Пфизер -ова вакцина против ЦОВИД -а ускоро би могла бити одобрена за децу млађу од 12 година

Садржај

• Pregled za

Septembar je ponovo tu, a sa njim i još jedna školska godina pogođena pandemijom COVID-19. Неки ученици су се вратили у учионицу ради личног учења на пуно радно време, али и даље постоје забринутости у вези са коронавирусним инфекцијама, с обзиром на то како су се случајеви током лета повећали широм земље, према подацима Центра за контролу и превенцију болести.Srećom, uskoro može postojati jedna potencijalna svetla tačka za porodice sa malom decom, koje još uvek ne ispunjavaju uslove da prime vakcinu protiv COVID-19: zdravstveni zvaničnici su nedavno potvrdili da proizvođači vakcine Pfizer-BioNTech planiraju da traže odobrenje za injekcija sa dve doze za upotrebu kod dece između 5 i 11 godina u roku od nekoliko nedelja.

У недавном интервјуу за немачко издање Дер Спиегел, Özlem Türeci, MD, glavni lekar BioNTech-a, rekao je: „rezultate naše studije o deci uzrasta od 5 do 11 godina predstavićemo vlastima širom sveta u narednim nedeljama“ kako bismo dobili odobrenje. Доктор Туреци је рекао да се произвођачи вакцине Пфизер-БиоНТецх спремају да направе мање дозе вакцине за децу у узрасту од 5 до 11 година, јер очекују формално одобрење, према Тхе Нев Иорк Тимес. (Прочитајте више: Колико је ефикасна вакцина против ЦОВИД-19?)

Тренутно је вакцина Пфизер-БиоНТецх једина вакцина против коронавируса коју је Управа за храну и лекове у потпуности одобрила за особе старије од 16 година. Pfizer-BioNTech vakcina je dostupna za hitnu upotrebu za decu između 12 i 15 godina. Međutim, to znači da deca mlađa od 12 godina ostaju podložna potencijalnoj zarazi virusom. (ICYDK: Doktori takođe primećuju zabrinjavajući porast trudnica koje se razbole od COVID-19.)

Током наступа у недељу на ЦБС -у Суочите се са нацијомSkot Gotlib, MD, bivši šef FDA, rekao je da bi vakcina Pfizer-BioNTech mogla biti odobrena za decu između 5 i 11 godina u SAD do kraja oktobra.

Др Готтлиеб, који је тренутно члан управног одбора Пфизера, рекао је да ће фармацеутска компанија до краја септембра имати и податке из испитивања вакцине са децом у узрасту од 5 до 11 година. Dr Gotlib takođe očekuje da će podaci biti dostavljeni FDA „veoma brzo“ — u roku od nekoliko dana — a zatim će agencija odlučiti da li će ili ne odobriti vakcinu za decu između 5 i 11 godina u roku od nekoliko nedelja.

„U najboljem slučaju, s obzirom na vremensku liniju koju su upravo izložili, potencijalno biste mogli imati vakcinu na raspolaganju deci uzrasta od 5 do 11 godina do Noći veštica“, rekao je dr Gotlib. "Ако све прође добро, пакет података Пфизер -а је уредан, а ФДА на крају доноси позитивну одлуку, имам поверење у Пфизер у погледу података које су прикупили. Али то је заиста на Управи за храну и лекове da se objektivno odredi“. (Прочитајте више: Пфизерова вакцина против ЦОВИД-19 прва је коју је ФДА у потпуности одобрила)

Тренутно је у току тестирање како би се утврдила безбедност вакцине Пфизер-БиоНТецх за децу узраста од 2 до 5 година, а подаци о тим резултатима потенцијално ће стићи почетком октобра, каже др Готтлиеб. Надаље, подаци о деци старости између 6 месеци и 2 године очекују се негде ове јесени.

Уз најновија достигнућа у вези са вакцином Пфизер-БиоНТецх, можда ћете се запитати, "шта се дешава са другим вакцинама одобреним у САД?" Pa, za početak, Нев Иорк Тимес nedavno je izvestio da je od prošle nedelje Moderna završila svoju probnu studiju za decu uzrasta od 6 do 11 godina i očekuje se da će do kraja godine podneti zahtev FDA za hitnu upotrebu za tu starosnu grupu. Модерна такође прикупља податке о деци млађој од 6 година и очекује да ће поднети одобрење од ФДА почетком 2022. Што се тиче компаније Јохнсон & Јохнсон, она је започела своју трећу фазу клиничког испитивања на адолесцентима од 12 до 17 година и планира почетак испитивања на децу млађу од 12 година након тога.

За родитеље који су разумљиво нервозни да својој деци дају потпуно нову вакцину, др Готтлиеб препоручује консултације са педијатрима, додајући да се родитељи не суочавају са „бинарном одлуком“ да ли ће вакцинисати своју децу против ЦОВИД-19 или не. (Povezano: 8 razloga zašto roditelji ne vakcinišu (i zašto bi trebali))

"Постоје [различити] начини приступа вакцинацији", рекао је др Готтлиеб Суочите се са нацијом. „Možete da uzmete jednu dozu za sada. Potencijalno biste mogli da sačekate da bude dostupna niža doza vakcine, a neki pedijatri bi mogli doneti tu procenu. Ako je vaše dete već imalo COVID, jedna doza može biti dovoljna. Možete da razmaknete doze више."

To je sve što treba reći, „postoji mnogo diskrecije koju pedijatri mogu da koriste, donoseći uglavnom nezvanične presude, ali vršeći diskreciju u kontekstu potreba pojedinačnog deteta, njihovog rizika i zabrinutosti roditelja,“ kaže dr Gotlib.

Када вакцина постане доступна за млађе од 12 година, консултујте се са лекаром или медицинским особљем вашег детета да видите ваше могућности и најбољи начин деловања за вакцинацију ваших малишана против ЦОВИД-19.

Подаци у овој причи су тачни у време штампања. Како се ажурирања о коронавирусу ЦОВИД-19 настављају развијати, могуће је да су се неке информације и препоруке у овој причи промијениле од првог објављивања. Podstičemo vas da se redovno javljate resursima kao što su CDC, SZO i vaše lokalno odeljenje za javno zdravlje radi najažurnijih podataka i preporuka.

Pregled za