Акицабтагене Цилолеуцел Ињецтион

Садржај

• Пре него што примите ињекцију аксикабтагена цилолеуцела,
• Аксикабтагени цилолеуцел може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

Ињекција аксикабтагена цилолеуцела може изазвати озбиљну или по живот опасну реакцију која се назива синдром ослобађања цитокина (ЦРС). Лекар или медицинска сестра пажљиво ће вас надгледати током инфузије и најмање 4 недеље након тога. Обавестите свог доктора ако имате запаљенски поремећај или ако имате или мислите да имате неку врсту инфекције сада. Добићете лекове 60 минута пре инфузије како бисте спречили реакције на аксикабтагени цилолеуцел. Ако током или након инфузије осетите било који од следећих симптома, одмах обавестите лекара: врућица, језа, убрзан или неправилан рад срца, тресење, дијареја, умор, слабост, отежано дисање, отежано дисање, збуњеност, мучнина, повраћање, вртоглавица , или вртоглавица.

Ињекција аксикабтагена цилолеуцела може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције централног нервног система. Ове реакције се могу јавити након лечења аксикабтагене цилолеуцелом. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали нападе, мождани удар или губитак памћења. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: главобоља, вртоглавица, потешкоће са заспањем или успављивањем, немир, збуњеност, анксиозност, неконтролисано тресење дела тела, губитак свести, узнемиреност, напади, губитак равнотежа, тешкоће у разумевању или тешкоће у говору.

Ињекција аксикабтагена цилолеуцела је доступна само путем посебног ограниченог програма дистрибуције због ризика од ЦРС-а и неуролошких токсичности. Лекове можете добити само од лекара и здравствене установе која учествује у програму. Питајте свог доктора ако имате питања о овом програму.

Лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење аксикабтагене цилолеуцелом. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Ињекција аксикабтагене цилолеуцела користи се за лечење одређене врсте не-Ходгкиновог лимфома (карцином који започиње белим крвним зрнцима која се нормално боре против инфекције) који се вратио или не реагује на друге третмане код људи који су већ лечени најмање два друга лека за хемотерапију. Ињекција аксикабтагена цилолеуцела је у класи лекова која се назива аутологна ћелијска имунотерапија, врста лекова припремљена помоћу ћелија из сопствене крви пацијента. Делује тако што доводи до тога да се имуни систем тела (група ћелија, ткива и органа који штите тело од напада бактерија, вируса, ћелија карцинома и других супстанци које узрокују болести) бори против ћелија карцинома.

Ињекција аксикабтагена цилолеуцела долази у облику суспензије (течности) коју лекар или медицинска сестра у лекарској ординацији или центру за инфузију интравенозно убризгава (у вену). Обично се даје током периода од 30 минута као једнократна доза. Пре него што примите дозу аксикабтагене цилолеуцел, лекар или медицинска сестра ће применити друге лекове за хемотерапију како би припремили ваше тело за аксикабтагени цилолеуцел.

Пре него што дате дозу ињекције аксикабтагене цилолеуцела, узорак белих крвних зрнаца узимаће се у центру за сакупљање ћелија поступком који се назива леукафереза ​​(поступак којим се беле крвне ћелије уклањају из тела). Будући да се овај лек прави из ваших ћелија, мора се давати само вама. Важно је стићи на време и не пропустити заказано заказивање сакупљања ћелија или примање дозе лечења. Требало би да планирате да останете у близини места на којем сте примили аксикабтагени цилолеуцел најмање 4 недеље након дозе. Ваш лекар ће проверити да ли ваше лечење делује и надгледаће вас да ли има било каквих нежељених ефеката. Разговарајте са својим лекаром о томе како се припремити за леукаферезу и шта очекивати током и након поступка.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију аксикабтагена цилолеуцела,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на аксикабтагени цилолеуцел, гентамицин, било које друге лекове, диметил сулфоксид (ДМСО) или било које друге састојке у ињекцији аксикабтагена цилолеуцела. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно спомените било шта од следећег: стероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Раиос). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали проблема са дисањем или болестима плућа, бубрега, срца или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Пре него што започнете лечење аксикабтагеним цилолеуцелом, мораћете да урадите тест трудноће. Ако затрудните док примате ињекцију аксикабтагена цилолеуцела, одмах позовите свог лекара.
• требали бисте знати да ињекција аксикабтагена цилолеуцела може да вас успава и изазове конфузију, слабост, вртоглавицу, епилептичне нападе и проблеме са координацијом. Не возите аутомобил или радите са машинама најмање 8 недеља након дозе аксикабтагене цилолеуцела.
• не донирајте крв, органе, ткива или ћелије за трансплантацију након што примите ињекцију аксикабтагене цилолеуцела.
• обратите се свом лекару да бисте утврдили да ли је потребно вакцинисати. Немојте вакцинисати без разговора са лекаром најмање 6 недеља пре почетка хемотерапије, током лечења аксикабтагене цилолеуцелом и док вам лекар не каже да се ваш имунолошки систем опоравио.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите састанак за прикупљање ћелија, морате одмах позвати свог лекара и сабирни центар. Ако пропустите састанак за примање дозе аксикабтагена цилолеуцела, одмах морате назвати свог лекара.

Аксикабтагени цилолеуцел може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• затвор
• бол у стомаку
• бол у леђима
• болови у зглобовима или мишићима
• Сува уста
• губитак апетита
• губитак тежине

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• крв у урину
• крварење лакше него нормално
• грозница, упала грла, мрзлица или други знаци инфекције
• смањена учесталост или количина мокрења
• бледа кожа
• умор
• отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, чланака или потколеница
• отежано гутање
• осип
• кошнице
• свраб

Ињекција аксикабтагена цилолеуцела може повећати ризик од развоја одређених карцинома. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема овог лека.

Аксикабтагени цилолеуцел може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Обавезно закажите са својим лекаром, центром за сакупљање ћелија и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове пре, током и после лечења како би проверио одговор вашег тела на ињекцију аксикабтагена цилолеуцела.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да примате ињекцију аксикабтагена цилолеуцела. Овај лек може утицати на резултате одређених лабораторијских тестова.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом аксикабтагена цилолеуцела.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Иесцарта^®