Pristrasna klinička ispitivanja znače da ne znamo uvek kako lekovi utiču na žene

Садржај

• Pregled za

Вероватно већ знате да узимање аспирина може бити од помоћи у спречавању срчаног удара-то је темељ целе рекламне кампање бренда Баиер Аспирин. Ali verovatno ne znate da je sada već ozloglašena studija iz 1989. koja je učvrstila efikasnost leka u ovim situacijama uključivala preko 20.000 muškaraca i nula žena.

Зашто је ово? Током већег дела медицинске историје, мушкарци (и мушке животиње) били су "заморчићи" за тестирање ефеката, дозирања и нуспојава су мерене на примарно или потпуно мушким субјектима. У савременој медицини, мушкарци су били узор; жене су често накнадна мисао.

Nažalost, trend previđanja efekata lekova kod žena nastavlja se i danas. У 2013., 20 година након што је лек први пут постао доступан, Управа за храну и лекове (ФДА) преполовила је препоручену дозу лека Амбиен за жене (са 10 мг на 5 мг за верзију са тренутним ослобађањем). Испоставило се да су жене-5 одсто њих пријавиле да користе лекове за спавање на рецепт у поређењу са само 3 процента мушкараца-које су лекове узимале спорије од мушкараца, што значи да би се током дана осећале поспаније при већој дози. Ovaj neželjeni efekat dolazi sa ozbiljnim implikacijama, uključujući saobraćajne nesreće.

Друга истраживања показују да жене на различите лекове реагују веома различито од мушкараца. На пример, у једном испитивању, мушкарци учесници који су узимали статине имали су значајно мање срчаних и можданих удара, али пацијенткиње нису показале исти велики ефекат. Dakle, moglo bi, u stvari, biti štetno prepisivati ​​statine - koji često dolaze sa ozloglašenim neprijatnim nuspojavama - ženama sa ili bez rizika od srčanih problema.

У неким случајевима жене су боље од мушкараца на ССРИ антидепресивима, а друга истраживања сугеришу да мушкарци имају већи успех са трицикличним лековима. Такође, жене које су зависне од кокаина показују разлике у активности мозга у односу на мушкарце, што указује на механизам помоћу којег жене могу брже постати зависне од дроге. Стога, на пример, изостављање женских модела из студија зависности, потенцијално има озбиљне импликације на лекове и стандарде неге који су касније развијени да служе зависницима.

Takođe znamo da žene pokazuju različite simptome kod nekih ozbiljnih bolesti. Kada žene imaju srčani udar, na primer, mogu, ali ne moraju da osete stereotip o bolu u grudima. Уместо тога, већа је вероватноћа да ће од мушкараца доживети отежано дисање, хладан зној и ошамућеност. Iako seks nije faktor u svim aspektima zdravlja, kada jeste, često je ozbiljan.

„Još ne znamo da li će [seks] biti važan u svakoj bolesti, u svakom stanju, ali moramo da znamo kada je važan“, kaže Filis Grinberger, predsednica i izvršna direktorka Društva za zdravlje žena Istraživanja. Недавно је била део брифинга конгреса за расправу о улози полних разлика у медицинским истраживањима, који су заједно спонзорисали њена организација и Ендокрино друштво.

Греенбергерова организација је такође била саставни део помагања у усвајању Закона о ревитализацији НИХ -а из 1993. године, који је захтевао да сви клинички испити које финансира Национални институт за здравље (НИХ) укључују жене и мањинске учеснике. Trenutno, ova grupa je jedna od mnogih koje rade na tome da se isto razmatraju životinje i ćelije koje se koriste u pretkliničkim istraživanjima - ne samo ljudi.

Срећом, НИХ настоји да направи значајну трајну промену у истраживању. Počevši od septembra prošle godine, počela je da uvodi niz politika, propisa i podsticajnih grantova kako bi podstakla (i u mnogim slučajevima zahtevala) istraživače da prepoznaju biološki pol kao značajan faktor u svom radu. [Pročitajte celu priču na Rafineriji29!]

Pregled za