Упадацитиниб

Садржај

• Пре узимања упадацитиниба,
• Упадацитиниб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Узимање упадацитиниба може смањити вашу способност да се борите против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке гљивичне, бактеријске или вирусне инфекције које се шире телом. Ове инфекције ће можда требати лијечити у болници и могу проузроковати смрт. Обавестите свог доктора ако често добијете било коју врсту инфекције или ако мислите да сада имате неку врсту инфекције. То укључује мање инфекције (попут отворених посекотина или чирева), инфекције које долазе и одлазе (попут херпеса на уснама) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали дијабетес, вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), плућну болест или било које друго стање које утиче на ваш имунолошки систем. Такође треба да обавестите свог доктора ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охио или Миссиссиппи, где су чешће тешке гљивичне инфекције. Питајте свог доктора ако нисте сигурни да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Обавестите свог лекара ако узимате лекове који смањују активност имуног система, као што су следећи: азатиоприн (Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), хидроксихлорокин (Плакуенил), лефлуномид (Арава), метотрексат (Отрекуп, Расуво , Трекалл); стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон (Раиос); сулфасалазин; или такролимус (Астаграф, Енварсус КСР, Програф).

Лекар ће вас надгледати да ли има знакова инфекције током и након лечења. Ако имате било који од следећих симптома пре него што започнете лечење или ако се током или непосредно након лечења појаве неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: грозница; знојење; језа; болови у мишићима; кашаљ; кратког даха; губитак тежине; топла, црвена или болна кожа; чиреви на кожи; често, болно или пецкање током мокрења; дијареја или прекомерни умор.

Можда сте већ заражени туберкулозом (ТБ; озбиљна инфекција плућа), али немате симптоме болести. У овом случају, узимање упадацитиниба може учинити вашу инфекцију озбиљнијом и узроковати развој симптома. Лекар ће извршити тест коже да би утврдио да ли имате неактивну инфекцију ТБ пре него што започнете лечење упадацитинибом. Ако је потребно, лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите упадацитиниб. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ТБ, ако сте живели или посетили земљу у којој је ТБ уобичајена или ако сте били у близини некога ко има ТБ. Ако имате било који од следећих симптома ТБ или ако током лечења развијете било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара: кашаљ, искашљавање крваве слузи, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или грозница.

Узимање упадацитиниба може повећати ризик од развоја лимфома (карцином који започиње у ћелијама који се боре против инфекције) или других врста карцинома, попут рака коже. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали било коју врсту рака.

Упадацитиниб може повећати ризик од озбиљног и по живот опасног крвног угрушка у плућима или ногама. Ако наиђете на било коју од следећих нежељених реакција, позовите свог лекара или одмах потражите хитну медицинску помоћ: сламање болова у грудима или тежине у грудима; кратког даха; кашаљ; бол, топлина, црвенило, оток или осетљивост ногу; или осећај хладноће у рукама, рукама или ногама; или болови у мишићима.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове пре, током и након лечења како би проверио одговор вашег тела на упадацитиниб.

Када започнете лечење упадацитинибом и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања упадацитиниба.

Упадацитиниб се користи сам или са другим лековима за лечење реуматоидног артритиса (стања у којем тело напада сопствене зглобове узрокујући бол, оток и губитак функције) код људи који нису добро реаговали на метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл). Упадацитиниб је у класи лекова који се називају инхибитори Јанус киназе (ЈАК). Делује смањењем активности имуног система.

Упадацитиниб се испоручује у облику таблете са продуженим ослобађањем (дуготрајног деловања). Обично се узима са или без хране једном дневно. Узимајте упадацитиниб сваког дана приближно у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте упадацитиниб тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте таблете са продуженим ослобађањем целе; немојте их цепати, жвакати или дробити.

Ваш лекар ће можда морати да привремено или трајно прекине лечење ако наиђете на неке озбиљне нежељене ефекте. Обавезно реците лекару како се осећате током лечења.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања упадацитиниба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на упадацитиниб, било које друге лекове или било који састојак таблета са продуженим ослобађањем упадацитиниба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: одређене антимикотичне лекове као што су итраконазол (Онмел, Споранок) и кетоконазол; аспирин и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Напросин, Алеве); барбитурати као што су фенобарбитал или фенитоин (Дилантин, Пхенитек); карбамазепин (Царбатрол, Тегретол, Екуетро, ​​други); кларитромицин (Биакин, у Превпац-у); ензалутамид (Кстанди); одређени лекови за ХИВ, укључујући ефавиренз (Сустива), индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт), невирапин (Вирамуне), ритонавир (Норвир, у Калетри) и саквинавир (Инвирасе); нефазодон; рифабутин (микобутин); или рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, у Рифатер). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови такође могу да ступе у интеракцију са упадацитинибом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару које биљне производе узимате, посебно кантарион.
• обавестите свог доктора ако имате чиреве (чиреве на слузници желуца или црева), дивертикулитис (оток слузнице дебелог црева), херпес зостер (херпес зостер; осип који се може јавити код људи који су у прошлости имали варицелу) ), или анемија (нижи број црвених крвних зрнаца од нормалног) или болест јетре, укључујући хепатитис Б или Ц.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Пре него што започнете лечење упадацитинибом, мораћете да урадите тест трудноће. Требали бисте користити контролу рађања да бисте спречили трудноћу током лечења и најмање 4 недеље након последње дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које можете користити. Ако затрудните, одмах позовите свог лекара. Упадацитиниб може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите. Не бисте требали дојити током лечења упадацитинибом и током 6 дана након последње дозе.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, обавестите лекара или стоматолога да узимате упадацитиниб.
• обавестите свог доктора ако сте недавно примили или имате заказано вакцинацију. Ако су вам потребне вакцинације, можда ћете морати да их примите, а затим сачекајте неко време пре него што започнете лечење упадацитинибом. Немојте вакцинисати током лечења без разговора са лекаром.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Упадацитиниб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• зачепљен или цурење из носа
• мучнина

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• жутило коже или очију, губитак апетита, таман урин или пражњење боје глине
• отежано дисање, умор или бледа кожа

Упадацитиниб може проузроковати повећање нивоа холестерола у крви. Лекар ће наручити тестове за праћење нивоа холестерола током лечења упадацитинибом. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања овог лека.

Упадацитиниб може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га или у фрижидеру или на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Ринвок^®