Бреканолоне Ињецтион

Садржај

• Пре него што примите брексанолон,
• Брексанолон може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• Симптоми предозирања могу бити:

Ињекција брексанолона може да доведе до тога да се осећате веома поспано или да изненада изгубите свест током лечења. Добићете ињекцију брексанолона у медицинској установи. Лекар ће вас прегледати на знакове поспаности свака 2 сата док сте будни. Обавестите свог лекара одмах ако имате екстремни умор, ако се осећате као да не можете остати будни за време док сте нормално будни или ако се осећате као да ћете се онесвестити.

Морате имати старатеља или члана породице који ће вам помоћи са дететом (дететом) током и након примања ињекције брексанолона.

Не возите аутомобил или радите са машинама све док се после инфузије брексанолона више не осећате поспано или поспано.

Због ризика од употребе овог лека, брексанолон је доступан само кроз посебан ограничени програм дистрибуције. Програм под називом Зулрессо Процена ризика и стратегије ублажавања (РЕМС). Ви, ваш лекар и ваша апотека морате бити уписани у програм Зулрессо РЕМС да бисте га могли добити. Брексанолон ћете примити у медицинској установи под надзором лекара или другог здравственог радника.

Обавезно закажите са својим лекаром.

Лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење брексанолоном и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Ињекција брексанолона користи се за лечење постпорођајне депресије (ППД) код одраслих. Ињекција брексанолона спада у лекове који се називају неуростероидни антидепресиви. Делује тако што мења активност одређених природних супстанци у мозгу.

Брексанолон долази као решење за интравенско убризгавање (у вену). Обично се даје у облику једнократне инфузије током 60 сати (2,5 дана) у медицинској установи.

Ваш лекар може привремено или трајно зауставити лечење или прилагодити дозу брексанолона у зависности од вашег одговора на лечење и било каквих нежељених ефеката који се појаве.

Брексанолон можда ствара навике. Док примате брексанолон, разговарајте о својим циљевима лечења са својим здравственим радником.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите брексанолон,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на било који други лек или неки од састојака у ињекцији брексанолона. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: антидепресиви, бензодиазепини, укључујући алпразолам (Ксанак), диазепам (Диастат, Валиум), мидазолам или триазолам (Халцион); лекови за менталне болести, лекови против болова као што су опиоиди, лекови за нападаје, седативи, таблете за спавање и средства за смирење. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали бубрежну болест.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или мислите да сте трудни или дојите.
• требали бисте знати да алкохол може погоршати нежељене ефекте брексанолона. Не пијте алкохол док примате брексанолон.
• требало би да знате да се ваше ментално здравље може променити на неочекивани начин када примите брексанолон или друге антидепресиве, чак и ако сте одрасла особа старија од 24 године. Можете постати самоубилачки, посебно на почетку лечења и у било ком тренутку када се доза промени. Ви, ваша породица или неговатељ треба одмах да позовете свог лекара ако имате било који од следећих симптома: нова или погоршава депресија; размишљати о томе да се наштетиш или убијеш или да то планираш или покушаш; крајња брига; узнемиреност; напади панике; потешкоће са заспањем или спавањем; агресивно понашање; раздражљивост; глуми без размишљања; тешки немир; и избезумљено ненормално узбуђење. Будите сигурни да ваша породица или неговатељ знају који симптоми могу бити озбиљни, тако да могу назвати доктора ако нисте у могућности да самостално потражите лечење.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Брексанолон може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• Сува уста
• горушица
• болови у устима или грлу
• испирање
• валунзи
• вртоглавица или осећај предења
• умор

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• убрзано куцање срца

Брексанолон може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу бити:

• седација
• губитак свести

Питајте свог фармацеута ако имате питања о брексанолону.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Зулрессо^®