Најчешћа питања о клиничким испитивањима напредног рака мокраћне бешике

Садржај

• Ко има право на клиничко испитивање?
• Да ли су клиничка испитивања за напредни карцином мокраћног бешика сигурна?
• Могу ли напустити клиничко испитивање?
• Да ли су у току клиничка испитивања за напредни карцином мокраћног бешика?
• Ко плаћа клиничко испитивање?
• Шта клиничко испитивање чини бољим или другачијим од стандардног лечења?
• Где могу да нађем више информација о придруживању клиничком испитивању?
• Која су нека напредна клиничка испитивања рака мокраћног црева завршена?
• Полет

Када добијете дијагнозу карцинома мокраћне бешике или уротелијалног карцинома, хемотерапија са или без операције сматра се третманом прве линије.

Неки људи такође примају имунотерапију која користи свој имуни систем у борби против ћелија рака.

Када се карцином мокраћне бешике метастазира или напредује, познат као метастатски уротелијални карцином (мУЦ), ове традиционалне терапије постају мање ефикасне, што отежава лечење.

Ако вам је дијагностициран узнапредовали карцином мокраћног мјехура, размислите о томе да се пријавите на клиничко испитивање.

Клиничка испитивања истражују нове начине дијагностицирања и спречавања болести. Они такође проучавају третмане које још није одобрила Управа за храну и лекове (ФДА).

У зависности од природе студије, учесници испитивања примају експерименталне лекове или третмане како би истраживачи могли да тестирају њихову ефикасност.

Ко има право на клиничко испитивање?

Услови подобности варирају од покуса до покуса. Клиничко испитивање може посебно тражити учеснике одређеног пола, старосне групе или оне који имају одређене симптоме.

Нека испитивања могу тестирати лекове само на ново дијагностицираним особама. Други могу тестирати нове лекове само на онима који нису имали успеха у традиционалним терапијама.

На пример, једно клиничко испитивање може тражити жене којима је дијагностициран рак мокраћне бешике 1. или 2. ступња.

Друго испитивање може тражити мушкарце старије од 65 година са узнапредовалим карциномом мокраћне бешике који нису имали успеха у другим третманима.

Када истражујете клиничка испитивања, установићете да свако испитивање има детаљне информације о идеалном кандидату и другим критеријумима подобности.

Да ли су клиничка испитивања за напредни карцином мокраћног бешика сигурна?

У клиничким испитивањима се понекад користе нови или експериментални лекови и третмани. Дакле, ваше учешће долази са ризиком да доживите непознате нежељене ефекте или компликације.

Имајте на уму, пре него што тестирају лек или терапију на људима, истраживачи проводе године проучавају и тестирају ове третмане у лабораторијама и на субјектима који нису људи.

Ако се у почетним фазама терапија покаже несигурним, није тестирана на тестирању на људима.

Пре него што започнете клиничко испитивање, добићете информације о потенцијалним ризицима који су откривени у почетним фазама истраживања, тако да можете донети информисану одлуку о свом учешћу.

Можда ћете сумњати у пријаву јер постоји могућност да ћете добити лечење плацебом током клиничког испитивања. Међутим, у многим случајевима учесници који примају плацебо такође ће добити стандардни третман да не би погоршали своје стање.

Такође ћете можда имати право на касније експериментално лечење ако се показало успешним на суђењу.

Могу ли напустити клиничко испитивање?

Ваше учешће у клиничком испитивању је добровољно, тако да слободно можете да се одрекнете било када. Можда бисте размотрили напуштање суђења ако сматрате да третман не ради или ако почнете да имате озбиљне нежељене ефекте.

Да ли су у току клиничка испитивања за напредни карцином мокраћног бешика?

Нека клиничка испитивања за напредни карцином мокраћног бешика су у току, тако да се можете пријавити било када. Други имају одређене датуме почетка.

Једном када будете уписани, можда ћете добити експериментални лек у периоду од неколико месеци или година. Истраживачи ће пратити ваш напредак на путу да документују да ли се ваше стање побољшава, погоршава или остаје исто.

Ко плаћа клиничко испитивање?

Већина здравствених осигуравајућих кућа покриће уобичајене трошкове било које стандардне неге коју добијате током клиничког испитивања, а која укључује рутинске лабораторије или рентгенске снимке.

Већина полиса здравственог осигурања не покрива трошкове истраживања. Ово укључује ствари попут било којег лабораторијског рада или рендгенских зрака потребних само за потребе клиничког испитивања. Спонзор клиничког испитивања често покрива ове трошкове.

У неким случајевима можете бити одговорни за трошкове попут путовања у други град и боравка у болници или медицинској установи као део суђења. Нека клиничка испитивања нуде надокнаду тих трошкова.

Шта клиничко испитивање чини бољим или другачијим од стандардног лечења?

Постоје ограничене могућности лечења за узнапредовали или метастатски карцином мокраћног мехура, па клиничко испитивање може бити одлична опција за испробавање ако традиционалне терапије нису успеле.

Придруживање клиничком испитивању нуди излагање новом третману на хоризонту, који ће вам помоћи смањити туморе, побољшати вашу квалитету живота и чак продужити живот.

Пријављивање за суђење превазилази могућност помагања истраживачима и докторима за нова лечења. Ваше учешће може потенцијално да спаси и друге животе.

Где могу да нађем више информација о придруживању клиничком испитивању?

Да бисте сазнали више о клиничким испитивањима, обратите се свом урологу или онкологу. Они могу имати информације о предстојећим испитивањима у вашем подручју или неком другом граду или држави.

Поред тога, можете претражити клиничка испитивања користећи различите мрежне базе података. Ови укључују:

• Центар за информације и студије о учешћу у клиничким истраживањима
• ЦентерВатцх
• Национални институт за здравствена клиничка испитивања
• Клиничка испитивања Националног института за рак
• Међународна платформа регистра светских здравствених организација

Пронаћи ћете информације о предстојећим испитивањима за напредни карцином мокраћне бешике, укључујући:

• критеријуми
• датуми почетка и завршетка
• локације

Која су нека напредна клиничка испитивања рака мокраћног црева завршена?

Последњих година разна клиничка испитивања довела су до развоја нових терапија за лечење напредног карцинома мокраћне бешике.

Од 2014. године пет имунотерапијских лекова познатих као инхибитори имуне контролне тачке прошло је клиничка испитивања и добило одобрење ФДА за лечење рака мокраћне бешике. Ови укључују:

• атезолизумаб (Тенцентрик)
• авелумаб (Бавенцио)
• дурвалумаб (Имфинзи)
• ниволумаб (Опдиво)
• пембролизумаб (Кеитруда)

У 2019. ФДА је одобрила другачију врсту циљане терапије која се зове ердафитиниб (Балверса) како би се помогло у лечењу специфичне врсте узнапредовалог или метастатског уротелијалног карцинома који не реагује на хемотерапију.

Исте године, још један лек против рака мокраћне бешике назван Екецутумаб ведотин-ејфв (Падцев) такође је добио одобрење ФДА.

Ова клиничка испитивања су завршена, али истраживачи непрекидно траже нове начине превенције и лечења рака мокраћне бешике и процењују сигурност и ефикасност нових лекова.

Полет

Напредни карцином мокраћног бешика може бити тешко лечити, а понекад су традиционалне терапије против рака неучинковите.

Када се то догоди, придруживање клиничком испитивању може вам дати приступ новим лековима који се тестирају како би се успорило напредовање рака и продужио ваш живот.

Помагање истраживачима у проналажењу нових начина лечења рака мокраћног бешика може такође имати користи од других који живе са напредним карциномом мокраћне бешике.