Елексакафтор, Тезакафтор и Ивакафтор

Садржај

• Пре узимања комбинације елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор,
• Комбинација елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Комбинација елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор користи се за лечење одређених врста цистичне фиброзе (урођене болести која узрокује проблеме са дисањем, варењем и репродукцијом) код одраслих и деце старијих од 12 година. Треба га користити само код људи са одређеном генетском шминком. Лекар ће вам можда наложити тест крви како би вам помогао да одлучите да ли је овај лек прави за вас. Елексакафтор и тезакафтор су у класи лекова који се називају коректори трансмембранске регулације проводљивости цистичне фиброзе (ЦФТР). Ивацафтор је у класи лекова који се називају појачивачи трансмембранског регулатора проводљивости цистичне фиброзе (ЦФТР). Ови лекови делују побољшавајући функцију протеина у телу, смањујући накупљање густе слузи у плућима и побољшавајући друге симптоме цистичне фиброзе.

Комбинација елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор долазе у облику таблета за узимање кроз уста. Свака дневна доза има различите врсте таблета: једна таблета је комбинација елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор, а друга таблета ивакафтор. Узимајте елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор (2 наранџасте таблете) свако јутро са масном храном и ивакафтор (1 плава таблета) свако вече са масном храном у размаку од 12 сати. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте ове лекове тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте таблете целе; немојте их цепати, жвакати или дробити.

Узмите комбинацију елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор са масном храном као што су јаја, путер, ораси, путер од кикирикија, пица са сиром и млечни производи од пуномасног млека (попут пуномасног млека, сира и јогурта). Разговарајте са својим лекаром о другој масној храни коју треба јести са овим лековима.

Комбинација елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор делује на контролу цистичне фиброзе, али је не лечи.Наставите да узимате ове лекове чак и ако се осећате добро. Немојте престати узимати ове лекове без разговора са лекаром.

Питајте свог фармацеута или доктора за копију података произвођача за пацијента.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања комбинације елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор или било који други састојак таблета елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор. Питајте свог фармацеута за списак састојака.
• реците свом лекару и фармацеуту које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине и додатке исхрани узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: одређене антибиотике попут кларитромицина (Биакин, у ПревПац-у) и еритромицина (Е.Е.С., Е-Мицин, Ери-Таб, Еритхроцин); одређене антимикотике као што су флуконазол (Дифлуцан), итраконазол (Онмел, Споранок), кетоконазол, посаконазол (Нокафил) и вориконазол (Вфенд); лекови за смањење холестерола (статини) као што су аторвастатин (Липитор, у Цадуету), флувастатин (Лесцол), ловастатин (Алтопрев), правастатин (Правацхол), росувастатин (Црестор) и симвастатин (Зоцор, у Виторину); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); дигоксин (Ланоксин); еверолимус (Афинитор, Зортресс); глимепирид (Амарил); глипизид (Глукотрол); глибурид (Диабета); хормонски контрацептиви (пилуле за контролу рађања, фластери, прстенови, имплантати или ињекције); одређени лекови за нападе као што су карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Тегретол, други), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); натеглинид; репаглинид; рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, у Рифамате, у Рифатер, Римацтане); сиролимус (Рапамуне); такролимус (Астаграф, Програф) или варфарин (Цоумадин, Јантовен). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови могу такође ступити у интеракцију са елексакафтор, тезакафтор или ивакафтор, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару које биљне производе узимате, посебно кантарион. Лекар ће вам вероватно рећи да не узимате кантарион док узимате комбинацију елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болест јетре или бубрега.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате комбинацију елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор, позовите свог лекара.
• требали бисте знати да ови лекови могу да вас успавају. Не возите аутомобил или радите са машинама док не сазнате како ови лекови утичу на вас.

Не једите грејп и не пијте сок од грејпа док узимате ове лекове.

Ако се сећате јутарње или вечерње пропуштене дозе у року од 6 сати од времена када сте требали да је узмете, пропуштену дозу узмите одмах са храном која садржи масти и наставите редовни распоред дозирања. Међутим, ако је од предвиђеног времена за узимање јутарње дозе прошло више од 6 сати, узмите пропуштену јутарњу дозу што је пре могуће и прескочите вечерњу дозу, а затим наставите са редовним распоредом дозирања. Ако је од предвиђеног времена за узимање вечерње дозе прошло више од 6 сати, прескочите пропуштену вечерњу дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте јутарње и вечерње дозе заједно да бисте надокнадили пропуштену.

Комбинација елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• главобоља
• цурење из носа, кијање и запушеност; грозница; кашаљ; или других знакова инфекције
• бол у стомаку или оток
• дијареја
• осип
• гасни
• ружичасто око
• свраб

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• жутило коже или очију
• губитак апетита
• мучнина
• повраћање
• бледе столице
• бол у стомаку
• тамни урин

Комбинација елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор може проузроковати катаракту (замућење сочива ока која може изазвати проблеме са видом) код деце и тинејџера. Деца и тинејџери који узимају елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор треба да посете очног лекара пре и током лечења. Разговарајте са дететовим лекаром о ризицима од давања детету елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор.

Комбинација елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити преглед очију (за децу и тинејџере) и одређене лабораторијске тестове као што су тестови јетре пре и током лечења како би се проверила реакција вашег тела на елексакафтор, тезакафтор и ивакафтор.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Трикафта^®