Илумиа (тилдракизумаб-асмн)

Садржај

• Шта је Илумиа?
• Одобрење ФДА
• Илумиа генерички
• Трошак Илумиа
• Новчана помоћ и помоћ у осигурању
• Илумиа користи
• Илумиа за псоријазу плака
• Употребе које нису одобрене
• Дозирање Илумиа
• Облици и јачине лекова
• Дозирање за псоријазу плака
• Шта ако пропустим дозу?
• Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?
• Нежељени ефекти Илумиа
• Чешћи нежељени ефекти
• Озбиљни нежељени ефекти
• Реакције на месту ињекције
• Пролив
• Повећан ризик од инфекције
• Имунска реакција на Илумју
• Алтернативе Илумји
• Илумиа против Тремфиа
• О томе
• Користи
• Облици лекова и примена
• Нежељени ефекти и ризици
• Ефективност
• Трошкови
• Илумиа наспрам других лекова
• Илумиа вс. Цосентик
• Илумиа вс. Хумира
• Илумја против Енбрела
• Илумиа против метотрексата
• Употреба Илумиа-е са другим лековима
• Илумја и алкохол
• Илумиа интеракције
• Илумиа и живе вакцине
• Како узимати Илумју
• Пре почетка лечења Илумиа-ом
• Тиминг
• Како Илумиа ради
• Колико траје рад?
• Илумја и трудноћа
• Илумја и дојење
• Уобичајена питања о Илумји
• Да ли Илумиа лечи псоријазу плака?
• Увек сам користио креме за псоријазу од плака. Зашто морам да почнем да примам ињекције?
• Колико дуго треба да узимам Илумиу?
• Шта је биолошки лек?
• Да ли се Илумиа користи за лечење псоријатичног артритиса?
• Зашто ми је потребан ТБ тест пре почетка лечења Илумиом?
• Шта могу учинити да спречим инфекције док узимам Илумиу?
• Упозорења о Илумији
• Професионалне информације за Илумиа
• Механизам дејства
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикације
• Вакцине
• Предтретман
• Складиште

Шта је Илумиа?

Илумиа (тилдракизумаб-асмн) је лек на рецепт који се користи за лечење умерене до тешке псоријазе плака. Прописан је за одрасле који испуњавају услове за системску терапију (лекови који се дају ињекцијама или узимају орално) или фототерапија (светлосна терапија).

Илумиа је врста лека која се назива моноклонско антитело. Моноклонско антитело је специјализовани протеин имуног система створен у лабораторији. Ови протеини циљају одређене делове вашег имунолошког система. Они су врста биолошке терапије (лекови развијени од живих организама уместо од хемикалија).

Илумиа долази у напуњеном шприцу за једну дозу. Пружалац здравствене заштите у ординацији лекара даје вам ињекцију под кожу (поткожна ињекција).

После прве две дозе, које се дају у размаку од четири недеље, Илумиа се даје на сваких 12 недеља.

У клиничким студијама, између 55 и 58 процената људи који су примили Илумју имали су минималне или очишћене симптоме псоријазе након 12 недеља. Више од две трећине људи који су имали ове резултате одржали су их током 64 недеље.

Одобрење ФДА

Илумиа је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) у марту 2018. године.

Илумиа генерички

Илумиа је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Илумиа садржи лек тилдракизумаб, који се назива и тилдракизумаб-асмн.

Трошак Илумиа

Као и код свих лекова, трошак Илумие може варирати.

Ваши стварни трошкови ће зависити од вашег осигурања.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Илумие, помоћ је доступна.

Сун Пхарма Глобал ФЗЕ, произвођач Илумиа, понудиће програм под називом Илумиа Суппорт Лигхтинг тхе Ваи. За више информација позовите 855-4ИЛУМИА (855-445-8692) или посетите веб локацију Илумиа.

Илумиа користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Илумиа за лечење одређених стања. Илумиа се такође може користити ван етикете за друге услове.

Илумиа за псоријазу плака

Илумиа је одобрила ФДА за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих који испуњавају услове за системску терапију или фототерапију. Системска терапија је лек који се узима орално или ињекцијом и делује по целом телу. Фототерапија (светлосна терапија) је третман који укључује излагање погођене коже природном или вештачком ултраљубичастом светлу.

Људи који испуњавају услове за системску терапију или фототерапију су обично они који:

• имате умерену до тешку псоријазу плака, или
• су покушали са локалним третманима, али открили су да ове терапије нису контролисале симптоме псоријазе

Према Националној фондацији за псоријазу, псоријаза плака се сматра умереном до тешком ако плакови покривају више од 3 процента површине вашег тела. За поређење, цела рука чини око 1 проценат површине тела.

Ако имате плакове на осетљивим местима, попут руку, стопала, лица или гениталија, ваша псоријаза се такође сматра умереном до тешком.

Употребе које нису одобрене

Илумиа се може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када је лек који је одобрен за лечење једног стања прописан за лечење другог стања.

Псоријатични артритис

Илумиа није одобрен за лечење псоријатичног артритиса, али може бити прописан ван ознаке за ово стање. Псоријатични артритис укључује симптоме псоријазе на кожи, као и болне, отечене зглобове.

У једној малој клиничкој студији, Илумиа није значајно побољшао симптоме псоријатичног артритиса или бол када се користи 16 недеља у поређењу са плацебом (без лечења).

Међутим, раде се додатне студије како би се испитало да ли је Илумиа корисна у лечењу псоријатичног артритиса. Тренутно је у току још једна дугорочна клиничка студија.

Анкилозни спондилитис

Илумиа није одобрен за лечење анкилозирајућег спондилитиса (артритиса који погађа кичму). Међутим, у току је клиничка студија која тестира да ли је ефикасна за ово стање.

Дозирање Илумиа

Следеће информације описују уобичајену дозу за Илумиа. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Илумиа долази у напуњеном шприцу за једну дозу. Сваки шприц садржи 100 мг тилдракизумаба у 1 мл раствора.

Илумиа се даје у облику ињекције под кожу (поткожно).

Дозирање за псоријазу плака

Препоручена доза Илумие за псоријазу плака је једна субкутана ињекција од 100 мг.

Примићете прву и другу ињекцију у размаку од четири недеље. После друге дозе, примаћете све додатне дозе сваких 12 недеља. Здравствени радник у ординацији даће вам сваку ињекцију.

Шта ако пропустим дозу?

Ако заборавите да одете у ординацију по дозу, назовите да бисте заказали састанак чим се сетите. Након тога наставите са уобичајеним препорученим распоредом.

На пример, ако сте већ примили прве две дозе, следећу дозу бисте заказали за 12 недеља након дозе шминке.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

То ће зависити од тога да ли ћете ви и ваш лекар утврдити да је Илумиа сигурна и ефикасна за лечење псоријазе. Ако то учините, можете дугорочно користити лек за контролу симптома псоријазе.

Нежељени ефекти Илумиа

Илумиа може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања лека Илумиа. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Илумие или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Илумие могу бити:

• инфекције горњих дисајних путева
• реакције на месту ињекције
• дијареја

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Илумие нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти могу укључивати алергијску реакцију на Илумиа. Симптоми укључују:

• осип по кожи
• свраб
• отицање грла, уста или језика, што може довести до проблема са дисањем
• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)

Реакције на месту ињекције

У клиничким студијама, реакције на месту ињекције догодиле су се код 3 процента људи који су примили Илумју. Симптоми на месту убризгавања могу бити:

• црвенило
• свраба коже
• болови на месту ињекције
• модрице
• Оток
• упала
• крварење

Реакције на месту ињекције углавном нису озбиљне и треба да нестану у року од неколико дана. Ако су озбиљни или не нестану, разговарајте са својим лекаром.

Пролив

Дијареја се појавила код 2 процента људи који су примили Илумју у клиничким студијама. Овај нежељени ефекат може нестати континуираном употребом лека. Ако је дијареја тешка или траје дуже од неколико дана, разговарајте са својим лекаром.

Повећан ризик од инфекције

У клиничким студијама, 23 процента људи који су примили Илумју добили су инфекцију. Важно је, међутим, напоменути да се сличан број инфекција догодио код људи који су примали плацебо (без лечења).

Најчешће инфекције код људи који су узимали Илумиу биле су инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе. До 14 процената људи у студији имало је респираторну инфекцију. Међутим, готово све инфекције су биле благе или неозбиљне. Мање од 0,3 одсто инфекција сматрало се тешким.

Илумиа повећава ризик од инфекције јер смањује активност одређених делова вашег имунолошког система. Ваш имунолошки систем је одбрана вашег тела од инфекције.

Пре него што започнете лечење Илумиом, лекар ће вас прегледати на инфекције, укључујући туберкулозу (ТБ). Ако имате историју ТБ или имате активну ТБ, мораћете да се лечите због тог стања пре него што почнете да узимате Илумју.

Током лечења Илумиа-ом важно је да се одмах обратите лекару ако имате симптоме ТБ. То укључује грозницу, болове у мишићима, губитак тежине, кашаљ или крв у слузи.

Имунска реакција на Илумју

У клиничким студијама, мање од 7 процената људи који су узимали Илумју имало је реакцију у којој је њихов имуни систем развио антитела на Илумју.

Антитела су протеини који се као уљези боре против страних супстанци у вашем телу. Тело може да створи антитела на било коју страну супстанцу, укључујући моноклонска антитела као што је Илумиа.

Ако ваше тело развије антитела на Илумју, могуће је да лек више неће бити ефикасан у лечењу псоријазе. Важно је, међутим, напоменути да је Илумиа учињена мање ефикасном у само око 3 процента људи који су је примили.

Алтернативе Илумји

На располагању су и други лекови који могу лечити умерену до тешку псоријазу плака. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Илумиа, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери других лекова који се могу користити за лечење умерене до тешке псоријазе плака укључују:

• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• адалимумаб (Хумира)
• етанерцепт (Енбрел)
• секукинумаб (Цосентик)
• устекинумаб (Стелара)
• гуселкумаб (Тремфиа)

Илумиа против Тремфиа

Можда се питате како се Илумиа упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Илумиа и Тремфиа слични и различити.

О томе

Илумиа садржи тилдракизумаб, који је врста лекова која се назива моноклонско антитело. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активност протеина који се назива молекул интерлеукин-23 (ИЛ-23). У псоријази плака, овај молекул је укључен у накупљање ћелија коже што доводи до плакова.

Тремфиа је такође моноклонско антитело које блокира активност ИЛ-23. Садржи лек гуселкумаб.

Илумиа и Тремфиа су биолошки лекови који смањују упале и помажу у спречавању стварања плака код људи са псоријазом. Биолошки лекови су лекови који се праве од живих организама, а не од хемикалија.

Користи

Илумиа и Тремфиа су одобрили ФДА за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих који испуњавају услове за системску терапију или фототерапију.

Системска терапија се састоји од лекова који се узимају на уста или путем ињекција који делују у целом телу. Фототерапија укључује излагање погођене коже природном или вештачком ултраљубичастом светлу.

Ове врсте терапија се обично користе за умерену до тешку псоријазу плака или за људе који не реагују на локалну терапију (примењену на кожу).

Облици лекова и примена

Илумиа долази у напуњеном шприцу са једном дозом који садржи 100 мг тилдракизумаба. Илумиа се даје као ињекција испод коже (поткожно) у ординацији. Прве две ињекције дају се у размаку од четири недеље. Након тих ињекција, дозе се дају сваких 12 недеља.

Као и Илумиа, Тремфиа долази у напуњеном шприцу за једну дозу, али садржи 100 мг гуселкумаба. Такође се даје као поткожна ињекција. Као и код Илумие, прве две ињекције дају се у размаку од четири недеље. Међутим, све дозе након тога дају се сваких осам недеља.

Тремфиа се може давати у ординацији или се самоиницирати код куће након што прођете одговарајућу обуку од свог здравственог радника.

Нежељени ефекти и ризици

Илумиа и Тремфиа имају сличне нежељене ефекте и неке различите. Примери су наведени у наставку.

Ефективност

Илумиа и Тремфиа нису упоређивани у клиничким студијама, али су обе ефикасне за лечење умерене до тешке псоријазе плака.

Индиректно упоређивање лекова за псоријазу у плаку открило је да Тремфиа може бити ефикаснији у побољшању симптома од Илумие. У овој студији, људи који су узимали Тремфиу имали су 12,4 пута већу вероватноћу да ће имати 75-одстотно побољшање симптома, у поређењу са људима који су узимали плацебо (без лечења).

У истој студији, људи који су узимали Илумју имали су 11 пута већу вероватноћу да ће имати сличне резултате у поређењу са плацебом.

Трошкови

Илумиа и Тремфиа су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Илумиа и Тремфиа углавном коштају приближно исто. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Илумиа наспрам других лекова

Поред Тремфиа, постоји још неколико лекова који се користе за лечење псоријазе плака. Испод су поређења између Илумие и неких од ових лекова.

Илумиа вс. Цосентик

Илумиа садржи тилдракизумаб, који је врста лекова која се назива моноклонско антитело. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активност протеина који се назива молекул интерлеукин-23 (ИЛ-23). У псоријази плака, овај молекул је укључен у накупљање ћелија коже што доводи до плакова.

Цосентик је такође моноклонско антитело. Садржи лек секукинумаб и блокира интерлеукин-17А (ИЛ-17А). Попут ИЛ-23, ИЛ-17А је укључен у накупљање ћелија коже што доводи до плакова.

Иако су Илумиа и Цосентик биолошки лекови, они делују на мало другачије начине.

Биолошки лекови су лекови који се праве од живих организама, а не од хемикалија.

Користи

Илумиа и Цосентик су одобрили ФДА за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих који су кандидати за системску терапију или фототерапију. Системска терапија је лек који се узима орално или ињекцијом и делује по целом телу. Фототерапија укључује излагање погођене коже ултраљубичастом светлу.

Цосентик је такође одобрио ФДА за лечење псоријатичног артритиса (псоријаза са зглобним артритисом) и анкилозирајућег спондилитиса (артритис у кичми).

Облици лекова и примена

Илумиа и Цосентик се дају у облику ињекција испод коже (поткожно).

Илумиа се даје у лекарској ординацији од стране здравственог радника. Прве две ињекције дају се у размаку од четири недеље. Након те две ињекције, дозе се дају сваких 12 недеља. Свака доза је 100 мг.

Прва доза Цосентик-а се обично даје у лекарској ординацији. Након тога, лек се може сам ињектирати код куће након одговарајуће обуке код здравственог радника.

За Цосентик се дају две ињекције од 150 мг (укупно 300 мг по дози) недељно током пет недеља. После тога, даје се једна ињекција сваког месеца. Свака од ових доза је обично 300 мг, мада ће неким људима можда требати само 150 мг по дози.

Нежељени ефекти и ризици

Илумиа и Цосентик имају неке сличне нежељене ефекте и неке који се разликују. Примери нежељених ефеката за оба лека наведени су у наставку.

Ефективност

Илумиа и Цосентик нису упоређивани у клиничким студијама, али оба су ефикасна за лечење умерене до тешке псоријазе плака.

Индиректно упоређивање лекова за псоријазу у плаку показало је да Цосентик може бити ефикаснији од Илумие у побољшању симптома. У овој студији, људи који су узимали 300 мг Цосентика имали су 17,5 пута већу вероватноћу да ће имати 75-одстотно побољшање симптома у поређењу са људима који су узимали плацебо (без лечења).

У истој студији, људи који су узимали Илумју имали су 11 пута веће шансе да имају сличне резултате у поређењу са плацебом.

Трошкови

Илумиа и Цосентик су оба бренда. Тренутно нема доступних генеричких облика ниједног лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Илумиа и Цосентик углавном коштају приближно исто. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Илумиа вс. Хумира

Илумиа садржи тилдракизумаб, који је врста лекова која се назива моноклонско антитело. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активност протеина који се назива молекул интерлеукин-23 (ИЛ-23). У псоријази плака, овај молекул је укључен у накупљање ћелија коже што доводи до плакова.

Хумира садржи лек адалимумаб. Такође је моноклонско антитело и блокира активност протеина који се назива фактор некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). ТНФ-алфа је хемијски преносник који узрокује брзи раст ћелија коже код псоријазе плака.

Иако су Илумиа и Хумира биолошки лекови који блокирају имунолошке процесе, они делују на различите начине. Биолошки лекови су лекови који се праве од живих организама, а не од хемикалија.

Користи

Илумиа и Хумира су одобрили ФДА за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих који су кандидати за системску терапију или фототерапију. Системска терапија је лек који се узима орално или ињекцијом и делује на цело тело. Фототерапија укључује лечење погођене коже изложености ултраљубичастом светлу.

Хумира има неколико других одобрења од стране ФДА, од којих неке укључују:

• реуматоидни артритис
• псоријатични артритис
• Кронова болест
• анкилозни спондилитис
• улцеративни колитис

Облици лекова и примена

Илумиа и Хумира се дају у облику ињекција испод коже (поткожно).

Илумиа се даје у лекарској ординацији од стране здравственог радника. Прве две ињекције дају се у размаку од четири недеље. Након те две ињекције, дозе се дају сваких 12 недеља. Свака доза је 100 мг.

Хумира се такође даје у лекарској ординацији или као само-ињекција код куће након одговарајуће обуке од стране здравственог радника. Прва доза је 80 мг, а следе недеља касније доза од 40 мг. После тога, даје се доза од 40 мг сваке две недеље.

Нежељени ефекти и ризици

Илумиа и Хумира делују на различите начине, али имају неке исте нежељене ефекте. Примери уобичајених и озбиљних нежељених ефеката за сваки лек наведени су у наставку.

* Хумира је послала упозорења од ФДА. Упозорење у кутији је најјача врста упозорења коју ФДА захтева. У упозорењима се наводи да Хумира повећава ризик од озбиљних инфекција и одређених карцинома.

Ефективност

Илумиа и Хумира нису упоређивани у клиничким студијама, али обе су ефикасне у лечењу умерене до тешке псоријазе плака.

Једно индиректно поређење открило је да је Илумиа радила једнако добро као Хумира као и лечење псоријазе у плаку. У овој студији, људи који су узимали било који лек имали су око 15 пута већу вероватноћу да ће побољшати симптоме од људи који су узимали плацебо (без лечења).

Међутим, на основу анализе других лекова, студија је сугерисала да се чини да су лекови који циљају ИЛ-23, као што је Илумиа, ефикаснији у лечењу псоријазе плака од ТНФ-блокатора, као што је Хумира. Потребно је више студија.

Трошкови

Илумиа и Хумира су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Међутим, постоји неколико биолошких облика адалимумаба (лек у Хумири) који су одобрени за лечење псоријазе. Ту спадају Хиримоз, Цилтезо и Амјевита. Биослични лекови су слични биолошким лековима на којима се заснивају, али нису тачне реплике. Биолошки слични лекови могу коштати око 30 процената мање од оригиналних лекова.

Илумиа и Хумира углавном коштају отприлике исто. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Илумја против Енбрела

Илумиа садржи тилдракизумаб, који је врста лекова која се назива моноклонско антитело. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активност протеина који се назива молекул интерлеукин-23 (ИЛ-23). У псоријази плака, овај молекул је укључен у накупљање ћелија коже што доводи до плакова.

Енбрел је такође моноклонско антитело. Садржи лек етанерцепт, који блокира активност протеина који се назива фактор некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). ТНФ-алфа је хемијски преносник који узрокује брзи раст ћелија коже код псоријазе плака.

И Илумиа и Енбрел су биолошки лекови који смањују стварање плака, али то чине на различите начине. Биолошки лекови су лекови који се праве од живих организама, а не од хемикалија.

Користи

Илумиа и Енбрел су одобрили ФДА за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих који су кандидати за системску терапију или фототерапију. Системска терапија је лек који се узима орално или ињекцијом и делује на цело тело. Фототерапија укључује лечење погођене коже изложености ултраљубичастом светлу.

Енбрел је такође одобрен за лечење умерене до тешке псоријазе плака код деце узраста 4 године и више, као и код:

• реуматоидни артритис
• полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис
• псоријатични артритис
• анкилозни спондилитис

Облици лекова и примена

Илумиа и Енбрел се дају у облику ињекција испод коже (поткожно).

Илумиа долази у напуњеном шприцу за једну дозу. Даје га у лекарској ординацији ваш лекар. Прве две ињекције дају се у размаку од четири недеље. Након те две ињекције, дозе се дају сваких 12 недеља. Свака ињекција је 100 мг.

Енбрел се такође даје у лекарској ординацији или као само-ињекција код куће након одговарајуће обуке од стране здравственог радника. Прва три месеца, Енбрел се даје два пута недељно. После тога, доза одржавања се даје једном недељно. Свака доза је 50 мг.

Енбрел је доступан у више облика, укључујући напуњени шприц за једну дозу и аутоињектор.

Нежељени ефекти и ризици

Илумиа и Енбрел делују на различите начине, али имају неке сличне нежељене ефекте. Примери уобичајених и озбиљних нежељених ефеката за сваки лек наведени су у наставку.

* Енбрел је послао упозорења од ФДА. Упозорење у кутији је најјача врста упозорења коју ФДА захтева. Упозорења наводе да Енбрел повећава ризик од озбиљних инфекција и одређених карцинома.

Ефективност

Илумиа и Енбрел су ефикасни у лечењу псоријазе плака, али Илумиа може бити ефикаснији у смањењу симптома плака.

У једној клиничкој студији, 61 одсто људи који су примили Илумју имало је побољшање симптома од најмање 75 процената. С друге стране, 48 посто људи који су примили Енбрел имали су слична побољшања.

Трошкови

Илумиа и Енбрел су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Енбрел је мало скупљи од Илумие. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Илумиа против метотрексата

Илумиа садржи тилдракизумаб, који је врста лекова која се назива моноклонско антитело. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активност протеина који се назива молекул интерлеукин-23 (ИЛ-23). Овај молекул је укључен у накупљање ћелија коже што доводи до плакова.

Метотрексат (Отрекуп, Трекалл, Расуво) је врста лека која се назива антиметаболит или антагонист фолне киселине (блокатор). Метотрексат делује блокирајући активност ензима који је укључен у раст ћелија коже и стварање плака.

Илумиа је биолошки лек, док је метотрексат уобичајена системска терапија.Системска терапија се односи на лекове који се узимају орално или ињекцијом и делују у целом телу. Биолошки лекови су лекови који се праве од живих организама, а не од хемикалија.

Оба лека помажу у побољшању симптома псоријазе смањењем стварања плака.

Користи

Илумиа и метотрексат су одобрени од ФДА за лечење тешке псоријазе плака. Илумиа је такође одобрен за лечење псоријазе умереног плака. Метотрексат је намењен за употребу само када су симптоми псоријазе код особе озбиљни или онеспособљавајући и не реагују на друге лекове.

Метотрексат је такође одобрен за лечење одређених врста карцинома и реуматоидног артритиса.

Облици лекова и примена

Илумиа се даје у облику ињекције испод коже (поткожно) у лекарској ординацији од стране здравственог радника. Прве две ињекције дају се у размаку од четири недеље. Након тих ињекција, дозе се дају сваких 12 недеља. Свака ињекција је 100 мг.

Метотрексат долази у облику оралне таблете, течног раствора или ињекције. За лечење псоријазе плака, обично се узима орално. Може се узимати као појединачна доза једном недељно или као три дозе у размаку од 12 сати једном недељно.

Нежељени ефекти и ризици

Илумиа и метотрексат узрокују различите уобичајене и озбиљне нежељене ефекте. У наставку су наведени најчешћи и најозбиљнији нежељени ефекти који се примећују код особа са псоријазом. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте било ког лека.

* Метотрексат има неколико упозорења ФДА у пакету која описују ризик од сваке горе наведене озбиљне нежељене реакције. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Илумиа и метотрексат нису директно упоређивани у клиничким студијама, али оба су ефикасна за лечење псоријазе плака.

Једно индиректно поређење открило је да је Илумиа радио као и метотрексат за побољшање симптома псоријазе плака. Међутим, вероватније је да је метотрексат изазвао озбиљне нежељене ефекте у поређењу са Илумиом.

Трошкови

Илумиа је доступан само као робна марка. Тренутно не постоје генерички облици Илумије. Метотрексат је доступан као генерички лек, као и брендови Трекалл, Отрекуп и Расуво. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Илумиа кошта више од генеричких и заштићених облика метотрексата. Стварни трошак који плаћате за било који облик било ког лека зависиће од вашег плана осигурања.

Употреба Илумиа-е са другим лековима

Илумиа је ефикасан у побољшању псоријазе плака самостално, али се такође може користити са другим лековима за додатну корист. Коришћење више метода за лечење псоријазе може помоћи у бржем уклањању плака и уклањању већег процента плака.

Комбинована терапија такође може смањити потребну дозу других лекова за псоријазу, што смањује ризик од нежељених ефеката. Поред тога, комбинована терапија може смањити ризик од развоја резистенције на Илумиа (када лек више не делује на вас).

Примери других терапија које се могу безбедно користити са Илумиом укључују:

• локални кортикостероиди, као што је бетаметазон
• актуелне креме и масти са витамином Д (као што су Довонек и Вецтицал)
• метотрексат (Трекалл, Отрекуп и Расуво)
• фототерапија (светлосна терапија)

Илумја и алкохол

Тренутно нису познате интеракције између алкохола и Илумие. Међутим, дијареја је нуспојава Илумие за неке људе. Пијење алкохола такође може изазвати дијареју. Према томе, пијење алкохола док се лечите Илумиа-ом може повећати ризик од овог нежељеног ефекта.

Алкохол такође може учинити ваш третман Илумиа-ом мање ефикасним. То је због утицаја алкохола на саму псоријазу и његових потенцијалних ефеката на то како следите план лечења. Употреба алкохола може:

• повећати упалу која може довести до накупљања ћелија коже
• смањити способност имунолошког система да се бори против инфекција и кожних проблема
• узрокују да заборавите да узимате лекове или да престанете да следите план лечења

Ако узимате Илумиу и имате проблема са избегавањем алкохола, разговарајте са својим лекаром о начинима спречавања инфекција и побољшању шанси за успешно лечење Илумиом.

Илумиа интеракције

Илумиа има мало интеракција са лековима. То је зато што тело Илумиа и друга моноклонска антитела метаболишу или разграђују у телу на другачији начин од већине лекова. (Моноклонска антитела су лекови развијени у лабораторији из имуних ћелија.)

Много лекова, биљака и додатака метаболишу ензими у вашој јетри. С друге стране, Илумиа се метаболише на сличан начин као имуне ћелије и протеини у телу који се природно јављају. Укратко, разграђује се унутар ћелија у целом телу. Будући да се Илумиа не разграђује у јетри са другим лековима, углавном не ступа у интеракцију са њима.

Илумиа и живе вакцине

Једна важна интеракција за Илумиу су живе вакцине. Током лечења Илумиом треба избегавати живе вакцине.

Живе вакцине садрже мале количине ослабљених вируса. Будући да Илумиа блокира уобичајени одговор имуног система на борбу против болести, ваше тело можда неће моћи да се бори против вируса у живој вакцини док узимате лек.

Примери живих вакцина које треба избегавати током лечења Илумиаом укључују вакцине за:

• морбила, заушњака и рубеоле (ММР)
• велике богиње
• жута грозница
• мале богиње
• ротавирус

Пре него што започнете лечење Илумиом, разговарајте са својим лекаром о томе да ли ће вам можда требати било која од ових вакцина. Ви и ваш лекар можете да одлучите да одложите лечење Илумиом све док се не вакцинишете било којом живом вакцином која ће вам можда требати.

Како узимати Илумју

Илумиа се даје у облику ињекције испод коже (поткожно) од стране здравственог радника у лекарској ординацији. Убризгава се у стомак, бутине или надлактице. Ињекције у стомак треба да буду удаљене најмање 2 центиметра од пупка.

Илумиа се не сме убризгавати у подручја са ожиљцима, стријама или крвним судовима. Такође се не сме примењивати на плакете, модрице или црвена или нежна места.

Пре почетка лечења Илумиа-ом

Будући да Илумиа слаби ваш имунолошки систем, лекар ће вас прегледати на туберкулозу (ТБ) пре него што започнете лечење. Ако имате активну туберкулозу, примићете третман против туберкулозе пре него што започнете Илумиа. А ако сте раније имали туберкулозу, можда ћете морати да се лечите пре него што започнете употребу Илумие.

Али чак и ако немате симптоме ТБ, могли бисте имати неактивни облик ТБ, који се назива латентна ТБ. Ако имате латентну ТБ и узимате Илумиу, ТБ би могла постати активна. Ако тестирање покаже да имате латентну ТБ, вероватно ћете морати да се подвргнете лечењу ТБ пре или током лечења Илумиом.

Тиминг

Прва и друга ињекција Илумиа дају се у размаку од четири недеље. После ове прве две дозе, враћаћете се у лекарску ординацију сваких 12 недеља по другу дозу. Ако пропустите састанак или дозу, закажите други састанак што је пре могуће.

Како Илумиа ради

Псоријаза плака је аутоимунски поремећај, што је стање због којег имуни систем тела постаје преактиван. Псоријаза плака доводи до тога да беле крвне ћелије, које помажу телу да се бори против болести, погрешно нападају сопствене ћелије коже особе. То доводи до брзог дељења и раста ћелија коже.

Кожне ћелије се производе тако брзо да старије ћелије немају времена да отпадну и направе простор за нове ћелије. Ова прекомерна производња и накупљање ћелија коже узрокује упаљене, љускаве и болне кожне мрље зване плакови.

Илумиа је моноклонско антитело, врста лека развијена из имуних ћелија у лабораторији. Моноклонска антитела циљају одређене делове имунолошког система.

Илумиа блокира деловање протеина имуног система названог интерлеукин-23 (ИЛ-23). Са псоријазом плака, ИЛ-23 активира хемикалије које узрокују да имуни систем напада ћелије коже. Блокирајући ИЛ-23, Илумиа помаже у смањењу накупљања ћелија коже и плакова.

Будући да Илумиа блокира активност ИЛ-23, назива се инхибитор интерлеукина.

Колико траје рад?

Илумиа ће почети да делује чим почнете да га узимате. Међутим, потребно је време да се ваш систем напуни и ступи на снагу, па ће проћи и неколико недеља пре него што видите резултате.

У клиничким студијама, након недељу дана лечења, мање од 20 процената људи који су узимали Илумју приметили су побољшање плака. Међутим, након 12 недеља, више од половине људи који су примили Илумју приметили су значајно побољшање симптома псоријазе. Број људи са побољшаним симптомима наставио је да се повећава кроз 28 недеља лечења.

Илумја и трудноћа

Није познато да ли је Илумиа безбедна за употребу током трудноће. Студије на животињама показале су одређени ризик за фетус када се Илумиа даје трудној женки. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити са људима.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром о предностима и ризицима лечења Илумиа-ом током трудноће.

Илумја и дојење

Није познато да ли Илумиа прелази у мајчино млеко. У студијама на животињама, Илумиа је прешла у мајчино млеко, излажући дете које доји леку. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако размишљате о лечењу Илумиа-ом током дојења, разговарајте са својим лекаром о предностима и ризицима.

Уобичајена питања о Илумји

Ево одговора на нека често постављана питања о Илумии.

Да ли Илумиа лечи псоријазу плака?

Не, Илумиа не лечи псоријазу плака. Тренутно не постоји лек за ову болест. Међутим, лечење Илумиом може вам помоћи да побољшате симптоме псоријазе.

Увек сам користио креме за псоријазу од плака. Зашто морам да почнем да примам ињекције?

Ваш лекар је можда одлучио да системски третман може више да ублажи ваше симптоме него ваше креме. Системски лекови се дају ињекцијама или узимају на уста и делују по целом телу.

Системски третмани као што је Илумиа су генерално ефикаснији у побољшању симптома псоријазе од локалних лекова (лекови који се примењују на кожи). То је зато што раде изнутра. Они циљају сам имуни систем, што узрокује ваше плакете псоријазе. Ово може помоћи и у чишћењу и у спречавању плака псоријазе.

Локални третмани, с друге стране, обично третирају плакове након што се формирају.

Системски третмани се понекад користе у комбинацији са локалним третманима или уместо њих. Могу се користити ако:

• локални лекови не побољшавају довољно симптоме псоријазе у плаку, или
• плакови прекривају велики део ваше коже (обично 3 процента или више), што локално лечење чини непрактичним. Ово се сматра умереном до тешком псоријазом.

Колико дуго треба да узимам Илумиу?

Можете дугорочно узимати Илумиу ако ви и ваш лекар одлучите да је Илумиа сигурна и ефикасна за вас.

Шта је биолошки лек?

Биолошки лек је лек који је створен од људских или животињских протеина. Биолошки лекови који се користе за лечење аутоимуних болести, попут псоријазе плака, делују у интеракцији са имунолошким системом тела. То раде на циљане начине како би смањили упалу и друге симптоме преактивног имунолошког система.

Због интеракције са врло специфичним ћелијама и протеинима имуног система, сматра се да биолошки лекови имају мање нежељених ефеката у поређењу са лековима који утичу на шири спектар телесних система, као што то имају многи лекови.

Када се користе за лечење псоријазе, биолошки лекови се обично користе за људе са умереном до тешком псоријазом плака који не реагују на друге третмане (као што је локална терапија).

Да ли се Илумиа користи за лечење псоријатичног артритиса?

Илумиа није одобрила ФДА за лечење псоријатичног артритиса, али се у ту сврху може користити ван ознака.

У једној малој клиничкој студији, Илумиа није значајно побољшао симптоме псоријатичног артритиса или бол, али се раде додатне студије како би се испитало да ли је корисно за ово стање. Тренутно је у току још једна дугорочна клиничка студија.

Зашто ми је потребан ТБ тест пре почетка лечења Илумиом?

Лекар ће вас тестирати на активну или латентну туберкулозу (ТБ) пре него што започнете лечење Илумиом. Људи са латентном ТБ можда не знају да имају инфекцију јер често нема симптома. Тест крви је једини начин да се сазна да ли је неко са латентном ТБ заражен.

Тестирање на ТБ пре лечења Илумиом је важно јер Илумиа слаби имуни систем. Када је имуни систем ослабљен, не може се борити против инфекција и латентна ТБ може постати активна. Симптоми активне ТБ укључују грозницу, умор, губитак тежине, искашљавање крви и бол у грудима.

Ако имате позитиван тест на ТБ, вероватно ћете морати да се подвргнете лечењу ТБ пре него што започнете употребу Илумие.

Шта могу учинити да спречим инфекције док узимам Илумиу?

Лечење Илумиа-ом слаби ваш имунолошки систем и повећава ризик од инфекција. Примери таквих инфекција укључују туберкулозу, херпес зостер, гљивичне инфекције и респираторне инфекције.

Међутим, постоји неколико ствари које можете учинити да бисте спречили инфекције:

• Будите у току са вакцинацијама, укључујући грипу (грип).
• Избегавајте пушење.
• Често оперите руке сапуном.
• Придржавајте се здраве дијете.
• Наспавати се.
• Избегавајте да будете у близини људи који су болесни, ако је могуће.

Упозорења о Илумији

Пре узимања Илумие, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Илумиа можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Историја озбиљне реакције преосетљивости на Илумиа или било који од његових састојака. Ако сте у прошлости имали озбиљну реакцију на Илумиу, не бисте требали да се лечите овим леком. Тешке реакције укључују отицање лица или језика и проблеме са дисањем.
• Активне инфекције или историја поновљених инфекција. Илумиу не би требало да започињу људи са тренутном инфекцијом или историјом поновљених инфекција. Ако се током узимања Илумие развије инфекција, одмах обавестите свог лекара. Они ће вас пажљиво надгледати и можда ће одлучити да зауставе лечење Илумиом док се инфекција не излечи.
• Туберкулоза. Ако имате латентну ТБ или активну ТБ, можда ће вам требати лечење ТБ пре почетка примене Илумие. Не бисте требали покретати Илумју ако имате активну ТБ. (Ако имате латентну ТБ, лекар ће можда започети узимање Илумие током лечења ТБ.)

Професионалне информације за Илумиа

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Механизам дејства

Илумиа садржи хуманизовано моноклонско антитело тилдракизумаб. Везује се за п19 подјединицу интерлеукин-23 (ИЛ-23) цитокина и спречава да се веже за рецептор ИЛ-23. Блокирање активности ИЛ-23 спречава активацију пута проинфламаторне Т-помоћне ћелије 17 (Тх17).

Фармакокинетика и метаболизам

Апсолутна биорасположивост је до 80 процената након поткожног убризгавања. Вршна концентрација се постиже за шест дана. Концентрација у равнотежном стању достиже се до 16. недеље.

Илумиа се катаболизмом разграђује на мале пептиде и аминокиселине. Полувреме елиминације је приближно 23 дана.

Контраиндикације

Илумиа је контраиндикована код пацијената са историјом озбиљне реакције преосетљивости на лек или било који од његових помоћних састојака.

Вакцине

Избегавајте живе вакцине код пацијената који примају Илумиа.

Предтретман

Све пацијенте треба прегледати на латентну или активну туберкулозу пре лечења леком Илумиа. Немојте давати лек Илумиа пацијентима са активном ТБ. Пацијенти са латентном ТБ треба да започну лечење ТБ пре започињања лечења Илумиом.

Складиште

Илумиа треба чувати у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц. Чувати у оригиналној амбалажи ради заштите од светлости. Илумиа се може држати на собној температури - до 25 ° Ц - до 30 дана. Једном чувано на собној температури, немојте га враћати у фрижидер. Немојте се смрзавати или трести. Нека Илумиа седи на собној температури 30 минута пре примене.

Изјава о одрицању одговорности: МедицалНевсТодаи се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.