Клиничка испитивања

Садржај

• Резиме

Резиме

Клиничка испитивања су истраживачке студије које испитују колико нови медицински приступи делују на људе. Свака студија одговара на научна питања и покушава да пронађе боље начине за спречавање, испитивање, дијагнозу или лечење болести. Клиничка испитивања могу такође упоредити нови третман са већ доступним третманом.

Свако клиничко испитивање има протокол или акциони план за спровођење испитивања. План описује шта ће се радити у студији, како ће се изводити и зашто је сваки део студије неопходан. Свака студија има своја правила о томе ко може да учествује. Неке студије требају добровољце са одређеном болешћу. Некима требају здрави људи. Други желе само мушкарце или само жене.

Одбор за институционални преглед (ИРБ) прегледава, надгледа и одобрава многа клиничка испитивања. То је независна комисија лекара, статистичара и чланова заједнице. Његова улога је да

• Уверите се да је студија етична
• Заштитите права и добробит учесника
• Уверите се да су ризици разумни у поређењу са потенцијалним користима

У Сједињеним Државама клиничко испитивање мора имати ИРБ ако проучава лек, биолошки производ или медицинско средство које регулише Управа за храну и лекове (ФДА) или га финансира или спроводи савезна влада.

НИХ: Национални институт за здравље

• Да ли је клиничко испитивање право за вас?