Финголимод (Гилениа) Нежељени ефекти и информације о безбедности

Садржај

• Нежељени ефекти од прве дозе
• Последице
• Упозорења ФДА
• Услови забринутости
• Интеракције са лековима
• Разговарајте са својим лекаром

Увод

Финголимод (Гилениа) је лек који се узима орално за лечење симптома релапсно-ремитентне мултипле склерозе (РРМС). Помаже у смањењу појаве симптома РРМС-а. Ови симптоми могу да укључују:

• грчење мишића
• слабост и обамрлост
• проблеми са контролом бешике
• проблеми са говором и видом

Финголимод такође ради на одлагању физичког инвалидитета који може бити узрокован РРМС-ом.

Као и код свих лекова, финголимод може изазвати нежељене ефекте. У ретким случајевима могу бити озбиљни.

Нежељени ефекти од прве дозе

Прву дозу финголимода узимате у ординацији лекара. Када га узмете, надгледаћете вас шест или више сати. Електрокардиограм се такође ради пре и после узимања лекова ради провере пулса и ритма.

Здравствени радници предузимају ове мере предострожности јер ваша прва доза финголимода може проузроковати одређене нежељене ефекте, укључујући низак крвни притисак и брадикардију, успорени рад срца који може бити опасан. Симптоми успореног рада срца могу бити:

• изненадни умор
• вртоглавица
• бол у грудима

Ови ефекти се могу јавити код прве дозе, али не би требало да се појаве сваки пут када узимате лек. Ако имате ове симптоме код куће након друге дозе, одмах позовите свог лекара.

Последице

Финголимод се узима једном дневно. Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити након друге и других накнадних доза могу бити:

• дијареја
• кашљање
• главобоље
• губитак косе
• депресија
• слабост мишића
• сува и сврбежа кожа
• бол у стомаку
• бол у леђима

Финголимод такође може изазвати озбиљније нежељене ефекте. Они углавном нестају ако престанете да узимате лек. Осим проблема са јетром, који могу бити чести, ови нежељени ефекти су ретки. Озбиљни нежељени ефекти могу да укључују:

• Проблеми са јетром. Лекар ће током лечења вероватно вршити редовне тестове крви како би проверио да ли има проблема са јетром. Симптоми тегоба са јетром могу бити жутица, која узрокује жутило коже и бели очију.
• Повећан ризик од инфекција. Финголимод смањује ваш број белих крвних зрнаца. Ове ћелије узрокују нека оштећења нерва од МС. Међутим, помажу и вашем телу у борби против инфекција.Дакле, ризик од инфекције се повећава. То може трајати до два месеца након престанка узимања финголимода.
• Макуларни едем. Са овим стањем, течност се накупља у макули, која је део мрежњаче ока. Симптоми могу да укључују замагљен вид, слепу тачку и виђење необичних боја. Ризик од овог стања је већи ако имате дијабетес.
• Тешкоће са дисањем. Краткоћа даха може се појавити ако узимате финголимод.
• Повећан крвни притисак. Ваш лекар ће вероватно надгледати ваш крвни притисак током лечења финголимодом.
• Леукоенцефалопатија. У ретким случајевима, финголимод може да изазове проблеме са мозгом. Ту спадају прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија и синдром задње енцефалопатије. Симптоми могу укључивати промене у размишљању, смањену снагу, промене вида, нападаје и јаку главобољу која се брзо јавља. Одмах обавестите свог лекара ако имате ове симптоме.
• Рак. Карцином базалних ћелија и меланом, две врсте карцинома коже, повезани су са употребом финголимода. Док користите овај лек, ви и ваш лекар треба да пазите на необичне кврге или израслине на кожи.
• Алергија. Као и многи лекови, финголимод може изазвати алергијску реакцију. Симптоми могу бити оток, осип и кошница. Не бисте требали узимати овај лек ако знате да сте алергични.

Упозорења ФДА

Тешке реакције на финголимод су ретке. Забележена смрт 2011. повезана са првом употребом финголимода. Пријављени су и други случајеви смрти од срчаних проблема. Међутим, ФДА није пронашла директну везу између ових других смртних случајева и употребе финголимода.

Ипак, као резултат ових проблема, ФДА је променила своје смернице за употребу финголимода. Сада се наводи да људи који узимају одређене антиаритмичке лекове или који имају историју одређених срчаних болести или можданог удара не би требало да узимају финголимод.

Такође је известио о могућим случајевима ретке инфекције мозга назване прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија након употребе финголимода.

Ови извештаји могу звучати застрашујуће, али имајте на уму да су најтежи проблеми са финголимодом ретки. Ако имате недоумица око употребе овог лека, обавезно разговарајте о томе са својим лекаром. Ако сте већ преписали овај лек, немојте престати да га узимате ако вам то не каже лекар.

Услови забринутости

Финголимод може изазвати проблеме ако имате одређена здравствена стања. Пре узимања финголимода, обавезно обавестите свог лекара ако имате:

• аритмија или неправилан или абнормалан рад срца
• историја можданог или можданог удара, такође названог пролазним исхемијским нападом
• срчани проблеми, укључујући срчани удар или бол у грудима
• историја поновљених несвестица
• грозница или инфекција
• стање које нарушава ваш имунолошки систем, попут ХИВ-а или леукемије
• историја водених козица или вакцина против водених козица
• очни проблеми, укључујући стање названо увеитис
• дијабетес
• проблеми са дисањем, укључујући и током спавања
• проблеми са јетром
• висок крвни притисак
• врсте карцинома коже, посебно карцином базалних ћелија или меланом
• болести штитасте жлезде
• низак ниво калцијума, натријума или калијума
• планирате да затрудните, ако сте трудни или ако дојите

Интеракције са лековима

Финголимод може да комуницира са много различитих лекова. Интеракција може проузроковати здравствене проблеме или учинити било који лек мање ефикасним.

Обавестите свог доктора о свим лековима, витаминима и суплементима које узимате, посебно они за које је познато да су у интеракцији са финголимодом. Неколико примера ових лекова укључују:

• лекови који оштећују имуни систем, укључујући кортикостероиде
• живе вакцине
• лекови који успоравају рад срца, као што су бета блокатори или блокатори калцијумових канала

Разговарајте са својим лекаром

Још увек није пронађен лек за МС. Због тога су лекови као што је финголимод важан начин за побољшање квалитета живота и одлагање инвалидитета за људе са РРМС.

Ви и ваш лекар можете да измерите могуће користи и ризике узимања овог лека. Питања која бисте можда желели да поставите лекару укључују:

• Да ли имам висок ризик од нежељених ефеката финголимода?
• Да ли узимам неке лекове који могу да комуницирају са овим леком?
• Постоје ли други лекови за МС који могу да изазову мање нежељених ефеката код мене?
• Које нежељене ефекте бих требало да вам пријавим одмах ако их имам?

Финголимод је на тржишту од 2010. То је био први орални лек за МС који је икада одобрила ФДА. Од тада су одобрене још две пилуле: терифлуномид (Аубагио) и диметил фумарат (Тецфидера).