (Стеглатро)
• метформин (Глуцопхаге, Глуметза, Риомет), који је бигуанид
• инхибиторе дипептидил пептидазе-4 (ДПП-4), као што су:
• алоглиптин (Несина)
• линаглиптин (Традјента)
• саксаглиптин (Онглиза)
• ситаглиптин (Јанувиа)
• тиазолидиндиони, као што су:
• пиоглитазон (Ацтос)
• росиглитазоне (Авандиа)
• инхибитори алфа-глукозидазе, као што су:
• акарбоза (прекоза)
• миглитол (Глисет)
• сулфонилуреје, укључујући:
• хлорпропамид
• глимепирид (Амарил)
• глипизид (Глукотрол)
• глибурид (Диабета, препарати глиназе)

Бидуреон насупрот другим лековима

Можда се питате како се Бидуреон упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Испод су поређења између Бидуреона и неколико лекова.

Бидуреон вс. Трулицити

Бидуреон и Трулицити (дулаглутид) су обоје у истој класи лекова, агонистима пептида-1 (ГЛП1) налик глукагону. То значи да раде на исти начин да побољшају ниво шећера у крви код особа са дијабетесом типа 2.

Користи

Бидуреон и Трулицити су одобрени од ФДА да би побољшали ниво шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици и примјена лијекова

Бидуреон се убризгава под кожу (поткожно) једном недељно. Долази као течна суспензија која је доступна у шприци или оловци.

Трулицитет се такође убризгава под кожу једном недељно. Долази као течно решење које је доступно у оловци.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Трулицити имају сличне ефекте на организам и зато изазивају врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

* Бидуреон и Трулицити имају боксачко упозорење ФДА за рак штитне жлезде. Оквирно упозорење је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о дејствима лекова који могу бити опасни.

Ефикасност

Бидуреон и Трулицити нису упоређени у клиничким студијама, али су обе ефикасне у лечењу дијабетеса типа 2. Оба лека такође могу изазвати благотворно мршављење код људи са дијабетесом типа 2.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процената након 24 до 28 недеља лечења. Људи који користе Бидуреон такође су изгубили око 4,4 килограма током 26 недеља лечења.

У клиничким студијама Трулицити-а, ХбА1ц је смањен за око 0,7 до 1,6 процената након 24 до 28 недеља лечења. Дошло је и до губитка тежине до око 5 килограма.

Трошкови

Бидуреон и Трулицити су лекови са робном марком. Нису доступни у генеричким облицима, који обично коштају мање од лекова који се продају.

Бидуреон може коштати нешто више од Трулицити-а. Тачан износ који ћете платити за било који од лијекова овисит ће о вашем плану осигурања.

Бидуреон вс. Бидуреон БЦисе

Бидуреон и Бидуреон БЦисе садрже исти лек, ексенатид са продуженим ослобађањем. Главна разлика између ова два лека је како их убризгавате.

Користи

Бидуреон и Бидуреон БЦисе су одобрени од ФДА како би побољшали ниво шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици и примјена лијекова

Бидуреон долази као течна суспензија која се даје ињекцијом у кожу (поткожно). Доступан је у ињекционој штрцаљки или ињектору са само ињектираним убризгавањем. Лек се узима једном недељно у оба облика.

Бидуреон БЦисе долази као течни раствор који се такође даје једном седмично ињекцијом у кожу (поткожно). Доступан је у аутоињектору. Гурните овај уређај на кожу и он се аутоматски убризгава. Због овог уређаја, Бидуреон БЦисе је можда лакши за употребу од Бидуреон-а.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Бидуреон БЦисе садрже исте лекове и имају сличне ефекте на организам. Због тога изазивају врло сличне нежељене ефекте. Међутим, могу постојати мале разлике у томе колико често се јављају одређене нежељене ефекте код сваког лека. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

Чешће нуспојаве које се могу јавити и код Бидуреон-а и Бидуреон БЦисе укључују:

• мучнина
• пролив
• повраћање
• затвор
• главобоља
• умор
• узнемирен стомак
• смањен апетит
• реакције на месту убризгавања попут црвенила, сврбежа или квржице испод коже

Овај графикон приказује неколико уобичајених нуспојава које су се појавиле у клиничким студијама Бидуреон-а и Бидуреон БЦисе-а и проценат људи који су их доживели:

Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве које се могу јавити и код Бидуреон-а и Бидуреон БЦисе-а укључују:

• тироидни канцер
• низак шећер у крви (хипогликемија)
• оштећење бубрега
• панкреатитис
• тешка алергијска реакција
• тешке реакције на месту убризгавања

Ефикасност

Бидуреон и Бидуреон БЦисе нису упоређени у клиничким студијама, али су обе ефикасне у лечењу дијабетеса типа 2. Оба лека такође могу изазвати благотворно мршављење код људи са дијабетесом типа 2.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процената након 24 до 28 недеља лечења. Људи који су узимали Бидуреон изгубили су око 4,4 килограма током 26 недеља лечења.

У клиничким студијама Бидуреон БЦисе, ХбА1ц је смањен за око 1,07 на 1,39 процената после 28 недеља лечења. Губитак тежине од око 3 килограма такође се догодио током 28 недеља лечења.

Једна разлика између ова два лека је колико времена им треба да почну да делују.

Када први пут почнете да узимате Бидуреон или Бидуреон БЦисе, ефектима је потребно неколико недеља да се накупе у вашем телу. За Бидуреон, може проћи шест до седам недеља након прве ињекције. За Бидуреон БЦисе може трајати и до 10 недеља.

Трошкови

Бидуреон и Бидуреон БЦисе су лекови са робном марком. Нису доступни у генеричким облицима, који обично коштају мање од лекова који се продају.

Бидуреон БЦисе обично кошта више него Бидуреон. Тачан износ који ћете платити за било који од лијекова овисит ће о вашем плану осигурања.

Бидуреон вс. Биетта

Бидуреон и Биетта садрже исте лекове, екенатиде. Међутим, Бидуреон садржи ексенатид са продуженим ослобађањем, док Биетта садржи екенатид са регуларним ослобађањем.

Користи

Бидуреон и Биетта су одобрени од ФДА како би побољшали ниво шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици и примјена лијекова

Бидуреон долази као течна суспензија која се даје ињекцијом у кожу (поткожно). Доступан је у ињекционој штрцаљки или ињектору са само ињектираним убризгавањем. Уз оба облика, лекове узимате једном недељно.

Биетта се такође убризгава под кожу, али се мора узимати два пута дневно. Доступан је у ињектору са само убризгавањем оловке.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Биетта садрже исте лекове и имају сличне ефекте у организму. Због тога изазивају врло сличне нежељене ефекте.Међутим, могу постојати разлике у томе колико често се одређене нуспојаве дешавају са сваким леком.

Чешће нуспојаве

Чешће нуспојаве које се могу јавити и код Бидуреон-а и Биетта-а укључују:

• мучнина
• пролив
• повраћање
• затвор
• главобоља
• умор
• узнемирен стомак
• смањен апетит

Овај графикон приказује неколико уобичајених нуспојава које су се појавиле током клиничких студија о ова два лека и проценат људи који су их искусили:

Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве које се могу јавити и код Бидуреон-а и Биетта-а укључују:

• низак шећер у крви (хипогликемија)
• оштећење бубрега
• панкреатитис
• тешка алергијска реакција
• тешке реакције на месту убризгавања

Бидуреон има боксачко упозорење ФДА о ризику од неке врсте рака штитне жлезде. Оквирно упозорење је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о дејствима лекова који могу бити опасни.

Ефикасност

Једини услов како се Бидуреон, тако и Биетта користе за лечење је дијабетес типа 2. У клиничким студијама ефикасност ових лекова није директно поређена.

Међутим, индиректно је упоређен у анализи клиничких студија. Према овој анализи, Бидуреон може снизити хемоглобин А1ц (ХбА1ц) нешто више него што то чини Биетта.

И Бидуреон и Биетта могу узроковати благотворно мршављење код људи са дијабетесом типа 2. У клиничким студијама људи који користе Бидуреон изгубили су око 4,4 килограма током 26 недеља лечења. У студијама Биетте, током 24 недеље лечења десио се губитак тежине до око 6.4 килограма.

Трошкови

Бидуреон и Биетта су лекови под робном марком. Нису доступни у генеричким обрасцима, који обично коштају мање од образаца са робном марком.

Биетта обично кошта више од Бидуреона. Тачан износ који ћете платити за било који од лијекова овисит ће о вашем плану осигурања.

Бидуреон вс. Вицтоза

Бидуреон и Вицтоза (лираглутид) припадају истој класи лекова, агонистима пептида-1 (ГЛП1) налик глукагону. То значи да раде на исти начин да побољшају ниво шећера у крви код особа са дијабетесом типа 2.

Користи

Бидуреон и Вицтоза су одобрени од ФДА како би побољшали ниво шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Вицтоза је такође одобрена од ФДА да смањи ризик од срчаних проблема попут срчаног удара и шлога код људи који имају дијабетес типа 2 и срчане болести.

Облици и примјена лијекова

Бидуреон долази као течна суспензија која се даје ињекцијом у кожу (поткожно). Доступан је у ињекционој штрцаљки или ињектору са само ињектираним убризгавањем. Оба облика се узимају једном недељно.

Вицтоза се такође убризгава под кожу, али мора се узимати једном дневно. Доступан је у ињектору оловке.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Вицтоза имају сличне ефекте на организам и зато изазивају врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

* Бидуреон и Вицтоза имају боксачко упозорење ФДА за рак штитне жлезде. Оквирно упозорење је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о дејствима лекова који могу бити опасни.

Ефикасност

Бидуреон и Вицтоза нису упоређени у клиничким студијама, али су обе ефикасне у лечењу дијабетеса типа 2. Оба лека такође могу изазвати благотворно мршављење код људи са дијабетесом типа 2.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процената након 24 до 28 недеља лечења. Људи који користе Бидуреон такође су изгубили око 4,4 килограма током 26 недеља лечења.

У клиничким студијама Вицтозе, ХбА1ц је смањен за око 0,8 до 1,5 током 26 до 52 недеље лечења. Они који узимају Вицтозу изгубили су и око 5,5 килограма.

Код људи са срчаном болешћу и дијабетесом типа 2, Вицтоза такође може смањити ризик од срчаних проблема, попут срчаног удара или шлога, за око 13 процената. У другој студији није показано да Бидуреон има утицаја на срчане проблеме.

Трошкови

Бидуреон и Вицтоза су лекови под робном марком. Нису доступни у генеричким обрасцима, који обично коштају мање од образаца са робном марком.

Вицтоза обично кошта више од Бидуреона. Тачан износ који ћете платити за било који од лијекова овисит ће о вашем плану осигурања.

Бидуреон вс. Оземпиц

Бидуреон и Оземпиц (семаглутид) су обојица у истој класи лекова, агонистима пептида-1 (ГЛП1) налик глукагону. То значи да раде на исти начин да побољшају ниво шећера у крви код особа са дијабетесом типа 2.

Користи

Бидуреон и Оземпиц су одобрени од ФДА како би побољшали ниво шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици и примјена лијекова

Бидуреон долази као течна суспензија која се даје ињекцијом у кожу (поткожно). Доступан је у ињекционој штрцаљки или ињектору са само ињектираним убризгавањем. Оба облика се узимају једном недељно.

Оземпиц се такође убризгава под кожу једном недељно. Доступан је у ињектору оловке.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Оземпиц имају сличне ефекте на организам и зато изазивају врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

* Бидуреон и Оземпиц имају боксачко упозорење ФДА за рак штитне жлезде. Оквирно упозорење је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о дејствима лекова који могу бити опасни.

** И Бидуреон и Оземпиц могу изазвати реакције на месту убризгавања, али ова нуспојава је много чешћа код Бидуреон-а него код Оземпиц-а.

Ефикасност

Једини услов како се Бидуреон, тако и Оземпиц користе за лечење је дијабетес типа 2. У клиничкој студији која је упоређивала ове лекове, Оземпиц је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) више него Бидуреон након 56 недеља лечења. Оземпиц је такође смањио телесну тежину више него Бидуреон.

Трошкови

Бидуреон и Оземпиц су лекови под робном марком. Нису доступни у генеричким обрасцима, који обично коштају мање од образаца са робном марком.

Оземпиц обично кошта више од Бидуреона. Тачан износ који ћете платити за било који од лијекова овисит ће о вашем плану осигурања.

Бидуреон и алкохол

Избегавајте да пијете превише алкохола док узимате Бидуреон. Алкохол може променити ниво шећера у крви и повећати ризик од ниског шећера у крви (хипогликемије).

Ако пијете алкохол, разговарајте са лекаром о томе колико је пиће безбедно за вас.

Бидуреон и други лекови против дијабетеса

Бидуреон се може користити сам или у комбинацији са другим лековима за побољшање нивоа шећера у крви код особа са дијабетесом типа 2. Два или више лекова против дијабетеса могу се користити заједно када један лек не побољша довољно ниво шећера у крви.

Примери других лекова против дијабетеса који се могу користити са Бидуреон-ом укључују:

• канаглифлозин (Инвокана)
• дапаглифлозин (Фаркига)
• глимепирид (Амарил)
• глипизид (Глукотрол)
• глибурид (Диабета, препарати глиназе)
• инсулин гларгин (Лантус, Тоујео)
• метформин (Глуцопхаге, Глуметза, Риомет)
• пиоглитазон (Ацтос)

Бидуреон интеракције

Бидуреон може комуницирати с неколико других лијекова. Такође може да комуницира са одређеним додацима.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На примјер, неки могу ометати рад лијека, док други могу изазвати појачане нежељене ефекте.

Бидуреон и други лекови

Испод је листа лекова који могу да ступе у интеракцију са Бидуреоном. Ова листа не садржи све лекове који могу бити у интеракцији са Бидуреоном.

Пре него што узмете Бидуреон, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим рецептима, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им кажите о свим витаминима, травама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама са лековима која могу да утичу на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Лијекови који повећавају инзулин

Узимање Бидуреона са лековима који повећавају ниво инсулина у телу може узроковати веома низак ниво шећера у крви (хипогликемију). Ако узимате Бидуреон са овим лековима, ваш лекар ће можда морати да смањи дозу једног или оба лека.

Примери ових лекова укључују:

• инсулин деглудец (Тресиба)
• инсулин детемир (Левемир)
• инсулин гларгин (Лантус, Тоујео)
• глимепирид (Амарил)
• глипизид (Глукотрол)
• глибурид (Диабета, препарати глиназе)
• метформин (Глуцопхаге, Глуметза, Риомет)

Лијекови који се узимају орално

Бидуреон може смањити колико добро ваше тело апсорбује одређене лекове које узимате орално. Ако узимате оралне лекове, узмите их најмање сат времена пре него што убризгате Бидуреон.

Бидуреон и биљке и суплементи

Узимање одређених биљака или суплемената с Бидуреоном може повећати ризик од ниског нивоа шећера у крви (хипогликемије). Примери за њих су:

• алфа-липоична киселина
• банаба
• Горка диња
• хром
• гимнема
• кактус пршасте крушке
• бела шљива

Бидуреон и трудноћа

Постоји ограничено истраживање о утицају овог лека на трудноћу код људи. Студије на животињама показују могућу штету за плод. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек како лек може утицати на људе.

Бидуреон треба користити само ако потенцијална корист надмашује потенцијалне ризике.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са лекаром о ризицима и предностима примене Бидуреон-а.

Бидуреон и дојење

Није познато да ли Бидуреон прелази у мајчино млеко. Пре употребе Бидуреон-а док дојите, требало би да разговарате о ризицима и користима са лекаром.

Најчешћа питања о Бидуреон-у

Ево одговора на често постављана питања о Бидуреон-у.

Да ли Бидуреон треба да буде у хладњаку?

Да. Бидуреон треба да буде у хладњаку док се не будете припремали за употребу. Ако користите ињектор за оловке, извадите га из фрижидера најмање 15 минута пре него што га планирате да користите. То ће решење донети на собну температуру.

Бидуреон се по потреби може чувати на собној температури до четири недеље.

Бидуреон се не сме замрзавати. Не може се користити ако је замрзнута.

Коју иглу величине користите за убризгавање Бидуреон-а?

Бидуреон користи иглу са 23 калибра. Игла шприце је дугачка око 8 мм, а игла оловке је око 7 мм. Игле се испоручују са шприцом или оловком.

Да ли Бидуреонова ињекција боли?

Ињекције Бидуреона могу да вас убоде или осећају као зачепљење, али обично нису болне.

Ако имате бол која не нестаје након ињекције или ако је бол јак, разговарајте са лекаром.

Предозирање Бидуреоном

Узимање превише овог лека може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања Бидуреоном могу укључивати:

• мучнина
• повраћање
• озбиљан низак шећер у крви (хипогликемија)

Шта учинити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, назовите лекара или потражите смернице од Америчког удружења центара за контролу отрова на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су ваши симптоми јаки, назовите 911 или одмах посетите најближу хитну помоћ.

Бидуреон упозорења

Упозорење ФДА: Рак штитне жлезде

• Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Кутије упозорава лекаре и пацијенте о дејствима лекова који могу бити опасни.
• Код животиња, Бидуреон може повећати ризик од тумора штитне жлезде и рака штитне жлезде. Није познато да ли Бидуреон има такав ефекат код људи. Не бисте смели да користите Бидуреон ако сте или члан уже породице имали рак штитне жлезде у прошлости или ако имате ретки облик рака назван синдром мултипле ендокрине неоплазије типа 2.
• Ако узимате Бидуреон и имате симптоме тумора штитне жлезде, одмах се обратите свом лекару. Симптоми могу да укључују:
• маса или квржица у врату
• проблем са гутањем
• тешкоће са дисањем
• промукао глас

Остала упозорења

Пре него што узмете Бидуреон, разговарајте са лекаром о вашој здравственој историји. Бидуреон можда није прикладан за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови услови укључују:

• Обољење бубрега. Ако имате болест бубрега, коришћење Бидуреон-а може погоршати ваше стање. Ако се ваше стање погорша, можда ћете морати да престанете да узимате Бидуреон. Ако имате озбиљну болест бубрега, можда нећете моћи да користите Бидуреон.
• Гастроинтестинални проблеми. Ако имате стање које погађа желудац или црева, попут Црохнове болести или улцерозног колитиса, Бидуреон би могао да га погорша. Ако се ваше стање погорша, можда ћете морати да престанете да узимате Бидуреон.

Чување и истек времена

Сваки Бидуреон пакет има датум употребе наведен на етикети. Немојте користити Бидуреон ако је датум прекорачен од датума истека наведеног на етикети.

Бидуреон треба чувати у хладњаку на 2 ° Ц до 8 ° Ц све док га не употребљавате. Ако користите ињектор за оловке, извадите га из фрижидера најмање 15 минута пре него што га планирате да користите. То ће га довести до собне температуре.

Бидуреон се по потреби може чувати на собној температури до укупно четири недеље.

Бидуреон се никада не сме замрзавати. Ако се Бидуреон смрзне, више се не може користити.

Професионалне информације за Бидуреон

Следеће информације се дају за клиничаре и друге здравствене раднике.

Механизам дејства

Бидуреон је агонист рецептора пептида-1 (ГЛП-1) налик глукагону. Смањује ниво глукозе у крви повећањем излучивања инсулина панкреаса као одговор на ниво глукозе. Бидуреон такође снижава ниво глукозе у крви смањујући непримерену секрецију глукагона и успоравајући пражњење желуца.

Фармакокинетика и метаболизам

Бидуреон садржи ексенатид са продуженим ослобађањем у облику микросфера. Након једне дозе Бидуреона, ексенатид се ослобађа из микросфера у периоду од 10 недеља.

Површински везан екенатид се ослобађа у почетку, након чега следи постепено ослобађање ексенатида у микросфери. То резултира у два вршна нивоа. Први се јавља отприлике две недеље после ињекције, а други се јавља шест до седам недеља после ињекције.

Бидуреон се примарно елиминише бубрежно.

Контраиндикације

Бидуреон је контраиндициран онима који имају:

• лична или породична анамнеза медуларног карцинома штитне жлезде
• лична анамнеза синдрома мултипле ендокрине неоплазије тип 2
• анамнеза озбиљне реакције преосјетљивости на екенатид

Складиште

Бидуреон треба чувати у хладњаку на 2 ° Ц до 8 ° Ц до тренутка употребе. Бидуреон се по потреби може чувати на собној температури до четири недеље. Бидуреон се не сме замрзавати. Ако се Бидуреон смрзне, више се не може користити.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Данас су се потрудили да се увере да су све информације тачно, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај се чланак не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек се посаветујте са лекаром или другим здравственим радником пре него што узмете било који лек. Информације о лековима садржане у овом документу подложне су променама и нису намењене покривању свих могућих примена, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракције лекова, алергијских реакција или штетних ефеката. Одсуство упозорења или других информација за одређени лек не указује на то да је лек или комбинација лекова безбедан, ефикасан или примерен за све пацијенте или све посебне намене.