Које су фазе клиничких испитивања?

Свака фаза има различиту сврху и помаже истраживачима да одговоре на различита питања.

• Суђења И фазе. Истраживачи први пут тестирају лек или лечење код мале групе људи (20 до 80). Сврха је проучавања лека или третмана како би се сазнала о безбедности и идентификовала нежељена дејства.
• Испитивања фазе ИИ. Нови лек или лек се даје већој групи људи (100 до 300) да би утврдили његову ефикасност и да би даље проучили његову безбедност.
• Испитивања фазе ИИИ. Нови лек или третман дају се великим групама људи (1.000 до 3.000) ради потврђивања његове ефикасности, праћења нуспојава, упоређивања са стандардним или сличним третманима и прикупљања информација које ће омогућити да се нови лек или лек могу безбедно користити.
• Испитивања фазе ИВ. Након што ФДА одобри лек и постане доступан јавности, истраживачи прате његову сигурност у општој популацији, тражећи више информација о предностима лека или лечења и оптималну употребу.

Поновљено уз дозволу НИХ Клиничких испитивања и ви. НИХ не подржава и не препоручује било који производ, услугу или информацију коју је Хеалтхлине овде описао или понудио. Страница је последњи пут прегледана 20. октобра 2017.