Леналидомид

Садржај

• Пре узимања леналидомида,
• Леналидомид може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

Ризик од тешких урођених оштећења опасних по живот узрокованих леналидомидом:

За све пацијенте:

Леналидомид не смеју узимати пацијенти који су трудни или који могу затруднети. Постоји висок ризик да леналидомид проузрокује озбиљне урођене недостатке (проблеми који су присутни при рођењу) или смрт нерођене бебе.

Програм под називом РЕВЛИМИД РЕМС^ТМ је постављено како би се осигурало да труднице не узимају леналидомид и да жене не затрудне док узимају леналидомид. Сви пацијенти, укључујући жене које не могу затруднети и мушкарци, могу добити леналидомид само ако су регистровани код РЕВЛИМИД РЕМС-а, ако имају рецепт лекара који је регистрован за РЕВЛИМИД РЕМС и рецепт попуне у апотеци која је регистрована код РЕВЛИМИД РЕМС-а. .

Добићете информације о ризицима од узимања леналидомида и морате потписати информисану сагласност у којој се наводи да разумете ове информације пре него што будете могли да примите лекове. Ако сте млађи од 18 година, родитељ или старатељ мора потписати листу сагласности и сложити се да будете сигурни да испуњавате ове услове. Током лечења мораћете да се обратите лекару како бисте разговарали о свом стању и нежељеним ефектима које имате или да бисте урадили тестове за трудноћу према препорукама програма. Можда ћете морати да попуните поверљиву анкету на почетку лечења и у одређено време током лечења како бисте били сигурни да сте добили и разумели ове информације и да можете следити упутства да бисте спречили озбиљне ризике за нерођену бебу.

Обавестите свог лекара ако не разумете све што су вам рекли о леналидомиду и програму РЕВЛИМИД РЕМС и како да користите методе контроле рађања о којима је разговарао ваш лекар или ако не мислите да ћете моћи да држите састанке.

Немојте давати крв док узимате леналидомид, током пауза у лечењу и током 4 недеље након последње дозе.

Не делите леналидомид ни са ким другим, чак ни са неким ко има исте симптоме као и ви.

Када започнете лечење леналидомидом и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете посетити веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс), веб локацију произвођача или веб локацију програма РЕВЛИМИД РЕМС (хттп://ввв.ревлимидремс.цом) да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања леналидомида.

За женске пацијенте:

Ако можете затруднети, мораћете да испуните одређене захтеве током лечења леналидомидом.Морате да користите два прихватљива облика контрацепције током 4 недеље пре него што почнете да узимате леналидомид, током лечења, укључујући и случајеве када вам лекар каже да привремено престанете да узимате леналидомид и 4 недеље након последње дозе. Лекар ће вам рећи који су облици контроле рађања прихватљиви и даће вам писане информације о контроли рађања. Ова два облика контроле рађања морате користити стално, осим ако не можете гарантовати да нећете имати сексуални контакт са мушкарцем 4 недеље пре лечења, током лечења, током било каквих прекида у лечењу и током 4 недеље након ваша последња доза.

Ако одлучите да узимате леналидомид, ваша је одговорност да избегнете трудноћу 4 недеље пре, током и 4 недеље након последње дозе. Морате схватити да било који облик контроле рађања може пропасти. Због тога је веома важно смањити ризик од случајне трудноће коришћењем два облика контроле рађања. Обавестите свог доктора ако не разумете све што су вам рекли о контроли рађања или ако не мислите да ћете у сваком тренутку моћи да користите два облика контроле рађања.

Морате имати два негативна теста трудноће пре него што почнете да узимате леналидомид. Такође ћете морати да се тестирате на трудноћу у лабораторији у одређено време током лечења. Лекар ће вам рећи када и где да направите ове тестове.

Престаните да узимате леналидомид и одмах позовите свог лекара ако мислите да сте трудни, пропустите менструацију, имате необично менструално крварење или имате секс без употребе два облика контроле рађања. Ако затрудните током лечења или у року од 30 дана од лечења, лекар ће контактирати програм РЕВЛИМИД РЕМС, произвођача леналидомида и Управу за храну и лекове (ФДА). Такође ћете разговарати са лекаром који се бави проблемима током трудноће и који вам може помоћи у доношењу одлука које су најбоље за вас и вашу бебу. Информације о вашем здрављу и здрављу ваше бебе користиће се да помогну лекарима да сазнају више о ефектима леналидомида на нерођене бебе.

За мушке пацијенте:

Леналидомид је присутан у сперми када узимате овај лек. Увек морате користити кондом од латекса, чак и ако сте имали вазектомију (операцију која спречава мушкарца да изазове трудноћу), сваки пут када имате сексуални контакт са женом која је трудна или може затрудњети док узимате леналидомид, током било којих пауза у лечењу и током 4 недеље након последње дозе. Обавестите свог доктора ако имате сексуални контакт са женом без употребе кондома или ако ваш партнер мисли да је трудна током лечења леналидомидом.

Не донирајте сперму док узимате леналидомид, током пауза у лечењу и током 4 недеље након последње дозе.

Остали ризици узимања леналидомида:

Леналидомид може проузроковати смањење броја одређених врста крвних зрнаца у вашем телу. Лекар ће током лечења редовно наручивати лабораторијске тестове како би утврдио за колико се смањио број крвних зрнаца. Лекар вам може смањити дозу, прекинути лечење или вас лечити другим лековима ако је смањење крвних зрнаца озбиљно. Ако имате било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: упале грла, грозница, мрзлица и други знаци инфекције; лако модрице или крварење; крварење десни; или крварења из носа.

Ако узимате леналидомид са дексаметазоном за лечење мултиплог мијелома, повећан је ризик да ћете у нози развити крвни угрушак који се може кретати кроз крвоток до плућа или имати срчани или мождани удар. Ваш лекар може да препише и друге лекове који се узимају заједно са леналидомидом како би се смањио овај ризик. Обавестите свог доктора ако пушите, ако сте икада имали озбиљни крвни угрушак и ако имате или сте икада имали висок крвни притисак или висок ниво масти у крви. Такође обавестите свог доктора о свим лековима које узимате, јер одређени лекови могу повећати ризик од настанка крвног угрушка током узимања леналидомида са дексаметазоном, укључујући дарбепоетин (Аранесп), епоетин алфа (Епоген, Процрит) и лекове који садрже естроген попут хормонска супституциона терапија или хормонски контрацептиви (пилуле за контролу рађања, фластери, прстенови, имплантати или ињекције). Ако осетите неки од следећих симптома, одмах обавестите лекара: отежано дисање; бол у грудима који се може проширити на руке, врат, леђа, вилицу или стомак; кашаљ; црвенило или оток на руци или нози; знојење; мучнина; повраћање; изненадна слабост или утрнулост, посебно на једној страни тела; главобоља; конфузија; или потешкоће са видом, говором или равнотежом.

Леналидомид се користи за лечење одређене врсте мијелодиспластичног синдрома (група стања у којима коштана срж производи крвне ћелије које су у облику и не производе довољно здравих крвних зрнаца). Леналидомид се такође користи заједно са дексаметазоном за лечење људи са мултиплим мијеломом (врста карцинома коштане сржи). Такође се користи за лечење људи са мултиплим мијеломом након трансплантације хематопоетских матичних ћелија (ХСЦТ; поступак у којем се одређене крвне ћелије уклањају из тела, а затим враћају у тело). Леналидомид се такође користи за лечење људи са лимфомом плаштних ћелија (брзорастући рак који започиње у ћелијама имуног система) који су лечени бортезомибом (Велцаде) и најмање још једним леком. Леналидомид се не сме користити за лечење људи са хроничном лимфоцитном леукемијом (врста карцинома белих крвних зрнаца која се временом полако погоршава), осим ако не учествују у клиничком испитивању (истраживачка студија да би се утврдило да ли се лек може безбедно користити и ефикасно за лечење одређеног стања). Леналидомид је у класи лекова који се називају имуномодулаторни агенси. Делује тако што помаже коштаној сржи да производи нормалне крвне ћелије и убија абнормалне ћелије у коштаној сржи.

Леналидомид долази у облику капсуле која се узима орално. Када се леналидомид користи за лечење мијелодиспластичног синдрома, обично се узима са или без хране једном дневно. Када се леналидомид користи за лечење мултиплог мијелома или лимфома ћелије плашта, обично се узима са или без хране једном дневно током првих 21 дана 28-дневног циклуса. Када се леналидомид користи за лечење мултиплог мијелома након ХСЦТ, обично се узима са или без хране једном дневно током 28 дана 28-дневног циклуса. 28-дневни режим циклуса може се поновити према препоруци лекара на основу одговора вашег тела на овај лек. Узимајте леналидомид отприлике у исто доба дана сваког дана када га узимате. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите леналидомид тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте капсуле целе са пуно воде; немојте их ломити, жвакати или отварати. Рукујте капсулама што је могуће мање. Ако додирнете сломљену капсулу леналидомида или лек у капсули, оперите то подручје тела водом и сапуном. Ако вам лек у капсули уђе у уста, нос или очи, исперите га са пуно воде.

Ваш лекар ће можда морати да прекине лечење или смањи дозу ако се појаве одређени нежељени ефекти. Обавезно реците лекару како се осећате током лечења леналидомидом.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања леналидомида,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на леналидомид, било које друге лекове или било који састојак леналидомидних капсула. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно спомените лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и дигоксин (Ланоксин). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• реците свом лекару ако имате интолеранцију на лактозу и ако имате или сте икада имали болести бубрега, штитне жлезде или јетре. Такође обавестите свог доктора ако сте икада узимали талидомид (Тхаломид) и развили осип током лечења.
• обавестите свог доктора ако дојите или планирате да дојите.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако је прошло мање од 12 сати од када је заказано да узмете дозу, узмите пропуштену чим се сетите. Ако је прошло више од 12 сати, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Леналидомид може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• дијареја
• затвор
• бол у стомаку
• губитак апетита
• губитак тежине
• слабост
• вртоглавица
• промена способности укуса
• бол или печење језика, уста или грла
• смањени осећај додира
• пецкање или трнци у рукама или ногама
• потешкоће са заспањем или спавањем
• депресија
• болови у зглобовима, мишићима, костима или леђима
• болно, често или хитно мокрење
• знојење
• Сува кожа
• абнормални раст косе код жена
• неконтролисано тресење дела тела
• смањење сексуалне жеље или способности

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• отицање лица, грла, језика, усана, очију, руку, руку, стопала, чланака или потколеница
• отежано дисање или гутање
• промуклост
• брзо, споро, лупање или неправилан рад срца
• напади
• осип
• болови на кожи
• мехуриће, љуштење или уклањање коже
• отечене жлезде на врату
• грчеви у мишићима
• болови у горњем десном делу стомака
• жутило коже или очију
• тамно обојени урин
• умор
• крваво, облачно или болно мокрење
• повећано или смањено мокрење

Ако узимате леналидомид за лечење мултиплог мијелома, а примите и мелфалан (Алкеран) или трансплантацију матичних ћелија крви, можда ћете имати већи ризик од развоја нових карцинома. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања леналидомида. Лекар ће вас током лечења леналидомидом прегледати да ли има нових карцинома.

Леналидомид може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема док узимате овај лек.

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу). Вратите лекове који су застарели или више нису потребни лекару, апотеци која вам је дала лекове или произвођачу.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

• свраб
• кошнице
• осип

Обавезно закажите са својим лекаром. Лекар може да нареди одређене тестове пре и током лечења како би проверио одговор вашег тела на леналидомид.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Ревлимид^®