Фентанил сублингвални спреј

Садржај

• Пре узимања фентанила,
• Фентанил може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:
• Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

Фентанил подјезични спреј може створити навике, посебно код дуже употребе. Користите фентанил подјезични спреј тачно према упутствима. Не користите већу дозу фентанила, користите лекове чешће или га користите дуже време него што је прописао лекар. Док користите фентанил подјезични спреј, разговарајте са својим лекаром о циљевима лечења болова, дужини лечења и другим начинима за управљање болом. Обавестите свог доктора ако ви или неко из ваше породице пије или је икада пио велике количине алкохола, користио или је икада користио уличне дроге, или је прекомерно узимао лекове на рецепт, или сте имали предозирање, или ако имате или сте икада имали депресију још једна ментална болест. Већи је ризик од прекомерне употребе фентанилног подјезичног спреја ако имате или сте икада имали неко од ових стања. Одмах се обратите свом лекару и затражите смернице ако мислите да имате зависност од опиоида или назовите Националну линију за помоћ америчке службе за помоћ злоупотребама супстанци и служби за ментално здравље (САМХСА) на 1-800-662-ХЕЛП.

Фентанил подјезични спреј може проузроковати озбиљне проблеме са дисањем или смрт, посебно ако га користе људи који нису лечени другим опојним лековима или који нису толерантни (навикли на дејство лекова) на опојне лекове. Фентанил подјезични спреј треба да преписују лекари са искуством у лечењу болова код пацијената са раком. Треба га користити само за лечење пробојног бола код рака (изненадне епизоде ​​болова које се јављају упркос целодневном лечењу лековима против болова) код пацијената са раком старости најмање 18 година који узимају редовно заказане дозе другог наркотичног (опијатног) бола. лекова и који су толерантни (навикли на ефекте лекова) на наркотичне лекове против болова. Овај лек се не сме користити за лечење болова осим хроничних болова од карцинома, посебно краткотрајних болова попут мигрене или других главобоља, болова од повреда или болова након медицинских или стоматолошких захвата.

Фентанил подјезични спреј може проузроковати озбиљну штету или смрт ако га случајно користи дете или одрасла особа којој лекови нису прописани. Чак и коришћени фентанилни подјезични контејнери за распршивање могу садржати довољно лекова да нанесу озбиљну штету или смрт деци или другим одраслима. Држите фентанил подјезични спреј ван дохвата деце. Питајте свог доктора како да набавите комплет од произвођача који садржи дечије сигурносне браве и друге потрепштине како бисте спречили децу да добију лекове. Одложите неискоришћене дозе фентанила у складу са упутствима произвођача. Ако фентанил подјезични спреј користи дете или одрасла особа којој нису прописани лекови, потражите хитну медицинску помоћ.

Фентанил подјезички спреј треба користити заједно са другим лековима против болова. Немојте престати да узимате друге лекове против болова када започнете лечење фентанилним подјезичним спрејом. Ако престанете да узимате друге лекове против болова, мораћете да престанете да користите фентанил подјезични спреј.

Узимање одређених лекова са фентанилним подјезичним спрејом може повећати ризик од развоја озбиљних или по живот опасних проблема са дисањем, седације или коме. Обавестите свог доктора ако узимате било који од следећих лекова: одређени антибиотици као што су кларитромицин (Биакин, у ПревПац-у), еритромицин (Еритхоцин, Ериц, Еритхроцин, други), телитромицин (Кетек) и тролеандомицин (ТАО) (није доступан у Сједињене Државе); одређене антимикотике као што су флуконазол (Дифлуцан), итраконазол (Онмел, Споранок) и кетоконазол; апрепитант (Еменд); бензодиазепини као што су алпразолам (Ксанак), хлордиазепоксид (Либриум), клоназепам (Клонопин), диазепам (Диастат, Валиум), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ативан), оксазепам, темазепам (Ресторил) и триазолам (Халцион); дилтиазем (Цардизем, Тазтиа, Тиазац, други); одређени лекови за вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ) као што су ампренавир (Агенерасе), фосампренавир (Лекива), индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир, у Калетри) и саквинавир (Инвирасе); лекови за менталне болести и мучнину; релаксанти мишића; нефазодон; седативи; Таблете за спавање; средства за смирење; или верапамил (Цалан, Цовера, Верелан, у Тарки). Ваш лекар ће можда морати да промени дозирање ваших лекова и пажљиво ће вас надгледати. Ако користите фентанил са било којим од ових лекова и развијете било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ: необична вртоглавица, вртоглавица, екстремна поспаност, успорено или отежано дисање или неодговорност. Будите сигурни да ваш неговатељ или чланови породице знају који симптоми могу бити озбиљни, тако да могу позвати лекара или хитну медицинску помоћ ако нисте у могућности да самостално потражите лечење.

Пијење алкохола, узимање лекова на рецепт или без рецепта који садрже алкохол или употреба уличних дрога током лечења фентанилом повећава ризик да ћете доживети ове озбиљне, по живот опасне нежељене ефекте. Не пијте алкохол, немојте узимати лекове који се издају на рецепт или без рецепта који садрже алкохол или користите уличне дроге током лечења.

Фентанил долази као неколико других врста производа. Тело тело различито апсорбује лекове у сваком производу, тако да један производ не може бити замењен било којим другим фентанилом. Ако прелазите са једног производа на други, лекар ће вам прописати дозу која је најбоља за вас.

Успостављен је програм за смањење ризика од употребе овог лека. Ваш лекар ће морати да се упише у програм да би прописао фентанил, а ви ћете морати да попуните свој рецепт у апотеци која је уписана у програм. Као део програма, лекар ће разговарати с вама о ризицима и предностима употребе фентанила и о томе како безбедно користити, чувати и одлагати лекове. Након разговора са лекаром, потписаћете образац којим потврђујете да разумете ризике од употребе фентанила и да ћете следити упутства лекара за безбедну употребу лекова. Ваш лекар ће вам дати више информација о програму и начину добијања лекова и одговориће на сва питања о програму и лечењу фентанилом.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење фентанилом и сваки пут када добијете више лекова. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/другс/другсафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе овог лека.

Фентанил подјезични спреј користи се за лечење пробојног бола (изненадне епизоде ​​болова који се јављају упркос целодневном лечењу лековима против болова) код пацијената са раком од 18 година и старијих који узимају редовно заказане дозе другог опојног (опијатног) лека за бол и који су толерантни (навикли на дејство лекова) на наркотичне лекове против болова. Фентанил је у класи лекова који се називају опојни (опијатни) аналгетици. Делује тако што мења начин на који мозак и нервни систем реагују на бол.

Фентанил долази као раствор (течност) за прскање сублингвално (испод језика). Користи се по потреби за лечење пробојног бола, али не чешће него што је одредио лекар. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете.

Лекар ће вам вероватно започети ниску дозу фентанилног подјезичног спреја и постепено повећавати дозу док не пронађете дозу која ће ублажити ваш продорни бол. Користите једну дозу фентанилног подјезичног спреја за пробојни бол. Ако вас и даље боли након прве дозе, користите другу дозу 30 минута након прве дозе. Не користите више од две дозе по епизоди пробојног бола. Након што лечите епизоду бола једном или две дозе фентанилног подјезичног спреја, сачекајте најмање 4 сата након употребе фентанилног сублингвалног спреја пре него што започнете лечење нове епизоде ​​пробојног бола. Ако имате више од четири епизоде ​​пробојног бола у раку у току дана, позовите свог лекара.

Разговарајте са својим лекаром о томе како добро делује лек и да ли имате нежељене ефекте како би лекар могао да одлучи да ли треба прилагодити дозу. Узмите фентанил тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Не престаните да користите фентанил подјезични спреј без разговора са лекаром. Лекар вам може постепено смањивати дозу. Ако изненада престанете да користите фентанил подјезични спреј, можда ћете имати непријатне симптоме устезања.

Да бисте користили спреј за оралну примену, следите ова упутства и упутства наведена на етикети паковања:

1. Извадите фентанил подјезичну прскалицу из блистер паковања тако што ћете маказама пресећи дуж испрекидане линије.
2. Прогутајте пљувачку у устима.
3. Држите фентанилни подјезични уређај за прскање усправно помоћу кажипрста и средњег прста и палца.
4. Усмерите млазницу у уста и испод језика.
5. Стисните прсте и палац да прскате лекове под језик.
6. Држите лекове под језиком 30 до 60 секунди. Не испљуните лек или исперите уста. Подјезични спреј са фентанилом је једнократна употреба и остаће закључан након употребе.
7. Ставите искоришћену подјезичну јединицу за прскање фентанила у једну од приложених врећа за одлагање. Уклоните подлогу са лепљиве траке и преклопите поклопац да бисте запечатили торбу.
8. Запечаћену врећу баците у смеће ван дохвата деце.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања фентанила,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на фентанил фластере, ињекције, спреј за нос, таблете, пастиле или филмове; било који други лекови; или било који састојак фентанилног подјезичног спреја. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• реците свом лекару и фармацеуту које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине и додатке исхрани узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било који од следећих лекова: антихистаминици; барбитурати као што је фенобарбитал; бупренорфин (Бупренек, Субутек, у Субоконе); буторпханол; декстрометорфан (налази се у многим лековима против кашља; у Нуедекти); ефавиренз (у Атрипла, Сустива); литијум (Литхобид); лекови за мигренске главобоље као што су алмотриптан (Акерт), елетриптан (Релпак), фроватриптан (Фрова), наратриптан (Амерге), ризатриптан (Макалт), суматриптан (Алсума, Имитрек, у Трекимету) и золмитриптан (Зомиг); миртазапин (Ремерон); лекови за нападе као што су карбамазепин (Тегретол, Терил), окскарбазепин (Трилептал) и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); модафинил (Провигил); налбуфин; налоксон (Евзио, Нарцан); невирапин (Вирамуне); орални стероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Раиос); пиоглитазон (Ацтос); рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, у Рифатер); рифабутин (микобутин); 5ХТ₃ блокатори серотонина као што су алосетрон (Лотронек), доласетрон (Анземет), гранисетрон (Китрил), ондансетрон (Зофран, Зупленз) или палоносетрон (Алоки); селективни инхибитори поновног узимања серотонина као што су циталопрам (Целека), есциталопрам (Лекапро), флуоксетин (Прозац, Сарафем, у Симбиаку), флувоксамин (Лувок), пароксетин (Брисделле, Прозац, Пекева) и сертралин (Золофт); инхибитори поновног преузимања серотонина и норепинефрина као што су десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик), дулоксетин (Цимбалта), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Еффекор); тразодон (Олептро); трициклични антидепресиви (’лифтови расположења’) као што су амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), десипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивацтил) и тримипрамин (Сурмонтил); или троглитазон (Резулин). Такође обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или примате било који од следећих лекова или ако сте престали да их узимате у последње две недеље: инхибитори моноаминооксидазе (МАО), укључујући изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивок), метилен плаво, фенелзин (Нардил), селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар) и транилципромин (Парнате). Многи други лекови такође могу да ступе у интеракцију са фентанилом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• реците свом лекару које биљне производе узимате, посебно кантарион и триптофан.
• обавестите свог доктора ако ви или неко из ваше породице пије или је икада пио велике количине алкохола или ако је икада користио уличне дроге или прекомерне количине лекова на рецепт. Такође обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали чиреве, чиреве или отоке у устима, повреду главе, тумор на мозгу, мождани удар или било које друго стање које је изазвало висок притисак у лобањи; успорен рад срца или други срчани проблеми; потешкоће са мокрењем; проблеми са дисањем као што су астма и хронична опструктивна плућна болест (ХОБП; група плућних болести која укључује хронични бронхитис и емфизем); или болести бубрега или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите фентанил, позовите свог лекара.
• требали бисте знати да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе фентанил подјезичног спреја.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку хирургију, обавестите лекара или стоматолога да користите фентанил.
• требали бисте знати да фентанил може да вас успава или врти у глави. Не возите аутомобил или радите са машинама док не сазнате како овај лек делује на вас.
• требали бисте знати да фентанил може да изазове вртоглавицу, вртоглавицу и несвестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Ово је чешће када први пут почнете да користите фентанил. Да бисте избегли овај проблем, устаните полако из кревета, одмарајући ноге неколико минута на поду пре устајања.
• требали бисте знати да фентанил подјезички спреј може проузроковати затвор. Разговарајте са својим лекаром о промени дијете и употреби других лекова за лечење или спречавање затвора.

Разговарајте са својим лекаром о једењу грејпа и пијењу сока од грејпа док узимате овај лек.

Овај лек се обично користи према потреби у складу са упутствима.

Фентанил може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• свраб
• поспаност
• бол на десној страни стомака
• Сува уста
• главобоља
• неконтролисано тресење дела тела
• потешкоће са заспањем или спавањем
• анксиозност
• бол у леђима
• свраб
• кашаљ

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:

• промене у откуцајима срца
• узнемиреност, халуцинације (виђење ствари или слушање гласова који не постоје), повишена температура, знојење, збуњеност, убрзан рад срца, дрхтавица, јака укоченост или трзање мишића, губитак координације, мучнина, повраћање или дијареја
• мучнина, повраћање, губитак апетита, слабост или вртоглавица
• немогућност постизања или задржавања ерекције
• нередовна менструација
• смањена сексуална жеља

Ако се јави било који од ових симптома, престаните да користите фентанил и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• поспаност са успореним дисањем
• споро, плитко дисање
• смањена жеља за дисањем
• отежано дисање или гутање
• несвестица

Фентанил може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи [на хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх] или телефоном. [1-800-332-1088].

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у затвореној блистер амбалажи, добро затвореној и ван домашаја деце. Чувајте фентанил на сигурном месту, тако да га нико други не може случајно или наменски употребити. Користите браве заштићене од деце и остале потрепштине које је обезбедио произвођач да децу не бисте држали даље од лекова. Пратите колико је фентанила остало да бисте знали да ли недостаје. Чувајте га на собној температури и даље од светлости, вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Одложите фентанил подјезични спреј чим се користи или више није потребан. Ставите искоришћену јединицу за прскање у врећу за једнократну употребу. Затворите врећу и баците у контејнер за смеће ван дохвата деце. Ако имате неупотребљене јединице за прскање, отворите амбалажу према упутствима. Напрскајте садржај јединице у боцу за одлагање која се налази у паковању. Поновите са сваком неискоришћеном посудом. Затворите посуду за одлагање и промућкајте. Ставите контејнер за одлагање у врећу за једнократну употребу и баците у контејнер за смеће. Разговарајте са фармацеутом о правилном одлагању лекова.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Док користите фентанил подјезични спреј, требало би да разговарате са својим лекаром о томе да ли су лекови за спасавање под називом налоксон лако доступни (нпр. Код куће, у канцеларији). Налоксон се користи за уклањање опасних по живот ефеката предозирања. Делује блокирајући ефекте опијата како би ублажио опасне симптоме изазване високим нивоом опијата у крви. Лекар вам може такође прописати налоксон ако живите у домаћинству у којем има мале деце или неко ко је злоупотребио уличне лекове или лекове на рецепт. Требали бисте бити сигурни да ви и чланови ваше породице, неговатељи или људи који проводе време с вама знају како да препознају предозирање, како да користе налоксон и шта да раде док не стигне хитна медицинска помоћ. Лекар или фармацеут ће показати вама и члановима ваше породице како да користите лекове. Упутства потражите од свог фармацеута или потражите упутства на веб локацији произвођача. Ако се појаве симптоми предозирања, пријатељ или члан породице треба да да прву дозу налоксона, одмах позове 911 и остане са вама и пажљиво вас прати док не стигне хитна медицинска помоћ. Симптоми се могу вратити у року од неколико минута након што примите налоксон. Ако се симптоми врате, особа треба да вам да другу дозу налоксона. Додатне дозе могу се давати свака 2 до 3 минута, ако се симптоми врате пре него што стигне медицинска помоћ.

Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

• споро, плитко или заустављено дисање
• отежано дисање
• поспаност
• неспособан да одговори или се пробуди
• конфузија
• мање зенице (црни кругови у средини очију)

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио реакцију вашег тела на фентанил.

Пре било каквих лабораторијских тестова (посебно оних који укључују метилен плаво), обавестите свог лекара и лабораторијско особље да узимате фентанил.

Не дозволите никоме другом да користи ваше лекове, чак и ако он или она има исте симптоме као и ви. Продаја или поклањање овог лека може другима нанети озбиљну штету или смрт и противно је закону.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Субвенције^®