Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир и Дасабувир

Садржај

• Пре узимања омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира,
• Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир више нису доступни у Сједињеним Државама.

Можда сте већ заражени хепатитисом Б (вирусом који зарази јетру и може проузроковати озбиљна оштећења јетре), али немате симптоме болести. У овом случају, узимање комбинације омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира може повећати ризик да ваша инфекција постане озбиљнија или опасна по живот и да се појаве симптоми. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали инфекцију вирусом хепатитиса Б. Ваш лекар ће наручити тест крви да утврди да ли имате или сте икада имали инфекцију хепатитисом Б. Ваш лекар ће вас такође надгледати на знакове инфекције хепатитисом Б током и током неколико месеци након вашег лечења. Ако је потребно, лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре и током лечења комбинацијом омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира. Ако током или после лечења наиђете на неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, бледа столица, бол у стомаку или таман урин.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене тестове пре, током и после лечења како би проверио одговор вашег тела на комбинацију омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања комбинације омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира.

Комбинација омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира користи се самостално или у комбинацији са рибавирином (Цопегус, Ребетол) за лечење хроничне (дуготрајне) инфекције хепатитисом Ц (отицање јетре узроковано вирусом). Омбитасвир је инхибитор НС5А вируса хепатитиса Ц (ХЦВ). Делује заустављањем вируса који узрокује ширење хепатитиса Ц унутар тела. Паритапревир је инхибитор протеазе. Делује смањењем количине ХЦВ у телу. Ритонавир је инхибитор протеазе. Помаже у повећању количине паритапревира у телу, тако да ће лекови имати већи ефекат. Дасабувир је ненуклеозидни инхибитор НС5Б полимеразе. Делује смањењем количине ХЦВ у телу. Није познато да ли омбитасвир, паритапревир, ритонавир или дасабувир спречавају ширење хепатитиса Ц на друге људе.

Комбинација омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира долази у облику таблета за узимање кроз уста. Овај лек долази у пакету са 28 дана лекова. Свако паковање дневне дозе садржи различите врсте таблета, две које садрже комбинацију омбитасвира, паритапревира и ритонавира, а две друге садрже дасабувир. Узимајте омбитасвир, паритапревир и ритонавир (2 таблете) и дасабувир (1 таблета) сваког јутра са храном, а затим узмите дасабувир (1 таблету) свако вече са храном. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир сваког дана приближно у исто време. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Комбинација омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира контролише ХЦВ, али га не лечи. Наставите да узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, чак и ако се осећате добро. Дужина лечења (12 до 24 недеље) зависи од вашег стања, колико добро реагујете на лек и да ли имате озбиљне нежељене ефекте. Немојте престати узимати омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир без разговора са лекаром.

Питајте свог фармацеута или доктора за копију података произвођача за пацијента.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, било које друге лекове или било који састојак таблета омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Ако сте имали озбиљну или по живот опасну реакцију на ритонавир (осип, мехурићи или љуштење коже), лекар ће вероватно рећи да не узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог доктора ако узимате алфузосин (Урокатрал); аторвастатин (Липитор, у Цадуету); карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Екуетро, ​​Тегретол); цисаприд (Пропулсид; више није доступан у САД-у); дронедарон (Мултак); ефавиренз (Сустива, у Атрипли); лекови који садрже ергот као што су дихидроерготамин мезилат (Д.Х.Е. 45, Мигранал), ерготамин (Ергомар, у Цаферготу, у Мигерготу) и метилергоновин (Метхергине); етинил естрадиол орални контрацептиви као што су одређене таблете (’контрацепцијске таблете’), фластери, хормонални вагинални прстенови и други производи естинилестрадиола; еверолимус (Афинитор, Зортресс); гемфиброзил (Лопид); ловастатин (Алтопрев); лурасидон (Латуда); мидазолам (на уста); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Пхенитек); пимозид (Орап); ранолазин (Ранека); рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, у Рифатер); силденафил (Реватио) за лечење плућне артеријске хипертензије; симвастатин (Зоцор, у Виторину); сиролимус (Рапамуне); Кантарион; такролимус (Астаграф КСЛ, Енварсус КСР, Програф); или триазолам (Халцион). Такође, обавестите свог доктора ако узимате колхицин (Цолцрис, Митигаре) и ако имате болест јетре или бубрега. Лекар ће вам вероватно рећи да не узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир ако узимате један или више ових лекова.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: алпразолам (Ксанак); ацетаминопхен и хидрокодон (Анексиа, Зифрел); блокатори ангиотензинских рецептора (АРБ) као што су кандесартан (Атацанд, у Атацанд ХЦТ), лосартан (Цозаар, у Хизаар) и валсартан (Диован, у Диован ХЦТ, Екфорге); бупренорфин и налоксон (Субоконе, Зубсолв); блокатори калцијумових канала као што су амлодипин (Норвасц, у Цадуету), дилтиазем (Цардизем, Цартиа), нифедипин (Адалат, Афедитаб) и верапамил (Цалан, Верелан); карисопродол (Сома); циклобензаприн (Амрик); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); диазепам (валијум); флутиказон (Флонасе, Фловент, у Адваир); фуросемид (Ласик); лекови за неправилан рад срца као што су амиодарон (некстерон, пацерон), бепридил (више није доступан у САД-у), дисопирамид (Норпаце), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (Ритхмол) или кинидин (у Нуедекти); кетоконазол; метформин (глукофаг, Риомет); омепразол (Прилосец); правастатин (Правацхол); кветиапин (Серокуел); рилпивирин (Едурант; у Цомплера, у Одефсеи); ритонавир (Норвир, у Калетри) који се користи у комбинацији са другим инхибиторима ХИВ протеазе као што су атазанавир (Реиатаз), дарунавир (Презиста) и лопинавир (у Калетри); росувастатин (Црестор); салметерол (Серевент, у Адваир-у); и вориконазол (Вфенд). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате било коју другу болест јетре, осим хепатитиса Ц. Лекар ће вам можда рећи да не узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.
• реците свом лекару ако сте икада имали трансплантацију јетре, анемију (број црвених крвних зрнаца мањи од нормалног) или вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ).
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, позовите свог лекара.
• требали бисте знати да омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могу смањити ефикасност хормонских контрацептива (контрацепцијске пилуле, фластери, прстенови, имплантати, ињекције и интраутерини уређаји). Користите други облик контроле рађања док узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир и током 2 недеље након последње дозе. Разговарајте са својим лекаром о врстама контрацепције које ће вам одговарати током и после лечења омбитасвиром, паритапревиром, ритонавиром и дасабувиром.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите дозу омбитасвира, паритапревира и ритонавира, узмите пропуштену дозу уз оброк чим се сетите. Међутим, ако је прошло више од 12 сати од времена када сте требали да узмете дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Ако пропустите дозу дасабувира, узмите пропуштену дозу уз оброк чим се сетите. Међутим, ако је прошло више од 6 сати од времена када сте требали да узмете дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• потешкоће са заспањем или спавањем

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• осип
• црвенило коже
• свраб
• слабост

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могу изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у картону у којем је дошао, добро затворен и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп.Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Виекира Пак^® (као комбиновани производ који садржи Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир, Дасабувир)