Аимовиг (еренумаб-аоое)

Садржај

• Шта је Аимовиг?
• Нова врста дроге
• Аимовиг генерички
• Аимовиг нежељени ефекти
• Чешћи нежељени ефекти
• Озбиљни нежељени ефекти
• Алергијска реакција
• Губитак килограма / дебљање
• Дугорочни ефекти
• Затвор
• Губитак косе
• Мучнина
• Умор
• Пролив
• Несаница
• Бол у мишићима
• Свраб
• Аимовиг трошак
• Финансијска подршка
• Аимовиг користи
• Аимовиг за мигренске главобоље
• Употребе које нису одобрене
• Дозирање Аимовига
• Облици и снаге
• Дозирање за мигрену
• Шта ако пропустим дозу?
• Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?
• Алтернативе Аимовигу
• ЦГРП антагонисти
• Аимовиг у односу на друге лекове
• Аимовиг против Ајови
• Аимовиг против Ботока
• Аимовиг против Емгалити-а
• Аимовиг против Топамака
• Аимовиг и алкохол
• Аимовиг интеракције
• Како се Аимовиг метаболизује
• Упутства о узимању Аимовига
• Како убризгати
• Тиминг
• Узимање Аимовига са храном
• Складиште
• Како Аимовиг ради
• Колико траје рад?
• Аимовиг и трудноћа
• Аимовиг и дојење
• Уобичајена питања о Аимовигу
• Да ли заустављање Аимовига изазива повлачење?
• Да ли је Аимовиг биолошки лек?
• Можете ли користити Аимовиг за лечење мигрене?
• Да ли Аимовиг лечи мигрену?
• По чему се Аимовиг разликује од осталих лекова за мигрену?
• Ако узмем Аимовиг, могу ли престати да узимам друге превентивне лекове?
• Предозирање Аимовигом
• Симптоми предозирања
• Шта урадити у случају предозирања
• Аимовиг упозорења
• Истек и складиштење Аимовига
• Професионалне информације за Аимовиг
• Механизам дејства
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикације
• Складиште

Шта је Аимовиг?

Аимовиг је бренд познати лек на рецепт који се користи за спречавање главобоље мигрене код одраслих. Долази у напуњеној оловци за аутоматско убризгавање. Користите аутоињектор за ињекцију код куће једном месечно. Аимовиг се може прописати у једној од две дозе: 70 мг месечно или 140 мг месечно.

Аимовиг садржи лек еренумаб. Еренумаб је моноклонско антитело, врста лека развијена у лабораторији. Моноклонска антитела су лекови направљени од ћелија имуног система. Они делују блокирајући активност одређених протеина у вашем телу.

Аимовиг се може користити за спречавање епизодне мигрене и хроничне главобоље мигрене. Америчко друштво за главобољу препоручује Аимовиг људима који:

• не могу довољно смањити број месечних главобоља мигрене са другим лековима
• не могу узимати друге лекове против мигрене због нежељених ефеката или интеракција лекова

Аимовиг се показао ефикасним у клиничким студијама. За људе са епизодном мигреном, између 40 и 50 процената оних који су узимали Аимовиг шест месеци смањили су број дана мигрене за најмање половину. А за људе са хроничном мигреном, око 40 процената оних који су узимали Аимовиг смањили су број дана мигрене за половину или више.

Нова врста дроге

Аимовиг је део нове класе лекова који се називају антагонисти пептида повезаних са геном калцитонина (ЦГРП). Ова врста лека је развијена за превенцију мигренских главобоља.

Аимовиг је добио одобрење Управе за храну и лекове (ФДА) у мају 2018. То је први лек који је одобрен у класи лекова антагониста ЦГРП.

После Аимовига одобрена су још два лека из ове класе лекова: Емгалити (галцанезумаб) и Ајови (фреманезумаб). Четврти лек, назван ептинезумаб, тренутно се проучава у клиничким испитивањима.

Аимовиг генерички

Аимовиг није доступан у генеричком облику. Долази само као заштитни лек.

Аимовиг садржи лек еренумаб, који се такође назива еренумаб-аоое. Завршетак „-аоое“ се понекад додаје да би се показало да се лек разликује од сличних лекова који би могли да се створе у будућности. И други лекови за моноклонска антитела имају овакве формате имена.

Аимовиг нежељени ефекти

Аимовиг може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Аимовига. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Аимовига или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које су одобрили. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Аимовига, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Аимовига могу бити:

• реакције на месту ињекције (црвенило, свраб на кожи, бол)
• затвор
• грчеви у мишићима
• грчење мишића

Већина ових нежељених ефеката може нестати након неколико дана или неколико недеља. Позовите свог лекара или фармацеута ако имате озбиљније нежељене ефекте или ефекте који не нестају.

Озбиљни нежељени ефекти

Могу се јавити озбиљни нежељени ефекти од Аимовига, али они нису чести. Главни озбиљни нежељени ефекат Аимовига је озбиљна алергијска реакција. Погледајте доле за детаље.

Алергијска реакција

Неки људи имају алергијску реакцију након узимања Аимовига. Оваква реакција је могућа код већине лекова. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• имате осип на кожи
• осећајући свраб
• исцрпљеност (топлина и црвенило коже)

Ретко се могу јавити теже алергијске реакције. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• ако имате оток испод коже (обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• осећај недостатка ваздуха или отежано дисање
• ако имате оток у језику, устима или грлу

Позовите свог лекара одмах ако мислите да имате озбиљну алергијску реакцију на Аимовиг. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако имате хитну медицинску помоћ.

Губитак килограма / дебљање

Губитак килограма и дебљање нису забележени у клиничким студијама Аимовига. Међутим, неки људи могу видети промене у својој тежини током лечења Аимовиг-ом. Ово је можда због саме мигрене него због Аимовига.

Неки људи можда неће осећати глад пре, током или након главобоље мигрене. Ако се ово догоди довољно често, то може довести до нежељеног губитка килограма. Ако изгубите апетит када вас боли мигрена, сарађујте са својим лекаром да бисте израдили план исхране који осигурава да унесете све хранљиве материје које су вам потребне.

На другом крају спектра, дебљање или гојазност су чести код људи са мигреном. А клиничке студије су показале да гојазност може бити фактор ризика за погоршање мигренске главобоље или чешће мигренске главобоље.

Ако сте забринути како ваша тежина утиче на ваше мигренске главобоље, разговарајте са својим лекаром о начинима за управљање тежином.

Дугорочни ефекти

Аимовиг је недавно одобрени лек у новој класи лекова. Као резултат, на располагању је врло мало дугорочних истраживања о сигурности Аимовига, а мало је познато о његовим дугорочним ефектима.

У једној дуготрајној студији о безбедности која је трајала око три године, најчешћи нежељени ефекти забележени код Аимовига били су:

• бол у леђима
• инфекције горњих дисајних путева (попут прехладе или инфекције синуса)
• симптоми слични грипу

Ако имате ове нежељене ефекте и они су озбиљни или не нестану, разговарајте са својим лекаром.

Затвор

Затвор се догодио код до 3 процента људи који су узимали Аимовиг у клиничким студијама.

Овај нежељени ефекат може бити последица тога како Аимовиг утиче на пептид повезан са геном калцитонина (ЦГРП) у вашем телу. ЦГРП је протеин који се може наћи у цревима и игра улогу у нормалном кретању црева. Аимовиг блокира активност ЦГРП-а, а ова акција може спречити нормално дејство црева.

Ако током лечења Аимовигом имате констипацију, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о лековима који могу помоћи у његовом ублажавању.

Губитак косе

Губитак косе није споредни ефекат који је повезан са Аимовигом. Ако откријете да губите косу, разговарајте са својим лекаром о потенцијалним узроцима и начинима лечења.

Мучнина

Мучнина није нежељени ефекат који је забележен код употребе Аимовига. Међутим, многи људи са мигреном могу осећати мучнину током мигренске главобоље.

Ако вам је мучно током главобоље мигрене, можда ће вам помоћи да останете у мрачној, тихој соби или да изађете напоље на свеж ваздух. Такође можете питати свог лекара или фармацеута о лековима који могу помоћи у спречавању или лечењу мучнине.

Умор

Умор (недостатак енергије) није споредни ефекат који је повезан са Аимовигом. Али осећај умора је чест симптом мигрене који многи људи осећају пре, током или након појаве главобоље мигрене.

Једна клиничка студија показала је да ће људи са мигреном који имају интензивније главобоље вјероватније осјетити умор.

Ако вас мучи умор, разговарајте са својим лекаром о начинима за побољшање нивоа енергије.

Пролив

Пролив није нежељени ефекат који је забележен код употребе Аимовига. Међутим, то је ретки симптом мигрене. Можда постоји веза између мигрене и запаљенских болести црева и других гастроинтестиналних поремећаја.

Ако имате дијареју која траје дуже од неколико дана, разговарајте са својим лекаром.

Несаница

Несаница (проблеми са спавањем) није споредни ефекат који је пронађен у клиничким студијама Аимовига. Међутим, једна клиничка студија открила је да људи са мигреном који имају несаницу имају чешће мигренске главобоље. У ствари, недостатак сна може бити покретач мигренских главобоља и повећати ризик од развоја хроничне мигрене.

Ако имате несаницу и мислите да би то могло утицати на ваше мигренске главобоље, разговарајте са својим лекаром о начинима за бољи сан.

Бол у мишићима

У клиничким студијама, људи који су примали Аимовиг нису имали општи бол у мишићима. Неки су имали грчеве и грчеве у мишићима, а у дуготрајној студији безбедности људи који су узимали Аимовиг имали су болове у леђима.

Ако имате болове у мишићима док узимате Аимовиг, то могу бити узроци других узрока. На пример, болови у мишићима у врату код неких могу бити симптом мигрене. Такође, реакције на месту ињекције, укључујући бол у пределу око ињекције, могу се осећати као бол у мишићима. Ова врста бола треба да нестане у року од неколико дана од ињекције.

Ако имате болове у мишићима који не нестају или утичу на ваш квалитет живота, разговарајте са својим лекаром о могућностима ублажавања болова.

Свраб

Општи свраб није споредни ефекат који је примећен у клиничким студијама Аимовига. Међутим, често се примећује свраб коже на месту где се ињектира Аимовиг.

Свраб коже у близини места убода треба да нестане у року од неколико дана. Ако имате свраб који не пролази или ако је свраб јак, разговарајте са својим лекаром.

Аимовиг трошак

Као и код свих лекова, цене Аимовига могу варирати.

Ваши стварни трошкови ће зависити од вашег осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Аимовиг, помоћ је доступна.

Амген и Новартис, произвођачи Аимовига, нуде програм Аимовиг Алли Аццесс Цард који вам може помоћи да платите мање за свако пуњење рецепта. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове, назовите 833-246-6844 или посетите веб локацију програма.

Аимовиг користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Аимовиг за лечење или спречавање одређених стања.

Аимовиг за мигренске главобоље

Аимовиг је одобрио ФДА за превенцију мигренских главобоља код одраслих. Ове јаке главобоље су најчешћи симптом мигрене, која је неуролошко стање.

Остали симптоми могу се јавити код главобоље мигрене, као што су:

• мучнина
• повраћање
• осетљивост на светлост и звук
• проблема са говором

Мигрена се може класификовати као епизодна или хронична, према Међународном друштву за главобољу. Аимовиг је одобрен за спречавање епизодне мигрене и хроничне главобоље мигрене. Разлике између ових врста мигрене су:

• епизодна мигрена изазива мање од 15 главобоља или мигренских дана месечно
• хронична мигрена изазива 15 или више дана главобоље месечно током периода од најмање три месеца, с тим што су најмање осам дана дани мигрене

Употребе које нису одобрене

Аимовиг се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када је лек који је одобрен за лечење једног стања прописан за лечење другог стања.

Аимовиг за кластер главобоље

Аимовиг није одобрио ФДА за спречавање кластер главобоље, али се у ту сврху може користити ван ознака. Тренутно није познато да ли је Аимовиг ефикасан у спречавању кластер главобоље.

Кластер главобоље су болне главобоље које се јављају у кластерима (многе главобоље у кратком временском периоду). Могу бити епизодне или хроничне. Епизодичне кластер главобоље имају дужи временски период између кластера главобоља. Хроничне кластер главобоље имају краће периоде између кластера главобоље.

Аимовиг није тестиран за превенцију кластер главобоље у клиничким студијама. Међутим, тестирани су и други лекови који припадају истој класи лекова као Аимовиг, укључујући Емгалити и Ајови.

У једној клиничкој студији утврђено је да Емгалити помаже у спречавању епизодних кластер главобоља. Али за клиничко испитивање Ајови-а, произвођач лекова је рано зауставио студију јер Ајови није радио на смањењу броја хроничних кластер главобоља за људе у студији.

Аимовиг за вестибуларне главобоље

Аимовиг није одобрио ФДА за спречавање или лечење вестибуларних главобоља. Вестибуларне главобоље разликују се од класичних мигренских главобоља јер обично нису болне. Људи са вестибуларним главобољама могу осетити вртоглавицу или вртоглавицу. Ови симптоми могу трајати неколико секунди или сати.

Клиничке студије нису рађене да би се показало да ли је Аимовиг ефикасан у спречавању или лечењу вестибуларних главобоља. Али неки лекари и даље могу да одлуче да препишу лек за ово стање.

Дозирање Аимовига

Дозирање Аимовига које лекар прописује зависиће од неколико фактора. Ту спадају озбиљност стања које лечите Аимовиг.

Типично, лекар ће вас започети са ниском дозом и прилагођавати је с временом како би достигао потребну дозу. На крају ће прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и снаге

Аимовиг се испоручује у једном дози, напуњеном аутоињектору који се користи за субкутану ињекцију (ињекцију која иде испод коже). Аутоињектор долази у једној снази: 70 мг по ињекцији. Сваки аутоињектор треба да се користи само једном, а затим одбаци.

Дозирање за мигрену

Аимовиг се може прописати у две дозе: 70 мг или 140 мг. Било која доза се узима једном месечно.

Ако вам лекар препише 70 мг, даћете си једну ињекцију месечно (користећи један аутоињектор). Ако вам лекар препише 140 мг, даћете си две ињекције месечно, једну за другом (користећи два аутоињектора).

Лекар ће започети ваш третман са 70 мг месечно. Ако вам ова доза не умањи довољно број дана мигрене, лекар вам може повећати дозу на 140 мг месечно.

Шта ако пропустим дозу?

Узмите дозу чим схватите да сте је пропустили. Следећа доза треба да буде месец дана након те. Запамтите нови датум како бисте могли да планирате будуће дозе.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ако је Аимовиг за вас ефикасан у спречавању мигренских главобоља, ви и ваш лекар ћете можда одлучити да наставите дуготрајно лечење Аимовигом.

Алтернативе Аимовигу

На располагању су и други лекови који помажу у спречавању главобоље мигрене. Неки могу радити боље за вас од других. Ако сте заинтересовани за испробавање третмана који није Аимовиг, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери других лекова које је одобрила ФДА за спречавање главобоље мигрене укључују:

• други антагонисти пептида у вези са геном за калцитонин (ЦГРП):
• фреманезумаб-врфм (Ајови)
• галцанезумаб-гнлм (Емгалити)
• одређени лекови за нападаје, као што су:
• дивалпроек натријум (Депакоте)
• топирамат (Топамак, Трокенди КСР)
• неуротоксин онаботулинумтоксинА (ботокс)
• бета-блокатор пропранолол (Индерал, Индерал ЛА)

Неки лекови се користе ван ознака за спречавање главобоље мигрене. Ови лекови укључују:

• неки антидепресиви, као што су амитриптилин или венлафаксин (Еффекор КСР)
• неки лекови за нападаје, као што је натријум валпроат
• неки бета-блокатори, попут метопролола (Лопрессор, Топрол КСЛ) или атенолола (Тенормин)

ЦГРП антагонисти

Аимовиг је део нове класе лекова названих антагонисти пептида повезаних са геном калцитонина (ЦГРП). ФДА је одобрила Аимовиг 2018. године за спречавање главобоље мигрене. Двоје других антагониста ЦГРП-а под називом Ајови и Емгалити такође су недавно одобрени. Ускоро се очекује одобрење четвртог лека у овој класи (ептинезумаб).

Како раде

Одобрени антагонисти ЦГРП раде на сличне начине како би спречили главобољу мигрене.

ЦГРП је протеин у вашем телу који је повезан са упалом и вазодилатацијом (ширењем крвних судова) у мозгу. Ова упала и вазодилатација могу резултирати болом од мигренских главобоља. Да би изазвао ове ефекте, ЦГРП мора да се веже (веже) за своје рецепторе, а то су места на површини неких ваших можданих ћелија.

Ајови и Емгалити делују тако што се везују за сам ЦГРП. Као резултат, ЦГРП не може да се веже за своје рецепторе. За разлику од друга два лека из ове класе, Аимовиг делује тако што се везује за рецепторе можданих ћелија. Ово блокира ЦГРП да то не учини.

Блокирајући интеракцију ЦГРП са својим рецепторима, сва три лека помажу у заустављању упале и вазодилатације. Ово може помоћи у спречавању главобоље мигрене.

Раме уз раме

Доњи графикон упоређује основне информације о три лека одобрена од стране ФДА у овој класи који се користе за спречавање главобоље мигрене. Да бисте сазнали више о поређењу Аимовига са овим другим лековима, погледајте следећи одељак („Аимовиг у односу на друге лекове“).

* Цене се могу разликовати у зависности од ваше локације, апотеке која се користи, вашег осигурања и програма помоћи произвођачу.

Аимовиг у односу на друге лекове

Можда се питате како се Аимовиг упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Испод су поређења између Аимовига и неколико лекова.

Аимовиг против Ајови

Аимовиг садржи лек еренумаб, који је моноклонско антитело. Ајови садржи лек фреманезумаб, који је такође моноклонско антитело. Моноклонска антитела су лекови створени у лабораторији. Ови лекови су развијени из ћелија имуног система. Они делују блокирајући активност одређених протеина у вашем телу.

Аимовиг и Ајови заустављају активност протеина који се назива пептид повезан са геном калцитонина (ЦГРП). ЦГРП узрокује упале и вазодилатацију (проширење крвних судова) у мозгу, што може резултирати главобољом мигрене. Блокирање ЦГРП помаже у спречавању главобоље мигрене.

Користи

Аимовиг и Ајови су одобрили ФДА за спречавање главобоље мигрене код одраслих.

Облици и администрација

Аимовиг и Ајови долазе у облику за ињекције који се даје под кожу (поткожно). Ињекцију можете себи дати код куће. Оба лека се могу сами ињектирати у одређена подручја, као што су:

• твој стомак
• предњи део бутина
• задњи део надлактица

Аимовиг се испоручује као претходно напуњени аутоињектор за једну дозу. Обично се даје као ињекција од 70 мг једном месечно. Међутим, неким људима је прописана већа доза од 140 мг сваког месеца.

Ајови се испоручује у облику напуњеног шприца за једну дозу. Може се дати као појединачна ињекција од 225 мг једном месечно. Или се може дати у облику три ињекције од 225 мг једном у три месеца.

Нежељени ефекти и ризици

Аимовиг и Ајови делују на сличне начине и узрокују неке од истих нежељених ефеката. Уобичајени и озбиљни нежељени ефекти оба лека су наведени у наставку.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Аимовига, Ајови-а или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аимовигом:
• затвор
• грчеви мишића или грчеви
• инфекција горњих дисајних путева (као што је прехлада или инфекција синуса)
• симптоми слични грипу
• бол у леђима
• Може се десити код Ајови:
• нема јединствених уобичајених нежељених ефеката
• Може се десити и са Аимовигом и са Ајови:
• реакције на месту ињекције као што су бол, свраб или црвенило

Озбиљни нежељени ефекти

Примарни озбиљни нежељени ефекат и за Аимовиг и за Ајови је озбиљна алергијска реакција. Таква реакција није честа, али је могућа. (За више информација, погледајте „Алергијска реакција“ под „Аимовиг нежељени ефекти“ горе).

Имунска реакција

У клиничким испитивањима рађеним и за Аимовиг и Ајови, мали број људи је имао имунолошку реакцију на лекове. Реакција је проузроковала да њихова тела развију антитела против лекова.

Антитела су протеини које имуни систем ствара за борбу против страних супстанци у вашем телу. Ваше тело може развити антитела на било коју страну супстанцу, укључујући моноклонска антитела. Ако ваше тело ствара антитела на Аимовиг или Ајови, лек можда више неће функционисати за вас.

У клиничким испитивањима за Аимовиг, више од 6 процената људи развило је антитела на лек. У текућим клиничким студијама, мање од 2 процента људи развило је антитела на Ајови.

Будући да су Аимовиг и Ајови одобрени 2018. године, још увек је прерано знати колико би овај ефекат могао бити уобичајен и како би могао утицати на то како људи у будућности користе ове лекове.

Ефективност

Аимовиг и Ајови су ефикасни у спречавању мигренских главобоља, али нису директно упоређивани у клиничким испитивањима.

Међутим, смернице за лечење мигрене препоручују било који лек као опцију за одређене људе. Ту спадају људи који:

• не могу довољно смањити месечне дане мигрене другим лековима
• не може толерисати друге лекове због нежељених ефеката или интеракција лекова

Епизодна мигрена

Одвојене студије Аимовига и Ајовија показале су ефикасност у спречавању епизодних главобоља мигрене.

• У клиничким студијама Аимовига, око 40 процената људи са епизодном мигреном који су примали 70 мг лека месечно смањило је дане мигрене за најмање половину током шест месеци. До 50 посто људи који су примили 140 мг имало је сличне резултате.
• У клиничкој студији Ајови, око 48 процената људи са епизодном мигреном који су примали месечни третман леком, смањили су дане мигрене за најмање половину током три месеца. Отприлике 44 посто људи који су примали Ајови свака три месеца имало је сличне резултате.

Хронична мигрена

Одвојене студије Аимовига и Ајови-а такође су показале ефикасност у спречавању хроничних мигренских главобоља.

• У тромесечној клиничкој студији Аимовига, око 40 процената људи са хроничном мигреном који су примали или 70 мг или 140 мг лека месечно имало је упола мање дана мигрене или мање.
• У тромесечној клиничкој студији Ајови-а, скоро 41 одсто људи са хроничном мигреном који су примали месечну Ајови-ову терапију имало је упола мање мигренских дана након лечења или мање. Од људи који су добијали Ајови свака три месеца, око 37 посто је имало сличне резултате.

Трошкови

Аимовиг и Ајови су оба бренда. Нема доступних генеричких облика било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких облика.

На основу процена ГоодРк.цом, Аимовиг и Ајови коштају отприлике исти износ. Стварна цена коју бисте платили за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите. Ваша цена за Аимовиг такође ће зависити од ваше дозе.

Аимовиг против Ботока

Аимовиг садржи моноклонско антитело названо еренумаб. Моноклонско антитело је врста лека развијеног у лабораторији. Ови лекови су направљени од ћелија имуног система. Аимовиг ради на спречавању мигренских главобоља блокирајући активност одређеног протеина који може да их изазове.

Ботокс садржи лек онаботулинумтоксинА. Овај лек припада класи лекова који се називају неуротоксини. Боток делује привремено паралишући мишиће у које се убризгава. Овај ефекат спречава активирање сигнала бола у мишићима.Сматра се да овај процес помаже у спречавању мигренских главобоља пре него што започну.

Користи

ФДА је одобрила Аимовиг за спречавање епизодних или хроничних мигренских главобоља код одраслих.

Боток је одобрио ФДА за спречавање хроничних главобоља мигрене код одраслих. Боток је такође одобрен за лечење неколико других стања, као што су:

• цервикална дистонија (болно увијен врат)
• грчеви капака
• хиперактивне бешике
• спастичност мишића
• прекомерно знојење

Облици и администрација

Аимовиг се испоручује као претходно напуњени аутоињектор за једну дозу. Даје се као ињекција испод коже (поткожна) коју можете сами да дате код куће. Даје се у дози од 70 мг или 140 мг месечно.

Аимовиг се може убризгати у одређена подручја тела. Су:

• твој стомак
• предњи део бутина
• задњи део надлактица

Ботокс се даје само у лекарској ординацији. Убризгава се шприцем у мишић (интрамускуларно), обично сваких 12 недеља. Уобичајена места за ињекције укључују:

• твоје чело
• задњи део врата и рамена
• изнад и близу ваших ушију
• у близини линије косе на дну врата

Лекар ће вам обично дати 31 малу ињекцију у ове области на сваком састанку.

Нежељени ефекти и ризици

Аимовиг и Боток се користе за спречавање главобоље мигрене, али делују на различите начине. Због тога имају неке сличне нежељене ефекте и неке различите.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Аимовига, ботокса или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аимовигом:
• затвор
• грчеви у мишићима
• грчеви мишића
• бол у леђима
• инфекција горњих дисајних путева (као што је прехлада или инфекција синуса)
• Може се јавити код ботокса:
• главобоља или погоршање мигрене
• окапање очних капака
• парализа мишића лица
• Бол у врату
• укоченост мишића
• болови у мишићима и слабост
• Може се десити и са Аимовигом и са ботоксом:
• реакције на месту ињекције
• симптоми слични грипу

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Аимовига, ботокса или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аимовигом:
• неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
• Може се јавити код ботокса:
• ширење парализе на оближње мишиће *
• проблеме са гутањем и дисањем
• озбиљна инфекција
• Може се јавити и са Аимовигом и са ботоксом:
• озбиљне алергијске реакције

* Боток има упозорење ФДА о ширењу парализе на оближње мишиће након ињекције. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Једини услов који Аимовиг и Боток користе за превенцију су хроничне главобоље мигрене.

Смернице за лечење препоручују Аимовиг као опцију за људе који не могу довољно да смање број дана мигрене алтернативним лековима. Такође се препоручује људима који не могу да узимају друге лекове због нежељених ефеката или интеракција лекова.

Америчка неуролошка академија препоручује ботокс као опцију за лечење код људи са хроничном мигреном.

Ефикасност ових лекова није директно упоређена у клиничким студијама. Међутим, у одвојеним студијама, Аимовиг и Боток су постигли ефикасне резултате у спречавању хроничних мигренских главобоља.

• У клиничкој студији Аимовига, око 40 процената људи са хроничном мигреном који су примили или 70 мг или 140 мг, имало је упола мање дана мигрене или мање након три месеца.
• У клиничким студијама људи са хроничном мигреном, Боток је смањио број дана главобоље у просеку до 9,2 дана месечно, током 24 недеље. У другој студији, око 47 посто људи смањило је број дана главобоље за најмање половину.

Трошкови

Аимовиг и Боток су оба бренда. Тренутно нема доступних генеричких облика ниједног лека.

Према проценама ГоодРк.цом, ботокс је обично јефтинији од Аимовига. Стварна цена коју бисте платили за било који од лекова зависиће од ваше дозе, плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Аимовиг против Емгалити-а

Аимовиг садржи моноклонско антитело названо еренумаб. Емгалити садржи моноклонско антитело названо галцанезумаб. Моноклонско антитело је врста лека развијеног у лабораторији. Ови лекови су направљени од ћелија имуног система. Они делују блокирајући активност одређених протеина у вашем телу.

Аимовиг и Емгалити блокирају активност протеина у вашем телу који се назива пептид повезан са геном калцитонина (ЦГРП). ЦГРП узрокује упале и вазодилатацију (проширење крвних судова) у мозгу, што може резултирати главобољом мигрене. Блокирајући активност ЦГРП, ови лекови помажу у заустављању упале и вазодилатације. Ово помаже у спречавању мигренских главобоља.

Користи

Аимовиг и Емгалити су одобрени од стране ФДА за спречавање главобоље мигрене код одраслих.

Облици и администрација

Аимовиг се испоручује у напуњеном аутоињектору са једном дозом. Емгалити се испоручује у напуњеном шприцу за једну дозу и у напуњеној оловци за једну дозу. Оба лека се дају у облику поткожне ињекције (ињекција испод коже). Можете давати ињекције себи код куће једном месечно.

Оба лека се могу убризгати под кожу на одређеним местима на телу. Су:

• твој стомак
• предњи део бутина
• задњи део надлактица

Емгалити се такође може убризгати испод коже задњице.

Аимовиг се прописује као ињекција од 70 мг или 140 мг месечно. Емгалити се прописује као ињекција од 120 мг месечно.

Нежељени ефекти и ризици

Аимовиг и Емгалити су слични лекови који узрокују неке исте уобичајене и озбиљне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Аимовига, Емгалити-а или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аимовигом:
• затвор
• грчеви у мишићима
• грчеви мишића
• симптоми слични грипу
• Може се десити са Емгалити-ом:
• упаљено грло
• Може се десити и са Аимовигом и са Емгалити:
• реакције на месту ињекције
• бол у леђима
• инфекција горњих дисајних путева (као што је прехлада или инфекција синуса)

Озбиљни нежељени ефекти

Тешка алергијска реакција је ретка озбиљна нежељена реакција и за Аимовиг и за Емгалити. (За више информација, погледајте „Алергијска реакција“ под „Аимовиг нежељени ефекти“ горе).

Имунска реакција

У клиничким испитивањима за сваки лек, мали број људи имао је имунолошку реакцију на Аимовиг и Емгалити. Са овом врстом реакције, имунолошки систем тела развио је антитела против лекова.

Антитела су протеини у вашем имунолошком систему који се боре против страних супстанци у вашем телу. Ваше тело може да створи антитела на било коју страну супстанцу, укључујући моноклонска антитела као што су Аимовиг и Емгалити.

Ако ваше тело развије антитела на један од ових лекова, могуће је да лек више неће деловати на вас да спречи главобољу мигрену.

У клиничким студијама Аимовига, више од 6 процената људи који узимају лек развило је антитела на њега. И у клиничким студијама Емгалити-а, скоро 5 посто људи развило је антитела на Емгалити.

Будући да су Аимовиг и Емгалити одобрени 2018. године, прерано је знати колико људи може имати овакву реакцију. Такође је прерано знати како би то могло утицати на то како људи у будућности користе ове лекове.

Ефективност

Аимовиг и Емгалити нису упоређивани у клиничким студијама, али оба су ефикасна у спречавању главобоље мигрене.

Смернице за лечење препоручују Аимовиг и Емгалити као опције за људе са епизодном или хроничном мигреном који:

• не могу узимати друге лекове због нежељених ефеката или интеракција лекова
• не могу довољно смањити број месечних мигренских дана другим лековима

Епизодна мигрена

Одвојене студије Аимовига и Емгалити-а показале су да су оба лека ефикасна у спречавању епизодних мигренских главобоља:

• У клиничким студијама Аимовига, до 50 процената људи са епизодном мигреном који су примили 140 мг лека смањили су дане мигрене за најмање половину током шест месеци. Око 40 посто људи који су примили 70 мг видело је сличне резултате.
• У клиничким студијама Емгалити-а код људи са епизодном мигреном, око 60 процената људи смањило је број дана мигрене за најмање половину током шест месеци лечења Емгалити-ом. До 16 процената није било мигрене након шест месеци лечења.

Хронична мигрена

Одвојене студије Аимовига и Емгалити-а показале су да су оба лека ефикасна у спречавању хроничне главобоље мигрене:

• У тромесечној клиничкој студији људи са хроничном мигреном, око 40 процената људи који су узимали или 70 мг или 140 мг Аимовига имали су упола мање дана мигрене или мање током лечења.
• У тромесечној клиничкој студији људи са хроничном мигреном, скоро 30 одсто људи који су узимали Емгалити три месеца имало је упола мање дана мигрене или мање током лечења.

Трошкови

Аимовиг и Емгалити су оба бренда. Тренутно нема доступних генеричких облика ниједног лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама ГоодРк.цом, Аимовиг и Емгалити коштају готово исти износ. Стварна цена коју бисте платили за било који од лекова зависиће од ваше дозе, плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Аимовиг против Топамака

Аимовиг садржи моноклонско антитело названо еренумаб. Моноклонско антитело је врста лека развијеног од ћелија имуног система. Лекови ове врсте производе се у лабораторији. Аимовиг помаже у спречавању главобоље мигрене заустављањем активности специфичних протеина који их узрокују.

Топамак садржи топирамат, врсту лека која се такође користи за лечење напада. Није добро схваћено како Топамак делује на спречавање мигренских главобоља. Сматра се да лек смањује преактивне нервне ћелије у мозгу које могу проузроковати мигренске главобоље.

Користи

И Аимовиг и Топамак су одобрени од стране ФДА за спречавање главобоље мигрене. Аимовиг је одобрен за употребу код одраслих, док је Топамак одобрен за употребу код одраслих и деце старости 12 и више година.

Топамак је такође одобрен за лечење епилепсије.

Облици и администрација

Аимовиг долази у претходно напуњеном аутоињектору са једном дозом. Даје се као ињекција испод коже (поткожна) коју дајете код куће једном месечно. Типична доза је 70 мг, али неки људи могу имати користи од дозе од 140 мг.

Топамак долази у облику оралне капсуле или оралне таблете. Уобичајена доза је 50 мг узета два пута дневно. У зависности од препоруке лекара, можете започети са нижом дозом и повећати је на уобичајену дозу током неколико месеци.

Нежељени ефекти и ризици

Аимовиг и Топамак делују на различите начине у телу и због тога имају различите нежељене ефекте. У наставку су наведени неки од уобичајених и озбиљних нежељених ефеката оба лека. Листа испод не укључује све могуће нежељене ефекте.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Аимовига, Топамака или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аимовигом:
• реакције на месту ињекције
• бол у леђима
• затвор
• грчеви у мишићима
• грчење мишића
• симптоми слични грипу
• Може се јавити код Топамака:
• упаљено грло
• умор
• парестезија (осећај „игле“)
• мучнина
• дијареја
• губитак тежине
• губитак апетита
• проблем са концентрацијом
• Може се десити и са Аимовигом и са Топамаком:
• инфекција респираторног тракта (као што је прехлада или инфекција синуса)

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Аимовига, Топамака или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Аимовигом:
• неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
• Може се јавити код Топамака:
• проблеми са видом, укључујући глауком
• смањено знојење (немогућност регулисања телесне температуре)
• метаболичка ацидоза
• самоубилачке мисли и поступци
• мисаони проблеми као што су конфузија и проблеми са памћењем
• депресија
• енцефалопатија (болест мозга)
• камен у бубрегу
• повећани напади када се лек нагло заустави (када се лек користи за лечење напада)
• Може се десити и са Аимовигом и са Топамаком:
• озбиљне алергијске реакције

Ефективност

Једина сврха за коју су Аимовиг и Топамак одобрени од стране ФДА је превенција мигрене.

Смернице за лечење препоручују Аимовиг као опцију за спречавање епизодних или хроничних мигренских главобоља код људи који:

• не могу узимати друге лекове због нежељених ефеката или интеракција лекова
• не могу довољно смањити број месечних главобоља мигрене другим лековима

Смернице за лечење препоручују Топирамат као опцију за спречавање епизодних главобоља мигрене.

Клиничке студије нису директно упоредиле ефикасност ова два лека у спречавању мигренских главобоља. Али лекови су проучавани одвојено.

Епизодна мигрена

Одвојене студије Аимовига и Топамака показале су да су оба лека ефикасна у спречавању епизодних мигренских главобоља:

• У клиничким студијама Аимовига, до 50 процената људи са епизодном мигреном који су примили 140 мг, смањило је своје дане мигрене за најмање половину током шест месеци лечења. Око 40 посто људи који су примили 70 мг видело је сличне резултате.
• У клиничким студијама људи са епизодном мигреном који су узимали Топамак, они старости 12 година и више имали су око две мање главобоље мигрене сваког месеца. Деца од 12 до 17 година са епизодном мигреном имала су три мигренске главобоље мање сваког месеца.

Хронична мигрена

Одвојене студије лекова показале су да су и Аимовиг и Топамак ефикасни у спречавању хроничних мигренских главобоља:

• У тромесечној клиничкој студији Аимовига, око 40 процената људи са хроничним главобољама мигрене који су примили или 70 мг или 140 мг, имало је упола мање дана мигрене или мање након лечења.
• У студији која је проучавала резултате неколико клиничких испитивања утврђено је да је код људи са хроничном мигреном Топамак смањио број мигренских главобоља или главобоља за око пет до девет сваког месеца.

Трошкови

Аимовиг и Топамак су оба бренда. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова. Аимовиг није доступан у генеричком облику, али Топамак долази као генерички названи топирамат.

Према проценама ГоодРк.цом, Топамак може коштати више или мање од Аимовига, у зависности од ваше дозе. А топирамат, генерички облик Топамака, коштаће мање него Топамак или Аимовиг.

Стварна цена коју бисте платили за било који од ових лекова зависиће од дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Аимовиг и алкохол

Не постоји интеракција између Аимовига и алкохола.

Ипак, неки људи могу сматрати да је лек мање ефикасан ако пију алкохол док узимају Аимовиг. То је зато што алкохол може бити окидач мигрене за многе људе. Чак и мале количине алкохола могу да изазову мигрену за њих.

Избегавајте пића која садрже алкохол ако утврдите да алкохол изазива болније или чешће главобоље од мигрене.

Аимовиг интеракције

Многи лекови могу да комуницирају са другим лековима. Различити ефекти могу бити узроковани различитим интеракцијама. На пример, неке интеракције могу ометати деловање лека, док друге могу изазвати више нежељених ефеката.

Аимовиг углавном нема интеракције са лековима. То је због начина на који се Аимовиг обрађује у вашем телу.

Како се Аимовиг метаболизује

Много лекова, биљака и додатака метаболишу (обрађују) ензими у вашој јетри. Али моноклонска антитела, као што је Аимовиг, обично се не обрађују у јетри. Уместо тога, ова врста лека се обрађује у другим ћелијама вашег тела.

Будући да се Аимовиг не обрађује у јетри као што то раде многи други лекови, он углавном не ступа у интеракцију са другим лековима.

Ако имате било каквих недоумица у вези комбиновања Аимовига са другим лековима које можда узимате, разговарајте са својим лекаром. Обавезно им реците о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође би требало да им кажете о било ком биљу, витаминима и додацима исхрани које користите.

Упутства о узимању Аимовига

Аимовиг долази у облику ињекције која се даје под кожу (поткожно). Дајете си ињекцију код куће једном месечно. Када први пут добијете рецепт за Аимовиг, лекар ће вам објаснити како си дати ињекцију.

Аимовиг долази у аутоматској ињекцији у једној дози (70 мг). Сваки аутоињектор садржи само једну дозу и намењен је једном коришћењу, а затим бацању. (Ако вам лекар препише 140 мг месечно, користићете два аутоињектора сваког месеца.)

Испод су информације о томе како се користи напуњени шприц. За остале детаље, видео записе и слике упутстава за убризгавање погледајте веб локацију произвођача.

Како убризгати

Лекар ће прописати или 70 мг једном месечно или 140 мг једном месечно. Ако вам се препише 70 мг месечно, даћете си једну ињекцију. Ако вам се препишу 140 мг месечно, даћете себи две одвојене ињекције, једну за другом.

Припрема за убризгавање

• Узмите свој Аимовиг аутоињектор из фрижидера 30 минута пре него што планирате да убризгате ињекцију. Ово ће омогућити да се лек загреје до собне температуре. Оставите поклопац на уређају за аутоматско убризгавање док не будете спремни за ињекцију дроге.
• Не покушавајте да загревате аутоињектор брже микроталасом или преко вруће воде. Такође, немојте трести аутоињектор. Радећи ове ствари Аимовиг може учинити мање сигурним и ефикасним.
• Ако случајно испустите аутоињектор, немојте га користити. Мале компоненте аутоињектора могу се сломити изнутра, чак и ако не видите оштећења.
• Док чекате да Аимовиг досегне собну температуру, пронађите друге потрепштине које ће вам требати. Ови укључују:
• алкохолна марамица
• памучне куглице или газа
• лепљиви завоји
• контејнер за одлагање оштрих предмета
• Проверите аутоињектор и уверите се да лекови не изгледају мутно. Требало би да буде безбојно до врло бледо жуте боје. Ако изгледате обојено, мутно или ако у течности има било каквих чврстих комада, немојте га користити. Ако је потребно, обратите се свом лекару у вези са новим. Такође, проверите датум истека на уређају како бисте били сигурни да леку није истекао рок употребе.
• Након прања руку водом и сапуном, одаберите место убода. Аимовиг се може ињектирати на следећим местима:
• стомак (најмање 2 центиметра од пупка)
• предњи део бутина (најмање 2 инча изнад колена или 2 инча испод препона)
• задњи део надлактице (ако вам неко други даје ињекцију)
• Алкохолном марамицом очистите место које планирате да убризгате. Оставите да се алкохол потпуно осуши пре него што убризгате лек.
• Не убризгавајте Аимовиг у подручје коже која је модрица, тврда, црвена или нежна.

Коришћењем аутоињектора

1. Повуците бели поклопац равно са аутоињектора. Урадите то највише пет минута пре него што почнете да користите уређај.
2. Истегните или стисните подручје коже на месту на којем планирате да убризгате лек. За ињекцију створите чврсто подручје коже широко око 2 инча.
3. Поставите аутоињектор на кожу под углом од 90 степени. Чврсто притисните на кожу до краја.
4. Притисните љубичасто дугме за старт на врху аутоињектора док не зачујете клик.
5. Отпустите љубичасто дугме за покретање, али наставите да држите аутоињектор доле на кожи док прозор на аутоињектору не пожути. Такође можете да чујете или осетите „клик“. То би могло потрајати до 15 секунди. Важно је урадити овај корак како бисте били сигурни да сте узели целу дозу.
6. Уклоните аутоињектор са коже и одложите га у контејнер за одлагање оштрих предмета.
7. Ако на месту убода има крви, притисните вату или газу на кожу, али не трљајте. Ако је потребно, користите лепљиви завој.
8. Ако је ваша доза 140 мг месечно, поновите ове кораке са другим аутоињектором. Не користите исто место убода као и прво убризгавање.

Тиминг

Аимовиг треба узимати једном месечно. Може се узимати у било које доба дана.

Ако пропустите дозу, узмите Аимовиг чим се сетите. Следећа доза треба да буде месец дана након што је узмете. Коришћење алата за подсетник на лекове може вам помоћи да се сетите да узимате Аимовиг по распореду.

Узимање Аимовига са храном

Аимовиг се може узимати са храном или без ње.

Складиште

Аимовиг треба чувати у фрижидеру. Може се извадити из фрижидера, али се мора употребити у року од седам дана. Не враћајте је у фрижидер након што је извађена и стављена на собну температуру.

Не замрзавајте Аимовиг. Такође га држите у оригиналном паковању како бисте га заштитили од светлости.

Како Аимовиг ради

Аимовиг је лек који се назива моноклонско антитело. Ова врста лека се прави у лабораторији од протеина имуног система. Аимовиг делује заустављањем активности протеина у вашем телу који се назива пептид повезан са геном калцитонина (ЦГРП). ЦГРП може изазвати упале и вазодилатацију (проширење крвних судова) у вашем мозгу.

Упала и вазодилатација коју доноси ЦГРП могући су узрок мигренских главобоља. Заправо, када мигренска главобоља почиње да се јавља, људи имају виши ниво ЦГРП у крвотоку. Аимовиг помаже у спречавању мигрене заустављањем активности ЦГРП.

Иако већина лекова делује тако што утиче на многе супстанце у вашем телу, моноклонска антитела као што је Аимовиг делују на само један протеин у телу. Због тога, Аимовиг може изазвати мање интеракција са лековима и нежељених ефеката. Ово може бити добра опција за лечење људи који не могу узимати друге лекове због нежељених ефеката или интеракција.

Аимовиг је такође добра опција за лечење људи који нису пронашли други лек који може довољно смањити дане мигрене.

Колико траје рад?

Након што почнете да узимате Аимовиг, може потрајати неколико недеља да бисте видели побољшање главобоље од мигрене. Аимовиг може имати пуни ефекат након неколико месеци.

Многи људи који су узимали Аимовиг током клиничких испитивања имали су мање дана мигрене у року од месец дана од почетка употребе лека. Људи су такође имали мање дана мигрене након наставка лечења током неколико месеци.

Аимовиг и трудноћа

Није урађено довољно студија да би се знало да ли је Аимовиг сигурно узимати током трудноће. Студије на животињама нису показале никакав ризик за трудноћу када се Аимовиг давао трудној женки. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек да ли ће лекови бити сигурни за људе.

Ако сте трудни или размишљате о трудноћи, разговарајте са својим лекаром да бисте видели да ли је Аимовиг прави за вас. Можда ћете морати да сачекате док више не будете трудни да бисте користили Аимовиг.

Аимовиг и дојење

Није познато да ли Аимовиг прелази у мајчино млеко. Стога није јасно да ли је Аимовиг безбедан за употребу током дојења.

Ако размишљате о лечењу Аимовигом док дојите дете, разговарајте са својим лекаром о предностима и ризицима. Можда ћете морати престати са дојењем ако почнете да узимате Аимовиг.

Уобичајена питања о Аимовигу

Ево одговора на нека често постављана питања о Аимовигу.

Да ли заустављање Аимовига изазива повлачење?

Није било извештаја о ефектима повлачења након заустављања Аимовига. Међутим, Фимо је недавно одобрила Аимовиг, 2018. Број људи који су користили и прекинули терапију Аимовигом и даље је ограничен.

Да ли је Аимовиг биолошки лек?

Да. Аимовиг је моноклонско антитело, које је врста биолошког средства. Биолошки лек је лек који је развијен из биолошког материјала, а не из хемикалија.

Због интеракције са врло специфичним ћелијама имуног система и протеинима, сматра се да биолошки лекови као што је Аимовиг имају мање нежељених ефеката у поређењу са лековима који утичу на шири спектар телесних система, као што то имају и други лекови против мигрене.

Можете ли користити Аимовиг за лечење мигрене?

Не. Аимовиг се користи само за спречавање мигренске главобоље пре него што започне. Неће радити на лечењу мигрене која је већ започела.

Да ли Аимовиг лечи мигрену?

Не, Аимовиг неће излечити мигрену. Тренутно нису доступни лекови за лечење мигрене.

По чему се Аимовиг разликује од осталих лекова за мигрену?

Аимовиг се разликује од већине других лекова за мигрену јер је то први лек који је одобрила ФДА посебно направљен за спречавање главобоље мигрене. Аимовиг је део нове класе лекова названих антагонисти пептида повезаних са геном калцитонина (ЦГРП).

Већина других лекова који се користе за спречавање мигренске главобоље заправо су развијени из других разлога, попут лечења напада, високог крвног притиска или депресије. Многи од ових лекова се користе ван ознака за спречавање главобоље мигрене.

Будући да је ињекција месечна, Аимовиг се такође разликује од већине других лекова за превенцију мигрене. Већина ових других лекова долази у облику таблета или таблета. Боток је алтернативни лек који долази у облику ињекције. Међутим, мора се давати у лекарској ординацији једном у три месеца. Можете си дати ињекције Аимовига код куће.

И за разлику од већине других лекова за превенцију мигрене, Аимовиг је моноклонско антитело. Ово је врста лекова развијена у лабораторији. Направљен је од ћелија имуног система.

Моноклонска антитела се разлажу унутар многих различитих ћелија у телу. Друге лекове за превенцију мигрене јетра разграђује. Због ове разлике, моноклонска антитела као што је Аимовиг имају тенденцију да имају мање интеракција са лековима од осталих лекова који се користе за спречавање главобоље мигрене.

Ако узмем Аимовиг, могу ли престати да узимам друге превентивне лекове?

Могуће. Тело сваке особе ће другачије реаговати на Аимовиг. Ако Аимовиг смањи број мигренских главобоља које имате, можда ћете моћи да престанете да узимате друге превентивне лекове. Али када први пут започнете лечење, лекар ће вам вероватно препоручити да почнете да узимате Аимовиг заједно са другим превентивним лековима.

Након што узмете Аимовиг два до три месеца, лекар ће разговарати са вама о томе колико лек делује на вас. Ви и ваш лекар можете разговарати о заустављању других превентивних лекова које узимате или смањењу дозе ових лекова.

Предозирање Аимовигом

Убризгавање више доза Аимовига може повећати ризик од реакција на месту ињекције. Ако сте алергични или преосетљиви на Аимовиг или на латекс (састојак Аимовигове амбалаже), можда ћете ризиковати озбиљнију реакцију.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• јак бол, свраб или црвенило у близини ињекције
• испирање
• кошнице
• ангиоедем (оток под кожом)
• отицање језика, грла или уста
• тешкоће са дисањем

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Аимовиг упозорења

Пре него што узмете Аимовиг, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Аимовиг можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Алергија на латекс. Аимовиг аутоињектор садржи облик гуме који је сличан латексу. То може изазвати алергијску реакцију код људи који су алергични на латекс. Ако сте у анамнези имали озбиљне реакције на производе који садрже латекс, Аимовиг можда није прави лек за вас.

Истек и складиштење Аимовига

Када се Аимовиг изда из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума издавања лека.

Сврха таквих датума истека је да се загарантује ефикасност лека током тог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања.

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где се лек складишти.

Напуњени аутоињектор Аимовиг треба чувати у фрижидеру. Може се држати изван фрижидера до седам дана. Не стављајте назад у фрижидер када достигне собну температуру.

Немојте трести или замрзавати Аимовиг аутоињектор. И држите аутоињектор у оригиналној амбалажи да бисте га заштитили од светлости.

Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Професионалне информације за Аимовиг

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Механизам дејства

Аимовиг (еренумаб) је хумано моноклонско антитело које се везује за рецептор пептида повезаног са геном за калцитонин (ЦГРП) и спречава лиганд ЦГРП да активира рецептор.

Фармакокинетика и метаболизам

Аимовиг се примењује месечно и достиже стабилне концентрације након три дозе. Максимална концентрација се постиже за шест дана. Метаболизам се не јавља путем путева цитокрома П450.

Везивање за ЦГРП је засићено и покреће елиминацију при ниским концентрацијама. У вишим концентрацијама, Аимовиг се елиминише неспецифичним протеолитичким путевима. Не очекује се да оштећење бубрега или јетре утиче на фармакокинетичка својства.

Контраиндикације

Нема контраиндикација за употребу Аимовига.

Складиште

Напуњени аутоињектор Аимовиг треба чувати у фрижидеру на температури између 36 ° Ф и 46 ° Ф (2 ° Ц и 8 ° Ц). Може се извадити из фрижидера и чувати на собној температури (до 77⁰Ф или 25⁰Ц) 7 дана.

Држите Аимовиг у оригиналној амбалажи да бисте га заштитили од светлости. Не стављајте је поново у фрижидер када достигне собну температуру. Немојте замрзавати нити протресати аутоињектор Аимовиг.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.