Инфликимаб Ињецтион

Садржај

• Производи за ињекције инфликсимаба користе се за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећења), укључујући:
• Пре употребе производа за ињекције инфликсимаба,
• Производи за ињекције инфликсимаба могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Следећи симптоми су неуобичајени, али ако имате било који од њих или оне који су наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:

Ињекција инфликсимаба, ињекција инфликсимаб-дииб и ињекција инфликсимаб-абда су биолошки лекови (лекови направљени од живих организама). Биосличне ињекције инфликсимаб-дииб и ињекције инфликимаб-абда су веома сличне ињекцијама инфликсимаба и делују на исти начин као ињекције инфликсимаба у телу. Стога ће се у овој дискусији за представљање ових лекова користити израз производи за ињекције инфликсимаба.

Производи за ињекције инфликсимаба могу смањити вашу способност да се борите против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке вирусне, бактеријске или гљивичне инфекције које се могу проширити по целом телу. Ове инфекције ће можда требати лијечити у болници и могу проузроковати смрт. Обавестите свог доктора ако често добијете било коју врсту инфекције или ако мислите да сада имате неку врсту инфекције. То укључује мање инфекције (попут отворених посекотина или чирева), инфекције које долазе и одлазе (као што су херпес на уснама) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог доктора ако имате дијабетес или било које стање које утиче на ваш имунолошки систем и ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охио или Миссиссиппи, где су чешће тешке гљивичне инфекције. Питајте свог доктора ако не знате да ли су инфекције чешће у вашем подручју. Такође обавестите свог доктора ако узимате лекове који смањују активност имуног система као што је абатацепт (Оренциа); анакинра (Кинерет); метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл, Ксатмеп); стероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Орапред ОДТ, Педиапред, Прелоне) или преднизон; или тоцилизумаб (Ацтемра).

Лекар ће вас надгледати да ли има знакова инфекције током и убрзо након лечења. Ако имате било који од следећих симптома пре него што започнете лечење или ако се током или непосредно после лечења појаве неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: слабост; знојење; отежано дисање; упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; екстремни умор; симптоми слични грипу; топла, црвена или болна кожа; дијареја; бол у стомаку; или других знакова инфекције.

Можда сте заражени туберкулозом (ТБ, тешка инфекција плућа) или хепатитисом Б (вирусом који погађа јетру), али немате симптоме болести. У овом случају, производи за ињекције инфликсимаба могу повећати ризик да ваша инфекција постане озбиљнија и да се појаве симптоми. Ваш лекар ће извршити тест коже како би утврдио да ли имате неактивну инфекцију ТБ-ом и можда ће наручити тест крви како би утврдио да ли имате неактивну инфекцију хепатитисом Б. Ако је потребно, лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите производ за ињекције инфликсимаба. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ТБ, ако сте живели или посетили место где је ТБ честа појава или ако сте били у близини некога ко има ТБ. Ако имате било који од следећих симптома ТБ или ако током лечења развијете било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса, грозница или ноћно знојење. Такође се одмах јавите лекару ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако током или после лечења развијете било који од ових симптома: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима, таман урин, црева у боји глине, грозница, мрзлица, бол у стомаку или осип.

Нека деца, тинејџери и млади одрасли који су примили производ за ињекције инфликсимаба или сличне лекове развили су озбиљне или по живот опасне карциноме, укључујући лимфом (рак који започиње у ћелијама које се боре против инфекције). Неки тинејџери и млади одрасли мушкарци који су узимали производ од инфликсимаба или сличне лекове развили су хепатоспленични лимфом Т-ћелија (ХСТЦЛ), врло озбиљан облик рака који често узрокује смрт у кратком временском периоду.Већина људи који су развили ХСТЦЛ лечили су се од Црохнове болести (стања у којем тело напада слузницу пробавног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и повишену температуру) или улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве у слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) производом за ињекције инфликсимаба или сличним леком заједно са другим лековима званим азатиоприн (Азасан, Имуран) или 6-меркаптопурин (Пуринетхол, Пурикан). Обавестите дететовог лекара ако је дете икада имало неку врсту рака. Ако се код вашег детета током лечења јави било који од ових симптома, одмах позовите његовог лекара: необјашњив губитак тежине; отечене жлезде на врату, испод пазуха или у препонама; или лако модрице или крварење. Разговарајте са дететовим лекаром о ризицима од давања детету производа за ињекције инфликсимаба.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење производом за ињекцију инфликсимаба и сваки пут када примите лек. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе производа за ињекције инфликсимаба.

Производи за ињекције инфликсимаба користе се за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећења), укључујући:

• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, оток и губитак функције) које се такође лечи метотрексатом (Рхеуматрек, Трекалл),
• Црохнова болест (стање у којем тело напада слузницу дигестивног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и повишену температуру) код одраслих и деце узраста 6 или више година које се није поправило када се лечи другим лековима
• улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве на слузници дебелог црева) код одраслих и деце узраста 6 или више година који се није побољшао када се лечи другим лековима,
• анкилозирајући спондилитис (стање у којем тело напада зглобове кичме и друга подручја узрокујући бол и оштећење зглобова),
• псоријаза плака (кожна болест код које се на неким деловима тела формирају црвене, љускаве мрље) код одраслих када су други третмани мање прикладни,
• и псоријатични артритис (стање које узрокује бол у зглобовима и оток и љуске на кожи).

Производи за ињекције инфликсимаба спадају у класу лекова који се називају инхибитори фактора некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). Делују блокирајући деловање ТНФ-алфа, супстанце у телу која узрокује упале.

Производи за ињекције инфликсимаба долазе у облику праха који лекар или медицинска сестра мешају са стерилном водом и дају интравенозно (у вену). Обично се даје у лекарској ординацији једном на 2 до 8 недеља, чешће на почетку лечења, а ређе како се лечење наставља. Требаће вам око 2 сата да примите целокупну дозу инфликсимаба, производа за ињекције.

Производи за ињекције инфликсимаба могу да изазову озбиљне нежељене реакције, укључујући алергијске реакције током инфузије и током 2 сата. Лекар или медицинска сестра надгледаће вас током тог времена како бисте били сигурни да немате озбиљну реакцију на лек. Можда ће вам се дати други лекови за лечење или спречавање реакција на производ за ињекције инфликсимаба. Одмах обавестите лекара или медицинску сестру ако током или кратко након инфузије наиђете на неки од следећих симптома: кошница осип; свраб; отицање лица, очију, уста, грла, језика, усана, руку, стопала, чланака или потколеница; отежано дисање или гутање; испирање; вртоглавица; несвестица; грозница; језа; напади; губитак вида; и болови у грудима.

Производи за ињекције инфликсимаба могу вам помоћи у контроли симптома, али неће излечити ваше стање. Ваш лекар ће вас пажљиво посматрати како би утврдио колико добро за вас делују производи за ињекције инфликсимаба. Ако имате реуматоидни артритис или Кронову болест, лекар ће по потреби повећати количину лекова. Ако имате Црохнову болест и ваше стање се није поправило након 14 недеља, лекар ће можда престати да вас лечи производом за ињекције инфликсимаба. Важно је рећи свом лекару како се осећате током лечења.

Производи за ињекције инфликсимаба такође се понекад користе за лечење Бехцетовог синдрома (чиреви у устима и на гениталијама и упале различитих делова тела). Разговарајте са својим лекаром о могућим ризицима употребе овог лека за ваше стање.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре употребе производа за ињекције инфликсимаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на инфликсимаб, инфликсимаб-аккк, инфликсимаб-дииб, инфликимаб-абда, било које лекове направљене од мишјих (мишјих) протеина, било које друге лекове или било који састојак инфликимаба, инфликимаб-дииба, или ињекција инфликсимаб-абда. Питајте свог лекара или фармацеута ако не знате да ли је лек на који сте алергични направљен од протеина мишића. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било шта од следећег: антикоагуланти (разређивачи крви) као што су варфарин (Цоумадин), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне) и теофилин (Еликопхиллин, Тхео-24, Тхеоцхрон) . Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали срчану инсуфицијенцију (стање у којем срце не може да испумпа довољно крви у друге делове тела). Лекар ће вам можда рећи да не користите производ за ињекције инфликсимаба.
• реците свом лекару да ли сте икада лечени фототерапијом (лечење псоријазе која укључује излагање коже ултраљубичастом светлу) и ако имате или сте икада имали болест која погађа ваш нервни систем, попут мултипле склерозе (МС; губитак координација, слабост и утрнулост услед оштећења нерва), Гуиллаин-Барре-ов синдром (слабост, пецкање и могућа парализа услед изненадног оштећења нерва) или оптички неуритис (упала нерва који шаље поруке са ока у мозак); утрнулост, пецкање или пецкање у било ком делу тела; напади; хронична опструктивна плућна болест (ХОБП; група болести која погађа плућа и дисајне путеве); било која врста карцинома; проблеми са крварењем или болести које утичу на крв; или болести срца.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите производ за ињекције инфликсимаба, позовите свог лекара. Ако током трудноће користите производ за ињекције инфликсимаба, о томе обавезно разговарајте са бебиним лекаром након рођења бебе. Ваша беба ће можда морати да прими вакцине касније него обично.
• ако имате операцију, укључујући зубну хирургију, обавестите лекара или стоматолога да користите производ за ињекције инфликсимаба.
• обавестите свог доктора ако сте недавно примили вакцину. Такође се обратите свом лекару да бисте утврдили да ли је потребно вакцинисати. Немојте вакцинисати без разговора са лекаром. Важно је да одрасли и деца приме све вакцине које одговарају узрасту пре почетка лечења инфликсимабом.
• требали бисте знати да можете имати одложену алергијску реакцију 3 до 12 дана након што примите производ за ињекцију инфликсимаба. Обавестите свог доктора ако имате неколико следећих симптома неколико дана или дуже након лечења: болови у мишићима или зглобовима; грозница; осип; кошнице; свраб; отицање руку, лица или усана; отежано гутање; упаљено грло; и главобоља.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Производи за ињекције инфликсимаба могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• мучнина
• горушица
• главобоља
• цурење из носа
• беле мрље у устима
• свраб у вагини, сагоревање и бол или други знаци инфекције квасцем
• испирање

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Следећи симптоми су неуобичајени, али ако имате било који од њих или оне који су наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:

• било која врста осипа, укључујући осип на образима или рукама који се погоршава на сунцу
• бол у грудима
• неправилан рад срца
• болови у рукама, леђима, врату или вилици
• бол у стомаку
• отицање стопала, чланака, стомака или потколеница
• нагли пораст килограма
• кратког даха
• замагљен вид или промене вида
• изненадна слабост руке или ноге (нарочито на једној страни тела) или лица
• болови у мишићима или зглобовима
• утрнулост или трнци у било ком делу тела
• изненадна збуњеност, потешкоће у говору или неразумевање
• изненадни проблеми са ходањем
• вртоглавица или несвестица
• губитак равнотеже или координације
• изненадна, јака главобоља
• напади
• жутило коже или очију
• тамно обојени урин
• губитак апетита
• болови у горњем десном делу стомака
• необичне модрице или крварења
• крв у столици
• бледа кожа
• црвене, љускаве мрље или кврге испуњене гнојем на кожи

Ињекција инфликсимаба може повећати ризик од развоја лимфома (карцинома који започиње у ћелијама које се боре против инфекције) и других карцинома. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема производа за ињекције инфликсимаба.

Производи за ињекције инфликсимаба могу изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током употребе овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Лекар ће чувати лекове у својој ординацији.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на производ за ињекције инфликсимаба.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Авсола^® (Инфликимаб-аккк)
• Инфлецтра^® (Инфликимаб-дииб)
• Ремицаде^® (Инфликимаб)
• Ренфлекис^® (Инфликимаб-абда)

• Фактор антитуморске некрозе-алфа
• Анти-ТНФ-алфа
• цА2