Гилениа (финголимод)

Садржај

• Шта је Гилениа?
• Ефикасност
• Гилениа генериц
• Гилениа нуспојаве
• Чешће нуспојаве
• Озбиљне нуспојаве
• Детаљи нуспојава
• Нежељени ефекти код деце
• Гилениа кошта
• Финансијска и осигуравајућа помоћ
• Дозирање Гиление
• Облици и снаге лекова
• Дозирање од мултипле склерозе
• Педијатријска доза
• Шта ако пропустим дозу?
• Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?
• Алтернатива Гилении
• Гилениа вс. Тецфидера
• Користи
• Облици и примјена лијекова
• Нежељени ефекти и ризици
• Ефикасност
• Трошкови
• Гилениа вс. Аубагио
• Користи
• Облици и примјена лијекова
• Нежељени ефекти и ризици
• Ефикасност
• Трошкови
• Гилениа за мултиплу склерозу
• Гилениа за децу
• Гилениа и алкохол
• Гилениа интеракције
• Гилениа и други лекови
• Гилениа и биљке и суплементи
• Гилениа и трудноћа
• Гилениа и контрола рађања
• Гилениа и дојење
• Како узети Гилениа
• Када треба узети
• Узимање Гиление с храном
• Да ли се Гилениа може дробити, цепати или жвакати?
• Како функционише Гилениа
• Колико траје рад?
• Уобичајена питања о Гилении
• Хоће ли ме Гилениа смршавити или схватити?
• Да ли ће ми требати тестови пре и током лечења Гилениом?
• Могу ли узети Гилениу код куће?
• Које вакцине треба избегавати док узимам Гилениу?
• Да ли ћу имати симптоме повлачења ако престанем узимати Гилениу?
• Могу ли да проведем време на сунцу док водим Гиленију?
• Гилениа мере предострожности
• Предозирање Гилениа
• Симптоми предозирања
• Шта учинити у случају предозирања
• Истек, складиштење и одлагање Гилениа
• Складиште
• Одлагање
• Професионалне информације за Гилениа
• Индикације
• Механизам дејства
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикације
• Складиште

Шта је Гилениа?

Гилениа је лек на рецепт. Користи се за лечење релапсних облика мултипле склерозе (МС) код одраслих и деце узраста 10 и више година.

МС је болест код које ваш имуни систем (одбрана тела против болести) напада ваш централни нервни систем. Код релапсирајућих облика МС-а, имате тренутке када се симптоми распламсавају, а затим следе када имате благе или никакве симптоме. Опуштајуће се МС могу такође назвати релапсирајуће-ремитирајуће МС.

Гилениа садржи лек финголимод. Припада групи лекова који се називају терапијама које модификују болест.

Гилениа долази као капсула коју прогутате. Узимаш га једном дневно.

Ефикасност

Гилениа је пронађена ефикасном у смањењу броја релапса оболелих од МС.

У двогодишњој клиничкој студији код 70% одраслих који су узимали Гилениу није било рецидива. Ово је упоређено са 46% одраслих са МС који су узимали плацебо (без лечења).

У једногодишњој клиничкој студији, 83% одраслих који су узимали Гилениу није имало рецидива. Ово је упоређено са 70% одраслих који су узимали други лек МС који се зове интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф).

У клиничкој студији деце (узраста од 10 до 18 година) са МС-ом, код оних који су узимали Гилениу било је 81,9% мање релапса сваке године. Ово је упоређено са децом са МС која су узимала интерферон бета-1а.

Гилениа генериц

Гилениа је доступна само као бренд лекова. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Гилениа садржи активни лек финголимод.

Гилениа нуспојаве

Гилениа може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нуспојава које се могу јавити током узимања Гиление. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Гиление разговарајте са лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савјете како се носити са било којим нуспојавама које могу бити мучне.

Чешће нуспојаве

Уобичајеније нуспојаве Гиление могу да укључују:

• главобоља
• кашаљ
• пролив
• мучнина
• бол у леђима
• инфекције горњих дисајних путева, попут инфекција синуса и бронхитиса
• бол у трбуху
• бол у рукама и ногама
• грип
• висок ниво јетрених ензима (посебни протеини који се стварају у јетри)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљнији или не одлазе, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве од Гиление нису честе, али могу се јавити. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљне нуспојаве и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Брадикардија (успорен рад срца) или атриовентрикуларни блок (блокирани електрични сигнали у срцу). Симптоми могу да укључују:
  • вртоглавица
  • умор (недостатак енергије)
  • бол у грудима
  • низак крвни притисак
  • палпитације срца (осећај као да вам је срце прескочило ритам)
• Повећани ризик од инфекција проузрокованих ниским нивоом лимфоцита, одређене врсте белих крвних зрнаца. Примери озбиљних инфекција до којих може доћи су:
  • херпес вирусна инфекција
  • менингитис
  • варицелла зостер (шиндре)
  • упала плућа
• Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), инфекција у вашем мозгу која је узрокована вирусом. За симптоме погледајте одељак „Детаљи нуспојаве“ у наставку.
• Макуларни едем (отицање мрежњаче, која се налази у задњем дијелу ока). Симптоми могу да укључују:
  • замагљен вид
  • промене у начину на који видите боје
  • проблем са јасним детаљима
• Посљедњи реверзибилни синдром енцефалопатије (ПРЕС), поремећај мозга који је често изазван притиском у мозгу. Симптоми могу да укључују:
  • јака главобоља
  • конфузија
  • губитак вида
  • замагљен вид
  • нападаји
• Проблематично дисање, укључујући краткоћу даха.
• Оштећење јетре. Знакови и симптоми могу да укључују:
  • висок ниво јетрених ензима (посебни протеини који се стварају у јетри)
  • мучнина
  • повраћање
  • бол у трбуху
  • умор (недостатак енергије)
  • губитак апетита
  • мокраћа тамне боје
  • жутица (пожутјелост ваше коже и бјелину очију)
• Повишен крвни притисак. Симптоми могу да укључују:
  • главобоље
  • вртоглавица
  • бол у грудима
  • кратког даха
• Повећани ризик од рака коже, укључујући базални карцином и меланом. Симптоми могу да укључују:
  • промене на вашој кожи
  • нове флеке или оштећења на вашој кожи
• Тешке алергијске реакције. За симптоме погледајте одељак „Алергијска реакција“ испод.

Детаљи нуспојава

Можда се питате колико често се јављају одређене нуспојаве са овим леком или да ли се одређене нуспојаве односе на њега. Ево неких детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора да изазове.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Гиление. Није познато колико је људи имало алергијску реакцију након узимања Гиление. Симптоми благе алергијске реакције могу обухватати:

• осип по кожи
• сврбеж
• испирање (топлина и црвенило на вашој кожи)

Јача алергијска реакција је ретка, али могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу обухватати:

• отицање испод ваше коже, обично на капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Одмах позовите лекара ако имате озбиљну алергијску реакцију на Гилениу. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Нежељена дејства ока

Проблеми са очима могу бити нуспојава лечења Гилениа. У клиничким студијама људи обољелих од мултипле склерозе (МС), 4% људи који су узимали Гилениу пријавили су замагљен вид као нуспојаву. Ово је упоређено са 2% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Проблеми са очима могу такође бити симптом ретких, али озбиљних нуспојава повезаних са употребом Гиление. На пример, промене у виду могу бити симптом прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (ПМЛ). Ово је врста инфекције мозга због које се тешко види потпуно из сваког ока. Ако приметите овај симптом, одмах обавестите лекара.

Ако Гилениа прави проблеме са видом, ваш лекар може да вам препоручи да престанете да узимате лек на неко време.

Макуларни едем

Проблеми са видом могу бити узроковани и макуларним едемом, још једним ретким, али озбиљним нуспојавама Гиление. Макуларни едем је стање код којег се на макули накупља течност. Ово је део ваше мрежнице, који се налази у задњем делу ока. Накупљање течности може узроковати замагљен вид и мање јасне детаље.

У клиничким студијама људи са МС-ом забиљежен је макуларни едем код 0,5% људи који су узимали 0,5 мг Гиление. Нежељени ефекти су такође пријављени код 1,5% људи који су узимали 1,25 мг Гиление. Од људи који су узимали плацебо, 0,4% пријавило се за развој макуларног едема.

Ова нуспојава се чешће пријављивала током првих неколико месеци када су људи почели да узимају Гилениу. Међутим, едем макуле може се појавити у било које време током лечења.

Ако имате дијабетес или сте имали увеитис (отицање у оку), можда имате већи ризик од ове нуспојаве.

Због ризика од макуларног едема, имаћете преглед очију пре него што почнете да узимате Гилениу. Ваш лекар ће поново прегледати ваше здравље очију након што сте узимали лек неколико месеци. Ако имате дијабетес или увеитис у анамнези, ваш лекар ће наставити да прати ваше здравље очију док узимате Гилениу.

Ако током лечења развијете макуларни едем, ваш лекар ће можда желети да престанете да узимате лек на неко време. За већину људи који су престали узимати Гилениу због макуларног едема, ова нуспојава је нестала.

Разговарајте са лекаром о здрављу очију и разговарајте о ризику од проблема са видом. Ваш лекар вам такође може рећи када да се обратите њима ако приметите било какве промене вида.

ПМЛ

Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ) је ретка, али озбиљна нежељена дејства која се могу јавити током употребе Гиление. ПМЛ је мождана инфекција која је проузрокована вирусом. ПМЛ се обично јавља само код људи који имају ослабљен имуни систем, као на пример када узимају Гилениу. (Ваш имуни систем је одбрана вашег тела против болести.)

Симптоми ПМЛ-а укључују:

• слабост на једној страни вашег тела
• бити неспретнији него иначе
• промене вида
• конфузија
• промене личности
• проблеми са меморијом

Симптоми ПМЛ-а обично се погоршавају данима до недељама. ПМЛ може бити врло озбиљан и довести до тешког инвалидитета или смрти, ако се не лечи. Примери тешког инвалидитета укључују трајни губитак памћења и промене личности.

ПМЛ се није јављао у клиничким студијама Гиление. Међутим, пријављен је ПМЛ код људи који су узимали лек након што је био доступан јавности (након стављања у промет). Стога се не зна тачно колико је људи развило ПМЛ док су узимали Гилениа.

Ако имате симптоме ПМЛ-а, одмах обавестите свог лекара. Вероватно ће вам препоручити да престанете да узимате Гилениу док не сазнају да ли лек изазива ваше симптоме.

Рак коже

Ризик од одређених карцинома коже повећава се применом Гиление. Ови карциноми укључују карцином базалних ћелија и меланом.

Карцином базалних ћелија започиње у базалним ћелијама, које су део слузнице ваше коже. Ова врста рака обично изгледа као чиреви или црвени мрље на вашој кожи.

Меланом се често развија у молова, који се могу мењати у облику, величини или боји како рак расте.

У клиничким студијама људи са МС-ом, 2% људи који су узимали Гилениа развио је карцином базалних ћелија. Ово је упоређено са 1% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Током клиничких студија Гиление није забележен ниједан случај меланома. Међутим, меланом се јавио код људи који су узимали лек након што је био доступан јавности (након стављања у промет). Стога се не зна тачно колико је људи развило меланом док је узимало Гилениу.

Током лечења Гилениом, ваш лекар ће надгледати вашу кожу ради било каквих промена које могу бити знаци рака. А постоје и кораци које можете предузети. Да бисте смањили ризик од рака коже:

• ограничите своје време на сунцу
• нанесите крему за заштиту широког спектра која има фактор заштите од сунца (СПФ) од 30 или више
• носите заштитну одећу, попут дугих рукава и шешира, како бисте блокирали сунце

Такође су пријављени и други случајеви карцинома, укључујући лимфоме, током употребе Гиление. Ипак није познато да ли Гилениа узрокује ове карциноме. Разговарајте са лекаром о ризику од рака током лечења Гилениом.

Губитак косе

Губитак косе био је нуспојава пријављена током употребе Гиление. У клиничким студијама људи са МС-ом 3% људи који су узимали Гилениу имали су губитак косе током лечења. Ово је упоређено са 2% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Ако сте забринути због губитка косе уз употребу Гиление, разговарајте са лекаром.

Повишен крвни притисак

Током употребе Гилениа пријављено је повећање крвног притиска и хипертензије (високог крвног притиска). У клиничким студијама људи са МС-ом, 8% људи који су узимали Гилениа имали су хипертензију током лечења. Ово је упоређено са 4% људи који су узимали плацебо (без лечења).

У просеку, људи који су узимали Гилениу имали су већи пораст крвног притиска у односу на људе који су узимали плацебо. Просечни пораст крвног притиска код људи који су узимали Гилениу били су:

• 3 ммХг више од људи који су узимали плацебо. Ово је за систолички крвни притисак, што је највећи број за мерење крвног притиска.
• 2 ммХг више од људи који су узимали плацебо. Ово је за дијастолички крвни притисак, што је најмањи број мерења вашег крвног притиска.

Опште препоручени циљ крвног притиска је мањи од 120/80 ммХг. Ваш лекар ће редовно надгледати ваш крвни притисак како би се уверио да су ваши бројеви здрави. Ако је крвни притисак превисок, лекар ће сарађивати са вама како би га смањио.

Оштећење јетре

Забиљежено је оштећење јетре код употребе Гиление. У клиничким студијама, 14% људи који су узимали Гилениу за МС имали су пораст нивоа јетрених ензима. То су посебни протеини који се стварају у јетри. Висок ниво јетрених ензима знак је повреде јетре или оштећења јетре. За поређење, 3% људи који су узимали плацебо (без лечења) имали су пораст нивоа јетрених ензима.

До тежег повећања јетрених ензима дошло је код 4,5% људи који су узимали Гилениу. То је упоређено са 1% људи који су узимали плацебо.

Ако имате оштећење јетре, вероватно ћете имати и друге симптоме, укључујући:

• мучнина
• повраћање
• бол у трбуху
• умор (недостатак енергије)
• губитак апетита
• жутица (пожутање ваше коже и бели део очију)
• мокраћа тамне боје

Ако имате озбиљно оштећење јетре током узимања Гиление, лекар ће вам вероватно препоручити да прекинете лечење. За већину људи ниво ензима у јетри се вратио у нормалу у року од два месеца након што су престали узимати Гилениу.

Лимфопенија

Забележена је лимфопенија (ниски ниво одређених белих крвних зрнаца који се називају лимфоцити) током употребе Гиление. У клиничким студијама 7% људи који су узимали Гилениу за МС имали су лимфопенију. Ово је упоређено са мање од 1% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Лимфопенија може повећати ризик од инфекције. То је зато што лимфоцити нормално делују у борби против страних освајача, попут бактерија или вируса, у вашем телу. Када је ниво лимфоцита низак, ваш имуни систем није у стању да вас заштити од ових инфекција.

Пре него што почнете да узимате Гилениу, лекар ће проверити ниво лимфоцита. Такође ће се уверити да су све инфекције које сте имали у прошлости или које тренутно имате третиране пре него што почнете да узимате Гилениа. То је зато што су пријашње инфекције још увек у вашем телу, али су неактивне, тако да немате симптоме. Узимање Гиление може узроковати да инфекције постану активне, па би се симптоми могли поново појавити.

Ако приметите симптоме инфекције током лечења Гилениом, одмах се обратите свом лекару. Општи симптоми инфекције могу укључивати умор (недостатак енергије), болове у мишићима и температуру.

Бол у леђима

Бол у леђима била је једна од најчешћих нежељених појава пријављених код употребе Гиление. У клиничким студијама, 10% људи који су узимали Гилениу на МС имали су бол у леђима. Ово је упоређено са 9% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Бол у леђима је такође чест симптом МС. То може бити последица оштећења живаца или спастичности (укочених мишића) у леђима.

Ако имате бол у леђима током лечења Гилениом, разговарајте са лекаром. Они могу препоручити сигурна средства за ублажавање бола. Ваш лекар вам такође може саветовати вежбе и физикалну терапију како би се смањио бол у леђима.

Несаница (није споредни ефекат)

Несаница није била нуспојава виђена у клиничким студијама Гиление. Међутим, други поремећаји спавања могу да представљају проблем ако живите са МС. Ови поремећаји могу да укључују:

• апнеја за вријеме спавања, која зауставља дисање док спавате
• ноктурија која се буди често ноћу да би мократила
• други проблеми који вас спречавају да се не одморите

Ако имате проблема са падом или спавањем, разговарајте са лекаром. Они ће радити с вама како би пронашли узрок ваших проблема са сном. Такође могу да предложе третмане који ће вам помоћи да боље спавате.

Нежељени ефекти код деце

Уобичајене и озбиљне нежељене појаве Гиление код деце биле су сличне онима које су видели код одраслих.

Међутим, у клиничкој студији, 5,6% деце која су узимала Гилениу на МС имало је нападе. Ово је упоређено са 0,9% деце која су узимала интерферон бета-1а (различит МС третман). У другим клиничким студијама, 0,9% одраслих који су узимали Гилениу имало је нападаје. Ово је упоређено са 0,3% одраслих који су узимали плацебо (без лечења).

Међутим, студије код одраслих урађене су одвојено од студије код деце, па се студије не могу директно упоређивати. Дакле, није познато да ли Гилениа изазива више напада код деце него код одраслих или је сама МС изазвала нападе.

Ако ваше дете има напад након лечења Гилениом, одмах обавестите лекара свог детета. И обавезно спомените било коју другу нуспојаву која вас се тиче. Такође, питајте лекара шта треба учинити у случају да ваше дете има напад.

Гилениа кошта

Као и код свих лекова, цена Гиление може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Гилениа у вашем крају, погледајте ВеллРк.цом. Трошак који пронађете на ВеллРк.цом плаћате без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Финансијска и осигуравајућа помоћ

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Гиление или вам је потребна помоћ у разумевању осигурања, помоћ је доступна.

Новартис Пхармацеутицалс Цорпоратион, произвођач Гилениа, нуди програм плаћања који вам помаже да снизите трошкове вашег рецепта. Новартис вам такође може помоћи у проналажењу других програма који ће вам помоћи да платите лекове. За више информација и да бисте сазнали да ли имате право на подршку назовите 800-245-5356 или посетите веб локацију за дрогу.

Дозирање Гиление

Доза Гиление коју пропише лекар зависиће од ваше старости и тежине.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, будите сигурни да узимате дозу коју вам је прописао лекар. Ваш лекар ће одредити најбољу дозу у складу са вашим потребама.

Облици и снаге лекова

Гилениа долази као капсула коју прогутате.

Лек је доступан у две јачине: капсуле 0,25 мг и капсуле 0,50 мг.

Дозирање од мултипле склерозе

За одрасле који теже више од 88 килограма, уобичајена доза Гиление је 0,5 мг једном дневно. Можете узимати лек са или без хране.

Ако тежите мање од 88 килограма, питајте свог лекара која је доза за вас.

Педијатријска доза

Уобичајена доза Гиление за децу заснива се на њиховој тежини.

За децу старију од 10 година и теже од 88 килограма, уобичајена доза је 0,5 мг једном дневно.

За децу старију од 10 година и тежа од 88 килограма или мање, уобичајена доза је 0,25 мг једном дневно.

Деца могу узимати Гилениу са храном или без ње.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Гиление, одмах позовите лекара. Не покушавајте надокнадити пропуштену дозу узимањем друге капсуле. Ово може изазвати озбиљне нежељене ефекте. Можда ће морати да вас надгледа лекар када узмете следећу дозу. То је зато што Гилениа може проузроковати врло озбиљне срчане проблеме ако је узмете након периода без лека у вашем систему.

Да бисте били сигурни да вам не недостаје доза, покушајте да подсетите телефон. Тајмер таблета такође може бити користан.

Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?

Гилениа се користи као дугорочно лечење. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Гилениа безбедна и ефикасна за вас, вероватно ћете то дугорочно узимати.

Алтернатива Гилении

Доступни су и други лекови који могу да лече мултипле склерозе (МС). Неки ће можда више одговарати вама него другима. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Гилении, разговарајте са лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који вам могу добро успети.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се без етикете за лечење ових специфичних стања.

Остали лекови који се могу узимати за лечење МС укључују:

• алемтузумаб (Лемтрада)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• кладрибин (Мавенцлад)
• диметил фумарат (Тецфидера)
• глатирамер (Цопаконе, Глатопа)
• интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф)
• митоксантрон
• натализумаб (Тисабри)
• оцрелизумаб (Оцревус)
• терифлуномид (Аубагио)

Гилениа вс. Тецфидера

Можда се питате како Гилениа упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овдје ћемо погледати како су Гилениа и Тецфидера слични и различити.

Гилениа садржи активни лек финголимод. Тецфидера садржи активни лек диметил фумарат.

Користи

Гилениа и Тецфидера су одобрени од Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење одраслих са релапсним облицима мултипле склерозе (МС).

Гилениа је такође одобрена за лечење деце с понављајућим се обликима МС који су старији од 10 година.

Облици и примјена лијекова

Гилениа и Тецфидера долазе у облику капсула које гутате.

Гилениа је доступна у две јачине: капсуле 0,25 мг и капсуле 0,5 мг. Узимате лек једном дневно.

Тецфидера је такође доступна у две јачине: капсула од 120 мг и капсула од 240 мг. Узимате лек два пута дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Гилениа и Тецфидера садрже различите лекове. Због тога оба лека могу да изазову сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

Ове листе садрже примере најчешћих нуспојава које се могу јавити код Гилениа, Тецфидере или са оба лека (ако се узимају појединачно).

• Може се појавити код Гилениа:
  • главобоља
  • кашаљ
  • бол у леђима
  • инфекције горњих дисајних путева, попут инфекција синуса и бронхитиса
  • бол у рукама и ногама
  • грип
  • висок ниво јетрених ензима (посебни протеини који се стварају у јетри)
• Може се појавити код Тецфидера:
  • црвенило или црвенило коже
  • свраба коже
  • осип
  • пробавне сметње (узнемирени стомак)
• Може се јавити и код Гиление и Тецфидере:
  • бол у трбуху
  • пролив
  • мучнина

Озбиљне нуспојаве

Ове листе садрже примере озбиљних нуспојава које се могу јавити код Гилениа, Тецфидере или са оба лека (ако се узимају појединачно).

• Може се појавити код Гилениа:
  • брадикардија (успорен рад срца) или атриовентрикуларни блок (блокирани електрични сигнали у срцу)
  • макуларни едем (отицање мрежњаче, која се налази у задњем делу ока)
  • синдром постериорне реверзибилне енцефалопатије (ПРЕС), поремећај мозга који је често изазван притиском у мозгу
  • отежано дисање, укључујући краткоћу даха
  • повишен крвни притисак
  • повећани ризик од рака коже, укључујући карцином базалних ћелија и меланом
• Може се појавити код Тецфидера:
  • озбиљно испирање које може захтевати лечење
• Може се јавити и код Гиление и Тецфидере:
  • тешка алергијска реакција
  • прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), инфекција у вашем мозгу која је узрокована вирусом
  • повећан ризик од инфекција проузрокованих ниским нивоом лимфоцита, одређене врсте белих крвних зрнаца
  • оштећење јетре

Ефикасност

Гилениа и Тецфидера се користе за лечење одраслих са релапсним облицима МС.

Употреба Гиление и Тецфидере у лечењу МС директно је упоређена у клиничким студијама.

У двогодишњој клиничкој студији људи који су узимали Гилениу имали су 22% нижи ризик од рецидива (појава симптома). То је упоређено са људима који су узимали Тецфидеру. Поред тога, људи који су узимали Гилениу имали су 51% мању вероватноћу да престану да узимају лек у односу на људе који су узимали Тецфидеру. Разлози због којих су људи прекинули било које од лечења били су негативне нуспојаве или зато што лек није био ефикасан за њих.

Друга клиничка студија такође је открила да су људи који су узимали Гилениу мање вероватно да ће прекинути лечење у односу на људе који су узимали Тецфидеру. Људи који су узимали Тецфидеру имали су 55% ​​већи ризик од прекида лечења од оних који су узимали Гилениу током двогодишњег периода. Међутим, ова студија није открила разлику између ова два лека у ризику да им се догоди рецидив.

Треће истраживање такође није открило разлику између Гиление и Тецфидере у ризику од рецидива. Међутим, у овој студији, људи који су узимали Тецфидеру имали су вероватније да ће се рецидивати пре него људи који су узимали Гилениу.

Трошкови

Гилениа и Тецфидера су обе дроге. Тренутно нема генеричких облика ниједног од ових лекова. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама на ВеллРк.цом, Гилениа може коштати више од Тецфидере. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Гилениа вс. Аубагио

Поред Тецфидере (горе), Аубагио је још један лек који има неке употребе сличне онима из Гиление. Овдје ћемо погледати како су Гилениа и Аубагио слични и различити.

Гилениа садржи активни лек финголимод. Аубагио садржи активни лек терифлуномид.

Користи

Гилениа и Аубагио су одобрени од Управе за храну и лекове (ФДА) како би лечили одрасле особе са релапсним облицима мултипле склерозе (МС).

Гилениа је такође одобрена за лечење деце с понављајућим се обликима МС који су старији од 10 година.

Облици и примјена лијекова

Гилениа долази као капсула, а Аубагио као таблета. Оба лека се узимају гутањем.

Гилениа је доступна у облику капсула од 0,25 мг и капсула од 0,5 мг. Узимате лек једном дневно.

Аубагио је доступан у облику таблета од 7 мг и таблете од 14 мг. Узимате лек једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Гилениа и Аубагио садрже различите лекове. Због тога могу изазвати сличне нежељене ефекте и неке различите нуспојаве. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

Ове листе садрже примере најчешћих нуспојава које се могу јавити код Гилениа, Тецфидере или са оба лека (ако се узимају појединачно).

• Може се појавити код Гилениа:
  • кашаљ
  • бол у леђима
  • инфекције горњих дисајних путева, попут инфекција синуса и бронхитиса
  • бол у трбуху
  • бол у рукама и ногама
  • грип
• Може се појавити код Аубагио:
  • губитак косе
  • бол у зглобовима
  • парестезија (дрхтање, сврбеж или осећај игле и игара у рукама или ногама)
• Може се јавити и код Гиление и Аубагио:
  • главобоља
  • пролив
  • мучнина
  • висок ниво јетрених ензима (посебни протеини који се стварају у јетри)

Озбиљне нуспојаве

Ове листе садрже примере озбиљних нуспојава које се могу јавити код Гилениа, са Аубагиом или са оба лека (ако се узимају појединачно).

• Може се појавити код Гилениа:
  • брадикардија (успорен рад срца) или атриовентрикуларни блок (блокирани електрични сигнали у срцу)
  • прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), инфекција у вашем мозгу која је узрокована вирусом
  • макуларни едем (отицање мрежњаче, која се налази у задњем делу ока)
  • синдром постериорне реверзибилне енцефалопатије (ПРЕС), поремећај мозга који је често изазван притиском у мозгу
  • отежано дисање, укључујући краткоћу даха
  • повећани ризик од рака коже, укључујући карцином базалних ћелија и меланом
• Може се појавити код Аубагио:
  • низак ниво неутрофила и тромбоцита, који су типови крвних ћелија
  • периферна неуропатија, која оштећује живце на рукама и ногама
  • нова или погоршавајући интерстицијска болест плућа, а то је отеклина и ожиљци у плућима
• Може се јавити и код Гиление и Аубагио:
  • оштећење јетре
  • повећан ризик од инфекција проузрокованих ниским нивоом лимфоцита, одређене врсте белих крвних зрнаца
  • тешке алергијске реакције
  • повишен крвни притисак

Ефикасност

Гилениа и Аубагио се користе за лечење релапсних облика МС код одраслих.

Употреба Гиление и Аубагио у лечењу МС директно је упоређена у клиничкој студији.

У двогодишњој клиничкој студији људи који су узимали Гилениу имали су 23% нижи ризик од рецидива (упале симптома) од људи који су узимали Аубагио. Такође, људи који су узимали Гилениу имали су 44% мању вероватноћу да престану да узимају дрогу од људи који су узимали Аубагио. Разлози због којих су људи прекинули било које од лечења били су негативне нуспојаве или зато што лек није био ефикасан за њих.

Трошкови

Гилениа и Аубагио су обе дроге. Тренутно нема генеричких облика Гиление. Међутим, постоји генерички облик Аубагија који се зове терифлуномид. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама на ВеллРк.цом, Гилениа може коштати више него Аубагио. А терифлуномид може коштати мање ни од Гиление ни Аубагио. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Гилениа за мултиплу склерозу

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт, као што је Гилениа, за лечење одређених стања.

Гилениа је одобрена од ФДА за лечење релапсних облика мултипле склерозе (МС). Опуштајући МС укључује рецидиве или „нападе“ симптома. Током рецидива симптоми као што су умор (недостатак енергије), мишићна слабост и бол погоршавају се.

Након релапса долази до ремисија, које су временски периоди када имате благе симптоме или сте без симптома. Током ремисије, чини се да се МС не погоршава.

Опуштајућа МС најчешћа је врста болести.

Нађено је да је Гилениа ефикасна (добро делује) у лечењу људи с релапсним облицима МС. У двогодишњој клиничкој студији код 70% одраслих који су узимали Гилениу није било рецидива. Ово је упоређено са 46% људи који су узимали плацебо (без лечења). Током ове студије, људи који су узимали Гилениу имали су 30% мањи ризик од погоршања МС. То је упоређено са људима који су примали плацебо.

У једногодишњој клиничкој студији, 83% одраслих који су узимали Гилениу није имало рецидива. Ово је упоређено са 70% људи који су узимали други лек МС који се зове интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф). Међутим, ризик од погоршања болести није био различит између две групе.

Гилениа за децу

Гилениа је одобрена од стране ФДА-е за лечење деце узраста од 10 година и старијих облика МС-а.

У клиничкој студији са децом са МС, код особа које су узимале Гилениу имало је 81,9% мање релапса сваке године. Ово је упоређено са децом која су узимала интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф), што је друга врста лекова који се користе за лечење МС.

Гилениа и алкохол

Не постоји интеракција између Гиление и алкохола.

Међутим, алкохол и Гилениа могу и сами узроковати оштећење јетре. Могуће је да јако пијење док узимате Гилениу може повећати ризик од оштећења јетре.

С друге стране, мале количине алкохола, попут једног пића, могу олакшати неке симптоме мултипле склерозе (МС). Међутим, нема довољно истраживања да би се са сигурношћу могло знати да ли је алкохол сигуран за све који имају МС. Разговарајте са лекаром о томе да ли је конзумирање алкохола за вас сигурно.

Гилениа интеракције

Гилениа може комуницирати са неколико других лекова.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати рад лека. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их пооштрити.

Гилениа и други лекови

Испод је листа лекова који могу да ступе у интеракцију са Гилениом. Ова листа не садржи све лекове који могу бити у интеракцији са Гилениом.

Пре него што узмете Гилениу, разговарајте са лекаром и фармацеутом. Реците им о свим рецептима, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им кажите о свим витаминима, травама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама са лековима која могу да утичу на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Гилениа и вакцине

Не би требало да добијете живе вакцине док узимате Гилениу или два месеца након што престанете да узимате лек. То је зато што Гилениа слаби ваш имуни систем (одбрана вашег тела против болести), а ваше тело се такође не може борити против микроба. Ако добијете живу вакцину, можете завршити инфекцију коју вакцина треба да спречи.

Примери живих вакцина које не би требало да добијете укључују:

• оспице, заушњаци и рубеола (ММР)
• ротавирус
• мале богиње

За више информација о Гилении и вакцинама погледајте одељак „Најчешћа питања о Гилении“.

Гилениа и неки антидепресиви и антипсихотици

Узимање Гиление са одређеним антидепресивима или антипсихотицима може изазвати ненормалне срчане ритмове и брадикардију (успорен рад срца). Ови проблеми са срчаним ритмом могу повећати ваш ризик за озбиљне срчане проблеме.

Примери лекова који могу изазвати проблеме са срцем ако се узимају Гилениа укључују циталопрам (Целека), хлорпромазин и халоперидол (Халдол).

Ако узимате лек који може изазвати ненормалне срчане ритмове или брадикардију, разговарајте са лекаром. Вероватно ће вас преко ноћи надгледати у клиници због прве дозе Гиление.

Гилениа и метадон

Узимање Гиление са метадоном (Метадоза, Долопхине) може повећати ваш ризик за брадикардију (спор ритам срца) и абнормалне срчане ритмове. Ово може повећати ризик за озбиљне срчане проблеме.

Ако узимате метадон када започнете лечење Гилениом, разговарајте са лекаром. Вероватно ће вас преко ноћи надгледати у клиници због прве дозе Гиление.

Гилениа и еритромицин

Узимање Гиление и еритромицина (Ерипед) може изазвати брадикардију (успорен рад срца) и абнормалне срчане ритмове. Ово може да изазове озбиљне срчане проблеме.

Ако узимате еритромицин када почнете да узимате Гилениу, разговарајте са лекаром. Вероватно ће вас преко ноћи надгледати у клиници због прве дозе Гиление.

Гилениа и орални кетоконазол

Узимање Гиление са кетоконазолом који узимате орално може повећати ниво Гилениа у вашем телу. Ово може повећати ризик од озбиљних нуспојава од Гиление. Ако узимате кетоконазол орално уз Гилениу, ваш лекар ће вас пажљиво надгледати због нежељених ефеката.

Гилениа и одређени лекови за крвни притисак или рад срца

Узимање Гиление са одређеним лековима за крвни притисак или лековима који снижавају ваш откуцај срца може узроковати брадикардију (успорен рад срца) и абнормалне ритмове срца. Ово може повећати ризик за озбиљне срчане проблеме.

Примери лекова за крвни притисак или рад срца, који могу повећати ризик од проблема са срцем када се узимају Гилениа, укључују:

• дилтиазем (Цардизем, Цартиа КСТ)
• верапамил (Цалан, Верелан)
• дигоксин (Ланокин)
• метопролол (Лопрессор, Топрол КСЛ)
• атенолол (Тенормин)
• пропранолол (Индерал, Иннопран КСЛ)

Ако користите неки од ових лекова, разговарајте са лекаром. Можда ће желети да престанете да га узимате и користите други лек пре него што започнете лечење Гилениом. Ако не можете прећи на други лек, ваш лекар ће вас вероватно надгледати преко ноћи у клиници због прве дозе Гиление.

Гилениа и кортикостероиди

И Гилениа и кортикостероиди могу ослабити ваш имуни систем (одбрана вашег тела против болести). Тако да узимање оба лека можете још више отежати борбу против микроба. Ово може повећати ризик од озбиљних инфекција.

Примери кортикостероида који додатно могу да ослабе ваш имуни систем ако их узимате са Гилениа укључују:

• преднизон (Раиос)
• бетаметазон
• дексаметазон
• преднизолон (Медрол)

Ако требате да узмете кортикостероид са Гилениом, ваш лекар ће вас пажљиво надгледати због знакова и симптома инфекције.

Гилениа и биљке и суплементи

Не постоје биљке или додаци за које је посебно извештено да ступају у интеракцију са Гилениом. Ипак, свеједно се обратите лекару или фармацеуту пре употребе било ког од ових производа док узимате Гилениа.

Гилениа и трудноћа

Није познато да ли је Гилениу безбедно узимати током трудноће. У студијама на животињама, озбиљно оштећење фетуса и смрт плода уочени су када је мајка примила Гилениу. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Ако сте трудни или размишљате о томе да затрудните, разговарајте са лекаром. Разговараће са вама о ризицима и предностима узимања Гиление током трудноће. Ако затрудните током узимања Гиление, одмах позовите лекара.

Такође постоји регистар трудноћа који прикупља информације о употреби Гиление код трудница. Регистар помаже лекарима и пацијентима да науче више о безбедности одређених лекова током трудноће. Ако сте узимали Гилениу док сте били трудни, охрабриваће вас да позовете регистар на 877-598-7237. Такође можете да пошаљете регистрацију на гпр@куинтилес.цом или посетите веб локацију регистра.

Гилениа и контрола рађања

У студијама на животињама, откривено је да Гилениа наноси озбиљну штету фетусу када је трудница примила лек. Због тога колико озбиљна штета може бити за људе, жене би требало да користе ефикасну контролу рађања док узимају Гилениу. Примјери укључују кондоме, таблете за контролу рађања и уређаје за имплантацију за контролу рађања (попут интраутериних уређаја).

Жене би такође требало да користе ефикасну контролу рађања најмање два месеца након што престану да узимају Гилениу. То је зато што Гилениа остаје у вашем систему око два месеца након што је престанете узимати. За то време, могуће је да лек може да нанесе штету растућем плоду.

Гилениа и дојење

Није познато да ли је Гилениу сигурно узимати док дојите. У студијама на животињама, Гилениа је прелазила у мајчино млеко. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Ако дојите и размишљате о узимању Гиление, разговарајте са лекаром о ризицима и користима.

Како узети Гилениа

Требали бисте узимати Гилениу према упутствима лекара или здравственог радника.

Гилениу узимате гутањем капсуле.

Прва доза Гиление може узроковати смањење вашег откуцаја срца. * Ако вам је ритам срца спор, може проузроковати озбиљне проблеме, као што су абнормални рад срца или ритам. Ово је откуцај срца који је пребрз, преспор или неуједначен, што може довести до срчаног удара или шлога.

Због ове могуће нуспојаве узимаћете прву дозу Гиление у ординацији лекара или на клиници. (Гиленију такође можете да понесете код куће. Погледајте „Уобичајена питања о Гиленији“ доле да бисте сазнали више.) Остаћете тамо најмање шест сати након што узмете прву дозу. То омогућава вашем здравственом раднику да посматра и лечи све озбиљне нежељене ефекте који би се могли појавити након узимања лека.

Пре него што узмете прву дозу, лекар ће вам дати електрокардиограм (ЕКГ или ЕКГ). Ово је брз, безболан тест који мери електричну активност у вашем срцу. Неколико сати након што узмете Гилени, добиће вам други ЕКГ. Лекар ће упоредити ваше активности срца од пре и после узимања лека. Резултати ће показати да ли се ваш откуцаји срца успорио на несигурне нивое.

Могуће је да ћете имати озбиљан пад откуцаја срца након прве дозе Гиление. Или имате и друге здравствене проблеме због којих се може убрзати рад срца. У било којем од ових случајева, можда ћете морати да останете у лекарској ординацији или клиници дуже од шест сати. Могуће је да ћете можда морати да преноћите. Ваш лекар ће вам рећи колико дуго треба да останете на основу здравствених стања.

Ако сте престали са узимањем Гиление и започели ћете лечење, можда ћете морати да поновите боравак у ординацији или клиници свог лекара. Ако имате било каквих питања, питајте свог лекара.

Децу ће такође бити потребно надгледати када почну да узимају већу дозу Гиление.

Када треба узети

Водићеш Гиленију једном дневно. Можете узимати лек у било које доба дана.

Ако пропустите дозу Гиление, одмах позовите лекара.

Да бисте били сигурни да вам не недостаје доза, поставите подсетник у телефону. Или набавите тајмер таблета.

Узимање Гиление с храном

Гилениу можете узимати са или без хране.

Да ли се Гилениа може дробити, цепати или жвакати?

Није познато да ли можете да здробите, поделите или да жвачете Гиленију. Ако вам тешко гутају Гилениа капсуле, разговарајте са лекаром или фармацеутом. Они могу предложити начине како олакшати гутање таблета.

Како функционише Гилениа

Мултипла склероза (МС) је стање које утиче на ваш централни нервни систем. МС је узрокован претјерано активним имунолошким системом (одбрана вашег тијела против болести). Ваш имуни систем грешком напада нападаје мијелина, који је заштитни слој око ваших нервних влакана. Тај заштитни слој помаже живцима да брзо и правилно шаљу поруке остатку тела.

Оштећења на мијелинским омотачима изазивају упалу (отеклине) и ожиљке, назване лезије, на вашим живцима. Лезије спречавају ваше живце да правилно шаљу сигнале по телу. То узрокује уобичајене симптоме МС-а, укључујући слабост мишића, неравнотежу и ходање и бол.

Уз рецидивне облике МС-а, имате тренутке када ваши симптоми потпуно нестану или су врло благи. Након тога следе тренуци када се симптоми понове (врате се). Опуштајући облици МС су најчешћи облици стања.

Гилениа делује на начин да олакша симптоме МС код људи са рецидивирајућим облицима МС. Лек то чини везањем (везивањем) за одређене молекуле зване рецепторе сфингосин-1-фосфата (С1П). С1П рецептори се налазе у ћелијама имуног система које постају активне у вашим лимфним чворовима. (Лимфни чворови су мале жлезде по вашем телу које помажу вашем имунолошком систему у борби против болести.)

Ћелије имуног система у вашим лимфним чворовима могу помоћи у борби против микроба. Али ћелије имуног система грешком могу да нападну и сопствене ћелије тела, укључујући мијелинске омотаче.

Када се Гилениа веже за С1П рецепторе, лек помаже у спречавању да одређене ћелије имунолошког система, зване лимфоцити, напусте лимфне чворове. Будући да лимфоцити не могу изаћи из лимфних чворова, не могу нападати мијелинске овојнице по вашем телу. То помаже да се смањи колико су тешки симптоми МС и колико често имате симптоме.

Колико траје рад?

Проћи ће неколико недеља до месеци пре него што се симптоми МС-а побољшају.

Али у вашем телу, Гилениа почиње са радом за неколико сати након што узмете прву дозу.

У малом клиничком истраживању, број лимфоцита у крви људи смањио се у року од четири до шест сати након узимања лека. Нижи ниво лимфоцита у крви смањује број ћелија које могу напасти ваша нервна влакна. (Погледајте одељак „Како Гилениа делује“ горе.)

Уобичајена питања о Гилении

Ево одговора на често постављана питања о Гилении.

Хоће ли ме Гилениа смршавити или схватити?

Могло би. Дебљање и губитак килограма нису пријављени као нуспојаве у клиничким студијама Гиление. Међутим, тело сваке особе може другачије реаговати на Гилениа.

Губитак килограма могао би бити симптом оштећења јетре, што је ретка, али озбиљна нуспојава Гиление. Ако имате лечење јетре услед лечења Гилениом, можда ћете изгубити апетит. А овај губитак апетита могао би вас довести до губитка килограма. Дакле, ако имате оштећење јетре, можда ћете морати да престанете са узимањем Гиление на неко време.

Ако приметите необјашњиво мршављење или дебљање током узимања Гиление, разговарајте са лекаром. Они ће вам помоћи да пронађете узрок промене тежине. Тада вам лекар може препоручити корисне начине да останете при здравој тежини.

Да ли ће ми требати тестови пре и током лечења Гилениом?

Да. Пре него што почнете да узимате Гилениу, лекар ће вам дати следеће тестове:

• преглед срца ако имате историју срчаних проблема
• крвни тест за провјеру нивоа бијелих крвних зрнаца и јетрених ензима (протеина)
• тест за варицелла зостер вирус, ако немате доказ да сте имали варицелу или нисте примили вакцину против вариколе зостер вирус (варикоза)
• тест ока

Требат ће вам још један тест очију након узимања Гиление на три до четири мјесеца. (Ваш лекар ће проверити да ли има отеклина у задњем делу ока.) И можда ће вам требати додатни додатни прегледи ока ако имате дијабетес или увеитис у историји (отицање у оку).

Могу ли узети Гилениу код куће?

Можда ћете моћи да водите Гилениу код куће. Новартис Пхармацеутицалс, произвођач Гилениа, има програм који се зове Гилениа @ Хоме. У овом програму, лекари могу доћи у вашу кућу.

Здравствени радници ће можда моћи да ураде неке од тестова који су вам потребни пре него што почнете да узимате Гилениу. (Погледајте горње питање да бисте сазнали више о овим тестовима.) Такође вам могу дати прву дозу лека и надгледати вас због нуспојава. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, лекари их могу лечити.

Гилениа @ Хоме можда није доступна на свим локацијама. Погледајте веб локацију програма или назовите 800-445-3692 за више информација.

Које вакцине треба избегавати док узимам Гилениу?

Не смете добити живе вакцине док узимате Гилениу јер може довести до озбиљне инфекције.

Живе вакцине садрже ослабљене облике бактерија или вируса, али не изазивају инфекције ако имате здрав имуни систем. (Ваш имуни систем је одбрана вашег тела против болести.) Међутим, живе вакцине могу изазвати инфекције ако узимате Гилениу. То је зато што лек може да ослаби ваш имуни систем.

Ако добијете живу вакцину, можете завршити инфекцију коју вакцина треба да спречи.

Такође не бисте смели да добијате живе вакцине најмање два месеца након последње дозе Гиление. То је зато што Гилениа остаје у вашем систему око два месеца након што је престанете узимати. Током тог времена, још увек можете да ризикујете да заразите живом вакцином.

Примери живих вакцина које не бисте требали да примите током лечења Гилениом или два месеца након лечења укључују:

• оспице, заушњаци, рубеола (ММР)
• ротавирус
• мале богиње
• велике богиње
• жута грозница

Такође бисте требали покушати избећи неактивне (не живе) вакцине током лечења Гилениом. То је зато што ваш имуни систем можда не ствара довољно одговора да вас правилно вакцинише. Тако да ћете можда још увек бити изложени ризику због те болести у будућности. Али болест не можете добити из саме неактивне вакцине јер вакцина не садржи живе бактерије или вирусе.

Пре него што почнете да узимате Гилениа, питајте свог лекара да ли сте упознати са свим вакцинама.

Да ли ћу имати симптоме повлачења ако престанем узимати Гилениу?

Могуће је да ће вам се стање погоршати када престанете да узимате Гилениу. Забележени су људи који су имали озбиљан пораст инвалидитета изазван мултипла склерозом (МС) када су престали да узимају Гилениу. Примери повећане инвалидности укључују погоршане проблеме са равнотежом, ходањем, видом и контролом бешике или црева. Ово погоршање симптома догодило се у року од око три до шест месеци од престанка лечења. За већину људи њихово се стање није вратило ономе како је било пре него што су престали да узимају Гиленију.

Када престанете да узимате Гилениу, ваш лекар ће вас пажљиво надгледати због погоршања симптома. Ако се ваши симптоми погоршају, препоручиће вам лечење који може помоћи.

Могу ли да проведем време на сунцу док водим Гиленију?

Да. Током лечења Гилениом можете провести време на сунцу. Међутим, лек може повећати ризик за одређене врсте рака коже. Због тога је важно ограничити колико времена проводите на сунцу. Такође би требало да користите крему за сунчање са високим заштитним фактором против сунца (СПФ) и носите одећу која покрива много ваше коже. Ово може помоћи смањењу ризика од рака коже.

Гилениа мере предострожности

Пре него што узмете Гилениу, разговарајте са лекаром о вашој здравственој историји. Гилениа можда није права за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

Озбиљни проблеми са срцем. Не бисте требали узимати Гилениу ако сте имали одређене врсте ненормалних електричних активности у свом срцу. Они укључују срчани блок или абнормалне срчане ритмове, попут дугог КТ синдрома. Такође не бисте смели да узимате Гилениу ако сте имали нешто од следећег у последњих шест месеци:

• срчани напад
• удар
• пролазни исхемијски напад (ТИА), који се такође назива министроке
• затајење срца због које сте морали да останете у болници
• затајење срца или класе ИИИ или ИВ
• нестабилна ангина (бол у грудима када сте у мировању)

Тешка алергијска реакција. Ако сте имали озбиљну алергијску реакцију на Гилениу или неки од њених састојака у прошлости, не бисте требали узимати Гилениа. Ако нисте сигурни да ли сте имали озбиљну алергијску реакцију на Гилениу, разговарајте са лекаром пре него што започнете лечење.

Озбиљне инфекције. Ако имате озбиљну инфекцију, можда ћете требати лечити пре него што почнете да узимате Гилениа. Примери озбиљних инфекција укључују упалу плућа и шиндре. Обавезно обавестите лекара о свим озбиљним или текућим инфекцијама које сте имали пре него што сте узели Гилениу.

Трудноћа Није познато да ли је Гилениу безбедно узимати током трудноће. Погледајте „Гилениа и трудноћа“ горе за више детаља.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Гиление, погледајте одељак „Гилениа нуспојаве“ горе.

Предозирање Гилениа

Коришћење више од препоручене дозе Гиление може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу да укључују:

• брадикардија (успорен рад срца)
• ненормалне електричне активности у срцу, укључујући атриовентрикуларни блок
• низак крвни притисак
• вртоглавица
• бол у грудима
• палпитације срца (осећај као да вам је срце прескочило ритам)

Шта учинити у случају предозирања

Ако мислите да сте попили превише овог лека, одмах позовите лекара. Такође можете назвати Америчку асоцијацију центара за контролу отрова на 800-222-1222 или користити њихов онлине алат. Али ако су ваши симптоми јаки, назовите 911 или одмах посетите најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Гилениа

Када Гилениу добијете из апотеке, апотекар ће на етикети на боци додати датум употребе. Тај датум је обично годину дана од дана када су издали лек.

Датум истека помаже да се гарантује ефикасност лека у том периоду. Тренутни став Управе за храну и лијекове (ФДА) је избјегавање употребе лијекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао рок трајања, разговарајте са својим фармацеутом о томе да ли бисте и даље могли да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар може зависити од многих фактора, укључујући како и где складиштите лек.

Држите капсуле Гилениа на собној температури у добро затвореној амбалажи. Избегавајте складиштење овог лека на местима где може бити влажно или влажно, на пример у купатилу.

Одлагање

Ако више не требате да узимате Гилениу и узимате лекове за остатак, важно је да је одложите на сигурно. Ово помаже у спречавању да случајно узму дрогу други, укључујући децу и кућне љубимце. Такође помаже у спречавању лека да штети животној средини.

Веб страница ФДА нуди неколико корисних савјета о уклањању лијекова. Такође можете да затражите од свог фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Гилениа

Следеће информације се дају за клиничаре и друге здравствене раднике.

Индикације

Гилениа (финголимод) је одобрена од Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење одраслих и деце узраста од 10 година и старијих облика мултипле склерозе (МС).

Механизам дејства

Тачан механизам деловања Гиление у лечењу МС није познат.

Финголимод се метаболизује у активни метаболит, финголимод-фосфат, који се везује за рецепторе сфингосин 1-фосфата (С1П) 1, 3, 4 и 5. Мисли се да то спречава наивне и активиране ЦД4 Т-ћелије да напусте лимфне чворове и уђу тираж. Смањени број лимфоцита у циркулацији доводи до лимфопеније, што смањује број лимфоцита на располагању да оштете мијелинске овојнице.

Фармакокинетика и метаболизам

Након гутања, апсолутна орална биорасположивост износи 93%, а максимална концентрација се достиже за 12 до 16 сати. Концентрације у стању равнотеже постижу се у року од једног до два месеца након редовног дозирања.

Финголимод и његов активни метаболит, финголимод-фосфат, вежу се више од 99,7% протеина. Метаболизам настаје фосфорилацијом, ЦИП450 4Ф2, и формирањем неактивних аналога церамида. Просјечни полуживот је шест до девет дана, при чему се елиминација одвија претежно у урину.

Контраиндикације

Гилениа је контраиндицирана код пацијената који су у историји имали реакцију преосјетљивости на финголимод или било који од његових помоћних састојака.

Гилениа је такође контраиндицирана људима који су имали неко од следећег у последњих шест месеци:

• декомпензирана срчана инсуфицијенција која је захтевала хоспитализацију
• затајење срца (класа ИИИ / ИВ)
• нестабилна ангина
• удар
• пролазни исхемијски напад
• инфаркт миокарда

Гилениа је такође контраиндицирана особама са синдромом болесног синуса или Мобитз тип ИИ другог или трећег степена АВ блока, осим ако нема функционални пејсмејкер.

Лек је такође контраиндициран особама са почетним интервалом КТц ≥ 500 мсец или онима који узимају срчани антиаритмички лек класе Иа или ИИИ.

Складиште

Гилениа капсуле треба чувати у оригиналном паковању, заштићено од влаге, на собној температури (77 ° Ф / 25 ° Ц).

Изјава: Медицинске вести данас су се потрудиле да утврде да су све информације тачно, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај се чланак не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек се посаветујте са лекаром или другим здравственим радником пре него што узмете било који лек. Информације о лековима садржане у овом документу подложне су променама и нису намењене покривању свих могућих примена, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракције лекова, алергијских реакција или штетних ефеката. Одсуство упозорења или других информација за одређени лек не указује на то да је лек или комбинација лекова безбедан, ефикасан или примерен за све пацијенте или све посебне намене.