Лисоцабтагене Маралеуцел Ињецтион

Садржај

• Пре него што примите лисокабтагене маралеуцел,
• Лисоцабтагене маралеуцел може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Ињекција лизокабтагене маралеуцела може изазвати озбиљну или по живот опасну реакцију која се назива синдром ослобађања цитокина (ЦРС). Лекар или медицинска сестра пажљиво ће вас надгледати током инфузије и најмање 4 недеље након тога. Обавестите свог доктора ако имате запаљенски поремећај или ако имате или мислите да имате неку врсту инфекције сада. Добићете лекове 30 до 60 минута пре инфузије како бисте спречили реакције на лизокабтагени маралеуцел. Ако током и након инфузије осетите било који од следећих симптома, одмах обавестите лекара: врућица, језа, убрзан или неправилан рад срца, болови у мишићима, дрхтање, дијареја, умор, слабост, отежано дисање, отежано дисање, кашаљ, конфузија, мучнина, повраћање, вртоглавица или вртоглавица.

Ињекција лизокабтагене маралеуцела може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције централног нервног система. Ове реакције се могу јавити након лечења лисокабтагене маралеуцелом. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали нападе, мождани удар или губитак памћења. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: главобоља, вртоглавица, потешкоће са успавањем или успављивањем, немир, збуњеност, анксиозност, неконтролисано тресење дела тела, губитак свести, узнемиреност, напади, губитак равнотежа или потешкоће у говору.

Ињекција лизокабтагене маралеуцела је доступна само кроз посебан ограничени програм дистрибуције. Бреианзи РЕМС програм (Процена ризика и стратегија ублажавања) је успостављен због ризика од ЦРС-а и неуролошких токсичности. Лекове можете добити само од лекара и здравствене установе која учествује у програму. Питајте свог доктора ако имате питања о овом програму.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење лисокабтагене маралеуцелом и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Лисоцабтагене маралеуцел се користи за лечење одређених врста великих Б-ћелијских лимфома (врста карцинома који започиње у белим крвним зрнцима) код одраслих код којих се рак вратио или не реагује на најмање два друга третмана. Лисоцабтагене маралеуцел је у класи лекова који се називају аутологна ћелијска имунотерапија, врста лекова припремљена помоћу ћелија из сопствене крви пацијента. Делује тако што доводи до тога да се имуни систем тела (група ћелија, ткива и органа који штите тело од напада бактерија, вируса, ћелија карцинома и других супстанци које узрокују болести) бори против ћелија карцинома.

Лисоцабтагене маралеуцелцомес као суспензија (течност) коју лекар или медицинска сестра у лекарској ординацији или инфузијском центру интравенозно убризгавају (у вену). Обично се даје у облику две инфузије у укупном периоду до 30 минута као једнократна доза. Пре него што примите дозу лисокабтагене маралеуцел, лекар или медицинска сестра ће применити друге лекове за хемотерапију како би припремили ваше тело за лизокабтагени маралеуцел.

Пре него што дате дозу ињекције лизокабтагена маралеуцела, узорак белих крвних зрнаца узимаће се у центру за сакупљање ћелија поступком који се назива леукафереза ​​(поступак којим се беле крвне ћелије уклањају из тела). Будући да се овај лек прави из ваших ћелија, мора се давати само вама. Важно је стићи на време и не пропустити заказано заказивање сакупљања ћелија или примање дозе лечења. Требало би да планирате да останете у близини места где сте примили третман лизокабтагене маралеуцел најмање 4 недеље након дозе.Ваш лекар ће проверити да ли ваше лечење делује и надгледаће вас да ли има било каквих нежељених ефеката. Разговарајте са својим лекаром о томе како се припремити за леукаферезу и шта очекивати током и након поступка.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите лисокабтагене маралеуцел,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на лисокабтагене маралеуцел, било које друге лекове или било који састојак лисоцабтагене маралеуцела. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали вирус хепатитиса Б или болест јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Пре него што започнете са лизокабтагене маралеуцелом, мораћете да урадите тест на трудноћу. Ако затрудните док примате лисокабтагене маралеуцел, одмах позовите свог лекара.
• требали бисте знати да ињекција лизокабтагена маралеуцела може да вас успава и да изазове конфузију, слабост, вртоглавицу, нападаје и проблеме са координацијом. Не возите аутомобил или радите са машинама најмање 8 недеља након дозе лизокабтагене маралеуцела.
• не донирајте крв, органе, ткива или ћелије за трансплантацију након што примите ињекцију лизокабтагене маралеуцела.
• обратите се свом лекару да бисте утврдили да ли је потребно вакцинисати. Немојте вакцинисати без разговора са лекаром најмање 6 недеља пре почетка хемотерапије, током лечења лисокабтагене маралеуцелом, и док вам лекар не каже да се ваш имунолошки систем опоравио.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите састанак за прикупљање ћелија, морате одмах позвати свог лекара и сабирни центар. Ако пропустите састанак за примање дозе лисокабтагене маралеуцела, одмах морате назвати свог лекара.

Лисоцабтагене маралеуцел може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• затвор
• бол у стомаку
• губитак апетита
• осип
• утрнулост, бол, пецкање или осећај печења у стопалима или рукама

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• уморни
• модрице или крварења
• грозница, упала грла, мрзлица или други знаци инфекције
• конфузија
• убрзан или неправилан рад срца

Лисоцабтагене маралеуцел може повећати ризик од развоја одређених карцинома. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема овог лека.

Лисоцабтагене маралеуцел може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Обавезно закажите са својим лекаром, центром за сакупљање ћелија и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове пре, током и после лечења како би проверио одговор вашег тела на ињекцију лизокабтагене маралеуцела.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да примате лисокабтагене маралеуцел.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са лисокабтагене маралеуцел.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Бреианзи^®