Апиксабан, орална таблета

Садржај

• Важна упозорења
• Упозорења ФДА
  
• Остала упозорења
• Шта је апиксабан?
• Зашто се користи
• Како то ради
• Нежељени ефекти Апиксабана
• Чешћи нежељени ефекти
• Озбиљни нежељени ефекти
• Апиксабан може да комуницира са другим лековима
• Антикоагулантни или антитромбоцитни лекови
• Лекови који инхибирају ЦИП3А4 и П-гликопротеин
• Лекови који индукују ЦИП3А4 и П-гликопротеин
• Упозорења о Апиксабану
• Упозорење о алергији
• Упозорења за људе са одређеним здравственим стањима
• Упозорења за друге групе
• Када позвати доктора
  
• Како узимати апиксабан
• Облик и јачина лека
• Дозирање за смањење ризика од можданог удара и крвних угрушака код особа са атријалном фибрилацијом
• Дозирање за смањење ризика од настанка крвних угрушака код људи који су управо имали операцију замене кука или колена
• Дозирање за дубоку венску тромбозу и плућну емболију
• Дозирање за смањење ризика од тромбозе дубоких вена и плућне емболије
• Узми према упутствима
• Важна разматрања за узимање апиксабана
• Генерал
• Складиште
• Пуњење
• Путовање
• Клиничко праћење
• Доступност
• Претходно одобрење
• Постоје ли алтернативе?

Издвајамо за апиксабан

1. Апиксабан орална таблета је доступна као лек са заштићеним именом. Нема генеричку верзију. Назив бренда: Еликуис.
2. Апикабан се испоручује само у облику таблета које узимате орално.
3. Апиксабан се користи за лечење и превенцију крвних угрушака као што су дубока венска тромбоза и плућна емболија. Такође помаже у смањењу ризика од можданог удара ако имате атријалну фибрилацију без вештачког срчаног вентила.

Важна упозорења

Упозорења ФДА

• Овај лек има упозорења о црној кутији. Ово су најозбиљнија упозорења Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорења о црној кутији упозоравају лекаре и пацијенте на ефекте лекова који могу бити опасни.
• Престанак третмана са раним упозорењем: Немојте престати узимати овај лек без претходног разговора са својим лекаром. Заустављање лека повећава ризик од можданог удара и развоја крвних угрушака. Овај лек ће можда требати зауставити пре операције или медицинског или стоматолошког поступка. Лекар ће вам рећи како да престанете са узимањем и када можете да почнете поново. Док је лек заустављен, лекар вам може прописати други лек који спречава стварање крвних угрушака.
• Упозорење на ризик од згрушавања у кичми или епидуралној крви: Ако узмете овај лек и убризгате вам други лек у кичму или ако имате кичмену пункцију, можда ћете бити изложени ризику од јаког крвног угрушка. Спинални или епидурални крвни угрушак може проузроковати парализу.
  
  Ваш ризик је већи ако вам се у леђа стави танка цев звана епидурални катетер да бисте добили лекове. Више је ако узимате нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИЛ) или антикоагулансе. Такође је веће ако имате историју тешких или поновљених епидуралних или кичмених пункција или проблеме са кичмом или ако сте оперисали кичму.
  
  Лекар ће вас пазити на било какве знаке крвних угрушака на кичми или епидуралној крви. Обавестите свог доктора ако имате симптоме. То може укључивати пецкање, утрнулост или слабост мишића, посебно у ногама и стопалима, или губитак контроле над бешиком или цревима.

Остала упозорења

• Упозорење на ризик од крварења: Овај лек повећава ризик од крварења. Ово може бити озбиљно или чак фатално. То је зато што је овај лек лек за разређивање крви који смањује ризик од стварања крвних угрушака у вашем телу. Позовите свог доктора или одмах идите на хитну ако имате симптоме озбиљног крварења. Ако је потребно, здравствени радник може да спроведе третман за поништавање ефеката апиксабана на разређивање крви.
• Симптоми крварења на које треба обратити пажњу укључују:
  • неочекивано крварење или дуготрајно крварење, попут честих крварења из носа, необичних крварења из десни, менструалних крварења тежих од нормалних или других вагиналних крварења
  • крварење које је јако или које не можете да контролишете
  • урин црвене, ружичасте или смеђе боје
  • јарко црвене или црне боје столице које изгледају попут катрана
  • искашљавање крви или крвних угрушака
  • повраћање крви или повраћање које личи на талог кафе
  • главобоље, вртоглавица или слабост
  • бол, оток или нова дренажа на местима ране
• Упозорење о вештачком срчаном вентилу: Не користите овај лек ако имате вештачки срчани вентил. Није познато да ли ће овај лек радити за вас.
• Упозорење на ризик од медицинске или стоматолошке процедуре: Можда ћете морати да привремено престанете да узимате овај лек пре операције или медицинске или стоматолошке процедуре. Лекар ће вам рећи како да престанете са узимањем и када можете да почнете поново. Док је лек заустављен, лекар вам може прописати други лек који спречава стварање крвних угрушака.

Шта је апиксабан?

Апиксабан је лек на рецепт. Долази у облику оралне таблете.

Апикабан је доступан као лек са робном марком Еликуис. Није доступан као генерички лек.

Зашто се користи

Апиксабан се користи за:

• смањите ризик од настанка крвних угрушака и можданог удара ако имате атријалну фибрилацију без вештачког срчаног вентила
• спречити дубоку венску тромбозу (крвни угрушак у ногама) или плућну емболију (крвни угрушак у плућима) након операције замене кука или колена
• спречити поновну појаву дубоке венске тромбозе (ДВТ) или плућне емболије (ПЕ) код људи који имају историју или ДВТ или ПЕ
• лечити ДВТ или ПЕ

Како то ради

Апиксабан припада класи лекова који се називају антикоагуланси, нарочито блокатори фактора Кса. Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин. Ови лекови се често користе за лечење сличних стања.

Апиксабан је средство за разређивање крви и помаже у спречавању стварања крвних угрушака у вашем телу. То чини блокирањем супстанце фактор Кса, што заузврат смањује количину ензима тромбина у крви. Тромбин је супстанца која узрокује лепљење тромбоцита у крви, узрокујући стварање угрушака. Када се тромбин смањи, ово спречава стварање угрушка (тромба) у вашем телу.

Нежељени ефекти Апиксабана

Апиксабан орална таблета не изазива поспаност, али може изазвати друге нежељене ефекте.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити код апиксабана укључују:

• Крварење. Симптоми могу укључивати:
  • крварења из носа
  • модрице лакше
  • обилно менструално крварење
  • крварење десни када перете зубе

Ако су ови ефекти благи, могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Озбиљно крварење. Ово може бити смртоносно, симптоми могу укључивати:
  • неочекивано крварење или дуготрајно крварење (укључујући необично крварење из десни, крварење из носа које се често дешавају или обилно менструално крварење)
  • јако или неконтролисано крварење
  • урин црвене, ружичасте или смеђе боје
  • столице црвене или црне боје
  • искашљавање крви или крвних угрушака
  • повраћање крви или повраћање које личи на талог кафе
  • неочекивани бол или оток
  • главобоље, вртоглавица или слабост
• Спинални или епидурални крвни угрушци. Ако узимате апиксабан и ако вам се други лек убризга у кичму или ако имате кичмену пункцију, можда ћете ризиковати да се створи кичмени или епидурални крвни угрушак. То може довести до трајне парализе. Симптоми могу да укључују:
  • трнци, утрнулост или слабост мишића, посебно у ногама и стопалима
  • губитак контроле над бешиком или цревима

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови утичу на сваку особу различито, не можемо да гарантујемо да ове информације укључују све могуће нежељене ефекте. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте о могућим нежељеним ефектима са здравственим радником који зна вашу медицинску историју.

Апиксабан може да комуницира са другим лековима

Апиксабан орална таблета може да комуницира са другим лековима, витаминима или биљем које можда узимате. Интеракција је када супстанца промени начин на који лек делује. Ово може бити штетно или спречити лек да добро делује.

Да би избегао интеракције, лекар треба пажљиво да управља свим вашим лековима. Обавезно обавестите свог доктора о свим лековима, витаминима или биљкама које узимате. Да бисте сазнали како овај лек може да интерагује са нечим другим што узимате, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Примери лекова који могу изазвати интеракције са апиксабаном наведени су у наставку.

Антикоагулантни или антитромбоцитни лекови

Коришћење апиксабана са другим лековима из исте класе повећава ризик од крварења. Примери ових других лекова укључују:

• варфарин
• хепарин
• аспирин
• клопидогрел
• нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД), као што су ибупрофен или напроксен

Лекови који инхибирају ЦИП3А4 и П-гликопротеин

Апиксабан се обрађује одређеним ензимима у вашој јетри (познат као ЦИП3А4) и преносиоцима у цревима (познат као П-гп). Лекови који блокирају ове ензиме и транспортере повећавају количину апиксабана у вашем телу. Ово вас доводи у већи ризик од крварења. Ако је потребно да узимате апиксабан са једним од ових лекова, лекар ће вам можда смањити дозу апиксабана или прописати други лек.

Примери ових лекова укључују:

• кетоконазол
• итраконазол
• ритонавир

Лекови који индукују ЦИП3А4 и П-гликопротеин

Апиксабан се обрађује одређеним ензимима у вашој јетри (познат као ЦИП3А4) и преносиоцима у цревима (познат као П-гп). Лекови који повећавају активност ових ензима јетре и транспортера црева смањују количину апиксабана у вашем телу. Ово вас доводи у већи ризик од можданог удара или других догађаја згрушавања крви. Не бисте требали узимати апиксабан са овим лековима.

Примери ових лекова укључују:

• рифампин
• карбамазепин
• фенитоин
• Кантарион

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови међусобно различито делују код сваке особе, не можемо да гарантујемо да ове информације укључују све могуће интеракције. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте са својим здравственим радником о могућим интеракцијама са свим лековима на рецепт, витаминима, биљкама и додацима и лековима који се продају без рецепта.

Упозорења о Апиксабану

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење о алергији

Овај лек може изазвати озбиљну алергијску реакцију. Симптоми могу да укључују:

• бол или стезање у грудима
• отицање лица или језика
• отежано дисање или пискање
• осећај вртоглавице или несвестице

Ако имате алергијску реакцију, одмах позовите свог лекара или локални центар за контролу тровања. Ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или отиђите до најближе хитне помоћи.

Не узимајте овај лек поново ако сте икада имали алергијску реакцију на њега. Поновно узимање може бити фатално (узроковати смрт).

Упозорења за људе са одређеним здравственим стањима

За људе са проблемима јетре: Ако имате озбиљне проблеме са јетром, не бисте требали узимати овај лек. Овај лек обрађује јетра. Ако вам јетра не ради добро, већи део лека може остати у вашем телу. Ово вас доводи у ризик од појаве више нежељених ефеката.

За људе са проблемима са бубрезима: Ако имате озбиљне проблеме са бубрезима, можда ће вам требати мања доза овог лека. Ако бубрези не раде добро, већи део лека може остати у вашем телу. Ово вас доводи у ризик од појаве више нежељених ефеката.

За људе са активним крварењем: Ако крварите или губите крв, не бисте требали узимати овај лек. То може повећати ризик од озбиљног или фаталног крварења.

Упозорења за друге групе

За труднице: Овај лек је лек категорије Б за трудноћу. То значи две ствари:

1. Студије лека на бређим животињама нису показале ризик за фетус.
2. Нема довољно студија на трудницама које би показале да лек представља ризик за фетус.

Обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Овај лек треба користити током трудноће само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик.

За жене које доје: Непознато је да ли овај лек пролази кроз мајчино млеко. Ако се то догоди, то може изазвати озбиљне последице код детета које је дојено. Можда ћете ви и ваш лекар морати да одлучите да ли ћете узимати овај лек или дојити.

За старије особе: Како старите, ваше тело можда неће прерађивати лекове као некада. Ово може повећати ризик од нежељених ефеката овог лека.

За децу: Овај лек није утврђен као сигуран и ефикасан за употребу код деце млађе од 18 година.

За људе који ће бити оперисани: Ако планирате операцију или медицинску или стоматолошку процедуру, обавестите свог лекара или стоматолога да узимате апиксабан. Лекар ће на неко време прекинути лечење апиксабаном. Док је лек заустављен, они могу да препишу други лек који ће спречити стварање крвних угрушака.

• Ако имате било какву операцију или поступак који има умерен или висок ризик од значајних крварења, лекар ће вам наложити да престанете да узимате апиксабан најмање 48 сати пре поступка. Лекар ће вам рећи када је у реду да поново почнете да узимате лек.
• Ако имате било какву операцију или поступак који има мали ризик од крварења или где би крварење могло да се контролише, лекар ће престати да узимате апиксабан најмање 24 сата пре поступка. Лекар ће вам рећи када је у реду да поново почнете да узимате лек.

Када позвати доктора

1. Позовите свог доктора ако паднете или се повредите, посебно ако ударите главом. Можда ће лекар морати да провери да ли крвари у телу.

Како узимати апиксабан

Овде могу бити укључене све могуће дозе и облици. Доза, облик и учесталост узимања зависиће од:

• твојих година
• стање које се лечи
• тежини вашег стања
• друга здравствена стања која имате
• како реагујете на прву дозу

Облик и јачина лека

Марка: Еликуис

• Образац: орална таблета
• Снаге: 2,5 мг и 5 мг

Дозирање за смањење ризика од можданог удара и крвних угрушака код особа са атријалном фибрилацијом

Дозирање за одрасле (старости 18–79 година)

Типична доза је 5 мг узета два пута дневно.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Сигурна и ефикасна доза није утврђена за ову старосну групу.

Дозирање за старије особе (старосне доби 80 и више година)

Ако имате озбиљне проблеме са бубрезима или имате мање од 60 килограма или 60 килограма, лекар ће вам можда смањити дозу. Ако бубрези не раде добро, већи део лека може остати у вашем телу. То вас доводи до већег ризика од нежељених ефеката.

Посебна разматрања о дозирању

За људе са проблемима са бубрезима: Ако бубрези не раде добро, већи део лека може остати у вашем телу. То вас доводи до већег ризика од нежељених ефеката.

• Ако имате озбиљне проблеме са бубрезима и налазите се на дијализи, доза треба да буде 5 мг два пута дневно.
• Ако имате 80 година или више или ако имате мање од 60 килограма, доза треба да буде 2,5 мг два пута дневно.

За људе са малом телесном тежином: Ако имате мање од 60 килограма или 60 килограма и имате проблема са бубрезима или имате 80 година или више, препоручена доза је 2,5 мг два пута дневно.

Дозирање за смањење ризика од настанка крвних угрушака код људи који су управо имали операцију замене кука или колена

Дозирање за одрасле (18 година и старије)

• Типична доза је 2,5 мг, узета два пута дневно.
• Прву дозу требали бисте узети 12 до 24 сата након операције.
• За операцију кука, ваш третман апиксабаном трајаће 35 дана.
• За операцију колена, ваш третман апиксабаном трајаће 12 дана.

Дозирање за децу (узраста од 0 до 17 година)

Сигурна и ефикасна доза није утврђена за ову старосну групу.

Дозирање за дубоку венску тромбозу и плућну емболију

Дозирање за одрасле (18 година и старије)

Типична доза је 10 мг, два пута дневно током 7 дана. После тога, узима се 5 мг два пута дневно током најмање 6 месеци.

Дозирање за децу (узраста од 0 до 17 година)

Сигурна и ефикасна доза није утврђена за ову старосну групу.

Дозирање за смањење ризика од тромбозе дубоких вена и плућне емболије

Дозирање за одрасле (18 година и старије)

Типична доза је 2,5 мг, узета два пута дневно. Овај лек бисте требали узимати након најмање шест месеци лечења ДВТ или ПЕ.

Дозирање за децу (узраста од 0 до 17 година)

Сигурна и ефикасна доза није утврђена за ову старосну групу.

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови утичу на сваку особу различито, не можемо гарантовати да ова листа укључује све могуће дозе. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о дозама које одговарају вама.

Узми према упутствима

Апиксабан оралне таблете могу се користити за краткотрајно или дуготрајно лечење. Ваш лекар ће одлучити колико дуго треба да узимате овај лек. Немојте престати узимати без претходног разговора са лекаром.

Апиксабан долази са озбиљним ризицима ако га не узмете како је прописано.

Ако пропустите дозу: Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите истог дана. Затим се вратите на свој уобичајени распоред. Не узимајте више од једне дозе овог лека истовремено да бисте покушали да надокнадите пропуштену дозу.

Ако престанете да је узимате: Престанак употребе овог лека може повећати ризик од можданог удара или крвних угрушака. Обавезно напуните рецепт пре него што га потрошите. Ако планирате операцију или медицинску или стоматолошку процедуру, обавестите свог лекара или стоматолога да узимате овај лек. Можда ћете морати да привремено престанете да га узимате.

Ако узмете превише: Ако узмете више од прописане дозе овог лека, већи је ризик од крварења. Ово може бити озбиљно, па чак и фатално. Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или одмах идите на хитну помоћ.

Како рећи да лек делује: Када користите лек за смањење ризика од настанка крвних угрушака, можда нећете моћи да утврдите да ли лек делује. Лек је дизајниран тако да не бисте морали да подвргавате рутинским тестовима да бисте видели да ли делује. Лекар ће можда обавити тестове за проверу нивоа овог лека у крви, али то није често.

За лечење ДВТ и ПЕ, можда ћете моћи рећи да то делује ако се симптоми побољшају.

Важна разматрања за узимање апиксабана

Имајте на уму ове напомене ако вам лекар преписује апиксабан.

Генерал

• Овај лек можете узимати са храном или без ње.
• Ако не можете прогутати целе таблете:
  • Апиксабан таблете могу да се уситне и помешају са водом, соком од јабуке или сосом од јабука. Тада их можете конзумирати на уста. Обавезно узмите лек у року од четири сата након дробљења таблета.
  • Ако имате назогастричну сонду, лекар може да здроби овај лек, умеша га у водени раствор декстрозе и да вам лек кроз сонду.

Складиште

• Чувати на собној температури: 20–25 ° Ц (68–77 ° Ф).
• Немојте чувати овај лек на влажним или влажним местима, као што су купатила.

Пуњење

Рецепт за овај лек се може поновити. Не би вам требао нови рецепт за пуњење овог лека. Ваш лекар ће на ваш рецепт написати број допуњених допуна.

Путовање

Када путујете са лековима:

• Увек носите лекове са собом. Када летите, никада га не стављајте у проверену торбу. Држите га у ручној торби.
• Не брините због рентгенских апарата на аеродрому. Не могу наштетити лековима.
• Можда ћете морати да покажете особљу аеродрома ознаку апотеке за лекове. Увек носите са собом оригиналну амбалажу означену на рецепт.
• Не стављајте овај лек у претинац за рукавице аутомобила или га остављајте у аутомобилу. Обавезно то избегавајте када је време врло топло или врло хладно.

Клиничко праћење

Током лечења лекар може проверити следеће:

• Функција бубрега. Лекар ће можда урадити тестове крви како би проверио колико добро функционишу бубрези. Ако имате проблема са бубрезима, ваше тело такође неће моћи да избаци лек. То би могло довести до тога да већи део овог лека остане у вашем телу, што ће повећати ризик од нежељених ефеката.
• Функција јетре. Лекар ће можда урадити тестове крви како би проверио колико добро функционише јетра. Ако вам јетра не ради добро, већи део лека може остати у вашем телу. Ово вас доводи у ризик од појаве више нежељених ефеката.

Доступност

Није свака апотека на залихама овог лека. Приликом попуњавања рецепта обавезно назовите да бисте били сигурни да га ваша апотека носи.

Претходно одобрење

Многе осигуравајуће компаније захтевају претходно одобрење за овај лек. То значи да ће лекар требати одобрење осигуравајуће компаније пре него што осигуравајућа компанија плати рецепт.

Постоје ли алтернативе?

Постоје и други лекови за лечење вашег стања. Неке могу бити прикладније за вас од других. Разговарајте са својим лекаром о другим опцијама лекова које могу да вам помогну.

Изјава о одрицању одговорности: Хеалтхлине се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.