Тофацитиниб

Садржај

• Пре узимања тофацитиниба,
• Тофацитиниб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Узимање тофацитиниба може смањити вашу способност да се борите против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке гљивичне, бактеријске или вирусне инфекције које се шире телом. Ове инфекције ће можда требати лијечити у болници и могу проузроковати смрт. Обавестите свог доктора ако често добијете било коју врсту инфекције или ако мислите да сада имате неку врсту инфекције. То укључује мање инфекције (попут отворених посекотина или чирева), инфекције које долазе и одлазе (попут херпеса на уснама) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали дијабетес, вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), плућну болест или било које друго стање које утиче на ваш имунолошки систем. Такође треба да обавестите свог доктора ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охио или Миссиссиппи, где су чешће тешке гљивичне инфекције. Питајте свог доктора ако нисте сигурни да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Обавестите свог доктора ако узимате лекове који смањују активност имуног система, као што су следећи: абатацепт (Оренциа); адалимумаб (Хумира); анакинра (Кинерет); азатиоприн (Азасан, Имуран); цертолизумаб (Цимзиа); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); етанерцепт (Енбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (Ремицаде); метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл); ритуксимаб (Ритукан); стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон (Раиос); такролимус (Астаграф, Енварсус КСР, Програф); и тоцилизумаб (Ацтемра).

Лекар ће вас надгледати да ли има знакова инфекције током и након лечења. Ако имате било који од следећих симптома пре него што започнете лечење или ако се током или непосредно након лечења појаве неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: грозница; знојење; језа; болови у мишићима; болно или тешко гутање; кашаљ; кратког даха; губитак тежине; топла, црвена или болна кожа; болан осип; главобоља, осетљивост на светлост, укоченост врата, конфузија; често, болно или пецкање током мокрења; бол у стомаку; дијареја; или прекомерни умор.

Можда сте већ заражени туберкулозом (ТБ; озбиљна инфекција плућа), али немате симптоме болести. У овом случају, употреба тофацитиниба може учинити вашу инфекцију озбиљнијом и изазвати развој симптома. Лекар ће извршити тест коже да би утврдио да ли имате неактивну инфекцију ТБ пре него што започнете лечење тофацитинибом. Ако је потребно, лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите тофацитиниб. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ТБ, ако сте живели или посетили земљу у којој је ТБ уобичајена или ако сте били у близини некога ко има ТБ. Ако имате било који од следећих симптома ТБ или ако током лечења развијете било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара: кашаљ, искашљавање крваве слузи, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или грозница.

Узимање тофацитиниба у већим дозама од препоручених може изазвати озбиљне или по живот опасне срчане проблеме током лечења. Обавестите свог доктора ако имате 50 година или више или ако пушите и ако имате висок холестерол, висок крвни притисак или дијабетес. Узмите тофацитиниб тачно према упутствима. Не узимајте више или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Узимање тофацитиниба може повећати ризик од развоја лимфома (карцином који започиње у крвним ћелијама који се боре против инфекције) или других врста карцинома, укључујући рак коже. Неки људи који су узимали тофацитиниб са другим лековима након трансплантације бубрега развили су стање због којег су њихова тела производила превише белих крвних зрнаца. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали било коју врсту рака или сте имали трансплантацију бубрега.

Узимање тофацитиниба у већим дозама од препоручених може повећати ризик од крвних угрушака опасних по живот. Обавестите свог доктора ако имате 50 година или више и ако имате ризик од болести срца или крвних судова. Такође, обавестите свог доктора ако сте икада имали крвни угрушак у ногама, рукама или плућима или у артеријама. Узмите тофацитиниб тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар. Ако се јави било који од следећих симптома, престаните да узимате тофацитиниб и одмах позовите свог лекара: изненадни отежано дисање или отежано дисање, бол у грудима, отицање ноге или руке, бол у ногама, црвенило, промена боје или топлота у ногама или рукама .

Када започнете лечење тофацитинибом и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Тофацитиниб се користи самостално или са другим лековима за лечење реуматоидног артритиса (стања у којем тело напада сопствене зглобове узрокујући бол, оток и губитак функције) код људи који нису реаговали на метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл). Такође се користи заједно са метотрексатом, сулфасалазином (Азулфидин) или лефлуномидом (Арава) за лечење псоријатичног артритиса (стања које узрокује бол у зглобовима и оток и љуске на кожи) код људи који нису реаговали сами на ове лекове. Тофацитиниб се користи за лечење улцерозног колитиса (стања које узрокује отицање и чиреве на слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) код људи који не могу да узимају или нису реаговали на лекове који инхибирају фактор туморске некрозе (ТНФ). Такође се користи за лечење полиартикуларног јувенилног идиопатског артритиса (ПЈИА; врста дечијег артритиса који погађа пет или више зглобова током првих шест месеци стања, узрокујући бол, оток и губитак функције) код деце старије од 2 године. Тофацитиниб је у класи лекова који се називају инхибитори Јанус киназе (ЈАК). Делује смањењем активности имуног система.

Тофацитиниб се испоручује у облику таблете, таблете са продуженим ослобађањем (дуготрајног деловања) и у облику оралног раствора (течности) који се узима орално. За лечење улцерозног колитиса, реуматоидног артритиса или псоријатичног артритиса, таблета се обично узима два пута дневно са или без хране, а таблета са продуженим ослобађањем се узима једном дневно са или без хране. За лечење полиартикуларног јувенилног идиопатског артритиса, таблета или орални раствор се обично узимају два пута дневно са или без хране. Узимајте тофацитиниб сваки дан отприлике у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите тофацитиниб тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте таблете са продуженим ослобађањем целе; немојте их цепати, жвакати или дробити.

Увек користите шприц за орално дозирање који долази са раствором тофацитиниба за мерење дозе. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом ако имате питања о томе како измерити дозу раствора тофацитиниба.

Ако ви или ваше дете узимате орални раствор тофацитиниба, питајте свог фармацеута или лекара за копију упутства произвођача за употребу. Пажљиво прочитајте ова упутства.

Ваш лекар ће можда морати да смањи дозу или прекине лечење ако наиђете на неке озбиљне нежељене ефекте. Обавезно реците лекару како се осећате током лечења.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања тофацитиниба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на тофацитиниб, било које друге лекове или било који састојак таблета тофацитиниба, таблета са продуженим ослобађањем или оралног раствора. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине и додатке исхрани узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било шта од следећег: одређене антимикотичне лекове као што су флуконазол (Дифлуцан), итраконазол (Онмел, Споранок) и кетоконазол; аспирин и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Напросин, Алеве); карбамазепин (Царбатрол, Тегретол, Екуетро, ​​други); кларитромицин (Биакин, у Превпац-у); одређени лекови за ХИВ, укључујући индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт) и ритонавир (Норвир, у Калетри); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Пхенитек); рифабутин (микобутин); и рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, у Рифатер). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• реците свом лекару које биљне производе узимате, посебно кантарион.
• обавестите свог доктора ако имате болове у стомаку који нису дијагностиковани и ако имате или сте икада имали чиреве (чиреве на слузници желуца или црева), дивертикулитис (оток слузнице дебелог црева), болести јетре укључујући хепатитис Б или хепатитис Ц, рак, анемија (нижи број црвених крвних зрнаца од нормалног), дијализа (медицински третман за чишћење крви када бубрези не раде правилно) или болест бубрега. Ако узимате таблете са продуженим ослобађањем, обавестите свог лекара ако имате сужење или зачепљење дигестивног система.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Не би требало да затрудните док узимате тофацитиниб. Ако затрудните док узимате тофацитиниб, позовите свог лекара.
• обавестите свог доктора ако дојите. Не дојите док узимате таблете тофацитиниба или орални раствор и најмање 18 сати након последње дозе таблете или најмање 36 сати након последње дозе таблете са продуженим ослобађањем.
• требали бисте знати да овај лек може смањити плодност код жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања тофацитиниба.
• обавестите свог доктора ако сте недавно примили или имате заказано вакцинацију. Ако су вам потребне вакцинације, можда ћете морати да их примите, а затим сачекајте неко време пре него што започнете лечење тофацитинибом. Немојте вакцинисати током лечења без разговора са лекаром.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Тофацитиниб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• дијареја
• главобоља
• зачепљен или цурење из носа

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• копривњача, оток лица, очију, усана или грла, отежано гутање или дисање
• болови у стомаку, посебно ако се јављају заједно са повишеном температуром и дијарејом или затвором
• жутило коже или очију
• губитак апетита
• тамни урин
• пражњење глине боје глине
• повраћање
• осип
• бледа кожа
• кратког даха

Тофацитиниб може проузроковати повећање нивоа холестерола у крви. Лекар ће наручити тестове за праћење нивоа холестерола током лечења тофацитинибом. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања овог лека.

Тофацитиниб може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу). Неискоришћени раствор баците 60 дана након отварања бочице.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове пре и током лечења како би проверио одговор вашег тела на тофацитиниб.

Ако узимате таблете са продуженим ослобађањем, можда ћете приметити нешто што личи на таблету у вашем цреву. Ово је само празна љуска таблете и то не значи да нисте добили пуну дозу лекова.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Ксељанз^®
• Ксељанз^® КСР