Епоетин Алфа, ињекција

Садржај

• Пре употребе производа за ињекције епоетина алфа,
• Производи за ињекције епоетина алфа могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• Симптоми предозирања могу бити:

Ињекција епоетина алфа и ињекција епоетина алфа-епбк су биолошки лекови (лекови направљени од живих организама). Биослике ињекције епоетина алфа-епбк веома су сличне ињекцијама епоетина алфа и делују на исти начин као ињекције епоетина алфа у телу. Због тога ће се термин производи за ињекције епоетина користити за представљање ових лекова у овој расправи.

Сви пацијенти:

Коришћење производа за ињекције епоетина алфа повећава ризик од стварања крвних угрушака или померања на ноге, плућа или мозак. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали срчану болест, мождани удар, дубоку венску тромбозу (ДВТ; крвни угрушак у нози), плућну емболију (ПЕ; крвни угрушак у плућима) или ако ћете оперисати . Пре било какве операције, чак и стоматолошке, обавестите свог лекара или стоматолога да се лечите производом за ињекције епоетина алфа, посебно ако имате операцију бајпаса коронарне артерије (ЦАБГ) или ортопедску хирургију. Лекар може да препише антикоагулант („разређивач крви“) како би спречио стварање угрушака током операције. Одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ ако имате било који од следећих симптома: бол, осетљивост, црвенило, топлота и / или оток у ногама; хладноћа или бледица у руци или нози; отежано дисање или отежано дисање; бол у грудима; изненадне потешкоће у говору или разумевању говора; изненадна конфузија; изненадна слабост или утрнулост руке или ноге (посебно на једној страни тела) или лица; изненадни проблеми са ходањем, вртоглавица или губитак равнотеже или координације; или несвестица. Ако се лечите хемодијализом (третман уклањања отпада из крви када бубрези не раде), у вашем васкуларном приступу се може створити крвни угрушак (место где се цев за хемодијализу повезује са вашим телом). Обавестите свог доктора ако васкуларни приступ не ради као и обично.

Лекар ће прилагодити вашу дозу производа за ињекције епоетина алфа тако да је ниво хемоглобина (количина протеина која се налази у црвеним крвним зрнцима) довољно висок да вам није потребна трансфузија црвених крвних зрнаца (пренос црвених крвних зрнаца једне особе телу друге особе за лечење тешке анемије). Ако примите довољно епоетин алфа производа да повећате хемоглобин на нормалан или скоро нормалан ниво, већи је ризик да ћете доживети мождани удар или развити озбиљне или по живот опасне срчане проблеме, укључујући срчани удар или срчану инсуфицијенцију. Одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ ако имате било који од следећих симптома: бол у грудима, притисак у стискању или стезање; кратког даха; мучнина, вртоглавица, знојење и други рани знаци срчаног удара; нелагодност или бол у рукама, рамену, врату, вилици или леђима; или отицање руку, стопала или чланака.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на производе за ињекције епоетина алфа. Лекар ће вам можда смањити дозу или вам рећи да престанете да користите производ за ињекције епоетина алфа на одређено време ако тестови покажу да постоји висок ризик од озбиљних нежељених ефеката. Пажљиво следите упутства лекара.

Лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење производом за ињекцију епоетина алфа и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе производа за ињекције епоетин алфа.

Пацијенти са раком:

У клиничким студијама, људи са одређеним карциномима који су примили ињекцију епоетина алфа пре су умрли или су доживели раст тумора, повратак рака или рак који се ширио брже од људи који нису добили лекове. Производе за ињекције епоетина алфа за лечење анемије изазване хемотерапијом треба да примите само ако се очекује да ће се хемотерапија наставити најмање 2 месеца након што започнете лечење ињекцијом епоетин алфа и ако нема велике шансе да се рак излечи. Лечење производима за ињекције епоетина алфа треба прекинути када се курс хемотерапије заврши.

Хируршки пацијенти:

Можда ћете добити производ за ињекције епоетина алфа како бисте смањили ризик од развоја анемије и захтеваће трансфузију крви као резултат губитка крви током одређених врста операција. Међутим, примање производа за ињекције епоетина алфа пре и после операције може повећати ризик од стварања опасног крвног угрушка током или после операције. Лекар ће вероватно прописати лекове који помажу у спречавању стварања крвних угрушака.

Производи за ињекције епоетина алфа користе се за лечење анемије (мањи број црвених крвних зрнаца од нормалног) код људи са хроничном инсуфицијенцијом бубрега (стање у којем бубрези полако и трајно престају да раде током одређеног временског периода). Производи за ињекције епоетин алфа такође се користе за лечење анемије изазване хемотерапијом код људи са одређеним врстама карцинома или изазване зидовудином (АЗТ, Ретровир, у Тризивиру, у Цомбивиру), леком који се користи за лечење вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ). Производи за ињекције епоетина алфа такође се користе пре и после одређених врста операција како би се смањила шанса да ће бити потребне трансфузије крви (пренос крви једне особе у тело друге особе) због губитка крви током операције. Производи за ињекције епоетина алфа не би требало да се користе за смањење ризика да ће трансфузије бити потребне људима који оперишу срце или крвне судове. Производи за ињекције епоетина алфа такође се не би смели користити за лечење људи који могу и желе да дају крв пре операције, тако да се та крв може заменити у њиховим телима током или после операције. Производи за ињекције епоетина алфа не могу се користити уместо трансфузије црвених крвних зрнаца за лечење тешке анемије и није доказано да побољшавају умор или лоше благостање које може бити узроковано анемијом. Производи епоетин алфа спадају у класу лекова који се називају агенси за стимулисање еритропоезе (ЕСА). Они делују тако што узрокују да коштана срж (меко ткиво унутар костију где се прави крв) ствара више црвених крвних зрнаца.

Производи за ињекције епоетина алфа долазе у облику раствора (течности) за ињекцију субкутано (непосредно испод коже) или интравенозно (у вену). Обично се убризгава један до три пута недељно. Када се производи за ињекције епоетина алфа користе за смањење ризика да ће због операције бити потребне трансфузије крви, понекад се убризгава једном дневно током 10 дана пре операције, на дан операције и 4 дана након операције. Алтернативно, производи за ињекције епоетина алфа понекад се убризгавају једном недељно, почев од 3 недеље пре операције и на дан операције.

Лекар ће вам започети малу дозу производа за ињекције епоетина алфа и прилагодити дозу у зависности од лабораторијских резултата и вашег осећаја, обично не више од једном месечно. Ваш лекар ће вам такође можда рећи да на одређено време престанете да користите производ за ињекције епоетина алфа. Пажљиво следите ова упутства.

Производи за ињекције епоетина алфа помоћи ће у контроли ваше анемије само док је наставите да користите. Може проћи 2–6 недеља или дуже пре него што осетите пуну корист производа за ињекције епоетина алфа. Не заустављајте употребу производа за ињекције епоетина алфа без разговора са лекаром.

Производе за ињекције епоетина алфа може да даје лекар или медицинска сестра или вам се може рећи да ињекцију убризгате код куће. Ако ћете ињекцију убризгавати код куће, пажљиво следите упутства на етикети рецепта и замолите лекара или фармацеута да вам објасни било који део који не разумете. Користите производ за ињекције епоетина алфа тачно према упутствима. Да бисте се сетили да користите епоетин алфаињекциони производ, означите календар да бисте бележили када треба да примите дозу. Не користите га више или мање или га користите чешће него што је прописао лекар.

Ако код куће користите производ за ињекције епоетина алфа, лекар ће вам показати како да убризгате лек. Обавезно разумејте ова упутства. Пре него што први пут употребите епоетин алфапродукт, ви и особа која ће давати ињекције треба да прочитате податке произвођача за пацијента који долазе са њим. Питајте свог здравственог радника ако имате питања о томе где у тело треба да убризгате лек, како да дате ињекцију, коју врсту шприца да користите или како да одложите коришћене игле и шприцеве ​​након што убризгате лек. Увек држите при руци резервни шприц и иглу.

Немојте трести производ за ињекције епоетина алфа. Ако протресете лек, он може изгледати пенасто и не сме се користити.

Можете убризгати производ за ињекције епоетина алфа испод коже било где на спољном делу надлактица, средини предњих бутина, стомаку (осим у подручје од 5 центиметара око пупка (пупак) од 2 инча) , или спољно подручје задњице. Не ињектирајте производ за ињекције епоетина алфа на место које је нежно, црвено, модрицно, тврдо или има ожиљке или стрије. Изаберите ново место сваки пут када убризгате лек, према упутствима лекара.

Ако се лечите дијализом (третман уклањања отпада из крви када бубрези не раде), лекар ће вам можда рећи да убризгате лек у венски приступни отвор. Питајте свог доктора ако имате питања о томе како да убризгате лек.

Увек погледајте решење пре него што га убризгате. Уверите се да је на бочици означено тачно име и јачина лека и датум истека који није прошао. Такође проверите да ли је раствор бистри и безбојан и да не садржи грудице, љуспице или честице. Ако постоје проблеми са вашим лековима, позовите свог фармацеута и немојте га убризгавати.

Овај лек се може прописати за другу употребу. Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе овог лека за ваше стање.

Пре употребе производа за ињекције епоетина алфа,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на епоетин алфа, епоетин алфа-епбк, дарбепоетин алфа (Аранесп), било које друге лекове или било који састојак производа за ињекције епоетина алфа. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте имали висок крвни притисак и да ли сте икада имали чисту аплазију црвених ћелија (ПРЦА; врста тешке анемије која се може развити након лечења ЕСА, попут ињекције дарбепоетина алфа или ињекције епоетина алфа).Лекар ће вам можда рећи да не користите производ за ињекције епоетина алфа.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали нападе. Ако производ за ињекције епоетина алфа користите за лечење анемије изазване хроничном болешћу бубрега, обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали рак.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите производ за ињекције епоетина алфа, позовите свог лекара.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку хирургију, обавестите лекара или стоматолога да користите производ за ињекције епоетина алфа.

Лекар вам може прописати посебну дијету која вам помаже у контроли крвног притиска и повећању нивоа гвожђа како би производ за ињекције епоетина алфа могао да делује што боље. Пажљиво следите ова упутства и питајте лекара или дијететичара ако имате питања.

Позовите свог доктора и питајте шта да радите ако пропустите дозу производа за ињекције епоетина. Не користите двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Производи за ињекције епоетина алфа могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• главобоља
• болови у зглобовима или мишићима, бол или бол
• мучнина
• повраћање
• губитак тежине
• чиреви у устима
• потешкоће са заспањем или спавањем
• депресија
• грчење мишића
• цурење из носа, кијање и загушења
• грозница, кашаљ или мрзлица
• црвенило, оток, бол или свраб на месту ињекције

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• осип
• кошнице
• свраб
• отицање лица, грла, језика, усана или очију
• кожни мехурићи или ољуштена кожа
• пискање
• отежано дисање или гутање
• необичан умор
• мањак енергије
• вртоглавица
• несвестица
• напади

Производи за ињекције епоетина алфа могу изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током употребе овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у контејнеру у којем је дошао да би се заштитио од светлости, добро затворен и ван домашаја деце. Чувајте епоетин алфа и епоетин алфа-епбк у фрижидеру, али их немојте замрзавати. Одложите лекове који су замрзнути. Одложите вишедозну бочицу ињекције епоетина алфа 21 дан након прве употребе.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу бити:

• убрзано или убрзано куцање срца

Обавезно закажите са својим лекаром. Лекар ће често надгледати ваш крвни притисак током лечења производима за ињекције епоетин алфа.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да користите производ за ињекције епоетин алфа.

Не дозволите никоме другом да користи ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Епоген^®(Епоетин алфа)
• Епрек^®(Епоетин алфа)^¶
• Процрит^® (Епоетин алфа)
• Ретацрит^®(Епоетин Алфа-епбк)

• ЕПО
• Еритропоетин хумани гликоформ алфа (рекомбинантни)
• рХуЕПО-алфа

^¶ Овај брендирани производ више није на тржишту. Могу бити доступне генеричке алтернативе.