Тхалидомиде

Садржај

• Пре узимања талидомида,
• Талидомид може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Ризик од тешких, по живот опасних урођених оштећења изазваних талидомидом.

За све људе који узимају талидомид:

Талидомид не смеју узимати жене које су трудне или би могле затруднети док узимају овај лек. Чак и једна доза талидомида узета током трудноће може проузроковати озбиљне урођене недостатке (физички проблеми присутни код бебе при рођењу) или смрт нерођене бебе. Програм под називом Тхалидомиде РЕМС^® (раније познат као Систем за образовање и прописивање безбедности талидомида [С.Т.Е.П.С.^®]) одобрила је Управа за храну и лекове (ФДА) како би се осигурало да труднице не узимају талидомид и да жене не затрудне док узимају талидомид. Сви људи којима је преписан талидомид, укључујући мушкарце и жене који не могу затруднети, морају бити регистровани код Тхалидомиде РЕМС^®, имате рецепт за талидомид од лекара који је регистрован код Тхалидомиде РЕМС-а^®, а рецепт попуните у апотеци која је регистрована код Тхалидомиде РЕМС^® како би добили овај лек.

Током лечења мораћете да се обратите лекару сваког месеца како бисте разговарали о свом стању и свим нежељеним ефектима које имате. При свакој посети, лекар вам може издати рецепт за до 28 дана лекова без пуњења. Овај рецепт морате попунити у року од 7 дана.

Немојте давати крв док узимате талидомид и 4 недеље након лечења.

Не делите талидомид ни са ким другим, чак ни са неким ко може имати исте симптоме као и ви.

За жене које узимају талидомид:

Ако можете затруднети, мораћете да испуните одређене захтеве током лечења талидомидом. Морате да испуните ове захтеве чак и ако у прошлости нисте могли да затрудните. Можда ћете бити ослобођени испуњавања ових захтева само ако нисте имали менструацију (имали сте менструацију) 24 месеца заредом или сте имали хистеректомију (операцију уклањања материце).

Морате користити два прихватљива облика контрацепције током 4 недеље пре него што почнете да узимате талидомид, током лечења и 4 недеље након лечења. Лекар ће вам рећи који су облици контроле рађања прихватљиви. Ова два облика контроле рађања морате користити увек, осим ако не можете гарантовати да нећете имати сексуални контакт са мушкарцем 4 недеље пре лечења, током лечења и 4 недеље након лечења.

Неки лекови могу проузроковати да хормонски контрацептиви буду мање ефикасни. Ако током лечења талидомидом планирате да користите хормонске контрацептиве (контрацепцијске пилуле, фластери, имплантати, ињекције, прстенови или интраутерини уређаји), обавестите лекара о свим лековима, витаминима и биљним суплементима које узимате или планирате да узимате. . Обавезно наведите: гризеофулвин (Грифулвин); одређени лекови за лечење вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ), укључујући ампренавир (Агенерасе), атазанавир (Реиатаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лекива), индинавир (Црикиван), лопинавир (у Калетри), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир) , у Калетри), саквинавир (Инвирасе) и типранавир (Аптивус); одређени лекови за нападаје, укључујући карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол) и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); модафинил (Провигил); пеницилин; рифампин (Римацтане, Рифадин); рифабутин (микобутин); и кантарион. Многи други лекови могу ометати деловање хормоналних контрацептива, зато обавезно реците лекару све лекове које узимате или планирате да узмете, чак и оне који се не појављују на овој листи.

Морате имати два негативна теста трудноће пре него што почнете да узимате талидомид. Такође ћете морати да се тестирате на трудноћу у лабораторији у одређено време током лечења. Лекар ће вам рећи када и где да направите ове тестове.

Престаните да узимате талидомид и одмах позовите свог лекара ако мислите да сте трудни, имате касну, нередовну или пропуштену менструацију, ако имате било каквих промена у менструалном крварењу или ако имате секс без употребе два облика контроле рађања. У неким случајевима лекар може да препише хитну контрацепцију (’јутро после таблете’) како би спречио трудноћу. Ако затрудните током лечења, лекар мора да позове ФДА и произвођача. Ваш лекар ће се побринути да разговарате са лекаром који се бави проблемима током трудноће и који вам може помоћи у доношењу одлука које су најбоље за вас и вашу бебу.

За мушкарце који узимају талидомид:

Талидомид је присутан у сперми (течност која садржи сперму која се ослобађа кроз пенис током оргазма). Морате користити латекс или синтетички кондом или у потпуности избегавати било какав сексуални контакт са женом која је трудна или може затруднети док узимате овај лек и током 4 недеље након лечења. Ово је потребно чак и ако сте имали вазектомију (операција којом се спречава да сперматозоиди напусте тело и изазову трудноћу). Одмах обавестите свог лекара ако сте имали незаштићени секс са женом која може затруднети или ако из било ког разлога мислите да је ваш партнер трудна.

Не донирајте сперму или сперму док узимате талидомид и током 4 недеље након лечења.

Ризик од настанка крвних угрушака:

Ако узимате талидомид за лечење мултиплог мијелома (врста карцинома коштане сржи), постоји ризик од настанка крвног угрушка у рукама, ногама или плућима. Овај ризик је већи када се талидомид користи заједно са другим лековима за хемотерапију као што је дексаметазон. Одмах позовите свог лекара ако имате било који од следећих симптома: бол, осетљивост, црвенило, топлота или оток на рукама или ногама; кратког даха; или бол у грудима. Лекар може да препише антикоагулант („разређивач крви“) или аспирин како би спречио стварање угрушака током лечења талидомидом.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања талидомида.

Талидомид се користи заједно са дексаметазоном за лечење мултиплог мијелома код људи за које је недавно утврђено да имају ову болест. Такође се користи самостално или са другим лековима за лечење и превенцију кожних симптома еритема нодосум лепросум (ЕНЛ; епизоде ​​чирева на кожи, грознице и оштећења нерва које се јављају код људи са Хансеновом болешћу [лепра]). Талидомид је у класи лекова који се називају имуномодулаторни агенси. Лечи мултипли мијелом јачањем имунолошког система у борби против ћелија карцинома. Лечи ЕНЛ блокирајући деловање одређених природних супстанци које узрокују оток.

Тхалидомиде долази у облику капсуле која се узима орално. Талидомид се обично узима са водом једном дневно пред спавање и најмање 1 сат након вечерњег оброка. Ако узимате талидомид за лечење ЕНЛ, лекар ће вам можда рећи да га узимате више од једном дневно, најмање 1 сат након оброка. Узимајте талидомид сваки дан отприлике у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите талидомид тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Држите капсуле у њиховој амбалажи док не будете спремни да их узмете. Не отварајте капсуле и не рукујте њима више него што је потребно. Ако ваша кожа дође у контакт са сломљеним капсулама или прахом, оперите отворено место водом и сапуном.

Дужина лечења зависи од тога како симптоми реагују на талидомид и да ли се симптоми враћају када престанете да узимате лекове. Ваш лекар ће можда морати да прекине лечење или смањи дозу ако се појаве одређени нежељени ефекти. Немојте престати узимати талидомид без разговора са лекаром. Када се лечење заврши, лекар ће вероватно постепено смањивати дозу.

Талидомид се такође понекад користи за лечење одређених стања коже која укључују оток и иритацију. Такође се користи за лечење одређених компликација вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ) као што су афтозни стоматитис (стање у коме настају чиреви у устима), ХИВ дијареја, синдром расипања повезан са ХИВ-ом, одређене инфекције и Капосијев сарком (врста рака коже). Талидомид се такође користи за лечење неких врста карцинома и тумора, озбиљног губитка тежине код пацијената са ослабљеним имунолошким системом, хроничне болести трансплантата наспрам домаћина (компликација која се може јавити након трансплантације коштане сржи у којој ново пресађени материјал напада трансплантацију примаоца трансплантата). тела) и Црохнове болести (стање у којем тело напада слузницу дигестивног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и грозницу). Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе овог лека за ваше стање.

Овај лек се понекад прописује за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања талидомида,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на талидомид или било које друге лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било шта од следећег: антидепресиви; барбитурати као што су пентобарбитал (Нембутал), фенобарбитал и секобарбитал (Сецонал); хлорпромазин; диданозин (Видек); лекови за анксиозност, менталне болести или нападаје; одређени лекови за хемотерапију против рака као што су цисплатин (Платинол), паклитаксел (Абракане, Такол) и винкристин; резерпин (Серпалан); седативи; Таблете за спавање; и средства за смирење. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), низак ниво белих крвних зрнаца у крви или нападе.
• обавестите свог доктора ако дојите.
• требали бисте знати да талидомид може да вас успава. Не возите аутомобил, не радите са машинама и не обављајте друге активности које захтевају потпуну будност док не сазнате како овај лек делује на вас.
• питајте свог доктора о безбедној употреби алкохолних пића док узимате талидомид. Алкохол може погоршати нежељене ефекте од талидомида.
• требали бисте знати да талидомид може да изазове вртоглавицу, вртоглавицу и несвестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Да бисте избегли овај проблем, устаните полако из кревета, одмарајући ноге неколико минута на поду пре устајања.
• требали бисте знати да је талидомид присутан у вашој крви и телесним течностима. Свако ко може доћи у контакт са овим течностима треба да носи рукавице или да опере отворене делове коже водом и сапуном.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је мање од 12 сати до следеће планиране дозе, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Талидомид може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• поспаност
• конфузија
• анксиозност
• депресија или промене расположења
• потешкоће са заспањем или спавањем
• болови у костима, мишићима, зглобовима или леђима
• слабост
• главобоља
• промена апетита
• промене тежине
• мучнина
• затвор
• Сува уста
• Сува кожа
• бледа кожа
• неконтролисано тресење дела тела
• отицање руку, стопала, чланака или потколеница
• потешкоће у постизању или одржавању ерекције

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• осип
• свраб
• кошнице
• мехурићи и љуштење коже
• отицање лица, грла, језика, усана или очију
• промуклост
• отежано гутање или дисање
• грозница, грлобоља, мрзлица, кашаљ или други знаци инфекције
• спор или убрзан рад срца
• напади

Талидомид може изазвати оштећење нерва које може бити озбиљно и трајно. Ова штета може настати било када током или после третмана. Лекар ће вас редовно прегледавати како би утврдио како је талидомид утицао на ваш нервни систем. Ако се јави било који од следећих симптома, престаните да узимате талидомид и одмах позовите свог лекара: утрнулост, пецкање, бол или пецкање у рукама и ногама.

Талидомид може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на талидомид.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Тхаломид^®