Брекуцабтагене Аутолеуцел Ињецтион

Садржај

• Пре него што сте добили брекукабтагене аутолеуцел,
• Брелеукабтагени аутолеуцел може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

Ињекција брелеукабтагена аутолеуцела може изазвати озбиљну или по живот опасну реакцију која се назива синдром ослобађања цитокина (ЦРС). Лекар или медицинска сестра пажљиво ће вас надгледати током инфузије и најмање 4 недеље након тога. Обавестите свог доктора ако имате запаљенски поремећај или ако имате или мислите да имате неку врсту инфекције сада. Добићете лекове 30 до 60 минута пре инфузије како би спречили реакције на брекукабтагене аутолеуцел. Ако током и након инфузије осетите било који од следећих симптома, одмах обавестите лекара: врућица, језа, убрзан или неправилан рад срца, болови у мишићима, дрхтање, дијареја, умор, слабост, отежано дисање, отежано дисање, кашаљ, конфузија, мучнина, повраћање, вртоглавица или вртоглавица.

Ињекција Брекуцабтагене аутолеуцел може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције централног нервног система. Ове реакције се могу јавити након лечења брекукабтагене аутолеуцелом. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали нападе, мождани удар или губитак памћења. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: главобоља, вртоглавица, потешкоће са успавањем или успављивањем, немир, збуњеност, анксиозност, неконтролисано тресење дела тела, губитак свести, узнемиреност, напади, губитак равнотежа или потешкоће у говору.

Ињекција Брекуцабтагене аутолеуцел је доступна само путем посебног ограниченог програма дистрибуције због ризика од ЦРС-а и неуролошких токсичности. Лекове можете добити само од лекара и здравствене установе која учествује у програму. Питајте свог доктора ако имате питања о овом програму.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене тестове како би проверио одговор вашег тела на брекукабтагене аутолеуцел.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење брекуцабтагене аутолеуцелом и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Брекуцабтагене аутолеуцел се такође користи за лечење лимфома плаштних ћелија (брзорастући рак који започиње у ћелијама имуног система) код одраслих особа које су се вратиле или не реагују на друге третмане. Ињекција брелеукабтагена аутолеуцела је у класи лекова која се назива аутологна ћелијска имунотерапија, врста лекова припремљена помоћу ћелија из сопствене крви пацијента. Делује тако што доводи до тога да се имуни систем тела (група ћелија, ткива и органа који штите тело од напада бактерија, вируса, ћелија карцинома и других супстанци које узрокују болести) бори против ћелија карцинома.

Брекуцабтагене аутолеуцел долази у облику суспензије (течности) коју лекар или медицинска сестра у лекарској ординацији или центру за инфузију интравенозно убризгава (у вену). Обично се даје током периода од 30 минута као једнократна доза. Пре него што примите дозу брекукабтагене аутолеуцел, ваш лекар или медицинска сестра ће применити друге лекове за хемотерапију како би припремили ваше тело за брекуцабтагене аутолеуцел.

Пре него што дате дозу ињекције брекукабтагене аутолеуцел-а, узорак белих крвних зрнаца узимаће се у центру за сакупљање ћелија поступком који се назива леукафереза ​​(процес уклањања белих крвних зрнаца из тела). Будући да се овај лек прави из ваших ћелија, мора се давати само вама. Важно је стићи на време и не пропустити заказано заказивање сакупљања ћелија или примање дозе лечења. Требало би да планирате да останете у близини места где сте примили лечење брекукабтагене аутолеуцелом најмање 4 недеље након дозе. Ваш лекар ће проверити да ли ваше лечење делује и надгледаће вас да ли има било каквих нежељених ефеката. Разговарајте са својим лекаром о томе како се припремити за леукаферезу и шта очекивати током и након поступка.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што сте добили брекукабтагене аутолеуцел,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на брекуцабтагене аутолеуцел, било које друге лекове или било који састојак брекуцабтагене аутолеуцела. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болести плућа, бубрега, срца или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Пре него што започнете брекуцабтагене аутолеуцел, мораћете да урадите тест трудноће. Ако затрудните док примате брекуцабтагене аутолеуцел, одмах позовите свог лекара.
• требали бисте знати да ињекција брекукабтагене аутолеуцела може учинити поспаност и изазвати конфузију, слабост, вртоглавицу, епилептичне нападе и проблеме са координацијом. Не возите аутомобил или радите са машинама најмање 8 недеља након дозе брекукабтагене аутолеуцела.
• не донирајте крв, органе, ткива или ћелије за трансплантацију након што примите ињекцију брелеукабтагена аутолеуцела.
• обратите се свом лекару да бисте утврдили да ли је потребно вакцинисати. Немојте вакцинисати без разговора са лекаром најмање 6 недеља пре започињања хемотерапије, током лечења брекуцабтагене аутолеуцел-ом, и док вам лекар не каже да се ваш имунолошки систем опоравио.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите састанак за прикупљање ћелија, морате одмах позвати свог лекара и сабирни центар. Ако пропустите састанак за примање дозе брекукабтагене аутолеуцела, одмах морате назвати свог лекара.

Брелеукабтагени аутолеуцел може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• затвор
• бол у стомаку
• губитак апетита
• болови у устима
• отежано гутање
• осип

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• бледа кожа или отежано дисање
• грозница, упала грла, мрзлица или други знаци инфекције
• смањена учесталост или количина мокрења
• утрнулост, бол, пецкање или осећај печења у стопалима или рукама

Ињекција брелеукабтагена аутолеуцела може повећати ризик од развоја одређених карцинома. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема овог лека.

Ињекција брелеукабтагена аутолеуцела може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Обавезно закажите са својим лекаром, центром за сакупљање ћелија и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове пре, током и после лечења како би проверио одговор вашег тела на ињекцију брелеукабтагена аутолеуцела.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са брекуцабтагене аутолеуцел.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Тецартус^®