Голимумаб, раствор за убризгавање

Садржај

• Најзанимљивији моменти за голимумаб
• Важна упозорења
• Упозорења ФДА
• Остала упозорења
• Шта је голимумаб?
• Зашто се користи
• Како то ради
• Реакције на месту убризгавања
• Нежељени ефекти Голимумаба
• Чешће нуспојаве
• Озбиљне нуспојаве
• Голимумаб може деловати са другим лековима
• Биолошки лекови
• Живе вакцине
• Упозорења Голимумаба
• Упозорење о алергији
• Упозорења за људе са одређеним здравственим стањем
• Упозорења за остале групе
• Када да позовете лекара
• Како узимати голимумаб
• Облици и снаге лекова
• Дозирање за реуматоидни артритис (РА)
• Дозирање за псоријатични артритис
• Дозирање за анкилозантни спондилитис
• Дозирање за улцерозни колитис
• Узми према упутама
• Важна разматрања за узимање голимумаба
• Складиште
• Пуњива
• Путовање
• Самоуправљање
• Клиничко праћење
• Доступност
• Скривени трошкови
• Претходно одобрење
• Постоје ли неке алтернативе?

Најзанимљивији моменти за голимумаб

1. Голимумаб поткожни раствор за убризгавање доступан је као бренд лек. Није доступан као генерички лек. Робна марка: Симпони.
2. Голимумаб се добија у два облика за убризгавање: поткожни раствор и интравенски (ИВ) раствор.
3. Раствор поткожног убризгавања Голимумаб користи се за лечење реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса, анкилозантног спондилитиса и улцерозног колитиса.

Важна упозорења

Упозорења ФДА

• Овај лек има упозорења на црну кутију. Ово су најозбиљнија упозорења Управе за храну и лекове (ФДА). Црна кутија упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
• Упозорење о инфекцији: Овај лек може да смањи способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. Неки људи развијају озбиљне инфекције док узимају голимумаб. Они могу да укључују туберкулозу (ТБ) и инфекције изазване вирусима, гљивицама или бактеријама. Ваш лекар може да вас испита на ТБ пре него што почнете да узимате овај лек. Они вас могу пажљиво надгледати због симптома, чак и ако сте тестирали негативно на ТБ. Ваш лекар може да вас провери на симптоме било које врсте инфекције пре, током и након третмана овим леком. Немојте почети узимати овај лек ако имате било какву инфекцију, а да се претходно не обратите лекару.
• Упозорење против рака: Било је случајева необичног карцинома код људи млађих од 18 година који су узимали ову врсту лекова. Овај лек повећава ризик од лимфома и других карцинома. Људи са реуматоидним артритисом или псоријатичним артритисом, посебно они који имају врло активну болест, имају већу вероватноћу да добију лимфом.

Остала упозорења

• Упозорење о ниској крвној ћелији Овај лек може да смањи број неколико различитих врста крвних зрнаца у вашем телу. Ово може довести до озбиљних здравствених проблема, укључујући анемију, проблеме са крварењем и озбиљне инфекције. Ако сте имали проблема са бројем крвних ћелија у прошлости, реците свом лекару пре него што започнете голимумаб.
• Упозорење за алергију на гуму и латекс: Обавестите свог лекара ако сте алергични на гуму или латекс. Унутрашњи поклопац игле на напуњеној штрцаљки садржи латекс. Немојте руковати поклопцем игле ако сте алергични на латекс.
• Упозорење против хепатитиса Б: Ако носите вирус хепатитиса Б, он може постати активан док користите овај лек и оштетити јетру. Ваш лекар може урадити крвне претраге како би проверио вирус пре него што започнете лечење, док узимате овај лек и неколико месеци након што престанете.
• Упозорење затајења срца: Овај лек може да изазове или погорша срчану инсуфицијенцију. Ако већ имате затајење срца, разговарајте са лекаром о томе да ли је голимумаб безбедан за вас.

Шта је голимумаб?

Голимумаб поткожни раствор за убризгавање је лек на рецепт. То је лек који се убризгава самостално, који се налази у напуњеном аутоињектору и у напуњеној шприцу са једном дозом.

Овај лек се може користити као део комбиноване терапије. То значи да ћете можда требати да га узимате са другим лековима.

Зашто се користи

Голимумаб поткожни раствор за убризгавање користи се за лечење:

• умјерено до тешко активан реуматоидни артритис (РА); користи се са метотрексатом
• активни псоријатични артритис (ПсА); користи се самостално или са метотрексатом
• активни анкилозантни спондилитис (АС)
• умерени до тешки улцерозни колитис (УЦ) који није реаговао на друге третмане

Како то ради

Услови које голимумаб лечи називају се аутоимуним болестима. Са овим условима, ваш имуни систем, који се бори против инфекције, греши део вашег тела за страног освајача и напада га.

Голимумаб делује слабећи ваш имуни систем. То помаже у смањењу симптома насталих када ваш имуни систем нападне ваше тело.

Реакције на месту убризгавања

• Реакције на месту убризгавања су честе након узимања овог лека. Они укључују бол, црвенило или отицање подручја тела у које сте убризгали лек. Назовите свог лекара одмах ако имате реакцију која не нестане у року од неколико дана или се погорша.

Нежељени ефекти Голимумаба

Голимумаб поткожни раствор за убризгавање не изазива поспаност, али може да изазове и друге нежељене ефекте.

Чешће нуспојаве

Чешће нуспојаве које се могу јавити код голимумаба укључују:

• Инфекције горњих дисајних путева. Пријавите све симптоме инфекције лекару, чак и ако су благи. Симптоми могу да укључују:
  • цурење из носа
  • упаљено грло
  • промуклост или ларингитис
• Вирусне инфекције, попут грипе и прехладе
• Реакције на месту убризгавања. Симптоми могу да укључују:
  • црвенило
  • Оток
  • сврбеж
  • бол
  • модрице
  • пецкање

Ако су ови ефекти благи, могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљнији или не одлазе, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Озбиљне нуспојаве

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљне нуспојаве и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Инфекције. Симптоми могу да укључују:
  • кашаљ који не одлази
  • грозница
  • необјашњиво мршављење
  • губитак телесне масти и мишића
• Синдром налик лупусу. Симптоми могу да укључују:
  • осип на лицу и рукама који се погоршава на сунцу
• Рак. Забележене су одређене врсте карцинома код људи који користе голимумаб. Међутим, није познато да ли голимумаб повећава ризик од рака. Симптоми неких врста рака укључују:
  • умор
  • грозница
  • губитак тежине
  • необичне израслине на кожи
  • промене у изгледу коже
  • масне или плавкасто-црвене грудице, често на лицу, глави или врату
• Отказивање срца. Симптоми могу да укључују:
  • кратког даха
  • умор
  • добијање на тежини
  • накупљање течности у ногама
• Имуногеност (способност овог лека да изазове имунолошки одговор у вашем телу). Симптоми могу да укључују:
  • алергијске реакције
  • симптоми погоршања болести упркос лечењу

Изјава: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најактуелније информације. Међутим, пошто лекови различито утичу на сваку особу, не можемо гарантовати да ове информације укључују све могуће нуспојаве. Ове информације нису замена за медицински савет. Увек разговарајте о могућим нуспојавама са пружатељем здравствених услуга који познаје вашу медицинску историју.

Голимумаб може деловати са другим лековима

Голимумаб поткожни раствор за убризгавање може интеракцију са другим лековима, витаминима или биљем које можда узимате. Интеракција је када супстанца промени начин на који лек делује. Ово може бити штетно или спречити лек да добро делује.

Да би се избегле интеракције, лекар треба пажљиво да управља свим вашим лековима. Обавезно обавестите лекара о свим лековима, витаминима или биљкама које узимате. Да бисте сазнали како овај лек може да утиче на нешто друго што узимате, поразговарајте са лекаром или фармацеутом.

Примери лекова који могу изазвати интеракцију са голимумабом су наведени доле.

Биолошки лекови

Биологицс су направљени од природних елемената. Укључују вакцине, компоненте крви и генску терапију. Голимумаб је биолошки лек. Комбиновање голимумаба са биолошким лековима повећава ризик од озбиљне инфекције. Остали примери биолошких лекова укључују:

• абатацепт
• анакинра
• ритукимаб

Живе вакцине

Не примајте живу вакцину док узимате голимумаб. Вакцина вас можда неће у потпуности заштитити од болести. Примери живих вакцина укључују:

• вакцина против живог грипа
• вакцина против оспица, заушњака, рубеоле
• вакцина против варицеле (варицелла)
• вакцина против херпес зостер-а

Изјава: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најактуелније информације. Међутим, с обзиром да лекови различито делују код сваке особе, не можемо гарантовати да ове информације укључују све могуће интеракције. Ове информације нису замена за медицински савет. Увек разговарајте са својим лекаром о могућим интеракцијама са свим лековима на рецепт, витаминима, биљем и додацима и лековима без рецепта које узимате.

Упозорења Голимумаба

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење о алергији

Овај лек може да изазове озбиљну алергијску реакцију. Симптоми могу обухватати:

• тешкоће са дисањем
• отицање грла или језика
• кошнице

Ако развијете ове симптоме, назовите 911 или идите у најближу хитну помоћ.

Немојте више узимати овај лек ако сте икада имали алергијску реакцију на њега. Поновно узимање може бити фатално (узроковати смрт).

Обавестите свог лекара ако сте алергични на гуму или латекс. Унутрашњи поклопац игле на напуњеној штрцаљки и аутоињектору садржи суву природну гуму. Немојте руковати поклопцем игле ако сте алергични на латекс.

Упозорења за људе са одређеним здравственим стањем

За особе са инфекцијама: Обавестите свог лекара ако имате било какву инфекцију, чак и ако је мала, попут отвореног посека или чирева који изгледа заражено. Ваше тело ће се можда теже борити против инфекције док узимате овај лек.

За особе са туберкулозом: Овај лек утиче на ваш имуни систем и може вам олакшати туберкулозу (ТБ). Ваш лекар може да вас испита на ТБ. Ако имате ризик од ТБ, можда ћете се лечити тим пре и током лечења овим леком.

За особе са инфекцијом вирусом хепатитиса Б: Ако носите вирус хепатитиса Б, он може постати активан док користите овај лек и оштетити јетру. Ваш лекар може урадити крвне претраге како би проверио вирус пре него што започнете лечење, док узимате овај лек и неколико месеци након што престанете да га узимате.

За особе са затајењем срца: Овај лек може да погорша симптоме срчане инсуфицијенције. Одмах позовите лекара ако приметите симптоме погоршања срчане инсуфицијенције, попут недостатка даха, отицања глежња или стопала или наглог дебљања.

За особе са поремећајима нервног система: Иако је то ретко, ова врста лекова може да погорша поремећаје нервног система. Ови поремећаји укључују мултиплу склерозу и Гуиллаин-Барре синдром.

За људе са историјама проблема са бројем крвних зрнаца: Овај лек може да смањи број неколико различитих врста крвних зрнаца у вашем телу. Ово може довести до озбиљних здравствених проблема, укључујући анемију, проблеме са крварењем и озбиљне инфекције. Ако сте имали проблема са бројем крвних ћелија у прошлости, реците свом лекару пре него што започнете голимумаб.

Упозорења за остале групе

За труднице: Нема довољно информација о употреби голимумаба током трудноће да би се утврдио ризик за плод. Обавестите свог лекара ако сте трудни или планирате да затрудните. Овај лек треба користити током трудноће само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик.

За жене које доје: Овај лек може да прође кроз мајчино млеко у малим количинама. Није познато какав би то ефекат имао на дојено дете. Можда ћете морати да одлучите да ли ћете узимати овај лек или дојити.

За старије особе: Ако имате 65 или више година, можда ћете имати већи ризик од озбиљних инфекција или одређених врста карцинома док узимате овај лек.

За децу: Безбедност и ефикасност овог лека нису утврђене код деце млађе од 18 година.

Када да позовете лекара

• Одмах позовите лекара ако имате инфекцију или сте недавно примили или сте планирали да примите вакцину.

Како узимати голимумаб

Овде нису могле да буду укључене све могуће дозе и обрасци. Ваша доза, облик и колико често га узимате зависиће од:

• твојих година
• стање које се лечи
• колико је тешко ваше стање
• друга здравствена стања која имате
• како реагујете на прву дозу

Облици и снаге лекова

Марка: Симпони

• Образац: унапред испуњени аутоињектор
• Снаге: 50 мг / 0,5 мл и 100 мг / 1 мл
• Образац: напуњена ињекциона шприца са једном дозом
• Снаге: 50 мг / 0,5 мл и 100 мг / 1 мл

Дозирање за реуматоидни артритис (РА)

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 50 мг убризгава се у вашу кожу једном месечно.
• Употреба са другим лековима: За особе са РА, голимумаб треба давати у комбинацији са леком метотрексат.

Дозирање за дете (узраста од 0 до 17 година)

За ову старосну групу није утврђена сигурна и ефикасна доза.

Дозирање за псоријатични артритис

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 50 мг убризгава се у вашу кожу једном месечно.
• Употреба са другим лековима: За особе са псоријатичним артритисом, голимумаб се може давати са или без лека метотрексата или других антиреуматских лекова који модификују болест који нису модификовани због болести (ДМАРДс).

Дозирање за дете (узраста од 0 до 17 година)

За ову старосну групу није утврђена сигурна и ефикасна доза.

Дозирање за анкилозантни спондилитис

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 50 мг убризгава се у вашу кожу једном месечно.
• Употреба са другим лековима: За особе са анкилозантним спондилитисом, голимумаб се може давати са или без лека метотрексата или других антиреуматских лекова који мењају болест не-биолошких болести (ДМАРДс).

Дозирање за дете (узраста од 0 до 17 година)

За ову старосну групу није утврђена сигурна и ефикасна доза.

Дозирање за улцерозни колитис

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична почетна доза: 200 мг убризгавају се под кожу, а затим 100 мг убризгавају се под кожу 2 недеље касније.
• Типична доза одржавања: 100 мг убризгавају се под кожу сваке 4 недеље.

Дозирање за дете (узраста од 0 до 17 година)

За ову старосну групу није утврђена сигурна и ефикасна доза.

Изјава: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најактуелније информације. Међутим, пошто лекови различито утичу на сваку особу, не можемо гарантовати да овај списак садржи све могуће дозе. Ове информације нису замена за медицински савет. Увек разговарајте са лекаром или фармацеутом о дозама које одговарају вама.

Узми према упутама

Голимумаб поткожни раствор за убризгавање користи се за дуготрајно лечење. Постоји ризик ако га не узимате како је прописано.

Ако то уопште не узмете: Услови којима је овај лек одобрен за лечење су прогресивни. То значи да се могу погоршати с временом, посебно ако се не лече. Примање лекова према упуту лекара, чак и када се осећате добро, пружиће вам најбоље шансе за управљање болешћу и побољшање квалитета живота.

Ако прекинете или пропустите дозу: Ако престанете да узимате овај лек или пропустите дозу, ваше стање се може погоршати.

Шта учинити ако пропустите дозу: Ако пропустите дозу, узмите је што пре. Никада не покушавајте да надокнадите давање две ињекције истовремено. То може довести до опасних нуспојава.

Како рећи да ли лек делује: За артритис: Требали бисте имати мање болова у зглобовима и могли бисте се боље кретати.

За улцерозни колитис: Требали бисте имати мање пролива, крвавих столица и болова у стомаку.

Важна разматрања за узимање голимумаба

Имајте то на уму ако вам лекар пропише голимумаб за вас.

Складиште

• Овај лек треба да буде у хладњаку. Чувајте у фрижидеру на температури између 2 ° Ц и 46 ° Ф (2 ° Ц и 8 ° Ц).
• Једном када се шприца чува на собној температури, не би требало да је ставља у назад у фрижидер.
• Не замрзавајте овај лек. Не користите ако је замрзнуто, чак и ако је одмрзнуто.
• Чувајте овај лек у оригиналном паковању да бисте га заштитили од светлости.
• Држите овај лек даље од велике врућине или хладноће.

Пуњива

Рецепт за овај лек се може пунити. Не треба вам нови рецепт за поновно пуњење овог лека. Ваш лекар ће на ваш рецепт написати број допуњених пуњења.

Путовање

Када путујете са лековима:

• Увек носите лек са собом. За време лета никада га не стављајте у врећицу. Држите га у торби.
• Носите претходно напуњене шприце за овај лек у путном хладњаку на температури између 2 ° Ц и 46 ° Ф (2 ° Ц и 8 ° Ц).
• Не брините за аеродромске рендгенске апарате. Не могу нашкодити лековима.
• Можда ћете требати показати аеродрому особље апотеке за своје лекове. Увек носите оригиналну амбалажу на рецепт.
• За узимање овог лека треба користити игле и шприцеве. Проверите посебна правила о путовању са лековима, иглама и шприцевима.
• Не стављајте овај лек у рукавицу вашег аутомобила нити га остављајте у аутомобилу. Обавезно избегавајте то када је време веома вруће или веома хладно.

Самоуправљање

У почетку ћете овај лек вероватно добити под надзором лекара. Овај лек можете почети да убризгавате само ако ваш лекар одлучи да је то у реду. Ако је то случај, лекар ће вам упутити како да узимате голимумаб. Ево неколико савета:

• Да бисте осигурали правилну употребу, напуните напуњену штрцаљку или аутоињектор на собној температури ван кутије 30 минута. Не загревајте на другачији начин. Држите поклопац или поклопац на игли или аутоињектору, уклањајући га непосредно пре ињекције.
• Пре убризгавања лека, потражите честице и промену боје у раствору кроз прозор за преглед. Овај лек је јасан и безбојан до светло жут. Не користите га ако је раствор обојен или замућен или ако у њему постоје стране честице.
• Када га убризгавате, не повлачите аутоињектор даље од коже док не чујете два „клик“ звука. Обично то траје око 3 до 6 секунди, али може потрајати и до 15 секунди док други клик чујете након првог. Ако извадите аутоињектор од коже пре него што је ињекција завршена, можда нећете добити пуну дозу овог лека.
• Након што дате ињекцију, не употребљавајте никакав остатак лека који остаје у напуњеној шприцу или напуњеном аутоињектору.
• Када узимате дозу, ако вам требају вишеструке ињекције, радите ињекције на различитим местима на телу.
• Обавезно ротирајте места убризгавања. Ињекцију можете давати у предњем делу својих бедара и у доњем делу трбуха испод пупак, избегавајући подручје од два инча око пупка. Никада немојте давати ињекције у кожу која је нежна, модрица, црвена или тврда.
• Требаће вам ове додатне залихе:
  • алкохолне марамице
  • сува стерилна газа или ткиво
  • спремник за уклањање игала отпоран на пробијање
• Шприцеви и игле користе се за убризгавање овог лека. Не бацајте игле у канте за смеће или канте за рециклирање и никада их немојте бацати низ тоалет. Питајте свог фармацеута за уређај за убризгавање игала и сигуран контејнер за одлагање коришћених игала и шприца. Ваша заједница можда има програм за одлагање игала и шприцева. Ако контејнер стављате у смеће, означите га „не рециклирај“.

Клиничко праћење

Ваш лекар може урадити одређене тестове пре и током вашег лечења голимумабом. Ови тестови ће вам помоћи да будете сигурни док узимате овај лек. Они могу да укључују:

• Туберкулоза (ТБ) тест: Ваш лекар може да вас испита на ТБ пре него што почнете да узимате овај лек. Такође би вас могли пажљиво проверити због знакова и симптома ТБ-а током лечења.
• Тест инфекције вирусом хепатитиса Б: Ако носите вирус хепатитиса Б, ваш лекар ће можда урадити крвне претраге пре него што започнете лечење, док користите овај лек и неколико месеци након што престанете.

Доступност

Није свака апотека залиха овог лека. Приликом попуњавања рецепта, обавезно назовите унапред и провјерите је ли у љекарни.

Скривени трошкови

Поред лекова, мораћете да купите:

• стерилне марамице за алкохол
• газа
• контејнер за бацање ваших игала и шприца

Такође можете да урадите одређене тестове. Трошак ових тестова зависи од покрића вашег осигурања.

Претходно одобрење

Многе осигуравајуће компаније захтевају претходно одобрење за овај лек. То значи да ће ваш лекар требати да добије одобрење од ваше осигуравајуће куће пре него што ваша осигуравајућа компанија плати рецепт.

Постоје ли неке алтернативе?

На располагању су и други лекови за лечење вашег стања. Неки ће можда више одговарати вама него другима. Разговарајте са лекаром о другим опцијама лекова који могу да делују за вас.

Изјава: Хеалтхлине се потрудио да осигура да су све информације тачно, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај се чланак не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек се посаветујте са лекаром или другим здравственим радником пре него што узмете било који лек. Информације о лековима садржане у овом документу подложне су променама и нису намењене покривању свих могућих примена, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракције лекова, алергијских реакција или штетних ефеката. Одсуство упозорења или других информација за одређени лек не указује на то да је лек или комбинација лекова безбедан, ефикасан или примерен за све пацијенте или све посебне намене.