Моја прича натјераће вас да размишљате двапут о клиничким испитивањима

Садржај

• Клиничка испитивања нису застрашујући, мрачни лабораторијски експерименти. Они су заправо темељни за унапређење науке и спашавање живота.
• 1. Није свако испитивање плацебо групе
• 2. Клиничка испитивања имају много различитих фаза
• 3. Не треба вам лекар који ће вас упутити
• 4. Ви сте интегрални део нашег друштва и будућности медицине
• 5. Ваше здравље је главни приоритет
• 6. Можете се одустати од клиничког испитивања у било које вријеме.
• 7. Нећете узимати дрогу или процедуре за које никада нисте чули
• 8. Клиничка испитивања се не одвијају у скицираним лабораторијама
• 9. Осигурање често плаћа клиничка испитивања
• 10. Клиничка испитивања нису „последње средство“
• Одузети

Клиничка испитивања нису застрашујући, мрачни лабораторијски експерименти. Они су заправо темељни за унапређење науке и спашавање живота.

Када је мој лекар први пут споменуо клиничка испитивања за моје стање отпорно на лечење, нисам могао да се замислим како се представљам како трчим за хрчком у неком мрачном лабораторију. Мој први инстинкт био је да их повежем са страхом, а ја нисам једини који тако размишља.

Меморијални центар за канцерирање Слоан Кеттеринг (МСК) каже да се лекари устручавају да привуку учешће због лошег пријема. Њихови подаци показују да само 40 посто Американаца има позитивне утиске о испитивањима. Међутим, напоменули су да је едукација о клиничким испитивањима помогла да се значајно повећају позитивни утисци људи о њима!

Као неко ко је коначно учествовао у клиничком испитивању, знам да су и даље широко погрешно схваћени.

Почнимо с демистификацијом процеса и научимо како ти и ја заправо можемо помоћи даљој науци (а можда и спасити животе).

1. Није свако испитивање плацебо групе

Једна од главних препрека за учествовање у клиничким испитивањима је могућност примања плацеба. У ствари, у МСК студији, око 63 процената лекара и учесника било је забринуто због тога што су били у плацебо групи током клиничког испитивања.

Супротно увреженом мишљењу, многа испитивања се не састоје од плацебо групе! Велики број испитивања која се спроводе, посебно она у фази ИИИ, дају исти лек или лечење великој групи како би се потврдила његова ефикасност. Такође упоређују исход са другим третманима који су тренутно на тржишту.

2. Клиничка испитивања имају много различитих фаза

Пошто смо споменули фазе, хајде да истражимо оно што јесу. Постоје три фазе сваког клиничког испитивања пре него што се добије одобрење за лекове за храну (ФДА).

Као што видите у горњој табели, постоји разлика у протоколу и сигурности у свакој фази суђења у којој учествујете. И апсолутно имате моћ да одаберете у коју фазу желите да уђете.

3. Не треба вам лекар који ће вас упутити

Док сам за своје клиничко испитивање сазнао током рутинске канцеларијске посете код свог стручњака, такође можете сами да тражите одговоре. Ништа није у реду са осигурањем да примате најбољу могућу негу, чак и ако то значи да гледате ван кутије.

Можете започети на веб локацијама као што су Цлара Хеалтх или ЦлиницалТриалс.гов које наводе сва испитивања која се тренутно врбују широм света. Ове веб странице пружају вам контакт информације за студије како бисте лично могли да се обратите лекарима који раде на истраживању.

Ако се осећате непријатно да сами доносите тако велику одлуку, питајте лекара за њихово стручно мишљење. Прегледајте ове веб странице и имате неколико опција о којима ћете разговарати током своје следеће посете!

Имајте на уму да можете учествовати, без обзира у којој држави или држави сте.

4. Ви сте интегрални део нашег друштва и будућности медицине

Без учесника који су вољни да учествују у истраживањима, никада не бисмо имали нове могућности лечења! Клиничка испитивања су начин на који је настао сваки лек или поступак одобрен од ФДА. Чак су и лекови без рецепта у вашем кабинету прошли кроз клиничка испитивања са људима. Неко кога никад нисте срели претворио је тај рецепт за ублажавање болова у стварност!

Клиничка испитивања немају исти ниво свести као донације органа или коштане сржи, али су једнако важна. Људи који учествују у овим истраживањима могу спасити животе стотинама, ако не и хиљадама људи.

5. Ваше здравље је главни приоритет

Да, клиничка испитивања могу вас уплашити с обзиром на то да су експериментална са хипотетизираним исходима, али студије се сигурно придржавају строгих критеријума. Ово помаже у сигурности и успеху поступка, лека или интервенције.

Сестре су ме помно надзирале сваких 15 до 60 минута. Током мог суђења свакодневно сам видео доктора који је истраживао или члана његовог тима. Осјећао сам се 100 посто укључено у свако одлучивање и никад се нисам осјећао заборављено или нечувено. Правила и прописи строже су се поштовали у поређењу с мојим уобичајеним хоспитализацијама, које су ми се тијеком мог искуства учиниле заиста утјешне.

Запамтите, ако одлучите да учествујете, ти су најбитнији део клиничког испитивања. Ваше потребе ће увек бити задовољене. На ваша питања ће увек бити одговорено. И ваша удобност ће увек бити приоритет број један током вашег учешћа.

Лекари који се баве истраживањем морају често да извештавају Национални институт за здравље. Ово осигурава да се суђења с превише штетних исхода прекидају.

6. Можете се одустати од клиничког испитивања у било које вријеме.

Многи су забринути због предаје суђења из страха да се не могу одустати након што буду прихваћени, али то није случај. Ако се у било које време током суђења осећате нелагодно или одлучите да је лечење нешто што више не желите, затражите да се одјавите. Ни ви ни ваша брига неће бити кажњени.

Неудобна ситуација није идеална за било коју страну, посебно када је то у истраживачке сврхе. Урадите оно што је за вас.

7. Нећете узимати дрогу или процедуре за које никада нисте чули

Многа клиничка испитивања једноставно истражују тренутне ФДА лекове или лекове за болест за коју тренутно није одобрен од ФДА. То значи да ће на суђењу људи имати поступак или узимати лекове за лечење болести за коју се тренутно сматра да је „изван етикета“. На пример, подвргла сам се трансплантацији матичних ћелија хематопоезе (ХСЦТ), која је тренутно одобрена од ФДА за борбу против рака крви.

Међутим, моја болест, системска склероза (склеродерма), није одобрена од ФДА-е да бих се лечила ХСЦТ-ом, тако да сам морала да лечим кроз део клиничког испитивања. Циљ суђења је да се испита ефикасност трансплантације матичних станица код људи са системском склерозом у односу на оне који имају карцином крви.

Лијек или поступак попут овог мора завршити цјелокупни поступак клиничког испитивања ФДА-е баш као и раније одобрена употреба, како би се одобрио као другачији третман.

8. Клиничка испитивања се не одвијају у скицираним лабораторијама

Сећате се мог страха од заморца? Страх од те мрачне лабораторије у којој би се било шта могло догодити? Када је стварно учествовао у суђењу, тај страх је брзо одагнан.

Већина клиничких испитивања често се одвија у болницама или медицинским клиникама. Вероватно је да је свака посећена болница сместила више клиничких испитивања.

За моје пробно искуство, био сам на прелепом, ново преуређеном онколошком поду у једној од најбољих болница у земљи. Нису сва испитивања ипак болничка. Суђења такође могу бити амбулантна.

Лично се никада нисам осећао сигурнијим током хоспитализације. Медицински радник био ми је доступан у сваком тренутку и сви нежељени догађаји који су се појавили брзо су успели. Имао сам на располагању све што сам емоционално и физички требало.

На моје изненађење, цео процес се није разликовао од било које друге хоспитализације или поступка. То је вероватно најбоља нега коју сам икада добио!

9. Осигурање често плаћа клиничка испитивања

Многа негативна осећања произлазе из велике цене која је повезана са овим експерименталним испитивањима. Са одговарајућим тимом који је спреман да крене у вас, покривање осигурања се често даје за ове третмане. Понекад је потребно неколико одбијеница и жалби, али упорност се може исплатити.

У неким случајевима, ако суђење спонзорише фармацеутска компанија, можда неће постојати никакви трошкови.

Успио сам да покријем читав ХСЦТ, тестирање пре евалуације и негу након трансплантације једном када погодим свој одбитни и максимум из џепа. Суђење је третирано мојим осигурањем као и сваки други поступак који сам примио у прошлости због писма о проглашењу медицинске потребе коју је завршио истраживачки лекар.

10. Клиничка испитивања нису „последње средство“

Постоје хиљаде клиничких испитивања широм света. Испитивања су у распону од истраживања нових техника медитације до снижавања крвног притиска, па све до експерименталних операција.

Клиничко испитивање је само фенси назив за „међународне студије,"што може да укључује:

• употреба новог лека
• употреба лека на нови начин
• експериментишући са адаптацијама у понашању
• хируршке процедуре
• употребу нових медицинских средстава

Они се не раде само као крајње средство када су исцрпљене све могућности лечења, мада то може бити случај. Има нешто по мало за све који желе да се издвоје из „стандардне неге“ коју им нуди лекар.

Одузети

Од учествовања у клиничком испитивању видим их у много другачијем светлу. Мој квалитет живота се неизмерно побољшао, што је нешто што тренутно на тржишту не може успешно да ми уради. Будући да сам био вољан заронити у непознато, примио сам - што ће, надамо се, бити златни стандард у лечењу ватросталне аутоимуне болести - годинама пре него што то одобри ФДА. Пропустио сам три медицинска уређаја и добио сам потпуно нови, потпуно рестаурирани имуни систем!

ХСЦТ је премашио моје очекивање и натерао ме да се поново осећам људском кад сам изгубио наду да ће се то икада догодити. Клиничка испитивања пружају ниво лечења који ништа на тренутном тржишту не може постићи, и то је поента!

Иако штетни догађаји повремено прате ова испитивања, то вас не би требало спречити да сагледате своје могућности. А клиничка испитивања су валидна опција.

Не бојте се заронити у непознато. Понекад ту чекају чуда! Суђење ми је спасило живот и надам се да ћу спасити животе људи који ће бити около дуго након што одем.

Цханел Вхите, звана Тхе Тубе Фед Супруга, блогерица је која дијели своје лично путовање са агресивним обликом мијешаног обољења везивног ткива. Након што није успео све расположиве могућности лечења, Цханел је прошао клиничко испитивање које је надмашило сва очекивања. Последње четири године била је непоколебљив заговорник пацијената, мотивацијски говорник и фрееланцер који је био на главним продајним местима попут ББЦ-ја и Тхе Хуффингтон Пост. Цханел сједи на одбору вишеструке непрофитне организације и посвећује своје вријеме демистификацији процеса клиничког испитивања. Пронађите је на друштвеним мрежама @тхетубефедвифе.