Аутор: Robert Simon
Датум Стварања: 22 Јуни 2021
Ажурирати Датум: 22 Јуни 2024
Anonim
NUCALA (mepolizumab) Autoinjector: How to Use
Видео: NUCALA (mepolizumab) Autoinjector: How to Use

Садржај

Шта је Нуцала?

Нуцала је лек на рецепт марке. Користи се за лечење два стања:

  • тешка еозинофилна астма код одраслих и деце узраста 12 и више година. Са овом врстом тешке астме имате висок ниво еозинофила (врста белих крвних зрнаца). За лечење овог стања, Нуцала је одобрен као додатни третман. То значи да га узимате поред осталих лекова против астме.
  • еозинофилна грануломатоза са полиангиитисом (ЕГПА) код одраслих. ЕГПА је ретко стање у којем се крвни судови упале (натечу). Друго име за ЕГПА је Цхург-Страуссов синдром.

Нуцала садржи меполизумаб, који је врста лека који се зове биолошки. Направљено је од делова живих ћелија, а не од хемикалија.

Нуцала долази у три облика. Донедавно, Нуцала је давао ваш здравствени радник само као ињекцију под кожу (поткожна ињекција). Али у јуну 2019. Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је два нова облика Нуцале.


Лијек сада долази и као напуњена аутоињекторска оловка и напуњена шприц. То значи да уместо да одете у ординацију свог лекара да вам дају ињекције, можете себи давати ињекције након обуке.

Ефикасност

Нуцала је пронађена ефикасна у лечењу и еозинофилне астме и ЕГПА.

За еозинофилну астму

Клиничке студије су показале да је Нуцала ефикасна у смањењу броја тешких напада астме код људи са тешком еозинофилном астмом. Ово укључује нападе астме за које је била потребна посета хитној помоћи или боравак у болници.

Истраживачи су прегледали људе који су примали Нуцалу поред уобичајеног лечења астме. Током једногодишњег периода, ова група је имала око половине броја астматичних напада као људи који су примали плацебо (без лечења).

За ЕГПА

Нуцала је такође била ефикасна у лечењу ЕГПА. У једногодишњој клиничкој студији људи са ЕГПА-ом, 40% људи лечених Нуцалом било је у ремисији (без симптома) до 36 недеља. Ово је упоређено са 16% људи који су примали плацебо. А 13% људи лечених Нуцалом провело је 36 недеља или више у ремисији, у поређењу са 3% људи који су примали плацебо.


Нуцала генериц

Нуцала је доступна само као бренд лекова. Тренутно нема генеричког облика.

Нуцала садржи један активни састојак лека: меполизумаб.

Нуцала нуспојаве

Нуцала може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нуспојава које се могу јавити током узимања Нуцала. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нуспојавама Нуцале, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савјете како се носити са било којим нуспојавама које могу бити мучне.

Чешће нуспојаве

Уобичајеније нуспојаве Нуцала могу укључивати:

  • главобоље
  • реакције на месту убризгавања, као што су бол, црвенило, свраб, отицање или пецкање у пределу убризгавања
  • бол у леђима
  • умор (недостатак енергије)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљнији или не одлазе, разговарајте са лекаром или фармацеутом.


Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве од Нуцале нису честе, али могу се јавити. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљне нуспојаве које су детаљније објашњене у даљем тексту „Детаљи нуспојаве“ могу обухватати следеће:

  • алергијске реакције, укључујући анафилаксију
  • херпес зостер инфекција (шиндре)

Детаљи нуспојава

Можда се питате колико често се јављају одређене нуспојаве са овим леком или да ли се одређене нуспојаве односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора да изазове.

Алергијска реакција, укључујући анафилаксију

Као и код већине лекова, неки људи могу имати благу алергијску реакцију након узимања Нуцале. Симптоми благе алергијске реакције могу обухватати:

  • осип по кожи
  • сврбеж
  • испирање (топлина и црвенило на вашој кожи)

Јача алергијска реакција је ретка, али могућа. Анафилаксија је врло озбиљна врста алергијске реакције која може бити опасна по живот. Симптоми тешке алергијске реакције могу обухватати:

  • ангиоедем (отицање испод коже, обично на капцима, уснама, рукама или стопалима)
  • отицање језика, уста или грла
  • отежано гутање
  • тешкоће са дисањем
  • осећај несвести или вртоглавице

Одмах позовите лекара ако имате озбиљну алергијску реакцију на Нуцала. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

У клиничким студијама алергијске реакције појавиле су се код 1% људи који су узимали Нуцалу због тешке еозинофилне астме. А 4% људи који су узимали лек за еозинофилну грануломатозу са полиангиитисом (ЕГПА) имали су алергијске реакције.

Већина тих реакција је била блага, али неке су биле озбиљне. Већина се десила у року од неколико сати након примене ињекције Нуцала. Али неке алергијске реакције појавиле су се неколико дана касније.

Алергијске реакције, укључујући озбиљне реакције попут анафилаксије, такође су пријављене од тренутка када је Нуцала на тржишту.

Херпес зостер инфекција (шиндре)

У клиничким студијама 0,76% људи лечених Нуцалом због тешке астме пријавило је да има херпес зостер инфекцију. Ова инфекција је познатија као шиндра. Вирус који изазива шиндре исти је онај који изазива коприву. Свако ко је оболовао од вирусних козица може развити шиндре.

Није у потпуности познато да ли узимање Нуцале повећава ризик од развоја шиндре.

Ваш лекар ће можда желети да добијете вакцину против шиндре пре него што започнете лечење Нуцалом. Ово може вам помоћи да избегнете развијање шиндре док узимате Нуцала.

Ако примате Нуцала и приметите симптоме шиндре, одмах обавестите свог лекара. Симптоми шиндре могу да укључују:

  • грозница
  • трнце или пецкање
  • мехурски осип
  • пуцање бола у пределу осипа

Ваш лекар може да препоручи третмане како би се олакшали симптоми и скратило колико дуго траје шиндра.

Дугорочна нежељена дејства

Истраживачи су се бавили дугорочном сигурношћу Нуцале у лечењу тешке еозинофилне астме. У клиничкој студији људи који су третирани Нуцалом до 4,5 године, нису пријављена нова питања безбедности. То значи да људи нису развили друге споредне ефекте осим оних о којима су извештавали у почетним клиничким студијама Нуцале због тешке астме.

Није било ниједне студије о дугорочној сигурности Нуцале у лечењу ЕГПА-ом.

Ако сте забринути како Нуцала може утицати на вас дуготрајно, разговарајте са лекаром.

Добијање на тежини (није споредни ефекат)

У клиничким студијама Нуцала није регистровано повећање килограма.

Орални кортикостероидни лекови који су често потребни за лечење тешке еозинофилне астме или ЕГПА добро су познати да узрокују дебљање. Међутим, Нуцала није стероид и не би требало да вас натера да добијете килограме.

Ако сте забринути због дебљања, разговарајте о томе са својим лекаром. Могу вам предложити корисне савете о исхрани, вежбању и начину живота или препоручити дијететичара.

Губитак тежине (није споредни ефекат)

Губитак килограма није пријављен као нуспојава у клиничким студијама Нуцале.

Људи који дуго узимају стероидне таблете често могу да добију на тежини. Ако током третмана Нуцалом можете да користите мању количину оралних стероида, могуће је да ћете изгубити килограме. Међутим, то није посебно проучено.

Ако сте забринути због губитка килограма, разговарајте са лекаром. Они могу предложити корисне савете о исхрани или препоручити дијететичара који ће вам помоћи да добијете правилну исхрану.

Губитак косе (није споредни ефекат)

У клиничким студијама Нуцале није забележен губитак косе.

Али неки други лекови који помажу у лечењу ЕГПА могу узроковати губитак косе. Ови укључују:

  • метотрексат (Отрекуп, Расуво, Ксатмеп)
  • циклофосфамид
  • азатиоприн (Азасан, Имуран)
  • ритукимаб (Ритукан)

Ако сте забринути због губитка косе, разговарајте са лекаром.

Алтернатива Нуцала

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неки ће можда више одговарати вама него другима. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Нуцали, разговарајте са лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који вам могу добро успети.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се без етикете за лечење ових специфичних стања.

Алтернатива за тешку еозинофилну астму

Примери других лекова који се могу користити за лечење тешке еозинофилне астме укључују:

  • бенрализумаб (Фасенра)
  • дупилумаб (Дупикент)
  • реслизумаб (Цинкаир)
  • омализумаб (Ксолаир)

Алтернатива за еозинофилну грануломатозу са полиангиитисом (ЕГПА)

Примери других лекова који се могу користити за лечење еозинофилне грануломатозе са полиангиитисом (ЕГПА) укључују:

  • метотрексат (Отрекуп, Расуво, Рхеуматрек, Трекалл)
  • циклофосфамид (цитоксан)
  • азатиоприн (Азасан, Имуран)
  • микофенолат (ЦеллЦепт, Мифортиц)
  • ритукимаб (Ритукан)

Нуцала вс. Фасенра

Можда се питате како Нуцала упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овдје ћемо погледати како су Нуцала и Фасенра слични и различити.

Генерал

Нуцала и Фасенра су оба биолошка лека, која се производе од делова живих ћелија, а не од хемикалија. Оба лека делују на смањење броја еозинофила у вашем телу. Ово су врста белих крвних зрнаца која учествују у изазивању упале (отеклина).

Нуцала садржи лек меполизумаб. Фасенра садржи лек бенрализумаб.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Нуцала и Фасенра за лечење врсте астме која се зове тешка еозинофилна астма. Оба лека су одобрена за употребу код одраслих и деце узраста 12 и више година. Лекови се користе као додатак вашем постојећем третману астме. То значи да узимате Нуцала или Фасенра заједно са другим лековима против астме.

Нуцала је такође одобрена од ФДА за лечење еозинофилне грануломатозе са полиангиитисом (ЕГПА) код одраслих. ЕГПА је ретко стање у којем се крвни судови упале (натечу). Друго име за ЕГПА је Цхург-Страуссов синдром.

Облици и примјена лијекова

Нуцала долази у три облика:

  • Једнострука доза бочице са прахом која садржи 100 мг меполизумаба. Ваш здравствени радник ће прах помешати са стерилном водом. Даће вам ово решење као ињекцију под кожу (поткожна ињекција).
  • Једнострука доза напуњена аутоињекторска оловка која садржи 100 мг меполизумаба. Једном када вас здравствени радник научи како користити оловку, моћи ћете себи давати ињекције под кожу.
  • Напуњена шприц са једном дозом која садржи 100 мг меполизумаба. Једном када вас здравствени радник научи како користити шприц, моћи ћете себи давати ињекције под кожу.

Фасенра долази као напуњена шприц са једном дозом која садржи 30 мг бенрализумаба. Лијек вам даје љекар у облику ињекције под кожу.

Нуцала се даје једном у четири недеље. Фасенра се даје једном у четири недеље током прве три дозе. Након тога, Фасенра се даје једном у осам недеља.

Нежељени ефекти и ризици

Нуцала и Фасенра могу изазвати сличне нежељене ефекте и неке различите нуспојаве. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

На овим листама су примери чешћих нуспојава које се могу јавити код Нуцала, Фасенра или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Нуцала:
    • реакције на месту убризгавања попут црвенила, свраба, отицања или пецкања у пределу убризгавања
    • бол у леђима
    • умор (недостатак енергије)
  • Може се појавити код Фасенра:
    • инфекција грла, проузрокујући грлобољу
    • грозница
    • алергијски осипи на кожи, укључујући уртикарију (сврбежни осип на кожи такође познат и као осип)
  • Може се појавити и са Нуцалом и са Фасенром:
    • главобоље

Озбиљне нуспојаве

Ове листе садрже примере озбиљних нуспојава које се могу јавити код Нуцала или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Нуцала:
    • херпес зостер инфекција (шиндре)
  • Може се појавити и са Нуцалом и са Фасенром:
    • тешке алергијске реакције, укључујући анафилаксију

Ефикасност

Једини услов да се и Нуцала и Фасенра користе за лечење је тешка еозинофилна астма.

Ови лекови нису директно упоређени у клиничким студијама, али студије су показале да су и Нуцала и Фасенра ефикасни у лечењу ове врсте тешке астме. Нуцала и Фасенра се користе поред вашег постојећег лечења астме.

Трошкови

Нуцала и Фасенра су обе дроге. Тренутно нема генеричких облика ниједног од ових лекова. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама на ВеллРк.цом, Нуцала углавном кошта мање од Фасенре. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања и локације.

Нуцала вс. Ксолаир

Ксолаир је још један лек сличан Нуцали. Овдје ћемо погледати како су Нуцала и Ксолаир слични и различити.

Генерал

Нуцала и Ксолаир су биолошки лекови, који се праве од делова живих ћелија, а не од хемикалија. Нуцала делује на смањење броја еозинофила у вашем телу. Ово су врста белих крвних зрнаца која учествују у изазивању упале (отеклина).

Ксолаир циља супстанцу под називом имуноглобулин Е (ИгЕ) која учествује у изазивању алергијских реакција. Блокирајући ИгЕ, Ксолаир помаже у смањењу упале и смањује број еозинофила у вашем телу.

Нуцала садржи лек меполизумаб. Ксолаир садржи лек омализумаб.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Нуцала за лечење врсте астме која се зове тешка еозинофилна астма. Лек је одобрен за употребу код одраслих и деце узраста 12 и више година. Нуцала узимате поред других третмана против астме.

Ксолаир је одобрен од ФДА за лечење умерене до тешке упорне алергијске астме код одраслих и деце старије од 6 година. Узимате Ксолаир поред тренутних третмана астме.

Између ове двије врсте тешке астме постоје укрштања. Могуће је имати и алергијску астму и еозинофилну астму.

Друге намене

Нуцала је такође одобрена од ФДА за лечење еозинофилне грануломатозе са полиангиитисом (ЕГПА) код одраслих. ЕГПА је ретко стање у којем се крвни судови упале (натечу). Друго име за ЕГПА је Цхург-Страуссов синдром.

Ксолаир је такође одобрен од ФДА за лечење стања коже званог хронична идиопатска уртикарија, сврбеж на кожном осипу који је познат и као осип. Лек се користи за одрасле и децу узраста од 12 и више година.

Облици и примјена лијекова

Нуцала долази у три облика:

  • Једнострука доза бочице са прахом која садржи 100 мг меполизумаба. Ваш здравствени радник ће прах помешати са стерилном водом. Даће вам ово решење као ињекцију под кожу (поткожна ињекција).
  • Једнострука доза напуњена аутоињекторска оловка која садржи 100 мг меполизумаба. Једном када вас здравствени радник научи како користити оловку, моћи ћете себи давати ињекције под кожу.
  • Напуњена шприц са једном дозом која садржи 100 мг меполизумаба. Једном када вас здравствени радник научи како користити шприц, моћи ћете себи давати ињекције под кожу.

Ксолаир долази у два облика:

  • Бочица с једном дозом прашка која садржи 150 мг омализумаба. Ваш здравствени радник ће прах помешати са стерилном водом. Даће вам ово решење као ињекцију под кожу.
  • Напуњена шприц са једном дозом која садржи 75 мг или 150 мг омализумаба. Ваш лекар ће вам дати ову ињекцију под кожу. Нећете је сами унети.

Нуцала се даје једном у четири недеље.

Ксолаир се може давати једном у две недеље или једном у четири недеље. Дозирање зависи од ваше старости, телесне тежине и нивоа ИгЕ пре почетка лечења.

Нежељени ефекти и ризици

Нуцала и Ксолаир имају неке сличне нуспојаве и неке различите нуспојаве. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

Ове листе садрже примере чешћих нуспојава које се могу јавити код Нуцала, Ксолаир или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Нуцала:
    • бол у леђима
    • главобоље
  • Може се појавити код Ксолаир:
    • бол, нарочито у рукама, ногама или зглобовима
    • вртоглавица
    • ехо боли
    • осип по кожи
  • Може се појавити и са Нуцалом и са Ксолаиром:
    • умор (недостатак енергије)
    • реакције на месту убризгавања попут црвенила, свраба или пецкања у пределу убризгавања

Озбиљне нуспојаве

Ове листе садрже примере озбиљних нуспојава које се могу јавити код Нуцала, Ксолаира или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Нуцала:
    • херпес зостер инфекције (шиндре)
  • Може се појавити код Ксолаир:
    • симптоми слични серумској болести (врста алергијске реакције), укључујући температуру, бол у зглобовима, осип и натечене жлезде)
    • могући ризик од рака
  • Може се појавити и са Нуцалом и са Ксолаиром:
    • тешке алергијске реакције, укључујући анафилаксију

Ефикасност

Нуцала и Ксолаир имају нешто другачију употребу од стране ФДА. Нуцала је одобрена од ФДА за лечење тешке еозинофилне астме. Ксолаир је одобрен од ФДА за лечење тешке алергијске астме. Ако имате озбиљну алергијску астму, имаћете висок ниво еозинофила и ИгЕ.

Ови лекови нису директно упоређени у клиничким студијама, али студије су показале да су и Нуцала и Ксолаир ефикасни у лечењу тешке астме. Избор између њих зависи од тога шта узрокује вашу астму. Ваш лекар то може утврдити на основу крвних претрага.

Трошкови

Нуцала и Ксолаир су обе дроге. Тренутно нема генеричких облика ниједног од ових лекова. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама на ВеллРк.цом, Нуцала углавном кошта више од Ксолаира. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања и локације.

Нуцала доза

Доза Нуцале коју прописује ваш лекар зависи од тога да ли имате озбиљну еозинофилну астму или еозинофилну грануломатозу с полиангиитисом (ЕГПА). Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују.

Облици и снаге лекова

Нуцала долази у три облика. Ваш лекар може вам дати лек у облику ињекције испод коже (поткожна ињекција). Нуцала се такође испоручује као напуњена аутоињекторска оловка и напуњена шприца коју можете користити да бисте себи дали ињекцију.

Дозирање за тешку еозинофилну астму

Имаћете једну ињекцију (100 мг) једном у четири недеље. Дозирање је исто за одрасле и децу узраста од 12 и више година.

Дозирање за еозинофилну грануломатозу са полиангиитисом

Имаћете три ињекције (300 мг) истог дана, једном у четири недеље.

Шта ако пропустим дозу?

Важно је да наставите са ињекцијама како је заказано, чак и ако се осећате боље. Ако користите оловку или шприцу за аутоињектор Нуцала и пропустите дозу, дајте себи ињекцију што је пре могуће. Затим се вратите на прави пут са својим уобичајеним распоредом. Али ако пропустите дозу и време је за следећу, следите свој уобичајени распоред.

Ако вам здравствени радник да ињекције Нуцале и пропустите састанак, позовите свог лекара што је пре могуће. Они могу заказати нови састанак и по потреби прилагодити време других посета.

Добро је написати распоред убризгавања у календар. Такође можете подсетити подсетник у телефону тако да не пропустите дозу или састанак. Такође могу да помогну и други подсетници о лековима.

Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?

Нуцала би требало користити као дуготрајно лечење. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Нуцала безбедна и ефикасна за вас, вероватно ћете је узимати дугорочно.

Нуцала користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт, као што је Нуцала, за лечење одређених стања.

Нуцала за астму

Нуцала је одобрена од ФДА за лечење тешке еозинофилне астме код одраслих и деце узраста 12 и више година. За лечење овог стања, Нуцала је одобрен као додатни третман. То значи да га узимате поред осталих лекова против астме.

Са тешком еозинофилном астмом имате висок ниво еозинофила (врста белих крвних зрнаца) у свом телу. Еозинофили су важне ћелије које помажу у борби против инфекција. Међутим, превише еозинофила може изазвати упалу (отицање) на вашим дисајним путевима. Што је виши ниво еозинофила, већа је и запаљење. То резултира симптомима астме који су озбиљнији и тежи за контролу.

Особе са озбиљном астмом имају честе симптоме као што су дисање, кратак дах, кашаљ и стезање у грудима. Ови симптоми могу увелико утицати на ваш свакодневни живот, укључујући колико сте активни и колико добро спавате. Обично је потребно неколико лекова за контролу симптома, укључујући стероидне лекове.

Стероиди помажу у смањењу упале (отеклина) у плућима. Узимате их инхалатором или у облику таблета, а понекад и обоје. Међутим, код тешке астме, чак и велике дозе стероида не контролирају увек ваше симптоме. Тако се тешки напади астме дешавају често и често их је потребно лечити у болници.

Ако се ваша астма не контролише и ваш лекар размишља о преписивању Нуцале, тестираће вам крв да провери ниво еозинофила. Ако вам је ниво виши од 150 ћелија по микролитеру, можда ћете имати користи од лечења Нуцалом. Људи са вишим нивоом еозинофила имају већу вероватноћу да реагују на Нуцала.

Имајте на уму да вам неће дати ињекцију Нуцала за лечење напада астме. Лијек неће дјеловати на ублажавање изненадних проблема са дисањем.

Ефикасност

Клиничке студије прегледале су људе с тешком еозинофилном астмом. Током једногодишњег периода, они који су примали Нуцала поред уобичајеног лечења астме имали су отприлике половину броја тешких напада астме као људи који су примали плацебо (без лечења). Ово укључује напада астме који захтевају посету хитној помоћи или боравак у болници.

У једној клиничкој студији, 54% људи лечених Нуцалом успело је да смањи њихову оралну дозу стероида за најмање 50%. То значи да је Нуцала помогао ублажавање симптома астме, па су људи могли да узимају нижу дозу стероида.

Међутим, од кључне је важности да наставите са узимањем свих стероидних лекова које вам је прописао лекар, осим ако вам не кажу другачије. Неће сви који се лече Нуцалом бити у стању да смање употребу стероида.

Нуцала за еозинофилну грануломатозу са полиангиитисом

Нуцала је такође одобрена од ФДА за лечење ретког стања званог еозинофилна грануломатоза са полиангиитисом (ЕГПА) код одраслих. Ово се стање називало Цхург-Страуссовим синдромом. Потиче 1 до 3 од сваких 100.000 одраслих у Сједињеним Државама.

Уз ЕГПА, високи ниво еозинофила изазива упалу (отицање) у разним ткивима у телу и малим крвним судовима. Временом, упала у крвним судовима доводи до проблема са протоком крви кроз ове судове. Овај лош проток крви може довести до оштећења виталних органа, попут плућа.

Неки од првих симптома ЕГПА укључују астму, сенену грозницу (назалне алергије) и синуситис (синусна инфекција).

ЕГПА може имати и многе друге симптоме, зависно од тога на који део тела утиче. ЕГПА такође може утицати на ваше:

  • нос
  • пробавни систем
  • нерви
  • бубрези
  • срце
  • кожа

Смањењем броја еозинофила у вашем телу, Нуцала смањује упалу. Ово може олакшати симптоме ЕГПА.

Ефикасност

Клиничка студија у 52 седмице прегледала је људе са ЕГПА. Истраживачи су открили да је 41% људи лечених Нуцалом провело најмање 12 недеља у ремисији. Ово је упоређено са 7% људи лечених плацебом (без лечења). У студији, ремисија је значила да није дошло до активне упале крвних жила током узимања 4 мг или мање преднизона или преднизолона дневно.

Од људи лечених Нуцалом, 19% је било у потпуној ремисији до 24. недеље. И остали су у ремисији до краја студије. То се упоређује са људима који су примали плацебо. Само 1% ових људи било је у потпуној ремисији до 24. недеље и остали су у ремисији за остатак студије.

Иста студија испитивала је и број релапса (појаве симптома) које су имали људи. Људи који су примили Нуцала имали су упола мање релапса током 52 недеље него људи који су примили плацебо.

Нуцала за КОПБ (није одговарајућа употреба)

Нуцала није одобрена од ФДА за лечење хроничне опструктивне плућне болести (ЦОПД). У марту 2019. године ФДА је гласала против давања Нуцале за ову употребу. ФДА је одлучила да нема довољно доказа из клиничких студија којима би се доказало да је Нуцала био ефикасан у лечењу КОПБ.

ФДА је такође одлучила да ће бити тешко одредити ко ће од КОПБ-а највероватније имати користи од Нуцале. То је зато што није јасно како еозинофили, врста белих крвних зрнаца, узрокују упалу плућа (отицање) код КОПБ. Тренутно се стручњаци не слажу око нивоа еозинофила који треба да се користи за дијагнозу некога са еозинофилним КОПБ-ом.

То не значи да Нуцала у будућности неће бити одобрен за КОПБ. Произвођач лека мораће да обезбеди доказе да је Нуцала ефикасан и да реши било које друге проблеме које ФДА има.

Нуцала и деца

Нуцала тренутно није одобрена од ФДА за лијечење астме код дјеце млађе од 12 година. Лек такође није одобрен за лечење ЕГПА-е код деце млађе од 18 година.

Употреба Нуцале с другим лековима

Ако вам лекар пропише Нуцала, узимаћете га уз ваш тренутни третман за тешку еозинофилну астму или еозинофилну грануломатозу са полиангиитисом (ЕГПА).

Наставите да користите све своје тренутне лекове против астме или ЕГПА док узимате Нуцала, чак и ако се почнете осећати боље. Не престаните са узимањем лекова и не смањујте дозе осим ако вам лекар не каже. Престанак осталих лекова могао би да вам се симптоми врате или погоршају.

Ово је посебно важно за све стероидне лекове. Ако дуго узимате стероиде у високим дозама, ваше тело се може ослонити на њих. То значи да ако изненада престанете да узимате стероиде, можете се развити додатни нежељени ефекти.

За тешку еозинофилну астму

Ако имате озбиљну еозинофилну астму, вероватно ћете користити неке од следећих лекова:

  • кортикостероидни инхалатор попут:
    • беклометазон (Квар)
    • будесонид (Пулмицорт)
    • флутицасоне (Фловент)
    • циклезонид (Алвесцо)
    • мометазон (Асманек)
  • кортикостероидне таблете као што су:
    • преднизон (Раиос)
    • преднизолон
  • дуго делујући бета-агонист (ЛАБА) инхалатор као што су:
    • салметерол (Серевент)
    • формотерол (перфоромист)
  • комбиновани стероидни и бронходилататорни инхалатор као што су:
    • флутиказон и салметерол (Адваир Дискус)
    • будесонид и формотерол (Симбицорт)
    • флутиказон и вилантерол (Брео Еллипта)
    • флутиказон, вилантерол и умецлидинијум (Трелеги Еллипта)
    • мометазон и формотерол (Дулера)
  • бета-агониста кратког деловања, као што су:
    • албутерол (Проаир, Провентил, Вентолин)
    • тербуталин
    • инхалација ипратропијум бромида (Атровент)
    • монтелукаст (Сингулаир)
    • зафирлукаст (чоколада)
    • теофилин

За ЕГПА

Ако имате ЕГПА, можете да користите један или више следећих лекова:

  • Кортикостероиди као што су:
    • преднизон (Раиос)
    • преднизолон
  • имуносупресиви као што су:
    • азатиоприн (Азасан, Имуран)
    • метотрексат (Расуво, Отрекуп, Трекалл)
    • микофенолна киселина (ЦеллЦепт, Мифортиц)

Нуцала и алкохол

Нема упозорења о избегавању алкохола док примате Нуцала. Алкохол не утиче на сам лек. Међутим, ако откријете да вам ињекције Нуцале задају главобољу, конзумирање алкохола може погоршати ову нуспојаву.

Ако пијете алкохол и забринути сте како то може да утиче на Нуцала, разговарајте са лекаром. Могу вам рећи колико је сигурно да пијете током лечења.

Нуцала интеракције

Нису урађене студије о интеракцији са леком Нуцала. Међутим, на основу онога што се зна о томе како Нуцала делује у организму, лек вероватно неће имати интеракцију са другим лековима.

Пре него што узмете Нуцала, разговарајте са лекаром и фармацеутом. Реците им о свим рецептима, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им кажите о свим витаминима, травама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама са лековима која могу да утичу на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Нуцала и биље и суплементи

Није познато да биљке или додаци не делују на Нуцала. Да бисте били на сигурној страни, увек се обратите лекару или фармацеуту пре него што примените третмане попут Нуцале.

Нуцала кошта

Као и код свих лекова, цена Нуцале може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Нуцала у вашем крају, погледајте ВеллРк.цом. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања и локације.

Финансијска и осигуравајућа помоћ

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Нуцале или вам је потребна помоћ у разумевању осигурања, помоћ је доступна.

ГлакоСмитхКлине ЛЛЦ, произвођач Нуцала, нуди програм под називом Гатеваи то Нуцала. За више информација и да бисте сазнали да ли сте подобни за подршку, назовите 844 & цртица; 4 & дасх; НУЦАЛА (844 & цртка; 468 & цртка; 2252) или посетите веб страницу програма.

Како се даје Нуцала

Нуцала се испоручује у три облика: ињекција коју даје ваш здравствени радник, напуњена оловка за аутоињектор и напуњена шприц. Можете користити аутоињекторску оловку или шприцу да бисте себи дали ињекције.

Ињекција здравственог радника

Ваш лекар може вам дати Нуцала као ињекцију под кожу (поткожна ињекција). Отићи ћете у њихову канцеларију или на клинику за сваку дозу. Можда ће вам се дати ињекција у надлактицу, бедро или трбух (трбух).

Ако се лечите од тешке еозинофилне астме, имат ћете једну ињекцију при свакој посети.

Ако се лечите од еозинофилне грануломатозе са полиангиитисом (ЕГПА), добиће вам три ињекције при свакој посети. Места убризгавања морају бити удаљена најмање 2 инча.

Оловка за аутоињектор и шприц

Нуцала се такође испоручује као напуњена аутоињекторска оловка и напуњена шприца коју можете користити да бисте себи дали ињекцију. Даћете себи ињекцију у надлактицу, бедро или стомак (трбух).

Ако имате озбиљну еозинофилну астму, требаће вам једна ињекција сваке четири недеље.

Ако имате ЕГПА, требат ће вам три ињекције (једна за другом) помоћу три шприцева или три аутоињекторске оловке. Те ињекције ћете давати сваке четири недеље. Пазите да места убризгавања буду удаљена најмање 2 инча.

Ваш здравствени радник научиће вас како давати ињекцију помоћу аутоињекторске оловке или шприцева.Једном када сте код куће, можете се обратити упутствима за употребу која се испоручују са оловком или шприцом за аутоињектор. Помоћ можете добити и тако што ћете назвати свог лекара или линију за подршку медицинским сестрама Нуцала на 844 и цртица 4 & цртица НУЦАЛА (844 & цртица; 468 & цртица; 2252).

Када се даје Нуцала

И за еозинофилну астму и ЕГПА, требат ће вам ињекција Нуцала једном у четири недеље.

Добро је написати распоред убризгавања у календар. Такође можете подсетити подсетник у телефону тако да не пропустите дозу или састанак. Такође могу да помогну и други подсетници о лековима.

Како функционише Нуцала

Нуцала делује на сличан начин лечећи и еозинофилну астму и еозинофилну грануломатозу са полиангиитисом (ЕГПА).

Шта се дешава са астмом и ЕГПА

Астма и ЕГПА су оба стања која су узрокована упалом (отицање).

Уз астму, упала у плућима чини да вам дишни путеви набрекну. Упала такође изазива ваше ваздушне путеве да производе више слузи него иначе. Оба ова фактора сужавају ваше дисајне путеве, отежавајући удисање и удисање.

Код еозинофилне астме упалу у вашим плућима изазива велика количина еозинофила, врсте белих крвних зрнаца.

Уз ЕГПА, високи ниво еозинофила изазива упалу у неким ткивима и малим крвним судовима у вашем телу. Упала ткива изазива неке од првих симптома ЕГПА, који обично укључују:

  • астма
  • сенена грозница (назалне алергије)
  • назални полипи (растови на носу који нису карциноми)
  • синуситис (упала синуса)

Упала крвних жила ограничава проток крви у различитим деловима вашег тела. Као резултат, ваши органи се могу оштетити.

Како Нуцала лечи астму и ЕГПА

Нуцала је биолошки лек који је дизајниран да специфично циља еозинофиле. Биолошки лекови се праве од делова живих ћелија а не од хемикалија. Нуцала садржи меполизумаб, који је врста биолошког лека који се зове моноклонско антитело.

Нуцала је дизајниран тако да препознаје и веже се (веже) за супстанцу звану интерлеукин 5 (ИЛ-5), која учествује у стварању еозинофила. Када се Нуцала веже за ИЛ-5, ИЛ-5 престаје да ствара еозинофиле. Као резултат, број еозинофила опада.

Са овом специфичном врстом астме, мање еозинофила смањује упалу плућа. Ово помаже у смањењу симптома астме и олакшава дисање. Код ЕГПА, мање еозинофила проузрокује мање упале крвних судова. Ово помаже да се симптоми побољшају или пређу у ремисију (нестану).

Колико траје рад?

Нуцала не почиње да ради одмах. Лек постепено појачава ефекат током времена. Дужина времена које је потребно да се симптоми побољшају варираће од особе до особе.

У клиничким студијама, Нуцала је у року од четири недеље смањио ниво еозинофила код људи са озбиљном еозинофилном астмом за 84%. Код људи са ЕГПА, Нуцала је у року од четири недеље смањио број еозинофила за 83%.

Ако се симптоми не побољшају или погоршају након започињања лечења Нуцалом, обратите се лекару.

Нуцала и трудноћа

Тренутно нема довољно података да се каже да ли је Нуцала безбедна за употребу у трудноћи. Студије на животињама нису показале да лек наноси штету плоду у развоју. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Ако имате астму, веома је важно да се добро носите током трудноће. Жене са астмом која је у трудноћи слабо контролисана имају већи ризик од развоја проблема попут прееклампсије (високог крвног притиска). Такође имају већи ризик да ће се њихова беба родити прерано (прерано) или с малом тежином рођења.

Ако сте трудни или желите да планирате трудноћу док примате Нуцала, разговарајте са лекаром. Они могу да разговарају о предностима и недостацима.

Регистар трудноће

Ако се одлучите за лечење Нуцалом током трудноће, имајте на уму да постоји регистар изложености трудноћи за овај лек. Ако сте заинтересовани да се упишете, разговарајте са лекаром о томе како то учинити.

Регистар прикупља здравствене податке о женама са астмом које примају Нуцала током трудноће. Регистар такође прикупља информације о здрављу беба рођених овим женама. Прикупљени подаци помоћи ће да се покаже да ли Нуцала узрокује нежељене нежељене ефекте када се користи током трудноће. Ове информације ће омогућити другим трудницама да у будућности доносе информисане одлуке о свом лечењу астме.

Нуцала и дојење

Није познато да ли Нуцала прелази у мајчино млеко. Такође није познато да ли утиче на производњу млека трудница која узима лек.

Ако желите да дојите док примате Нуцала, разговарајте са лекаром. Они могу с вама разговарати о предностима и недостацима.

Најчешћа питања о Нуцали

Ево одговора на често постављана питања о Нуцали.

Да ли је Нуцала стероид?

Не, Нуцала није стероид. Стероиди су лекови који се користе за смањење упале (отеклина) код многих различитих болести. Ови лекови делују на више начина. Нуцала такође смањује упалу, али на другачији и специфичнији начин од стероида. Нуцала циља еозинофиле, крвне ћелије које изазивају упалу код тешке еозинофилне астме и еозинофилне грануломатозе са полиангиитисом (ЕГПА).

Узимате Нуцала заједно са тренутним стероидним третманом. Дакле, два лека помажу да се смањи упала на два различита начина. Ако се астма или ЕГПА побољшају након што почнете да узимате Нуцала, ваш лекар може смањити дозу стероида. Ово ће вам имати користи ако имате пуно нежељених ефеката својих стероида.

Ако имате питања о стероидима или Нуцали, разговарајте са лекаром.

Да ли Нуцала може да изазове рак?

Клиничке студије нису установиле да је карцином нуспојава узимања Нуцале. А постмаркетиншки извештаји о Нуцали нису поменули карцином. (Ови извештаји садрже повратне информације од људи који су користили Нуцала након што је Управа за храну и лекове [ФДА] одобрила лек.)

Занимљиво је да се Нуцала тренутно испитује као потенцијално лечење ретког типа рака. Овај канцер се назива хронична еозинофилна леукемија.

Да ли Нуцала лечи КОПБ?

Не. ФДА није одобрила Нуцала за лечење хроничне опструктивне плућне болести (КОПБ). КОПБ је група прогресивних болести плућа која укључују емфизем и хронични бронхитис.

Еозинофили, врста белих крвних зрнаца, учествују у изазивању тешке еозинофилне астме и еозинофилне грануломатозе са полиангиитисом (ЕГПА). Није јасно да ли еозинофили такође играју улогу у упали плућа (отеклина) код КОПБ. А стручњаци за КОПБ се не слажу о томе колико би висок ниво еозинофила требало да буде у дијагностицирању некога са еозинофилним КОПБ-ом.

Да ли Нуцала може да лечи друге врсте астме?

Нуцала се користи само за лечење тешке астме која укључује повишен ниво еозинофила, врсте белих крвних зрнаца. Лек неће помоћи у лечењу симптома астме који нису повезани са упалом плућа (отицањем) узрокованом великом количином еозинофила. Нуцала се не користи за лечење благе или умерене астме.

Да ли морам да наставим да користим друге лекове против астме док примам Нуцала?

Да. Нуцала је додатак за лечење ваше астме. Морате наставити да користите друге лекове против астме које вам је лекар прописао заједно са Нуцалом. Ово укључује све стероидне лекове које узимате инхалатором или у облику таблета. Стероиди су лекови који смањују упалу (отицање) у плућима и помажу вам да астму буде под контролом.

Особе са озбиљном астмом често требају високе дозе стероида, али ови лекови могу да изазову неке озбиљне нежељене ефекте.

Ако вам симптоми астме олакшавају и имате мање тешких напада астме након што почнете да узимате Нуцала, ваш лекар може смањити дозу стероида. Међутим, не мењајте дозу осим ако вам лекар не каже, или би вам се астма могла погоршати.

Нуцала мере предострожности

Пре него што узмете Нуцала, разговарајте са лекаром о вашој здравственој историји. Нуцала можда није прикладна за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

  • Алергијска реакција на Нуцала. Ако сте имали алергијску реакцију на Нуцала или неки од његових састојака, попут меполизумаба, не бисте требали узимати лек. Ако нисте сигурни да ли сте имали алергијску реакцију на Нуцала или неки од његових састојака у прошлости, разговарајте са лекаром пре него што узмете Нуцала.
  • Хелминтх инфекција. Ако сте имали или сте недавно имали хелминтску инфекцију (паразитску инфекцију проузроковану глистама), обавестите лекара. Можда ће бити потребно лечење инфекције пре него што почнете да узимате Нуцала.

Белешка: Да бисте сазнали више о потенцијалним негативним ефектима Нуцале, погледајте одељак „Нуцала нуспојаве“ горе.

Предозирање Нуцала

Избегавајте употребу више од дозе Нуцале коју вам је прописао лекар. Клиничке студије нису показале опасне ефекте у дозама већим од препоручених. Међутим, велике дозе Нуцала могу повећати нежељене ефекте.

Шта учинити у случају предозирања

Ако мислите да сте попили превише овог лека, позовите лекара. Такође можете назвати Америчку асоцијацију центара за контролу отрова на 800-222-1222 или користити њихов онлине алат. Али ако су ваши симптоми јаки, назовите 911 или одмах посетите најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Нуцала

Ако користите Нуцала претходно напуњени аутоињектор или напуњену шприцу, датум употребе биће исписан на амбалажи. Датум истека помаже да се гарантује ефикасност лека у том периоду. Тренутни став Управе за храну и лијекове (ФДА) је избјегавање употребе лијекова којима је истекао рок трајања. Немојте користити шприцу или аутоињектор ако је датум истека већ прошао.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар може зависити од многих фактора, укључујући како и где складиштите лек.

Држите претходно напуњене аутоињекторске оловке и напуњене шприцеве ​​у хладњаку на 2 ° Ц до 8 ° Ц, све док их не требате користити. Не замрзавајте Нуцала. Не употребљавајте лек ако је смрзнут. Ињекцију држите у оригиналној кутији да бисте је заштитили од светлости. Не креси кутију.

Ако требате, можете да држите аутоињектор оловке или шприцеве ​​из фрижидера до седам дана. Међутим, морате их држати неотворене у кутији на температури испод (30 ° Ц) испод 86 ° Ф. Немојте користити ињекцију ако вам је постало превише вруће или ако је била ван фрижидера више од седам дана.

Само извадите аутоињектор или шприцу Нуцала из кутије само када сте спремни да је користите. Немојте користити ињекцију ако је била ван кутије више од осам сати.

Одлагање

Пажљиво одложите оловке и ињекционе шприце Нуцала у канту за оштре плочице, без обзира да ли сте ињекцију користили или не.

Веб страница ФДА нуди неколико корисних савјета о уклањању лијекова. Такође можете да затражите од свог фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Нуцала

Следеће информације се дају за клиничаре и друге здравствене раднике.

Индикације

Нуцала је одобрена за лечење тешке еозинофилне астме код одраслих и деце узраста 12 и више година. Одобрено је као додатни третман за одржавање пацијената који нису контролисани тренутним лековима. Не треба га користити за лечење акутних симптома астме или погоршања.

Нуцала је такође одобрена за лечење еозинофилне грануломатозе са полиангиитисом (ЕГПА), раније познат као Цхург-Страуссов синдром, код одраслих.

Механизам дејства

Нуцала садржи меполизумаб, хуманизовано моноклонско антитело које циља интерлеукин-5 (ИЛ-5). Меполизумаб се везује за ИЛ-5, спречавајући његово везивање за његов рецепторски комплекс на површини еозинофила. Ово блокира сигнализацију ИЛ-5, што смањује производњу и преживљавање еозинофила.

Повишени ниво еозинофила повезан је са упалом. Они су одлика еозинофилне астме и ЕГПА. Претпоставља се да смањење еозинофила са меполизумабом смањује упалу у овим стањима. Међутим, многе друге врсте ћелија и протеини ћелијске сигнализације укључени су у изазивање упале, па тачан механизам деловања није потпуно разјашњен.

Фармакокинетика и метаболизам

Не очекује се да ће фармакокинетика Нуцале утицати на старост, пол, расу, бубрежну функцију или јетрену функцију.

Нуцала се метаболизује у целом телу протеолитичким ензимима.

Средњи полуживот Нуцала кретао се од 16 до 22 дана након поткожне ињекције.

Контраиндикације

Нуцала је контраиндицирана код људи који су имали реакцију преосјетљивости на меполизумаб или његове помоћне састојке.

Складиште

Бочице са Нуцалом треба чувати испод (25 ° Ц) испод 77 ° Ф. Не замрзавајте бочице. Заштитите их од светлости чувањем бочица у оригиналном паковању.

Напуњени аутоињектори и напуњене шприцеве ​​Нуцала требало би да се чувају у хладњаку (2 ° Ц до 8 ° Ц) од 36 ° Ф до 46 ° Ф. Не замрзавајте Нуцала. Чувајте у оригиналној кутији ради заштите од светлости. Не тресе Нуцала.

Нуцала напуњени аутоињектори и шприцеви могу се чувати у затвореном паковању највише седам дана испод 86 ° Ф (30 ° Ц). Не користите Нуцала аутоињектор или шприцу ако је био ван кутије више од осам сати.

Изјава: Медицинске вести данас су се потрудиле да утврде да су све информације тачно, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај се чланак не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек се посаветујте са лекаром или другим здравственим радником пре него што узмете било који лек. Информације о лековима садржане у овом документу подложне су променама и нису намењене покривању свих могућих примена, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракције лекова, алергијских реакција или штетних ефеката. Одсуство упозорења или других информација за одређени лек не указује на то да је лек или комбинација лекова безбедан, ефикасан или примерен за све пацијенте или све посебне намене.

Саветујемо Вам Да Прочитате

Ињекција паратироидног хормона
Лек

Ињекција паратироидног хормона

Ињекција паратиреоидног хормона може изазвати остеосарком (рак костију) код лабораторијских пацова. Могуће је да ињекција паратироидног хормона такође повећа шансе да људи развију овај рак. Обавестите...
Самотни плућни чвор
Лек

Самотни плућни чвор

Усамљени плућни чвор је округло или овално место (лезија) у плућима које се види рендгеном грудног коша или ЦТ скенирањем.Више од половине свих усамљених плућних чворова су неканцерогени (бенигни). Бе...