Вигабатрин

Садржај

• Пре узимања вигабатрина,
• Вигабатрин може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:
• Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

Вигабатрин може проузроковати трајно оштећење вида, укључујући губитак периферног вида и замагљен вид. Иако је губитак вида могућ са било којом количином вигабатрина, ваш ризик може бити већи ако узмете више вигабатрина дневно и што га дуже узимате. Губитак вида може се десити у било ком тренутку током лечења вигабатрином. Губитак вида вероватно неће бити примећен пре него што буде озбиљан. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали проблема са видом. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: мислите да не видите добро као пре узимања вигабатрина; почињу да се саплећу, налете на ствари или су неспретнији него обично; изненаде вас људи или ствари које долазе пред вас а које изгледају ниоткуда; замагљен вид; дупли вид; покрети очију које не можете контролисати; болови у очима; и главобоља.

Због ризика од трајног губитка вида код овог лека, вигабатрин је доступан само кроз специјални програм под називом Сабрил РЕМС^®. Ви, ваш лекар и фармацеут морате бити укључени у овај програм пре него што будете могли да примате вигабатрин. Сви људи којима је прописан вигабатрин морају да имају рецепт за вигабатрин од лекара који је регистрован код Сабрил РЕМС^® и нека рецепт буде попуњен у апотеци која је регистрована код Сабрил РЕМС^® како би добили овај лек. Питајте свог лекара за више информација о овом програму и начину на који ћете добити лекове.

Очни лекар ће тестирати ваш вид у року од 4 недеље од почетка примене вигабатрина, најмање свака 3 месеца током лечења и 3-6 месеци након престанка лечења. Тестирање вида је тешко код дојенчади и можда неће открити губитак вида пре него што постане озбиљно. Обавезно одмах позовите свог лекара ако мислите да ваша беба не виђа добро као пре узимања вигабатрина или ако делује другачије од уобичајене. Тестови вида не могу спречити оштећење вида, али су важни да би се смањило даље оштећење заустављањем вигабатрина ако се утврде промене вида. Једном откривен губитак вида није реверзибилан. Могуће је да након заустављања вигабатрина може доћи до даљег оштећења.

Ваш лекар ће проценити ваш одговор на вигабатрин и сталну потребу за њим. То се ради у року од 2-4 недеље од почетка лечења код новорођенчади и деце, у року од 3 месеца од почетка лечења код одраслих, а затим редовно по потреби за све пацијенте. Ако ваш лекар утврди да вигабатрин не делује на вас, ваше лечење треба прекинути.

Када започнете лечење вигабатрином и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања вигабатрина.

Вигабатрин таблете се користе у комбинацији са другим лековима за контролу одређених врста напада код одраслих и деце старије од 10 година чије нападаје није контролисало неколико других лекова. Вигабатрин у праху користи се за контролу дечјих грчева (врста нападаја који могу имати бебе и деца) код беба старости од 1 месеца до 2 године. Вигабатрин је у класи лекова који се називају антиконвулзиви. Делује смањењем абнормалне електричне активности у мозгу.

Вигабатрин долази у облику праха за мешање са водом и као таблета за узимање кроз уста. Обично се узима два пута дневно са или без хране. Узимајте вигабатрин сваког дана приближно у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте вигабатрин тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Лекар ће вам вероватно започети малу дозу вигабатрина и постепено повећавати дозу, не чешће од једном у 3 дана за бебе које примају прашак помешан са водом и једном недељно за одрасле који узимају таблете.

Вигабатрин може помоћи у контроли вашег стања, али га неће излечити. Наставите да узимате вигабатрин чак и ако се осећате добро. Немојте престати узимати вигабатрин без разговора са лекаром. Ако изненада престанете да узимате вигабатрин, напади се могу дешавати чешће. Лекар ће вероватно смањивати дозу постепено, не чешће од једном на 3-4 дана за бебе које добијају прашак помешан са водом и једном недељно за одрасле који узимају таблете. Одмах обавестите свог лекара ако се ваши напади дешавају чешће док заустављате вигабатрин.

Ако узимате прах, морате га непосредно пре узимања помешати са хладном водом или водом собне температуре. Не мешајте прашак са било којом другом течношћу или храном. Лекар ће вам рећи колико паковања вигабатрина у праху да користите и са колико воде да га помешате. Лекар ће вам такође рећи колико смеше треба узимати за сваку дозу. Не користите кашику за домаћинство за мерење дозе. Користите шприц за уста који сте добили уз лек. Пажљиво прочитајте упутства произвођача која описују како мешати и узимати дозу вигабатрина. Обавезно питајте свог фармацеута или лекара ако имате питања о томе како мешати или узимати овај лек.

Разговарајте са доктором о томе шта треба учинити ако беба поврати, испљуне или узме само део дозе вигабатрина.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања вигабатрина,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на вигабатрин, било које друге лекове или било који састојак таблета или праха вигабатрина. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: клоназепам (Клонопин) или фенитоин (Дилантин, Пхенитек). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови такође могу да ступе у интеракцију са вигабатрином, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се овде не појављују.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали бубрежну болест.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате вигабатрин, позовите свог лекара.
• требали бисте знати да вигабатрин може да вас учини поспаним или уморним. Не возите аутомобил или радите са машинама док не сазнате како овај лек делује на вас. Ако вигабатрин оштети ваш вид, разговарајте са својим лекаром о томе да ли можете безбедно да возите или не.
• требали бисте знати да се ваше ментално здравље може променити на неочекивани начин и да можете постати самоубиство (размишљати о томе да се наудите или се убијете или планирате или покушате то учинити) док узимате вигабатрин. Мали број одраслих и деце узраста 5 година и више (око 1 на 500 људи) који су узимали антиконвулзиве попут вигабатрина за лечење различитих стања током клиничких студија постао је самоубилачки током лечења. Неки од ових људи развили су самоубилачке мисли и понашање већ недељу дана након што су почели да узимају лекове. Постоји ризик да ћете можда доживети промене у свом менталном здрављу ако узимате антиконвулзивне лекове као што је вигабатрин, али такође може постојати ризик да ћете доживети промене у свом менталном здрављу ако се ваше стање не лечи. Ви и ваш лекар ћете одлучити да ли су ризици узимања антиконвулзивних лекова већи од ризика не узимања лекова. Ви, ваша породица или ваш неговатељ требате одмах назвати свог доктора ако имате било који од следећих симптома: напади панике; узнемиреност или немир; нова или погоршава раздражљивост, анксиозност или депресија; деловање на опасне импулсе; потешкоће са заспањем или спавањем; агресивно, бесно или насилно понашање; манија (избезумљено, ненормално узбуђено расположење); размишљање или покушај да се повредите или окончате свој живот; или било које друге необичне промене у понашању или расположењу. Будите сигурни да ваша породица или неговатељ знају који симптоми могу бити озбиљни, тако да могу назвати доктора ако нисте у могућности да самостално потражите лечење.
• требало би да знате да су се код неких беба које су узимале вигабатрин промениле слике мозга снимљене магнетном резонанцом (МРИ). Ове промене нису примећене код старије деце или одраслих. Обично су ове промене нестале када је прекидање лечења заустављено. Није познато да ли су ове промене штетне.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Вигабатрин може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• поспаност
• вртоглавица
• неконтролисано тресење дела тела
• слабост
• болови у зглобовима или мишићима
• проблеми са ходањем или осећај некоординације
• проблеми са памћењем и не размишљање јасно
• добијање на тежини
• отицање руку, стопала, чланака или потколеница
• бол, пецкање или пецкање у рукама или ногама
• грозница
• раздражљивост
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• затвор
• бол у стомаку
• горушица
• јако болни грчеви током менструалног периода

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:

• конфузија
• умор
• бледа кожа
• убрзан рад срца
• отежано дисање
• кошнице
• свраб

Вигабатрин може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите таблете вигабатрина и прашак вигабатрина у посуди у којој су дошли, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте их на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

• поспаност
• губитак свести

Обавезно закажите са својим лекаром и очним лекаром.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да узимате вигабатрин.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Сабрил^®