Ецулизумаб Ињецтион

Садржај

• Пре него што примите ињекцију екулизумаба,
• Ињекција екулизумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Примање ињекције екулизумаба може повећати ризик да ћете развити менингококну инфекцију (инфекцију која може утицати на покривање мозга и кичмене мождине и / или се може проширити крвотоком) током лечења или неко време након тога. Менингококне инфекције могу узроковати смрт у кратком временском периоду. Мораћете да примите менингококну вакцину најмање 2 недеље пре него што започнете лечење ињекцијом екулизумаба да бисте смањили ризик од развоја ове врсте инфекције. Ако сте у прошлости примили ову вакцину, можда ћете морати да примите обновљиву дозу пре него што започнете лечење. Ако ваш лекар осети да морате одмах започети лечење ињекцијом екулизумаба, примићете менингококну вакцину што је пре могуће.

Чак и ако примите менингококну вакцину, и даље постоји ризик да се током или после лечења ињекцијом екулизумаба развије менингококна болест. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ: главобоља која долази уз мучнину или повраћање, грозницу, укочен врат или укочена леђа; грозница од 103 ° Ф (39,4 ° Ц) или више; осип и грозница; конфузија; болови у мишићима и други симптоми слични грипу; или ако су ваше очи осетљиве на светлост.

Обавестите свог лекара ако имате температуру или друге знаке инфекције пре него што започнете лечење ињекцијом екулизумаба. Лекар вам неће дати ињекцију екулизумаба ако већ имате менингококну инфекцију.

Лекар ће вам дати безбедносну картицу пацијента са информацијама о ризику од развоја менингококне болести током или током вашег лечења. Носите ову картицу са собом увек током третмана и 3 месеца након лечења. Покажите картицу свим здравственим радницима који вас лече како би знали за ваш ризик.

Програм под називом Солирис РЕМС успостављен је како би се смањио ризик од примања ињекције екулизумаба. Ињекцију екулизумаба можете добити само од лекара који се уписао у овај програм, разговарао с вама о ризицима од менингококне болести, дао вам сигурносну картицу за пацијента и осигурао да сте примили менингококну вакцину.

Лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење ињекцијом екулизумаба и сваки пут када примите ињекцију. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од примања ињекције екулизумаба.

Ињекција екулизумаба користи се за лечење пароксизмалне ноћне хемоглобинурије (ПНХ: врста анемије код које се у телу разграђује превише црвених крвних зрнаца, па нема довољно здравих ћелија које доводе кисеоник у све делове тела). Ињекција екулизумаба такође се користи за лечење атипичног хемолитичко-уремичног синдрома (аХУС; наследно стање у коме се у телу формирају мали крвни угрушци и може проузроковати оштећење крвних судова, крвних зрнаца, бубрега и других делова тела). Ињекција екулизумаба се такође користи за лечење одређеног облика миастеније гравис (МГ; поремећај нервног система који узрокује слабост мишића). Такође се користи за лечење поремећаја спектра неуромијелитис оптике (НМОСД; аутоимуни поремећај нервног система који погађа очне живце и кичмену мождину) код одређених одраслих. Ињекција екулизумаба је у групи лекова названих моноклонска антитела. Делује блокирајући активност дела имунолошког система који може оштетити крвне ћелије код особа са ПНХ и који узрокује стварање угрушака код особа оболелих од аХУС-а. Такође делује блокирањем активности дела имунолошког система који може оштетити одређене делове централног нервног система код особа са НМОСД-ом или нарушавањем комуникације између живаца и мишића код људи са МГ.

Ињекција екулизумаба долази у облику раствора (течности) за убризгавање интравенозно (у вену) током најмање 35 минута од стране лекара или медицинске сестре у медицинској ординацији. Обично се даје одраслима једном недељно током 5 недеља, а затим једном сваке друге недеље. Деца могу примати ињекције екулизумаба по различитом распореду, у зависности од старости и телесне тежине. Додатне дозе ињекције екулизумаба такође се дају пре или после одређених других третмана за ПНХ, аХУС, МГ или НМОСД.

Лекар ће вам вероватно започети малу дозу ињекције екулизумаба и повећати дозу након 4 недеље.

Ињекција екулизумаба може изазвати озбиљне алергијске реакције. Лекар ће вас пажљиво надгледати док примате ињекцију екулизумаба и 1 сат након што примите лек. Ваш лекар може успорити или зауставити инфузију ако имате алергијску реакцију. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах обавестите лекара: бол у грудима; осећај несвестице; осип; кошнице; отицање очију, лица, усана, језика или грла; промуклост; или отежано дисање или гутање.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију екулизумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ињекцију екулизумаба, било које друге лекове или било који састојак ињекције екулизумаба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали неко друго здравствено стање.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док примате ињекцију екулизумаба, позовите свог лекара.
• ако се ваше дете лечи ињекцијом екулизумаба, дете треба да се вакцинише против Стрептоцоццус пнеумониае и Хаемопхилус инфлуенца типа б (Хиб) пре почетка лечења. Разговарајте са дететовим лекаром о томе да ли детету дајете ове вакцинације и све друге вакцинације које су вам потребне.
• ако се лечите од ПНХ, требали бисте знати да ваше стање може проузроковати разградњу превише црвених крвних зрнаца након што престанете да примате ињекцију екулизумаба. Лекар ће вас пажљиво надгледати и може вам наложити лабораторијске тестове током првих 8 недеља након завршетка лечења. Позовите свог лекара одмах ако се јави било који од следећих симптома: конфузија, бол у грудима, отежано дисање или било који други необични симптоми.
• ако се лечите од аХУС-а, требали бисте знати да ваше стање може проузроковати стварање крвних угрушака у вашем телу након што престанете да примате ињекцију екулизумаба. Лекар ће вас пажљиво надгледати и може вам наложити лабораторијске тестове током првих 12 недеља након завршетка лечења. Позовите свог лекара одмах ако се јави било који од следећих симптома: изненадни проблеми у говору или разумевању говора; конфузија; изненадна слабост или утрнулост руке или ноге (посебно на једној страни тела) или лица; изненадни проблеми са ходањем, вртоглавица, губитак равнотеже или координације; несвестица; напади; бол у грудима; отежано дисање; оток у рукама или ногама; или било који други необични симптоми.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите састанак за примање дозе ињекције екулизумаба, одмах позовите свог лекара.

Ињекција екулизумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• главобоља
• цурење из носа
• бол или оток у носу или грлу
• кашаљ
• потешкоће са заспањем или спавањем
• прекомерни умор
• вртоглавица
• болови у мишићима или зглобовима
• бол у леђима
• болови у рукама или ногама
• чиреви у устима
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• бол у стомаку
• болно или отежано мокрење

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• грозница
• отицање руку, шака, стопала, чланака или потколеница
• убрзан рад срца
• слабост
• бледа кожа
• кратког даха

Ињекција екулизумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију екулизумаба.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом екулизумаба.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Солирис^®