Јардианце (емпаглифлозин)

Садржај

• Шта је Јардианце?
• Ефикасност
• Јардианце генериц
• Јардианце нуспојаве
• Чешће нуспојаве
• Озбиљне нуспојаве
• Детаљи нуспојава
• Јардианце и метформин
• Кориштење других лекова
• Јардианце интеракције
• Јардианце и други лекови
• Случај и алкохол
• Јардианце дозирање
• Облици и снаге лекова
• Дозирање за одрасле особе са дијабетесом типа 2
• Шта ако пропустим дозу?
• Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?
• Јардианце користи
• Случај за дијабетес
• Случај за смањење ризика од кардиоваскуларне смрти
• Јединство за губитак килограма
• Алтернатива Јардианцеу
• Алтернатива за дијабетес типа 2
• Алтернатива за спречавање кардиоваскуларних догађаја код особа са дијабетесом типа 2
• Јардианце насупрот другим дрогама
• Јардианце вс. Инвокана
• Јардианце вс. Фаркига
• Како ради Јардианце
• Како инзулин утиче на шећер у крви
• Шта Јардианце ради
• Колико траје рад?
• Како узети Јардианце
• Када треба узети
• Узимање Јардианцеа с храном
• Да ли се Јардианце може срушити?
• Трошкови породичности
• Финансијска и осигуравајућа помоћ
• Случај и трудноћа
• Случај и дојење
• Уобичајена питања о Јардианцеу
• Да ли Јардианце изазива повлачење ако га престанем узимати?
• Могу ли истовремено узимати Јардианце и метформин?
• Хоће ли ме Јардианце натерати?
• Да ли ће Јардианце утицати на мој крвни притисак?
• Да ли се Јардианце може користити за лечење дијабетеса типа 1?
• Да ли је Јардианце изазвао ампутације?
• Јардианце упозорења
• Јардианце предозирање
• Симптоми предозирања
• Шта учинити у случају предозирања
• Истек радног времена
• Складиште
• Одлагање
• Професионалне информације за Јардианце
• Индикације
• Механизам дејства
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикације
• Складиште

Шта је Јардианце?

Јардианце је лек на рецепт који се преписује особама оболелим од дијабетеса типа 2. Користило се за:

• побољшати ниво шећера у крви, у комбинацији са побољшаном исхраном и вежбањем
• смањује ризик од кардиоваскуларне смрти код особа са срчаним болестима поред дијабетеса типа 2

Јардианце садржи лек емпаглифлозин. Спада у класу лекова који се називају инхибитори ко-транспортера натријум-глукозе 2 (СГЛТ2). Јардианце долази као таблет који се узима сваког сата дневно.

Ефикасност

У клиничким студијама Јардианце је побољшао ниво шећера у крви код одраслих са дијабетесом. После 24 недеље лечења, особе које су узимале Јардианце постигле су следеће резултате:

• Ниво хемоглобина А1ц (ХбА1ц) је смањен за 0,7 процената на 0,8 процената.
• Ниво шећера у крви на главно снижен је за 19 мг / дЛ, на 25 мг / дЛ.
• Телесна тежина је смањена за 2,8 процената на 3,2 посто од њихове почетне тежине.

Јардианце је такође ефикасан када се узима у комбинацији са другим лековима против дијабетеса. Може се узимати са лековима као што су метформин, инсулин, пиоглитазон и глипизид.

У трогодишњем клиничком истраживању, Јардианце је помогао да се смањи ризик од кардиоваскуларне смрти за 38 процената код људи оболелих од дијабетеса типа 2 и срчаних болести. У овој студији, људи су узимали Јардианце у комбинацији са другим третманом за дијабетес и срчане болести.

Јардианце генериц

Јардианце је доступан само као бренд лекова. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Јардианце садржи лек емпаглифлозин.

Јардианце нуспојаве

Јардианце може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нуспојава које се могу јавити током узимања Јардианце-а. Ова листа не садржи све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Јардианце-а или за савете како да се носите са забрињавајућом нежељеном појавом разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Чешће нуспојаве

Чешће нуспојаве Јардианце-а могу да укључују:

• инфекције мокраћних путева, са симптомима као што су пецкање током мокрења, чешће мокрење и замућен урин
• инфекције вагиналног квасца, са симптомима попут свраба, болова и болова током мокрења

Ако имате симптоме ових инфекција, позовите лекара. Можда ће вам бити потребан третман лековима на рецепт или без рецепта.

Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве од Јардианцеа нису честе, али могу се јавити. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљне нуспојаве и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Хипотензија (низак крвни притисак). Симптоми могу да укључују:
• лакогрудност
• осећај вртоглавице или пада када устајете
• љепљива кожа
• губитак свести
• депресија
• Оштећење бубрега. Симптоми могу да укључују:
• смањено мокрење
• отицање у ногама и глежвима
• конфузија
• умор
• Повећана ниво холестерола липопротеина ниске густине (ЛДЛ)

Остале озбиљне нуспојаве, које су детаљније објашњене у даљем тексту „Детаљи нуспојаве“, укључују:

• Кетоацидоза (накупљање кетона у телу, узрокујући да вам крв буде превише кисела)
• Озбиљне инфекције мокраћних путева (укључујући уросепсу и пијелонефритис)
• Фоурниерова гангрена (тешка инфекција у близини гениталија)
• Инфекције гениталног квасца (код жена и мушкараца)
• Озбиљне алергијске реакције

Детаљи нуспојава

Можда се питате колико често се јављају одређене нуспојаве са овим леком или да ли се одређене нуспојаве односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора да изазове.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Јардианцеа. Симптоми благе алергијске реакције могу обухватати:

• осип по кожи
• сврбеж
• испирање (топлина и црвенило на вашој кожи)

Јача алергијска реакција је ретка, али могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу обухватати:

• ангиоедем (отицање испод коже, обично на капцима, уснама, рукама или стопалима)
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Одмах позовите лекара ако имате озбиљну алергијску реакцију на Јардианце. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Гангрена

Гангрена је врста инфекције која узрокује да ткиво у телу умре. Гангрена се није десила код људи који су узимали Јардианце током клиничких студија. Међутим, пријављено је након завршетка клиничких испитивања. Гангрена се појавила код људи који узимају Јардианце или друге лекове из исте групе лекова.

Забележена је врста гангрене која се зове Фоурниерова гангрена код људи који узимају Јардианце. Фоурниерова гангрена је ретка, али веома озбиљна. То узрокује да се ткиво у гениталном подручју зарази и умре.

Симптоми Фоурниерове гангрене укључују:

• бол, црвенило или отицање у близини гениталија или ректума
• грозница или зимица
• општи осећај нелагодности

Ако осетите ове симптоме, одмах позовите лекара. Ова врста гангрене захтева хитну медицинску негу. Лечење може да укључује лекове или хоспитализацију. Чак може укључивати и операције, укључујући ампутацију гениталија.

Инфекција уринарног тракта

Инфекција мокраћних путева (УТИ) била је једна од најчешћих нуспојава виђених током клиничких студија Јардианцеа. То је погодило и мушкарце и жене, али је било чешће код жена него мушкараца. Инфекције мокраћних путева појавиле су се код 17,0 до 18,4 посто жена. Јављају се само код 3,6 процената до 4,1 процената мушкараца.

Симптоми УТИ могу да укључују:

• учестало мокрење
• пецкање приликом мокрења
• урин јаког мириса
• таман или замућен урин
• карлични бол код жена
• ректални или карлични бол код мушкараца
• бол у леђима у леђима
• грозница или зимица
• мучнина
• повраћање
• умор (ниска енергија)

Ако се не лечи, УТИ-и могу постати озбиљни. Могу изазвати инфекцију бубрега. Назовите свог лекара ако имате било какве симптоме УТИ-ја. УТИ се обично лечи антибиотицима.

Инфекције гениталног квасца

Инфекције гениталног квасца биле су врло честа нуспојава током клиничких студија Јардианце. Чешће су биле код жена него код мушкараца. Забиљежене су квасне инфекције код 5,4 до 6,4 посто жена. Од мушкараца, 1,6 до 3,1 процента имало је инфекције квасцем.

Симптоми квасне инфекције који се јављају у гениталном подручју могу укључивати:

• црвенило
• сврбеж
• осип
• бол или бол
• Оток
• густи бијели исцједак

Назовите лекара ако имате симптоме квасне инфекције. Инфекције квасца могу постати озбиљне. У ретким случајевима, без лечења могу довести до Фоурниерове гангрене (види „Гангрене“ горе). Ваш лекар ће препоручити лекове без рецепта или на рецепт за лечење гениталних квасаца.

Кетоацидоза

Током клиничких студија, људи који узимају Јардианце нису имали повећан ризик од кетоацидозе. Међутим, откад су завршене клиничке студије, забележена је кетоацидоза код неких људи који узимају Јардианце. Није познато колико људи искуси кетоацидозу док узима Јардианце.

Људи који имају кетоацидозу имају ненормално високе количине кетона (врста протеина) у свом телу. Ваше тело обично ствара кетоне након што разграђује масноће из исхране. Јардианце узрокује да ваше тело ствара више кетона. Накупљање кетона у телу може узроковати да крв буде превише кисела.

Симптоми кетоацидозе могу да укључују:

• висок ниво шећера у крви
• висок ниво кетона у урину
• екстремна жеђ
• учестало мокрење
• мучнина
• бол у трбуху (трбуху)
• повраћање
• воћно миришући дах
• брзо дисање
• кома

Кетоацидоза може бити опасна по живот и захтева хитно лечење.

Бол у зглобовима

У клиничким студијама, око 2,4 процента људи који су узимали Јардианце имали су болове у зглобовима. Међутим, 2,2 процента људи који су узимали плацебо (пилулу која не садржи ниједан активни лек) такође је пријавило бол у зглобовима. Пошто су и људи који су узимали дрогу, и они који га нису узимали имали сличне резултате, није јасно да ли је бол у зглобовима повезана са Јардианцеом.

Ако имате бол у зглобовима док узимате Јардианце, разговарајте са лекаром о начинима како да га смањите.

Панкреатитис

Преглед 15 клиничких студија проучио је ризик од панкреатитиса (упале панкреаса) док сте узимали Јардианце. Резултати су показали да људи који узимају Јардианце имају мањи од 0,1 процента ризик од панкреатитиса.

Ако сте имали панкреатитис у прошлости, можда ћете имати већи ризик да имате ово стање док узимате Јардианце. Разговарајте са лекаром о ризику од развоја панкреатитиса док узимате Јардианце.

Осип

Кожни осипи могу бити нуспојава Јардианцеа. У клиничким студијама осип се обично јавља као симптом инфекције квасца, који често изазивају црвену, надражену кожу. Инфекције квасца биле су уобичајена нуспојава у овим клиничким студијама (видети „Гениталне квасачке инфекције“ горе).

Откад су трајала клиничка испитивања, код људи који користе Јардианце пријављени су осип на кожи и сврбеж. Међутим, није познато колико су ове нуспојаве могле бити уобичајене.

Бол у стомаку

Бол у трбуху (трбуху) није био нуспојава пријављена у клиничким студијама Јардианцеа. Међутим, бол у трбуху могао би бити симптом других нуспојава Јардианцеа. На пример, бол у доњем трбуху и бол у карлици могу бити узроковани инфекцијама мокраћних путева. Кетоацидоза такође може узроковати бол у трбуху.

Ако имате бол у трбуху док узимате Јардианце, разговарајте са лекаром о могућим узроцима и начинима лечења.

Губитак косе (није споредни ефекат)

Током клиничких студија Јардианцеа није забележен губитак косе. Ако сте забринути због губитка косе, разговарајте са лекаром о могућим узроцима и лековима.

Отказивање срца (није споредни ефекат)

Није познато да жардијска болест изазива затајење срца. Заправо, сматра се да Јардианце и други из исте класе дрога штите срце и крвне судове.

Ови лекови делују снижавањем крвног притиска у телу. То смањује колико тешко срце мора да ради. Лекови такође смањују крвни притисак у бубрезима, што може побољшати начин рада срца.

Једно је истраживање прегледало више од 7.000 обољелих од дијабетеса који су узимали Јардианце. У овој студији, Јардианце је смањио ризик од кардиоваскуларне смрти и смањио ризик од хоспитализације због затајења срца. Ова корист је виђена код људи са и без историје срчане инсуфицијенције.

Затвор (није споредни ефекат)

Није констатовано опстипација током клиничких испитивања Јардианцеа. Међутим, неугодност код неких људи може изазвати дехидрацију. Дехидрација (мало телесне течности) понекад може довести до констипације.

Затвор је такође чест код особа које имају дијабетес. Дијабетес може проузроковати оштећење нерва у цревима. Ови нерви су одговорни за помагање у одржавању редовних цревних покрета.

Ако сте забринути због затвор, разговарајте са лекаром о начинима одржавања система редовним.

Умор (није споредни ефекат)

Умор (ниски нивои енергије) није био нуспојава изазвана Јардианцеом у клиничким студијама. Међутим, то може бити симптом нуспојава Јардианцеа, попут инфекције мокраћних путева. Такође, многи људи са дијабетесом имају умор.

Ако се осећате ненормално уморни или вас мучи умор, разговарајте са лекаром о могућим узроцима. Ваш лекар може да препоручи начине како да побољшате ниво енергије.

Бол у леђима (није споредни ефекат)

У клиничким студијама бол у леђима није пријављен као нуспојава Јардианцеа. Међутим, бол у леђима може бити симптом других нежељених ефеката изазваних Јардианцеом.

Један пример за то су инфекције мокраћних путева (погледајте „Инфекција мокраћних путева“ горе). Ове инфекције могу проузроковати бол у леђима. Бол се обично јавља на бочним странама на средини леђа, где се налазе ваши бубрези.

Ако имате болове у леђима, разговарајте са лекаром. Они могу утврдити да ли је бол у леђима изазвао УТИ или неко друго стање.

Пролив (није споредни ефекат)

Пролив није био споредни ефекат пријављен у клиничким студијама Јардианцеа. Међутим, дијареју може изазвати и сам дијабетес. Пролив може бити и нуспојава других лекова против дијабетеса, попут метформина.

Ако имате дијареју док узимате Јардианце, разговарајте са лекаром о начинима управљања овим нежељеним ефектима.

Јардианце и метформин

Јардианце се може користити у комбинацији са метформином како би се смањио ниво шећера у крви. Метформин је још један лек који се користи за лечење дијабетеса типа 2. Неколико клиничких студија показало је да су Јардианце и метформин ефикасни у лечењу дијабетеса ако се користе заједно.

Метформин је лек на рецепт који се добија у облику таблета и решења. И таблета и раствор се узимају орално.

Метформин је доступан као генерички лек и неколико лекова који се носе са робном марком. Ови лекови укључују:

• Глуцопхаге
• Глуцопхаге КСР
• Фортамет
• Глуметза
• Риомет

Ако ваш лекар жели да вас лечи и емпаглифлозином (активним састојком Јардианцеа) и метформином, може вам прописати Сињарди. Сињарди је једна таблета која садржи комбинацију ова два лека. Сињарди долази као таблета са тренутним ослобађањем и таблета са продуженим ослобађањем (Сињарди КСР).

У мају 2020. Управа за храну и лекове (ФДА) препоручила је неким произвођачима метформина продужено пуштање да понесу своје таблете са америчког тржишта. То је зато што је у неким таблетама метформина са продуженим ослобађањем утврђен неприхватљив ниво вероватног канцерогена (узрочника рака). Ако тренутно узимате овај лек, позовите свог лекара. Они ће вас саветовати да ли треба да наставите са узимањем лекова или ако вам треба нови рецепт.

Кориштење других лекова

Јардианце се може користити сам или у комбинацији са другим лековима против дијабетеса за лечење дијабетеса типа 2. Ако један лек не снизи ниво шећера у крви довољно, ваш лекар може прописати један или више лекова који се узимају заједно.

Примери лекова против дијабетеса који се могу узимати уз Јардианце укључују:

• метформин (Глуцопхаге, Глуметза, Фортамет, Риомет)
• глимепирид (Амарил)
• глипизид (Глукотрол)
• глибурид (Диабета, Глинасе)
• пиоглитазон (Ацтос)
• дулаглутид (Трулицити)
• екенатиде (Биетта, Бидуреон)
• лираглутид (Вицтоза)
• ликисенатиде (Адликин)
• семаглутид (Оземпиц)
• алоглиптин (Несина)
• саксаглиптин (Онглиза)
• ситаглиптин (Јанувиа)
• инсулин, као што је инсулин гларгин (Лантус, Басаглар, Тоујео)

Јардианце интеракције

Јардианце може комуницирати с неколико других лијекова. Такође може да комуницира са одређеним додацима, као и одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати рад лека. Остале интеракције могу изазвати појачане нежељене ефекте.

Јардианце и други лекови

Испод је листа лекова који могу да делују на Јардианце. Ова листа не садржи све лекове који могу бити у интеракцији са Јардианце.

Пре него што узмете Јардианце, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим рецептима, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им кажите о свим витаминима, травама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама са лековима која могу да утичу на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Јардианце и инзулин и други лекови против дијабетеса

Лијекови за дијабетес често се узимају заједно да би се смањила концентрација шећера у крви. Међутим, узимање Јардианцеа са одређеним лековима против дијабетеса може повећати ризик од хипогликемије (низак шећер у крви). Ови лекови укључују инсулин и друге лекове који повећавају ниво инсулина у телу.

Примери лекова са инсулином укључују:

• инсулин аспарт (Новолог)
• инсулин лиспро (Хумалог)
• инсулин глулисин (Апидра)
• редовни инсулин (Хумулин Р, Новолин Р)
• инсулин НПХ (Хумулин Н, Новолин Н)
• инсулин гларгин (Лантус, Басаглар, Тоујео)
• инсулин детемир (Левемир)
• инсулин деглудец (Тресиба)
• премиксирани инсулини (Хумалог 50/50, Новолин 70/30)

Примери других лекова против дијабетеса који могу повећати ризик од хипогликемије ако се узимају са Јардианцеом укључују:

• натеглинид (Старлик)
• толбутамид
• глибурид (Диабета, Глинасе)
• глипизид (Глукотрол)
• глимепирид (Амарил)

Разговарајте са лекаром о ризику од хипогликемије са сваким леком од дијабетеса који узимате. Такође разговарајте о томе како се повећава ризик ако узимате комбинацију лекова против дијабетеса. Ваш лекар може да прилагоди дозу Јардианцеа или других лекова против дијабетеса како би умањио ризик од хипогликемије.

Случај и одређени лекови за крвни притисак

Узимање Јардианце-а са одређеним лековима за крвни притисак, попут диуретика (водене таблете), може повећати ризик од ниског крвног притиска. То је зато што диуретски лекови и Јардианце повећавају мокрење. Уринисање извлачи течност из тела. Ово може довести до дехидрације (ниска телесна течност) и ниског крвног притиска.

Примери диуретика укључују:

• хидрохлоротиазид (микрозид)
• хлорталидон
• фуросемид (Ласик)
• торсемид (Демадек)
• спиронолактон (Алдацтоне, Цароспир)
• триамтерене (Диренијум)

Многи лекови за крвни притисак се праве од комбинације лекова. Понекад је један од лекова у комбинацији диуретик. Обавезно обавестите лекара о свим лековима за крвни притисак који узимате како бисте избегли потенцијалну интеракцију.

Јардианце и кофеин

Јардианце и кофеин могу обоје узроковати појачано мокрење. Једна мала студија открила је да ово повећање износа урина изазвано Јардианцеом може помоћи леку да снизи шећер у крви.

Међутим, појачано мокрење такође може изазвати дехидрацију (ниска телесна течност) и низак крвни притисак. То ће се вероватније догодити ако конзумирате превише кофеина. Ако је кофеин део ваше исхране, разговарајте са лекаром о томе колико је кофеина безбедно за вас.

Случај и алкохол

Не постоји директна интеракција између Јардианце-а и алкохола. Међутим, конзумирање превише алкохола док узимате Јардианце може погоршати одређене ефекте Јардианцеа.

На пример, и Јардианце и алкохол могу појачати мокрење. Узимање Јардианце-а и алкохола заједно може повећати ризик од дехидрације (ниска телесна течност) и низак крвни притисак.

Такође, конзумирање превише алкохола док узимате Јардианце (или сличне лекове) може повећати ризик од кетоацидозе. Са овим стањем, велика количина кетона (врста протеина) се накупља у вашој крви.

Ваше тело обично ствара кетоне након што разграђује масноће из исхране. Конзумирање алкохола може довести до тога да ваше тело ствара више кетона него што је то нормално. Јардианце такође чини да ваше тело производи кетоне. Накупљање кетона у телу може узроковати да крв буде превише кисела.

Кетоацидоза захтева хитан медицински третман јер може бити опасна по живот.

Према Америчком колеџу за ендокринологију, особе које узимају Јардианце или друге лекове из исте класе (СГЛТ2 инхибитори) требало би да избегавају прекомерни унос алкохола. Ово помаже да се смањи њихов ризик од кетоацидозе.

Јардианце дозирање

Јардианце доза коју ће вам прописати лекар зависиће од тога колико ће ваше тело реаговати на лекове.

Обично ће вас лекар започети с малим дозама и временом ће га прилагодити како би достигао ону дозу која је права за вас. На крају ће вам прописати најмању дозу која даје жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, будите сигурни да узимате дозу коју вам је прописао лекар. Ваш лекар ће одредити најбољу дозу у складу са вашим потребама.

Облици и снаге лекова

Јардианце долази као таблет који се узима усном. Доступан је у две јачине: 10 мг и 25 мг.

Дозирање за одрасле особе са дијабетесом типа 2

Почетна доза Јардианце-а је 10 мг једном дневно. Треба га узимати ујутро са храном или без ње.

Ако Јардианце добро делује за вас, ваш лекар може да повећа дозу. Максимална доза Јардианце-а је 25 мг дневно.

Шта ако пропустим дозу?

Ако вам недостаје доза Јардианцеа, узмите је чим се сетите. Ако је скоро вријеме за сљедећу дозу, само узмите ту једну дозу.

Не узимајте две дозе истовремено. Ово може довести до појачаних нежељених ефеката.

Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?

Зависи. Ако ви и ваш лекар одлучите да је Јардианце ефикасна и безбедна за вас, можда ће вам требати дужи период да помогнете у решавању дијабетеса.

Јардианце користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Јардианце за лечење одређених стања. Јардианце се такође може користити без етикете за друге услове. Употреба изван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Случај за дијабетес

Јардианце је одобрен од ФДА за снижавање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Одобрено је за употребу у комбинацији са дијетом и вежбањем.

Случај за смањење ризика од кардиоваскуларне смрти

Јардианце је одобрен од ФДА да смањи ризик од смрти усљед срчаних болести код одраслих који имају дијабетес типа 2 и болести срца.

Јединство за губитак килограма

Јардианце није одобрен за мршављење, али губитак тежине је могућа нуспојава лекова.

У клиничкој студији, људи који су Јардианце узимали сами или са другим лековима против дијабетеса изгубили су између 1,8 и 3,2 процента телесне тежине. Овај губитак тежине примећен је током 24 недеље лечења.

У другом клиничком истраживању, особе које су узимале Јардианце са метформином изгубиле су у просеку 3,9 процената телесне тежине. Ова студија је трајала 52 недеље.

Сматра се да Јардианце узрокује губитак килограма помажући телу да изгуби шећер. Јардианце спречава бубреге да апсорбују шећер у крви (глукозу) назад у организам. Шећер и његове калорије затим напуштају организам у урину. Као резултат тога, тело има мање калорија које може прерадити, што може довести до губитка килограма.

Белешка: Јардианце није одобрен од ФДА као лек за мршављење. Треба га користити само према рецепту свог лекара. Не бисте требали узимати Јардианце за мршављење или било које друге сврхе без препоруке лекара.

Алтернатива Јардианцеу

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неки ће можда више одговарати вама него другима. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Јардианце, разговарајте са лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу бити корисни за вас.

Алтернатива за дијабетес типа 2

Испод су примери других лекова који се користе за лечење дијабетеса типа 2. Неки од ових лекова су у истој класи дрога као и Јардианце, а неки су у другој класи лекова. Ове различите класе лијекова дјелују на различите начине на снижавање шећера у крви.

Инхибитори ко-транспортера натријум-глукозе 2

Јардианце је део ове класе лекова. Примери других лекова из ове класе укључују:

• канаглифлозин (Инвокана)
• дапаглифлозин (Фаркига)
• ертуглифлозин (Стеглатро)

Агонисти рецептора пептида-1 (ГЛП1) налик глукагону

Примери лекова из ове класе укључују:

• дулаглутид (Трулицити)
• екенатиде (Бидуреон, Биетта)
• лираглутид (Вицтоза)
• ликисенатиде (Адликин)
• семаглутид (Оземпиц)

Бигуаниде

• метформин (Глукофаг, Глуметза, Фортамет, Риомет)

Инхибитори дипептидил пептидазе-4 (ДПП-4)

Примери лекова из ове класе укључују:

• алоглиптин (Несина)
• ситаглиптин (Јанувиа)
• линаглиптин (Традјента)
• саксаглиптин (Онглиза)

Тиазолидиндиони

Примери лекова из ове класе укључују:

• пиоглитазон (Ацтос)
• росиглитазоне (Авандиа)

Сулфонилуреје

Примери лекова из ове класе укључују:

• хлорпропамид
• глимепирид (Амарил)
• глипизид (Глукотрол)
• глибурид (Диабета, Глинасе)

Алтернатива за спречавање кардиоваскуларних догађаја код особа са дијабетесом типа 2

Два лека поред Јардианцеа одобрена су и од ФДА за смањење одређених кардиоваскуларних ризика код људи са дијабетесом типа 2 и срчаним болестима. Ови ризици укључују смрт од срчаних болести, што је Јардианце одобрено да помогне у спречавању.

Ова два лека су:

• лираглутид (Вицтоза), који је у различитој класи лекова од Јардианце (агонист рецептора ГЛП-1)
• канаглифлозин (Инвокана), који је у истој класи лекова као Јардианце

Јардианце насупрот другим дрогама

Можда се питате како се Јардианце упоређује са другим лековима који су прописани за лечење дијабетеса типа 2. Испод су поређења Јардианцеа и неколико лекова.

Јардианце вс. Инвокана

Јардианце садржи лек емпаглифлозин. Инвокана садржи лек канаглифлозин.

Јардианце и Инвокана су обе врсте лекова: инхибитори ко-транспортера натријума и глукозе (СГЛТ2). Они раде на исти начин у лечењу дијабетеса типа 2.

Користи

Јардианце и Инвокана су оба одобрена од ФДА за снижавање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Одобрени су за употребу са дијетом и вежбањем.

Оба лека су такође одобрена за смањење одређених ризика код људи који имају дијабетес и срчане болести:

• Јардианце је одобрен да смањи ризик од смрти узроковане срчаним болестима.
• Инвокана је одобрена да умањи ризик од озбиљних догађаја повезаних са срцем, као што су:
• смрт узрокована срчаном болешћу
• нефатални срчани удар
• нефатални мождани удар

Облици и примјена лијекова

Јардианце и Инвокана долазе у облику таблета које се узимају унос једном дневно. Свако треба узимати ујутро.

Јардианце долази у облику таблета од 10 мг и 25 мг. Може се узимати са или без хране.

Инвокана долази у облику таблета од 100 мг и 300 мг. Треба га узимати пре првог оброка током дана.

Нежељени ефекти и ризици

Јардианце и Инвокана садрже сличне лекове. Због тога оба лека могу да изазову врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

На овим листама су примери чешћих нуспојава које се могу јавити код Јардианцеа, Инвокана или оба лека (ако се узимају појединачно).

• Може се појавити код Јардианце:
• неколико јединствених нуспојава
• Може се појавити код Инвокана:
• појачано мокрење
• Може се појавити и код Јардианцеа и Инвокана:
• инфекције мокраћних путева (УТИ)
• инфекције вагиналног квасца

Озбиљне нуспојаве

На овим листама су примери озбиљних нуспојава које се могу јавити код Јардианцеа, Инвокана или оба лека (ако се узимају појединачно).

• Може се појавити код Јардианце:
• неколико јединствених озбиљних нуспојава
• Може се појавити код Инвокана:
• прелом костију
• ампутација доњих удова
• Може се појавити и код Јардианцеа и Инвокана:
• хипотензија (низак крвни притисак)
• кетоацидоза
• повреда бубрега
• озбиљне инфекције мокраћних путева
• хипогликемија (низак шећер у крви)
• Фоурниерова гангрена (тешка инфекција у близини гениталија)
• озбиљне инфекције квасца гениталија
• тешке алергијске реакције
• повећан холестерол

Ефикасност

У клиничким студијама, Јардианце и Инвокана су били ефикасни у лечењу дијабетеса типа 2 и смањењу одређених ризика везаних за срце. Међутим, ова два лека нису директно упоређена међусобно у клиничким студијама.

Трошкови

Јардианце и Инвокана су обе дроге. Тренутно нема доступних генеричких облика било ког другог лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама ГоодРк.цом, Јардианце и Инвокана углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју бисте платили за било који од лекова зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Јардианце вс. Фаркига

Јардианце садржи лек емпаглифлозин. Фаркига садржи лек дапаглифлозин.

Јардианце и Фаркига су у истој класи лекова: инхибитори ко-транспортера натријума-глукозе 2 (СГЛТ2). Они раде на исти начин у лечењу дијабетеса типа 2.

Користи

Јардианце и Фаркига су одобрени од ФДА за снижавање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Дозвољени су за употребу у комбинацији са дијетом и вежбањем.

Јардианце је такође одобрен да умањи ризик од смрти узроковане срчаним болестима код људи оболелих од дијабетеса типа 2 и срчаних болести.

Облици и примјена лијекова

Јардианце и Фаркига долазе у облику таблета које се узимају орално једном дневно. Оба лека треба пити ујутру. Могу се узимати са или без хране.

Јардианце долази у таблетама од 10 мг и 25 мг. Фаркига се испоручује у таблетама од 5 мг и 10 мг.

Нежељени ефекти и ризици

Јардианце и Фаркига садрже лекове из исте класе лекова. Због тога оба лека могу да изазову врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

На овим листама су примери чешћих нуспојава које се могу јавити код Јардианцеа, Фаркига или оба лека (ако се узимају појединачно).

Може се појавити код Јардианце:

неколико јединствених нуспојава

Може се појавити код Фаркига:

респираторне инфекције, попут прехладе

Може се појавити и код Јардианце-а и Фаркига-а:

инфекције мокраћних путева (УТИ)

инфекције вагиналног квасца

Озбиљне нуспојаве

Већина озбиљних нуспојава од Јардианце и Фаркига су сличне. На овој листи налазе се примери озбиљних нуспојава које се могу јавити код сваког од ових лекова.

• Може се појавити и код Јардианце-а и Фаркига-а:
• хипотензија (низак крвни притисак)
• кетоацидоза
• повреда бубрега
• тешке инфекције мокраћних путева (УТИ)
• хипогликемија (низак шећер у крви)
• Фоурниерова гангрена (тешка инфекција у близини гениталија)
• тешке инфекције квасца гениталија
• повећан холестерол
• тешке алергијске реакције

Ефикасност

Ови клинички лекови нису директно упоређени једни са другима у клиничким студијама.Међутим, засебне студије Јардианце и Фаркига откриле су да су обе ефикасне у снижавању нивоа шећера у крви код особа са дијабетесом типа 2.

Трошкови

Јардианце и Фаркига су обе дроге. Тренутно нема доступних генеричких облика било ког другог лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама ГоодРк.цом, Јардианце и Фаркига углавном коштају приближно исто. Стварна цијена коју бисте платили за било који лијек овиси о вашем плану осигурања, вашој локацији и љекарни коју користите.

Како ради Јардианце

Јардианце помаже у снижавању нивоа шећера у крви код особа са дијабетесом типа 2.

Како инзулин утиче на шећер у крви

Нормално да тело ослобађа хормон који се зове инсулин, када једете храну. Инсулин помаже да се шећер (глукоза) пребаци из крвотока у ћелије вашег тела. Ваше ћелије претварају шећер у енергију.

Људи који имају дијабетес типа 2 обично су резистентни на инсулин. То значи да њихово тело не реагује на инсулин онако како би требало. Временом, особе са дијабетесом типа 2 такође могу престати да праве инсулин.

Без помоћи инсулина ћелије вашег тела не могу да апсорбују глукозу. Ово може утицати на то колико ћелије раде у вашем телу. Ниво глукозе у крви такође може постати превисок. Високи ниво глукозе у крви назива се хипергликемија.

Висока разина глукозе у крви може проузроковати многе здравствене проблеме. Области тела на које може утицати укључују:

• очи
• срце
• бубрези
• нерви

Шта Јардианце ради

Јардианце припада категорији лекова који се називају инхибитори ко-транспортера натријума-глукозе 2 (СГЛТ2). Класа лекова је група лекова који делују на веома сличне начине у телу. Лекови исте класе или групе обично се користе за лечење истих или сличних стања.

Јардианце снижава ниво шећера у крви узрокујући да се бубрези ослободе вишка шећера у крви. Бубрези ослобађају додатну глукозу из тела путем урина.

Јардианце такође смањује ризик од смрти изазван озбиљним догађајима повезаним са срцем. То чини тако што снижава телесни крвни притисак. Јардианце повећава мокрење, што смањује количину течности у телу. Уношење мање течности у организам смањује крвни притисак. Ово ставља мање оптерећења на срце и крвне судове.

Колико траје рад?

Јардианце почиње са радом у року од 30 до 60 минута након што га узмете. Може проћи неколико дана до једне седмице пре него што Јардианце у потпуности утиче на смањење нивоа шећера у крви. Ако ваш лекар повећа дозу, можда ће бити потребно дуже да се увиде пуни ефекти лека.

Како узети Јардианце

Требали бисте узимати Јардианце у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када треба узети

Јардианце се узима орално једном дневно. Треба га узимати ујутро.

Узимање Јардианцеа с храном

Јардианце се може узимати са или без хране.

Да ли се Јардианце може срушити?

Таблете Јардианце не смеју се дробити. Ако имате проблема са гутањем Јардианце таблета, разговарајте са лекаром о другим лековима који би вам могли бити лакши.

Трошкови породичности

Као и код свих лекова, цена лека Јардианце може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Јардианце у вашем крају, потражите ГоодРк.цом.

Трошак који пронађете на ГоодРк.цом плаћате без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од покрића осигурања и апотеке коју користите.

Финансијска и осигуравајућа помоћ

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Јардианцеа или вам је потребна помоћ у разумевању осигурања, помоћ је доступна.

Боехрингер Ингелхеим и Лилли, произвођачи Јардианцеа, нуде програм под називом Јардианце Савингс. За више информација и да бисте сазнали да ли испуњавате услове за подршку посетите веб локацију програма.

Случај и трудноћа

Не узима се Јардианце током другог и трећег тромесечја трудноће. У испитивањима на животињама, оштећење бубрега је примећено код фетуса чије су мајке узимале Јардианце током тих триместра. Иако студије на животињама не увек предвиђају шта би се могло догодити код људи, ове студије показују потенцијал за ризик.

Ако сте трудни или можда затрудните, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је коришћење Јардианце-а добар избор за вас.

Случај и дојење

Узимање Јардианце-а за време дојења се не препоручује. У студијама на животињама, Јардианце је пренета у мајчино млеко након што је мајка узела лек. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта би се могло догодити код људи.

Није познато да ли Јардианце прелази у мајчино млеко. Али ако прође у мајчино млеко које дете поједе, то дете може имати повећан ризик од проблема са развојем бубрега.

Ако дојите и планирате да узимате Јардианце, обратите се свом лекару. Они могу препоручити да престанете да дојите пре него што почнете да узимате лек. Или, можда ће вам покушати другачији лек против дијабетеса који се сматра безбедним током дојења.

Уобичајена питања о Јардианцеу

Ево одговора на често постављана питања о Јардианцеу.

Да ли Јардианце изазива повлачење ако га престанем узимати?

Не. Јардианце не изазива симптоме повлачења ако престанете са узимањем.

Могу ли истовремено узимати Јардианце и метформин?

Да. Јардианце се може узимати са метформином. У ствари, у неколико клиничких студија Јардианце је узет у комбинацији са метформином. Нађено је да је комбинација лекова сигурна и ефикасна за снижавање нивоа шећера у крви код особа са дијабетесом типа 2.

Хоће ли ме Јардианце натерати?

Могло би. Јардианце делује тако што повећава количину глукозе (шећера) која се пролази кроз ваше бубреге и у вашу мокраћу. Веће количине глукозе у урину извлаче воду из тијела са њом. Због тога људи чешће уринирају (пишкањем).

У клиничкој студији, око 3 процента људи имало је појачано мокрење као споредни ефекат Јардианцеа.

Да ли ће Јардианце утицати на мој крвни притисак?

Јардианце може снизити крвни притисак. То се догађа зато што вас Јардианце чешће уринира (пишките) што смањује количину течности у вашем телу. Код особа са срчаним болестима, нижи крвни притисак може смањити ризик од кардиоваскуларне смрти.

Код неких људи мокрење чешће може довести до дехидрације (мало телесне течности). Људи који су дехидрирани могу развити низак крвни притисак. Међутим, мање од 1 процента људи који су били у клиничким студијама Јардианце имали су симптоме ниског крвног притиска.

Симптоми ниског крвног притиска могу укључивати осећај онесвештености и ортостатску хипотензију (вртоглавица када устанете).

Људи који су под већим ризиком од ниског крвног притиска док узимају Јардианце укључују:

• старије особе
• људи који узимају диуретике (лекови за крвни притисак који повећавају мокрење)
• људи који већ имају низак крвни притисак током започињања лечења Јардианце
• људи са бубрежном болешћу

Разговарајте са лекаром о томе како Јардианце може утицати на крвни притисак и како спречити нежељене ефекте.

Да ли се Јардианце може користити за лечење дијабетеса типа 1?

Јардианце није одобрен од ФДА за лечење дијабетеса типа 1. Међутим, сматра се да је Јардианце могућа опција лечења дијабетеса типа 1.

Људи са дијабетесом типа 1 не уносе инсулин у своје тело. Неки лекови који се користе за лечење дијабетеса снизују ниво глукозе помажући телу да производи инсулин или чини инзулин активнијим. За разлику од тих лекова, Јардианце не треба инзулин за снижавање нивоа глукозе у крви. Због тога Јардианце може помоћи у снижавању нивоа шећера у крви код људи чија тела не производе инзулин.

Неколико студија разматрало је употребу Јардианцеа за лечење дијабетеса типа 1.

Две клиничке студије су показале да је Јардианце смањио ниво шећера у крви и телесну тежину код људи са дијабетесом типа 1. У овим студијама Јардианце је коришћен у комбинацији са инсулином.

Три додатне студије разматрале су лечење дијабетеса типа 1 лековима сличним Јардианцеу. Лекови из исте класе лекова као и Јардианце (СГЛТ2 инхибитори) узимани су у комбинацији са инсулином. Људи у студијама имали су следеће резултате:

• нижи ниво шећера у крви
• губитак тежине
• потреба за мањим дозама инсулина

У свим овим истраживањима, Јардианце и остали инхибитори СГЛТ2 повећавали су ризик од кетоацидозе. Ово стање је озбиљна компликација дијабетеса и може бити опасно по живот. Ризик од кетоацидозе био је већи код људи који узимају инхибиторе СГЛТ2, као што је Јардианце, него код људи који узимају само инсулин.

Потребно је још истраживања прије него што се Јардианце одобри за сигурно и ефикасно лијечење дијабетеса типа 1.

Да ли је Јардианце изазвао ампутације?

Употреба Јардианце-а можда је резултирала ампутацијом, али само у ретким и озбиљним случајевима. Прегледом неколико клиничких студија утврђен је само један случај ампутације повезан са Јардианцеом. У овом случају, особи која узима Јардианце била је потребна ампутација прста. Ампутација је виђена само код једне особе од више од 1.000 људи који су узимали Јардианце.

У Управи за храну и лекове (ФДА) поднесена су још два извештаја о ампутацији особа које узимају Јардианце. То су биле ампутације ножних прстију.

Инвокана (канаглифлозин), лек сличан Јардианцеу, такође је повезан са ампутацијом. Ампутације које се виде код ових лекова обично се јављају код људи са компликацијама стопала од дијабетеса.

Важно је напоменути да су компликације стопала честе код особа са дијабетесом. То је зато што дијабетес може проузроковати оштећење живаца и смањити доток крви у ноге. Ово може довести до проблема са стопалима, укључујући:

• губитак осећаја
• смањена способност за борбу против инфекција
• кожни чиреви
• Сува кожа

Правилна нега стопала је врло важна за спречавање озбиљних исхода, попут ампутације. Ако сте забринути за здравље својих стопала, разговарајте са лекаром о начинима како да се бринете о њима.

Јардианце упозорења

Пре него што узмете Јардианце, разговарајте са лекаром о вашој здравственој историји. Јардианце можда није баш за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Низак крвни притисак. Опрез код неких људи може изазвати низак крвни притисак. Ако имате историју ниског крвног притиска, разговарајте са лекаром да ли је Јардианце прави за вас.
• Обољење бубрега. Јардианце је проузроковао оштећење бубрега код неких људи. Ако имате болест бубрега, можда ћете бити изложени већем ризику за озбиљне нежељене ефекте. Ако имате озбиљну болест бубрега, Јардианце можда није безбедна за вас.
• Историја хроничних гениталних квасних инфекција. Ако сте имали хроничне или понављајуће гениталне квасне инфекције у прошлости, можда ћете бити изложени већем ризику за озбиљне квасне инфекције Јардианцеом. Обавезно разговарајте са својим лекаром о гениталним квасним инфекцијама које сте имали у прошлости.

Белешка: Информације о потенцијалним негативним ефектима Јардианце-а потражите у одељку „Нуспојаве Јардианце-а“ горе.

Јардианце предозирање

Узимање превише Јардианце-а може повећати ризик од озбиљних нуспојава.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу да укључују:

• низак шећер у крви
• низак крвни притисак
• оштећење бубрега

Шта учинити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, назовите лекара или потражите смернице од Америчког удружења центара за контролу отрова на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су ваши симптоми јаки, назовите 911 или одмах посетите најближу хитну помоћ.

Истек радног времена

Када добијете Јардианце из апотеке, апотекар ће на етикети на боци додати датум употребе. Тај датум је обично годину дана од дана када су издали лек.

Датум истека помаже да се гарантује ефикасност лека у том периоду. Тренутни став Управе за храну и лијекове (ФДА) је избјегавање употребе лијекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао рок трајања, разговарајте са својим фармацеутом о томе да ли бисте и даље могли да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар може зависити од многих фактора, укључујући како и где складиштите лек. Таблете Јардианце треба чувати на собној температури. Боцу треба добро затворити.

Одлагање

Ако више не требате узимати Јардианце и узимати лекове за остатак, важно је да га безбедно одложите. Ово помаже у спречавању да случајно узму дрогу други, укључујући децу и кућне љубимце. Такође помаже у спречавању лека да штети животној средини.

Овде можете пронаћи корисне савете о уклањању лекова. Такође можете да питате свог фармацеута за савете како да одложите свој лек.

Професионалне информације за Јардианце

Следеће информације се дају за клиничаре и друге здравствене раднике.

Индикације

Јардианце је одобрен од ФДА за побољшање контроле гликемије, као додатак исхрани и вежбању код одраслих са дијабетесом типа 2. Такође је одобрено да смањи ризик од кардиоваскуларне смрти код одраслих са дијабетесом типа 2 и утврђеним кардиоваскуларним болестима.

Механизам дејства

Јардианце је инхибитор ко-транспортера натријума-глукозе 2 (СГЛТ2). Инхибирањем СГЛТ2, смањује реапсорпцију глукозе у проксималном савијеном тубулу и повећава бубрежну екскрецију глукозе и урина. Овај механизам не зависи од расположивости или активности инсулина.

Фармакокинетика и метаболизам

Највиша концентрација у плазми достиже се 1,5 сата након примене. Отприлике 86 одсто лека се везује за протеине плазме.

Метаболизам настаје глукуронидацијом. Полуживот је око 12,4 сата. Отприлике 41,2 процента Јардианце-а елиминише се у измету, а 54,4% у урину.

Оштећење бубрега и јетре повећава изложеност.

Контраиндикације

Јардианце је контраиндициран код пацијената са историјском преосетљивошћу на емпаглифлозин или било које неактивне компоненте у систему Јардианце. Јардианце је такође контраиндициран код пацијената са тешким оштећењем бубрега или бубрежне болести крајњег стадија, као и код људи којима је потребна дијализа.

Складиште

Јардианце треба чувати у добро затвореној амбалажи на собној температури.

Изјава: Медицинске вести данас су се потрудиле да утврде да су све информације тачно, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај се чланак не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек се посаветујте са лекаром или другим здравственим радником пре него што узмете било који лек. Информације о лековима садржане у овом документу подложне су променама и нису намењене покривању свих могућих примена, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракције лекова, алергијских реакција или штетних ефеката. Одсуство упозорења или других информација за одређени лек не указује на то да је лек или комбинација лекова безбедан, ефикасан или примерен за све пацијенте или све посебне намене.