Дарбепоетин Алфа ињекција

Садржај

• Пре употребе ињекције дарбепоетина алфа,
• Ињекција дарбепоетина алфа може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Сви пацијенти:

Коришћење ињекције дарбепоетина алфа повећава ризик од стварања крвних угрушака или померања у ноге, плућа или мозак. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали срчану болест и ако сте икада имали мождани удар. Одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ ако имате било који од следећих симптома: бол, осетљивост, црвенило, топлота и / или оток у ногама; хладноћа или бледица у руци или нози; кратког даха; кашаљ који неће нестати или који доводи до крви; бол у грудима; изненадне потешкоће у говору или разумевању говора; изненадна конфузија; изненадна слабост или утрнулост руке или ноге (посебно на једној страни тела) или лица; изненадни проблеми са ходањем, вртоглавица или губитак равнотеже или координације; или несвестица. Ако се лечите хемодијализом (третман уклањања отпада из крви када бубрези не раде), у вашем васкуларном приступу се може створити крвни угрушак (место где се цев за хемодијализу повезује са вашим телом). Обавестите свог доктора ако васкуларни приступ престане да функционише као и обично.

Лекар ће прилагодити дозу ињекције дарбепоетина алфа тако да је ниво хемоглобина (количина протеина која се налази у црвеним крвним зрнцима) довољно висок да вам није потребна трансфузија црвених крвних зрнаца (пренос црвених крвних зрнаца једне особе у другу тело особе за лечење тешке анемије). Ако примите довољно дарбепоетина алфа да повећате хемоглобин на нормалан или близу нормалног нивоа, већи је ризик да ћете доживети мождани удар или развити озбиљне или по живот опасне проблеме са срцем, укључујући срчани удар и срчану инсуфицијенцију. Одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ ако имате било који од следећих симптома: бол у грудима, притисак у стискању или стезање; кратког даха; мучнина, вртоглавица, знојење и други рани знаци срчаног удара; нелагодност или бол у рукама, рамену, врату, вилици или леђима; или отицање руку, стопала или чланака.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију дарбепоетина алфа. Лекар вам може смањити дозу или вам рећи да престанете да користите ињекцију дарбепоетина алфа на одређено време ако тестови покажу да постоји висок ризик од појаве озбиљних нежељених ефеката. Пажљиво следите упутства лекара.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење дарбепоетином алфа и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе ињекције дарбепоетин алфа.

Пацијенти са раком:

У клиничким студијама, људи са одређеним карциномима који су примили ињекцију дарбепоетин алфа умрли су пре или су доживели раст тумора, повратак рака или рак који се ширио раније од људи који нису добили лекове. Ако имате рак, требало би да примите најмању могућу дозу ињекције дарбепоетина алфа. Ињекцију дарбепоетин алфа треба да примите за лечење анемије изазване хемотерапијом само ако се очекује да ће се хемотерапија наставити најмање 2 месеца након што започнете лечење ињекцијом дарбепоетин алфа и ако нема велике шансе да се ваш рак излечи. Лечење ињекцијом дарбепоетина алфа треба прекинути када се курс хемотерапије заврши.

Програм назван ЕСА АППРИСЕ онколошки програм успостављен је како би се смањио ризик од употребе ињекције дарбепоетин алфа за лечење анемије изазване хемотерапијом. Ваш лекар ће морати да заврши обуку и упише се у овај програм пре него што будете могли да примите ињекцију дарбепоетина алфа. Као део програма, добићете писане информације о ризицима употребе ињекције дарбепоетин алфа и мораћете да потпишете образац пре него што примите лекове да бисте показали да је ваш лекар разговарао са вама о ризицима ињекције дарбепоетина алфа. Лекар ће вам дати више информација о програму и одговориће на сва питања у вези с програмом и вашим лечењем ињекцијом дарбепоетина алфа.

Ињекција Дарбепоетин алфа користи се за лечење анемије (мањи број црвених крвних зрнаца од нормалног) код људи са хроничном инсуфицијенцијом бубрега (стање у којем бубрези полако и трајно престају да раде током одређеног временског периода). Ињекција Дарбепоетин алфа се такође користи за лечење анемије изазване хемотерапијом код људи са одређеним врстама карцинома. Дарбепоетин алфа се не може користити уместо трансфузије црвених крвних зрнаца за лечење тешке анемије и није доказано да побољшава умор или лоше благостање које може бити узроковано анемијом. Дарбепоетин алфа је у класи лекова који се зову средства за стимулисање еритропоезе (ЕСА). Делује тако што узрокује да коштана срж (меко ткиво унутар костију где се прави крв) ствара више црвених крвних зрнаца.

Ињекција дарбепоетина алфа долази у облику раствора (течности) за ињекцију супкутано (непосредно испод коже) или интравенозно (у вену). Обично се ињектира једном у 1 до 4 недеље. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите ињекцију дарбепоетина алфа тачно према упутствима. Не користите га више или мање или га користите чешће него што је прописао лекар.

Лекар ће вам започети ниску дозу ињекције дарбепоетина алфа и прилагодити дозу у зависности од лабораторијских резултата и вашег осећаја. Лекар ће вам такође можда рећи да престанете да користите ињекцију дарбепоетина алфа на одређено време. Пажљиво следите ова упутства.

Ињекција Дарбепоетин алфа ће вам помоћи да контролишете анемију све док је и даље користите. Може проћи 2-6 недеља или дуже пре него што осетите пуну корист ињекције дарбепоетина алфа. Наставите да користите ињекцију дарбепоетина алфа чак и ако се осећате добро. Немојте престати да користите ињекцију дарбепоетина алфа без разговора са својим лекаром.

Ињекције дарбепоетина алфа могу да дају лекар или медицинска сестра или ваш лекар може одлучити да дарбепоетин алфа можете сами убризгати или да вам ињекције може дати пријатељ или рођак. Ви и особа која ће давати ињекције треба да прочитате податке произвођача за пацијента који долазе са ињекцијом дарбепоетина алфа пре него што их први пут употребите код куће. Замолите свог доктора да покаже вама или особи која ће ињектирати лек како да га убризгава.

Ињекција дарбепоетина алфа долази у напуњеним шприцама и у бочицама које се користе са шприцима за једнократну употребу. Ако користите бочице са ињекцијом дарбепоетина алфа, лекар или фармацеут ће вам рећи коју врсту шприца треба да користите. Не користите било коју другу врсту шприца, јер можда нећете добити праву количину лекова.

Не тресете ињекцију дарбепоетина алфа. Ако протресете ињекцију дарбепоетина алфа, може изгледати пенасто и не сме се користити.

Увек ињектирајте ињекцију дарбепоетина алфа у сопствени шприц. Не разређујте је са било којом течношћу и не мешајте је са било којим другим лековима.

Можете убризгати ињекцију дарбепоетина алфа било где на спољном делу надлактица, у стомак, осим у подручје од 2 инча (5 центиметара) око пупка (пупак), предњи део средњих бутина и горња спољна подручја. задњице. Изаберите ново место сваки пут када ињектирате дарбепоетин алфа. Не ињектирајте дарбепоетин алфа на место које је нежно, црвено, модрицно или тврдо или које има ожиљке или стрије.

Ако се лечите дијализом (третман уклањања отпада из крви када бубрези не раде), лекар ће вам можда рећи да убризгате лек у свој венски приступни отвор (место где су цеви за дијализу повезане са вашим телом). Питајте свог доктора ако имате питања о томе како да убризгате лек.

Увек погледајте раствор за ињекцију дарбепоетина алфа пре него што га убризгате. Уверите се да су на напуњеном шприцу или бочици означени тачни назив и јачина лека и рок употребе који није прошао. Ако користите бочицу, проверите да ли има обојену капицу, а ако користите напуњени шприц, проверите да ли је игла прекривена сивим поклопцем и да жути пластични рукав није превучен преко игле . Такође проверите да ли је раствор бистри и безбојан и да не садржи грудице, љуспице или честице. Ако постоје проблеми са вашим лековима, позовите свог фармацеута и немојте га убризгавати.

Не користите напуњене шприцеве, шприцеве ​​за једнократну употребу или бочице ињекције дарбепоетин алфа више од једном. Баците употребљене шприцеве ​​у посуду отпорну на пробијање. Питајте свог лекара или фармацеута како да одложите посуду отпорну на пробијање.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре употребе ињекције дарбепоетина алфа,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на дарбепоетин алфа, епоетин алфа (Епоген, Процрит), било које друге лекове или било који састојак ињекције дарбепоетин алфа.Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове. Ако ћете користити напуњене шприцеве, обавестите свог лекара ако сте ви или особа која ће ињектирати лек алергични на латекс.
• обавестите свог лекара ако имате или сте имали висок крвни притисак и ако сте икада имали чисту аплазију црвених ћелија (ПРЦА; врста тешке анемије која се може развити након лечења ЕСА као што је ињекција дарбепоетина алфа или ињекција епоетина алфа). Лекар ће вам можда рећи да не користите ињекцију дарбепоетина алфа.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали нападе. Ако ињекцију дарбепоетина алфа користите за лечење анемије узроковане хроничном болешћу бубрега, обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали рак.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите ињекцију дарбепоетина алфа, позовите свог лекара.
• пре операције, укључујући стоматолошку хирургију, реците свом лекару или стоматологу да се лечите ињекцијом дарбепоетина алфа. Посебно је важно рећи свом лекару да користите ињекцију дарбепоетина алфа ако имате операцију бајпаса коронарне артерије (ЦАБГ) или операцију за лечење коштаног проблема. Лекар може да препише антикоагулант („разређивач крви“) како би спречио стварање угрушака током операције.

Лекар вам може прописати посебну дијету која ће вам помоћи у контроли крвног притиска и повећању нивоа гвожђа како би ињекција дарбепоетина алфа могла да делује што боље. Пажљиво следите ова упутства и питајте лекара или дијететичара ако имате питања.

Позовите свог доктора и питајте шта да радите ако пропустите дозу ињекције дарбепоетина алфа. Не користите двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Ињекција дарбепоетина алфа може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• кашаљ
• бол у стомаку
• црвенило, оток, модрице, свраб или квржица на месту где сте ињектирали дарбепоетин алфа

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• осип
• свраб
• отежано дисање или гутање
• пискање
• промуклост
• отицање лица, грла, језика, усана, очију, руку, стопала, чланака или потколеница
• убрзан пулс
• прекомерни умор
• мањак енергије
• вртоглавица
• несвестица
• бледа кожа

Ињекција дарбепоетина алфа може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема или се не осећате добро док користите овај лек.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у картону у којем је дошао, добро затворен и ван дохвата деце. Након што извадите бочицу или напуњени шприц из картона, држите је покривену да бисте је заштитили од собне светлости све док не дате дозу. Ињекцију дарбепоетина алфа чувајте у фрижидеру, али је немојте замрзавати. Баците лекове који су смрзнути.

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром. Лекар ће често надгледати крвни притисак током лечења ињекцијом дарбепоетина алфа.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да користите ињекцију дарбепоетина алфа.

Не дозволите никоме другом да користи ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Аранесп^®