Палбоцицлиб

Садржај

• Пре узимања палбоциклиба,
• Палбоциклиб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

[Објављено 13.09.2019]

ПУБЛИКА: Пацијент, здравствени радник, онкологија

ПИТАЊЕ: ФДА упозорава да палбоциклиб (Ибранце^®), рибоциклиб (Кискали^®) и абемациклиб (Верзенио^®) који се користи за лечење неких пацијената са узнапредовалим карциномом дојке може проузроковати ретко, али озбиљно запаљење плућа. ФДА је одобрила нова упозорења о овом ризику за информације о прописивању и уложак пакета пацијента за целу класу ових лекова који инхибирају циклин-зависну киназу 4/6 (ЦДК 4/6). Укупна корист инхибитора ЦДК 4/6 је и даље већа од ризика када се користе на прописани начин.

ПОЗАДИНА: Инхибитори ЦДК 4/6 су класа лекова на рецепт који се користе у комбинацији са хормонским терапијама за лечење одраслих са позитивним на хормонски рецептор (ХР), негативним узнапредовалим или метастатским карциномом дојке, негативним на епидермални фактор 2 (ХЕР2), који се проширио на остали делови тела. Инхибитори ЦДК 4/6 блокирају одређене молекуле укључене у промоцију раста ћелија карцинома. ФДА је одобрила палбоциклиб 2015. године, а рибоциклиб и абемациклиб 2017. Показало се да инхибитори ЦДК 4/6 побољшавају време након почетка лечења, рак не расте суштински и пацијент је жив, што се назива преживљавање без прогресије болести (Погледајте листу инхибитора ЦДК 4/6 које је одобрила ФДА у наставку).

ПРЕПОРУКА:Пацијенти треба одмах обавестити свог здравственог радника ако имате било какве нове или погоршавајуће симптоме који укључују плућа, јер они могу указивати на ретко, али по живот опасно стање које може довести до смрти. Симптоми које треба обратити пажњу укључују:

• Тешкоће или нелагодност у дисању
• Краткоћа даха у мировању или са слабом активношћу

Немојте престати узимати лек без претходног разговора са здравственим радником. Сви лекови имају нежељене ефекте чак и када се правилно користе како је прописано, али генерално користи од узимања ових лекова превазилазе ове ризике. Важно је знати да људи различито реагују на све лекове у зависности од свог здравља, болести коју имају, генетских фактора, других лекова које узимају и многих других фактора. Нису идентификовани специфични фактори ризика да би се утврдило колико је вероватно да ће одређена особа доживети озбиљну упалу плућа када узима палбоциклиб, рибоциклиб или абемациклиб.

Здравствени радници треба редовно да надгледа пацијенте због плућних симптома који указују на интерстицијску болест плућа (ИЛД) и / или пнеумонитис. Знаци и симптоми могу укључивати:

• хипоксија
• кашаљ
• диспнеја
• интерстицијски инфилтрати на радиолошким прегледима код пацијената код којих су искључени заразни, неопластични и други узроци.

Прекинути терапију инхибиторима ЦДК 4/6 код пацијената који имају нове или погоршане респираторне симптоме и трајно прекинути лечење код пацијената са тешком ИЛД и / или пнеумонитисом.

За више информација посетите веб локацију ФДА на: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.

Палбоциклиб се користи у комбинацији са анастрозолом (Аримидек), ексеместаном (Аромасин) или летрозолом (Фемара) за лечење одређене врсте позитивног хормонског рецептора, узнапредовалог карцинома дојке (карцином дојке који зависи од раста хормона као што је естроген) или дојке рак који се проширио на друге делове тела код жена које су доживеле менопаузу (промена живота; крај месечних менструација) или код мушкараца. Палбоциклиб се такође користи заједно са фулвестрантом (Фаслодек) за лечење одређене врсте позитивног хормонског рецептора, узнапредовалог карцинома дојке (карцином дојке који зависи од раста хормона као што је естроген) или карцинома дојке који се проширио на друге делове тела у људи који су лечени антиестрогеним лековима као што је тамоксифен (Нолвадек). Палбоциклиб је у класи лекова који се називају инхибитори киназе. Делује блокирајући деловање абнормалног протеина који сигнализира ћелије рака да се множе. Ово помаже у заустављању или успоравању ширења ћелија карцинома.

Палбоциклиб долази у облику капсуле за узимање кроз уста. Обично се узима са храном једном дневно током првих 21 дана 28-дневног циклуса. Ваш лекар ће одлучити колико пута треба поновити овај циклус. Узимајте палбоциклиб отприлике у исто време сваки дан. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите палбоциклиб тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте капсуле целе; немојте их отварати, жвакати или дробити. Не узимајте капсуле које су сломљене или испуцале.

Ако повраћате након узимања палбоциклиба, не узимајте другу дозу. Наставите са редовним распоредом дозирања.

Лекар вам може смањити дозу или привремено или трајно прекинути лечење ако се јаве одређени нежељени ефекти. Обавезно реците лекару како се осећате током лечења палбоциклибом.

Питајте свог фармацеута или доктора за копију података произвођача за пацијента.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања палбоциклиба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на палбоциклиб, било које друге лекове или било који састојак капсула палбоциклиба. Питајте свог фармацеута за списак састојака.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: антимикотике као што су итраконазол (Онмел, Споранок, Толсура), кетоконазол, посаконазол (Ноксафил) и вориконазол (Вфенд); одређени лекови за лечење напада као што су карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Епитол, Тегретол, други) и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); кларитромицин; ензалутамид (Кстанди); алкалоиди ергота као што су дихидроерготамин (Д.Х.Е 45, Мигранал) и ерготамин (Ергомар, у Цаферготу, у Мигерготу); одређени лекови за вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ) или синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), укључујући индинавир (Црикиван), лопинавир (у Калетри), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир, у Калетри, у Виекира Пак), саквинавир (Инвирасе), и телапревир (више није доступан у САД-у); фентанил (Абстрал, Фентора, Лазанда, Субсис, други); имуносупресиви као што су циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), еверолимус (Афинитор, Зортресс), сиролимус (Рапамуне) и такролимус (Астаграф КСЛ, Енварсус КСР, Програф); мидазолам; нефазодон; пимозид (Орап); хинидин (у Нуедекти); рифампин (Римацтане, Рифадин, ин Рифатер, ин Рифамате); и телитромицин (Кетек). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови могу такође ступити у интеракцију са палбоциклибом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару и фармацеуту које биљне производе узимате, посебно кантарион.
• обавестите свог доктора ако имате инфекцију или ако имате или сте икада имали болест јетре или бубрега.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или планирате да родите дете. Ако сте женског пола, мораћете да направите тест трудноће пре него што започнете лечење и користите контрацепцију да бисте спречили трудноћу током лечења и најмање 3 недеље након последње дозе. Ако сте мушко, ви и ваш партнер треба да користите контролу рађања током лечења палбоциклибом и током 3 месеца након последње дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које можете користити током лечења. Ако ви или ваш партнер затрудните док узимате палбоциклиб, одмах позовите свог лекара. Палбоциклиб може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите. Не бисте требали дојити док узимате палбоциклиб и током 3 недеље након последње дозе.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, реците лекару или стоматологу да узимате палбоциклиб.
• требали бисте знати да овај лек може смањити плодност код мушкараца. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања палбоциклиба.

Не једите грејп и не пијте сок од грејпа док узимате овај лек.

Прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу истог дана да бисте надокнадили пропуштену.

Палбоциклиб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• мучнина
• дијареја
• повраћање
• смањен апетит
• промене укуса
• умор
• утрнулост или трнци у рукама, рукама, ногама и стопалима
• чиреве на уснама, устима или грлу
• необично проређивање косе или губитак косе
• Сува кожа
• осип

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• грозница, мрзлица или знаци инфекције
• кратког даха
• вртоглавица
• убрзан, неправилан или ударац срца
• слабост
• необично крварење или модрице
• крварења из носа

Палбоциклиб може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце.Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове пре и током лечења како би проверио одговор вашег тела на палбоциклиб.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Ибранце^®