Идецабтагене Вицлеуцел Ињецтион

Садржај

• Пре него што примите ињекцију идекабтагене вицлеуцел,
• Идекабтагени вицлеуцел може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Ињекација Идекабтагене вицлеуцел може изазвати озбиљну или по живот опасну реакцију која се назива синдром ослобађања цитокина (ЦРС). Лекар или медицинска сестра пажљиво ће вас надгледати током инфузије и најмање 4 недеље након тога. Обавестите свог доктора ако имате запаљенски поремећај или ако имате или мислите да имате неку врсту инфекције сада. Добићете лекове 30 до 60 минута пре инфузије да би спречили реакције на идекабтагени вицлеуцел. Ако током и након инфузије осетите било који од следећих симптома, одмах обавестите лекара: врућица, језа, убрзан или неправилан рад срца, болови у мишићима, дрхтање, дијареја, умор, слабост, отежано дисање, отежано дисање, кашаљ, конфузија, мучнина, повраћање, вртоглавица или вртоглавица.

Ињекација Идекабтагене вицлеуцел може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције централног нервног система. Ове реакције се могу јавити након лечења идекабтагене вицлеуцелом. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали нападе, мождани удар или губитак памћења. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: главобоља, вртоглавица, потешкоће са успавањем или успављивањем, немир, збуњеност, анксиозност, неконтролисано тресење дела тела, губитак свести, узнемиреност, напади, губитак равнотежа или потешкоће у говору.

Ињекација Идекабтагене вицлеуцел може проузроковати озбиљан пад броја одређених врста крвних зрнаца у вашој крви. То може проузроковати одређене симптоме и може повећати ризик од развоја озбиљне инфекције или крварења. Ако се после лечења појаве неки од следећих симптома, одмах обавестите лекара: врућица, осећај умора или модрице или крварење.

Идецабтагене вицлеуцел је доступан само путем посебног ограниченог програма дистрибуције. Програм Абецма РЕМС (Процена ризика и ублажавање стратегије) успостављен је због ризика од ЦРС-а, проблема са централним нервним системом и крвним ћелијама. Лекове можете добити само од лекара и здравствене установе која учествује у програму. Питајте свог доктора ако имате питања о овом програму.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење идекабтагене вицлеуцелом и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Ињекабтагене вицлеуцел ињекција користи се за лечење одређених врста мултиплог мијелома (врста карцинома коштане сржи) код одраслих код којих се рак вратио или не реагује на најмање четири друга третмана. Ињекабтагене вицлеуцел ињекција је у класи лекова која се назива аутологна ћелијска имунотерапија, врста лекова припремљена помоћу ћелија из сопствене крви пацијента. Делује тако што доводи до тога да се имуни систем тела (група ћелија, ткива и органа који штите тело од напада бактерија, вируса, ћелија карцинома и других супстанци које узрокују болести) бори против ћелија карцинома.

Ињекабтагене вицлеуцел ињекција долази у облику суспензије (течности) коју лекар или медицинска сестра у лекарској ординацији или центру за инфузију убризгава интравенозно (у вену). Обично се даје током укупног периода до 30 минута као једнократна доза. Пре него што примите дозу идекабтагене вицлеуцел, ваш лекар или медицинска сестра ће применити друге лекове за хемотерапију како би припремили ваше тело за идецабтагене вицлеуцел.

Пре него што дате дозу ињекције идекабтагене вицлеуцел, узорак белих крвних зрнаца узимаће се у центру за сакупљање ћелија поступком који се назива леукафереза ​​(поступак којим се беле крвне ћелије уклањају из тела). Будући да се овај лек прави из ваших ћелија, мора се давати само вама. Важно је стићи на време и не пропустити заказано заказивање сакупљања ћелија или примање дозе лечења. Требало би да планирате да останете у року од 2 сата од локације на којој сте примили третман са идекабтагене вицлеуцел најмање 4 недеље након дозе. Ваш лекар ће проверити да ли ваше лечење делује и надгледаће вас да ли има било каквих нежељених ефеката. Разговарајте са својим лекаром о томе како се припремити за леукаферезу и шта очекивати током и након поступка.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију идекабтагене вицлеуцел,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на идекабтагени вицлеуцел, било које друге лекове, диметил сулфоксид (ДМСО) или било који састојак ињекције идецабтагене вицлеуцел. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно спомените било шта од следећег: стероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Раиос). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако сте икада имали реакције од претходних хемотерапијских третмана, као што су проблеми са дисањем или неправилан рад срца. Такође, обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болести плућа, бубрега, срца или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Пре него што започнете идекабтагени вицлеуцел, мораћете да урадите тест на трудноћу. Ако затрудните док примате идекабтагене вицлеуцел, одмах позовите свог лекара. Идекабтагени вицлеуцел може штетити фетусу.
• требали бисте знати да ињекција идекабтагене вицлеуцел може да вас успава и да изазове конфузију, слабост, вртоглавицу, нападаје и проблеме са координацијом. Не возите аутомобил или радите са машинама најмање 8 недеља након дозе ваше идекабтагене вицлеуцел.
• не донирајте крв, органе, ткива или ћелије за трансплантацију након што примите ињекцију идекабтагене вицлеуцел.
• обратите се свом лекару да бисте утврдили да ли је потребно вакцинисати. Немојте вакцинисати без разговора са лекаром најмање 6 недеља пре почетка хемотерапије, током лечења идекабтагене вицлеуцел, и док вам лекар не каже да се ваш имунолошки систем опоравио.

Ако пропустите састанак за прикупљање ћелија, морате одмах позвати свог лекара и сабирни центар. Ако пропустите састанак за примање дозе идекабтагене вицлеуцела, одмах морате назвати свог лекара.

Идекабтагени вицлеуцел може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• затвор
• губитак тежине
• губитак апетита
• болови у устима
• Сува уста
• суве очи

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• смањена учесталост или количина мокрења
• отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, чланака или потколеница
• отежано гутање
• осип
• кошнице
• свраб

Идекабтагени вицлеуцел може повећати ризик од развоја одређених карцинома. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема овог лека.

Идекабтагени вицлеуцел може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Обавезно закажите са својим лекаром, центром за сакупљање ћелија и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове пре, током и после лечења како би проверио одговор вашег тела на ињекцију идекабтагене вицлеуцел.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да примате идекабтагени вицлеуцел. Овај лек може утицати на резултате одређених лабораторијских тестова.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом идекабтагене вицлеуцел.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Абецма^®