Понесимод

Садржај

• Понесимод се користи за спречавање епизода симптома и успоравање погоршања инвалидитета код одраслих који имају релапсирајуће облике мултипле склерозе (МС; болест у којој живци не функционишу правилно и људи могу да осете слабост, утрнулост, губитак координације мишића и проблеми са видом, говором и контролом бешике), укључујући: Понесимод је у класи лекова који се називају модулатори сфингозин-л-фосфатних рецептора. Делује смањењем деловања имуних ћелија које могу проузроковати оштећење нерва.
• Пре узимања понесимода,
• Понесимод може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• Симптоми предозирања могу бити:

Понесимод се користи за спречавање епизода симптома и успоравање погоршања инвалидитета код одраслих који имају релапсирајуће облике мултипле склерозе (МС; болест у којој живци не функционишу правилно и људи могу да осете слабост, утрнулост, губитак координације мишића и проблеми са видом, говором и контролом бешике), укључујући: Понесимод је у класи лекова који се називају модулатори сфингозин-л-фосфатних рецептора. Делује смањењем деловања имуних ћелија које могу проузроковати оштећење нерва.

• клинички изоловани синдром (ЦИС; прва епизода нервног симптома која траје најмање 24 сата),
• релапсно-ремитентна болест (ток болести где се симптоми повремено појачавају),
• активна секундарна прогресивна болест (каснија фаза болести са континуираним погоршањем симптома.)

Понесимод долази у облику таблете за узимање кроз уста. Обично се узима једном дневно са или без хране. Узимајте понесимод сваког дана приближно у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите понесимод тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте таблете целе; немојте их цепати, жвакати или дробити.

Лекар ће вам вероватно започети малу дозу понесимода и постепено повећавати дозу током првих 15 дана.

Понесимод може успорити рад срца, нарочито током прва 4 сата након узимања прве дозе. Прву дозу понесимода узећете у ординацији лекара или некој другој медицинској установи. Добићете електрокардиограм (ЕКГ; тест који бележи електричну активност срца) пре него што узмете прву дозу и поново 4 сата након узимања дозе. Мораћете да останете у медицинској установи најмање 4 сата након узимања лекова како бисте могли да се надгледате. Можда ћете морати да останете у медицинској установи дуже од 4 сата или преко ноћи ако имате одређена стања или узимате одређене лекове који повећавају ризик од успоравања откуцаја срца или ако се откуцаји успоравају више од очекиваног или наставе успоравати након прва 4 сати. Можда ћете морати да останете у медицинској установи најмање 4 сата након узимања друге дозе ако се откуцаји срца превише успоравају када узмете прву дозу. Обавестите свог доктора ако имате вртоглавицу, умор, бол у грудима или спор или неправилан рад срца у било ком тренутку током лечења.

Понесимод може помоћи у контроли мултипле склерозе, али је неће излечити. Немојте престати узимати понесимод без разговора са лекаром.

Када започнете лечење понесимодом и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања понесимода,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на понесимод, било које друге лекове или било који састојак таблета понесимод. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно спомените било шта од следећег: алемтузумаб (Цампатх, Лемтрада); амиодарон (Некстерон, Пацерон); бета-блокатори као што су атенолол (Тенормин, у Теноретику), картеолол, лабеталол (Трандате), метопролол (Лопрессор, Топрол-КСЛ, у Дутопролу, у Лопрессор ХЦТ), надолол (Цоргард, у Цорзиде), небиволол (Бистолиц, ин Бивалсон) ), пропранолол (Индерал ЛА, Иннопран КСЛ), соталол (Бетапаце, Сорине, Сотилизе) и тимолол; карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол, други); дигоксин (Ланоксин); дилтиазем (Цардизем, Цартиа, Тиазац, други); модафинил (Провигил); фенитоин (Дилантин); прокаинамид; хинидин (у Нуедекти); рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, други); и верапамил (Цалан, Верелан, у Тарки). Такође обавестите свог лекара ако узимате неки од следећих лекова или сте их узимали у прошлости: кортикостероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Раиос); лекови за рак; и лекови за слабљење или контролу имуног система као што су глатирамер ацетат (Цопаконе, Глатопа) и интерферон бета (Бетасерон, Ектавиа, Плегриди). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови такође могу ступити у интеракцију са понесимодом, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• обавестите свог доктора ако имате или сте имали било које од ових стања у последњих шест месеци: срчани удар, ангина (бол у грудима), мождани или мини мождани удар или срчана инсуфицијенција. Обавестите свог доктора ако имате неправилан срчани ритам или одређене врсте срчане блокаде, осим ако немате пејсмејкер. Лекар ће вам можда рећи да не узимате понесимод.
• реците свом лекару ако имате температуру или инфекцију или ако имате инфекцију која долази и пролази или која не пролази. Такође, обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали срчани удар, мождани удар, мини мождани удар, дијабетес, апнеју током спавања (стање у којем накратко престанете да дишете много пута током ноћи) или друге проблеме са дисањем, висок крвни притисак, увеитис (упала ока) или други проблеми са очима, рак коже или болест срца или јетре. Такође обавестите свог лекара ако имате дуги КТ синдром (стање које повећава ризик од развоја неправилног рада срца, што може проузроковати несвестицу или изненадну смрт), неправилан срчани ритам или ако сте недавно примили вакцину.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните или дојите.Требали бисте користити контролу рађања да бисте спречили трудноћу током лечења и најмање 1 недељу након последње дозе. Ако затрудните док узимате понесимод или у року од 1 недеље након последње дозе, позовите свог лекара. Понесимод може штетити фетусу.
• немојте вакцинисати 1 месец пре него што започнете лечење понесимодом, током лечења и 1 до 2 недеље након последње дозе без разговора са лекаром. Разговарајте са својим лекаром о вакцинацијама које ће вам можда бити потребне пре почетка лечења понесимодом.
• реците свом лекару ако никада нисте имали водене козице и нисте примили вакцину против водених козица. Ваш лекар може да нареди тест крви како би утврдио да ли сте били изложени пилећим козицама. Можда ћете морати да примите вакцину против водених козица, а затим сачекајте 4 недеље пре почетка лечења понесимодом.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите 1 до 3 дана понесимода током периода титрације (почетно паковање од 14 дана), узмите пропуштену таблету чим се сетите и наставите са лечењем узимајући једну таблету дневно у почетном паковању како је планирано. Ако пропустите узимање 4 или више дана заредом понесимода током периода титрације (почетно паковање од 14 дана), позовите свог доктора јер ћете морати поново започети лечење новим 14-дневним почетним пакетом. Ако имате одређена срчана обољења, можда ће бити потребно да вас лекар надгледа најмање 4 сата када будете узимали следећу дозу.

Ако пропустите 1 до 3 дана понесимода након периода титрације (доза одржавања) узмите пропуштену таблету чим се сетите и наставите са лечењем. Ако пропустите узимање 4 или више дана заредом понесимода након периода титрације (доза одржавања), позовите свог доктора јер ћете морати поново започети лечење новим 14-дневним почетним пакетом. Ако имате одређена срчана обољења, можда ће бити потребно да вас лекар надгледа најмање 4 сата када будете узимали следећу дозу.

Понесимод може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• вртоглавица
• кашаљ
• болови у рукама или ногама

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• успорен рад срца
• упале грла, отежано дисање, болови у телу, врућица, сагоревање током мокрења, мрзлица, кашаљ и други знаци инфекције током лечења и до 1 до 2 недеље након лечења
• слабост на једној страни тела или неспретност руку или ногу која се временом погоршава; промене у вашем размишљању, памћењу или равнотежи; збуњеност или промене личности; или губитак снаге
• замућеност, сенке или слепа тачка у центру вашег вида; осетљивост на светлост; необичне боје вашег вида или других проблема са видом
• мучнина, повраћање, губитак апетита, болови у стомаку, жутило коже или очију или таман урин
• нова или погоршава отежано дисање

Понесимод може повећати ризик од развоја карцинома коже. Обавестите свог доктора ако имате било какве промене на постојећем мадежу; ново затамњено подручје на кожи; чиреви који не зарастају; израслине на вашој кожи, попут кврга које могу бити сјајне, бисерно беле, боје коже или ружичасте или било које друге промене на вашој кожи. Лекар треба да провери да ли на кожи постоје промене током лечења понесимодом. Ограничите количину времена које проводите на сунчевој и ултраљубичастој (УВ) светлости. Носите заштитну одећу и користите крему за сунчање са високим фактором заштите од сунца. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања овог лека.

Понесимод може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу). Ако сте уз лек добили паковање са сушилом (мали пакет који садржи супстанцу која упија влагу да би лек остао сув), оставите пакет у боци, али пазите да га не прогутате.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу бити:

• успорен или неправилан рад срца

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове и прегледе ока и надгледаће ваш крвни притисак пре и током лечења како би био сигуран да можете започети узимање понесимода или наставити са њим.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Понвори^®