Равулизумаб-цввз ињекција

Садржај

• Пре него што примите ињекцију равулизумаб-цввз,
• Равулизумаб-цввз може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или КАКО, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Примање ињекције равулизумаб-цввз може повећати ризик да ћете развити менингококну инфекцију (инфекцију која може утицати на покривање мозга и кичмене мождине и / или се може проширити крвотоком) током лечења или неко време након тога. Менингококне инфекције могу узроковати смрт у кратком временском периоду. Мораћете да примите менингококну вакцину најмање 2 недеље пре него што започнете лечење ињекцијом равулизумаб-цввз да бисте смањили ризик од развоја ове врсте инфекције. Ако сте у прошлости примили ову вакцину, можда ћете морати да примите обновљиву дозу пре него што започнете лечење. Ако ваш лекар осети да одмах треба да започнете лечење ињекцијом равулизумаб-цввз, примићете менингококну вакцину што је пре могуће и узимаћете антибиотик две недеље.

Чак и ако примите менингококну вакцину, и даље постоји ризик да бисте могли развити менингококну болест током или након лечења ињекцијом равулизумаб-цввз. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ: главобоља која долази уз мучнину или повраћање, грозницу, укочен врат или укочена леђа; грозница; осип и грозница; конфузија; болови у мишићима и други симптоми слични грипу; или ако су ваше очи осетљиве на светлост.

Обавестите свог доктора ако имате температуру или друге знаке инфекције пре него што започнете лечење ињекцијом равулизумаб-цввз. Лекар вам неће дати ињекцију равулизумаб-цввз ако већ имате менингококну инфекцију.

Лекар ће вам дати безбедносну картицу пацијента са информацијама о ризику од развоја менингококне болести током или током вашег лечења. Носите ову картицу са собом у сваком тренутку током лечења и 8 месеци након лечења. Покажите картицу свим здравственим радницима који вас лече како би знали за ваш ризик.

Програм назван Ултомирис РЕМС је успостављен како би се смањио ризик од примања ињекције равулизумаб-цввз. Ињекцију равулизумаб-цввз можете добити само од лекара који се уписао у овај програм, разговарао с вама о ризицима од менингококне болести, дао вам сигурносну картицу за пацијента и осигурао да сте примили менингококну вакцину.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење равулизумабом-цввз и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од примања ињекције равулизумаб-цввз.

Ињекција равулизумаб-цввз користи се код одраслих за лечење пароксизмалне ноћне хемоглобинурије (ПНХ: врста анемије код које се у телу разграђује превише црвених крвних зрнаца, па нема довољно здравих ћелија које доводе кисеоник у све делове тела ). Ињекција равулизумаб-цввз се користи и код одраслих и деце старости 1 месеца и више за лечење атипичног хемолитичко-уремичног синдрома (аХУС; наследно стање у коме се у телу стварају мали крвни угрушци и може проузроковати оштећење крвних судова, крвних зрнаца, бубрези и други делови тела). Равулизумаб-цввз је у класи лекова који се називају моноклонска антитела. Делује блокирајући активност дела имунолошког система који може оштетити крвне ћелије код особа са ПНХ и који узрокује стварање угрушака код особа оболелих од аХУС-а.

Ињекција равулизумаб-цввз долази у облику раствора (течности) за убризгавање интравенозно (у вену) током око 2–4 сата од стране лекара или медицинске сестре у медицинској ординацији. Обично се даје на сваких 8 недеља почев од 2 недеље након прве дозе. Деца могу примати ињекцију равулизумаб-цввз сваке 4 или 8 недеља, у зависности од телесне тежине, почев од 2 недеље након прве дозе.

Ињекција равулизумаб-цввз може изазвати озбиљне алергијске реакције. Лекар ће вас пажљиво надгледати док примате ињекцију равулизумаб-цввз и 1 сат након што примите лек. Ваш лекар може успорити или зауставити инфузију ако имате алергијску реакцију. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах обавестите лекара: бол у грудима; отежано дисање; кратког даха; отицање лица, језика или грла; бол у крстима; болови са инфузијом; или осећај несвестице.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију равулизумаб-цввз,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на равулизумаб-цввз, било које друге лекове или било који састојак ињекције равулизумаб-цввз. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали неко друго здравствено стање.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако затрудните док примате ињекцију равулизумаб-цввз, позовите свог лекара.
• обавестите свог доктора ако дојите. Не бисте требали дојити док примате равулизумаб-цввз и током 8 месеци након ваше последње дозе лечења.
• ако се лечите од ПНХ, требали бисте знати да ваше стање може проузроковати разградњу превише црвених крвних зрнаца након што престанете да примате ињекцију равулизумаб-цввз. Лекар ће вас пажљиво надгледати и може вам наручити лабораторијске тестове најмање 16 недеља након завршетка лечења. Позовите свог лекара одмах ако се јави било који од следећих симптома: екстремни умор; крв у урину; бол у стомаку; отежано гутање; немогућност постизања или задржавања ерекције; кратког даха; бол, оток, топлина, црвенило или осетљивост само на једној нози; спор или тежак говор; слабост или утрнулост руке или ноге; или било који други необични симптоми.
• ако се лечите од аХУС-а, требали бисте знати да ваше стање може проузроковати стварање крвних угрушака у вашем телу након што престанете да примате ињекцију равулизумаб-цввз. Лекар ће вас пажљиво надгледати и може вам наложити лабораторијске тестове најмање 12 месеци након завршетка лечења. Позовите свог лекара одмах ако се јави било који од следећих симптома: изненадни проблеми у говору или разумевању говора, збуњеност, изненадна слабост или утрнулост руке или ноге (нарочито на једној страни тела) или лица, изненадни проблеми у ходању вртоглавица, губитак равнотеже или координације, несвестица, напади, бол у грудима, отежано дисање или било који други необични симптоми.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите састанак за примање дозе ињекције равулизумаб-цввз, одмах позовите свог лекара.

Равулизумаб-цввз може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• дијареја
• мучнина
• повраћање
• затвор
• главобоља
• болови у мишићима или зглобовима
• болови у рукама или ногама
• цурење из носа
• бол или оток у носу или грлу
• кашаљ
• вртоглавица
• болно или отежано мокрење
• губитак косе
• Сува кожа
• смањен апетит
• умор

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или КАКО, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• грозница или други знаци инфекције
• бол у стомаку

Равулизумаб-цввз може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију равулизумаб-цввз.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом равулизумаб-цввз.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Ултомирис^®