Све што требате знати о клиничким испитивањима мигрена

Садржај

• Преглед
• Клиничка испитивања и мигрене
• Како се придружити клиничком испитивању
• Шта очекивати током клиничког испитивања
• Које су предности клиничких испитивања?
• Који су ризици повезани са клиничким испитивањима?
• Изгледи
• Мигрене насупрот главобољи

Преглед

Мигрене су уобичајено стање. Процењује се да више од 38 милиона Американаца и милијарду људи широм света добија мигрене. Мигрена није обична главобоља. Доноси интензиван, лупан бол, заједно са другим симптомима попут мучнине и осетљивости на светло и звук. Ови симптоми могу бити довољно озбиљни да ометају ваш живот.

Ако сте испробали баш сваки лек против мигрене и даље нисте пронашли олакшање, можда имате другу опцију. Стотине клиничких испитивања која се тренутно врше широм земље тестирају нове терапије мигрене. Један или више од ових третмана могао би да изврши револуцију у начину на који лекари брину о мигренама. Учешћем у клиничком испитивању могли бисте добити приступ пробојном третману мигрене месецима или годинама пре него што она постане доступна јавности.

Клиничка испитивања и мигрене

Мигрене могу бити ометајуће и промијенити живот. Према Фондацији за истраживање мигрене, ово је шесто стање са инвалидитетом на свету. Мигрене се сматрају хроничним ако имате више од 15 дана мигрене сваког месеца. Више од 4 милиона људи добије хроничну мигрену. За многе од ових људи бол и други симптоми су толико озбиљни да морају лећи у мрачној, мирној просторији, кад год нападне мигрена.

Доступно је неколико различитих лекова против мигрене, али ниједан тренутни третман не може излечити ове главобоље. Лекови се фокусирају на лечење симптома мигрене или спречавање мигрене од почетка. Неки су пробали дрогу након дроге, а да нису пронашли олакшање.

Ако сте један од ових људи, имате другу опцију - клиничко испитивање. Истраживачи користе ове студије како би тестирали нове, циљаније лечење мигрене. Уписом на суђење можете добити приступ потенцијално ефикаснијој терапији мигрене.

Како се придружити клиничком испитивању

Многа клиничка испитивања широм земље и широм света проучавају нове третмане мигрене. Ове студије се спроводе у универзитетским медицинским центрима, владиним агенцијама и компанијама за лекове.

Да бисте пронашли студију, имате неколико опција:

• Питајте доктора који лечи ваше главобоље ако знају за било коју студију отворене мигрене у вашем подручју.
• Назовите универзитетске болнице у вашој близини и погледајте да ли они учествују у било каквим испитивањима мигрене.
• Претражите на мрежи.

Постоји неколико корисних веб локација за проналажење студије:

• ЦлиницалТриалс.гов је база података студија које воде амерички Национални институти за здравље. Да бисте пронашли праву студију, претражите према стању и вашој локацији. На пример, можете откуцати „Мигрене“ и „Чикаго“.
• ЦентерВатцх омогућава вам претрагу клиничких испитивања и регистровање за добијање обавештења путем е-поште када се отвори покус мигрене.
• Ресеарцхматцх.орг вам одговара отвореним студијама.

Да бисте учествовали у клиничком испитивању, мораћете да испуните квалификације студије. Истраживачи обично имају критеријуме за учеснике, који могу да укључују:

• твојих година
• Ваш пол
• Ваша тежина
• број главобоља које добијате сваког месеца
• лекове које узимате или лекове које сте испробавали против мигрена у прошлости
• било која друга здравствена стања која имате

Морате да испуните све квалификације да бисте се уписали на студиј. Испуњавање ових критеријума обезбеђује најтачније резултате.

Чак и ако сте прихватили студију, не морате да учествујете. Обавезно схватите третман и како вам може помоћи или наудити пре него што се пријавите.

Шта очекивати током клиничког испитивања

Пре него што започнете студију, мораћете да потпишете образац са обавештеним пристанком. Потписивањем овог обрасца показаћете да разумете сврху студије, заједно са њеним користима и ризицима.

Да бисте били сигурни да знате шта можете очекивати током клиничког испитивања, добра је идеја поставити истраживачима следећа питања:

• Која је сврха студије?
• Који ће се третмани користити у студији?
• Које су могуће користи од ових третмана?
• Који су ризици?
• Да ли ћу бити плаћен за своје време?
• Да ли ћу морати да платим негу? Ако је тако, да ли ће моје осигурање покрити трошкове?
• Да ли ћу морати да останем у болници или могу само да дођем на лечење?
• Колико дуго ће трајати истраживање?
• Шта могу учинити ако имам нежељене ефекте лечења?

Један од лекара ће вам дати преглед и прегледати вашу историју болести пре него што почнете. Ако сте прихваћени у пробно време, бићете додељени студијској групи.

Ако сте у групи за лечење, добићете лек против мигрене који се проучава. Ако сте у контролној групи, добићете старији лек или неактивну пилулу звану плацебо.

Ако је студија заслепљена, нећете знати у којој сте групи. Медицински тим такође неће знати који третман сте добили.

Студије мигрене се спроводе у три фазе:

• Студије фазе И су мале. Обично имају мање од 100 добровољаца. У овој фази, истраживачи желе да науче колики третман дају учесницима и да ли је безбедан.
• Студије фазе ИИ се раде када је потврђена сигурност лијека. Обично су веће, са 100 до 300 добровољаца. У овој фази, истраживачи желе да науче више о безбедности лечења и правилној дози.
• Студије фазе ИИИ су још веће. Они упоређују нови третман са постојећим третманом и виде да ли је ефикаснији.
• Студије фазе ИВ раде се након што је лек одобрен да би се сазнало више о њему.

Студије могу бити болничке или амбулантне. Током болничких студија остаћете преко ноћи у болници део или читавог периода лечења. Током амбулантне студије, отићи ћете у болницу само на третман. Можда ћете морати да се јавите за прегледе код лекара који су испитивали да бисте видели како реагујете на лечење и да ли имате било какве нежељене ефекте.

Често ћете бити плаћени за лечење и негу коју сте добили у оквиру суђења. Можда ће вам бити надокнађени време и путни трошкови.

Које су предности клиничких испитивања?

Када учествујете у клиничком испитивању, добићете приступ новом лечењу мигрене пре него што је доступан јавности. Овај нови третман можда је бољи од било којег тренутно доступног.

Ево још неких погодности учествовања:

• Бићете под надзором високо обученог тима медицинских стручњака који су стручњаци за лечење мигрене.
• Лијечење можете добити бесплатно. Можда ће вам бити плаћено и време и путовање.
• Оно што истраживачи науче из вашег учешћа могло би користити многим другим људима широм света.

Који су ризици повезани са клиничким испитивањима?

Медицинске студије имају неке ризике и недостатке, на пример:

• Нови третман можда не делује боље од постојећих третмана или можда неће радити за вас.
• Лечење може да изазове нуспојаве које истраживачи нису очекивали. Неке нуспојаве могу бити озбиљне или опасне по живот.
• Можда ћете добити плацебо уместо активног лечења.
• Морате уложити време да одете на преглед лекара и да лечите.
• Студија можда неће покрити све ваше медицинске трошкове. Ако морате да платите неки од лечења, ваша осигуравајућа кућа можда неће покрити тај трошак.

Изгледи

Ако ваш тренутни третман мигрене не функционише, клиничко испитивање може бити начин да испробате нову и можда ефикаснију терапију. Иако студија може имати ризике, увек имате право да одете ако нисте задовољни резултатима или ако лечење изазове нежељене ефекте.

Мигрене насупрот главобољи

Отприлике половини свих људи који имају мигрене никад се не дијагностицира. Мигрена није уобичајена главобоља, тако да третмани главобоље обично неће радити за мигрене. Због тога је важно да посетите лекара ако мислите да можда имате мигрене. Након што вам је постављена дијагноза, можете сарађивати са својим лекаром како бисте пронашли план лечења или клиничко испитивање.