Аутор: John Stephens
Датум Стварања: 26 Јануар 2021
Ажурирати Датум: 15 Може 2024
Anonim
Силик (бродалумаб) - Други
Силик (бродалумаб) - Други

Садржај

Шта је Силик?

Силик је лек на рецепт. Користи се за лечење умјерене до тешке псоријазе плака код одраслих. Псоријаза у плаку једна је од многих врста псоријазе.

Силик је системски третман, што значи да делује у целом телу. Пре него што вам лекар може преписати лек, вероватно сте већ испробали неки облик системског лечења или фототерапије, врсту светлосног третмана.

Силик садржи бродалумаб, који је врста биолошког лека (лек направљен од делова живих организама). Силик је део групе лекова који се називају моноклонска антитела.

Силик се испоручује у напуњеној штрцаљки за једнократну употребу. Лек се даје у облику ињекције испод коже (поткожна ињекција). Ваш лекар ће вам прво дати ињекцију. Тада вас могу научити како себи давати ињекције код куће.

Ефикасност

Показало се да је Силик ефикасан у клиничким испитивањима. Након 12 недеља лечења, 83% људи који су узимали Силик за лечење псоријазе плака имали су 75% чистију кожу.


У 12. седмици студије, симптоми псоријазе у плаку су се отклонили за 100% код око 40% људи који су узимали Силик. И само око 1% људи који су узимали плацебо (без лечења) виде своје симптоме за 100%. Симптоми су се отклонили за 75% код око 80% људи који су узимали Силик. То се упоређује са око 5% људи који су узимали плацебо.

Од људи чији су се симптоми очистили за 100% до 12. недеље, око 70% је и даље било без симптома до 52. тједна испитивања.

Одобрење ФДА

У фебруару 2017. Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Силик за лечење умјерене до тешке псоријазе плака код одраслих.

Силик генерички или биолошки слични

Силик је доступан само као бренд лекова. Садржи активни лек бродалумаб.

Силик није доступан у биосличном облику. Биосличан је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека који носи име. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се праве од делова живих организама. Генеричари се базирају на редовним лековима креираним од хемикалија.


И биосимилари и генеричари су подједнако ефикасни и сигурни као и лек који покушавају да копирају. Такође, имају тенденцију да коштају мање од брендираних лекова.

Силик нуспојаве

Силик може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нуспојава које се могу јавити током узимања Силик-а. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нуспојавама Силик-а разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савјете како се носити са било којим нуспојавама које могу бити мучне.

Чешће нуспојаве

Честе нуспојаве Силик-а могу да укључују:

  • бол у зглобовима
  • бол у мишићима
  • бол у устима или грлу
  • главобоља
  • уморни
  • пролив
  • мучнина
  • грип
  • реакције на месту убризгавања (црвенило и грлобоља око места на коме сте убризгали)
  • низак број белих крвних зрнаца
  • гљивичне инфекције на вашој кожи, попут атлетског стопала
  • бактеријске или вирусне инфекције, попут грипа и бронхитиса

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљнији или не одлазе, разговарајте са лекаром или фармацеутом.


Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве од Силик-а нису честе, али могу се јавити. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљне нуспојаве и њихови симптоми могу укључивати следеће:

  • Суицидне мисли и понашање. * Симптоми могу укључивати:
    • нова или погоршавајући депресију
    • мисли да се повредите
    • промене у вашем расположењу
    • анксиозност
  • Црохнова болест (врста запаљенске болести црева код које имате отеклину у дигестивном тракту). Симптоми могу да укључују:
    • пролив
    • бол у трбуху
    • губитак тежине
  • Туберкулоза (ТБ), која је врста плућне болести. Симптоми могу да укључују:
    • грозница
    • умор (недостатак енергије) који не можете да објасните
    • ноћно знојење
  • Тешке инфекције, попут менингитиса (отицање мозга и кичмене мождине). Симптоми могу да укључују:
    • грозница
    • укочен врат
    • главобоља

Детаљи нуспојава

Можда се питате колико често се јављају одређене нуспојаве са овим леком или да ли се одређене нуспојаве односе на њега.Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора да изазове.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Силик-а. Симптоми благе алергијске реакције могу обухватати:

  • осип по кожи
  • сврбеж
  • испирање (топлина и црвенило на вашој кожи)

Јача алергијска реакција је ретка, али могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу обухватати:

  • отицање испод ваше коже, обично на капцима, уснама, рукама или стопалима
  • отицање језика, уста или грла
  • тешкоће са дисањем

Одмах позовите лекара ако имате озбиљну алергијску реакцију на Силик. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ. Алергијске реакције се нису појавиле у клиничким испитивањима.

Инфекције

Можда ћете имати повећан ризик за развој инфекције док узимате Силик.

У 12-недељном истраживању, око 25% људи који су узимали Силик развили су инфекцију. Ово је у поређењу са око 23% људи који су узимали плацебо (без лечења). Ове инфекције су најчешће укључивале:

  • упаљено грло
  • грип
  • респираторне инфекције, као што је обична прехлада
  • гљивичне инфекције, попут атлетског стопала
  • инфекције мокраћних путева

Већина инфекција до којих је дошло у студијама није била озбиљна и није спречавала људе да узимају Силик. Међутим, 0,5% људи који су узимали Силик развио је озбиљну инфекцију. То је упоређено са 0,2% људи који су узимали плацебо.

Ако узимате Силик и развијете температуру, озбиљну инфекцију или инфекцију која не нестане, одмах потражите лекара. (Погледајте симптоме озбиљних нежељених ефеката горе) за симптоме озбиљних инфекција.)

Кронова болест

Није вероватно да ћете развити Црохнову болест док узимате Силик. Међутим, у клиничким студијама Силик-а, једна особа је развила Црохнову болест. (Црохнова болест је врста запаљенске болести црева код које имате отеклину у дигестивном тракту.)

Ако сте забринути због развоја Црохнове болести током лечења Силик-ом, разговарајте са лекаром.

А ако већ имате Црохнову болест, не бисте требали узимати Силик јер лијек може да погорша стање. (Погледајте одељак „Силик мере предострожности“ у наставку да бисте сазнали више.) Ваш лекар може да препоручи третмане осим Силик-а како би вам олакшао симптоме.

Превенција самоубистава

  • Ако познајете некога који је под директним ризиком од самоповреде, самоубиства или повреде друге особе:
  • Позовите 911 или локални број за хитне случајеве.
  • Останите са особом док не стигне стручна помоћ.
  • Уклоните оружје, лекове или друге потенцијално штетне предмете.
  • Слушајте особу без пресуде.
  • Ако ви или неко кога познајете размишљате о самоубиству, телефонска линија за превенцију може вам помоћи. Национална линија за спречавање самоубиства доступна је 24 сата дневно на бројевима 1-800-273-8255.

Ако ви или неко кога познајете размишљате о самоубиству, обратите се за помоћ у кризи или на хотлине линији за спречавање самоубиства. Испробајте Националну упуту за спречавање самоубиства на 800-273-8255.

Силик за псоријазу

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт, као што је Силик, за лечење одређених стања. Силик се такође може користити без етикете за друге услове. Употреба изван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

ФДА је одобрила Силик за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих. Псоријаза у плаку је најчешћи облик псоријазе, стање које највише погађа вашу кожу. Са псоријазом у облику плака, можда имате повишене, црвене мрље на власишту, коленима, лактовима и леђима. Фластери, познати и као плакови, могу бити сврбежни и болни.

Ваш лекар ће вам дијагностиковати умерену до тешку псоријазу плака ако плакови покривају више од 3% ваше телесне површине. За референцу, једна од ваших руку (укључујући длан и свих пет прстију) чини 1% ваше телесне површине.

Ваш лекар може да вам пропише Силик ако мисли да ће ваша псоријаза у плаковима имати користи од:

  • Системски третман, који је лек који узимате орално или као ињекцију. Ови лекови делују на цело тело, а не само на захваћена подручја.
  • Фототерапија, врста третмана ултраљубичастим светлом која делује на деловима вашег тела који су под утицајем псоријазе

Пре него што испробате системску или фототерапију, можда сте већ користили креме или топикалне третмане који нису деловали на ваше симптоме.

А вероватно сте већ испробали неки облик системског лечења пре него што вам лекар може преписати Силик.

У клиничким испитивањима која су трајала 12 недеља, симптоми псоријазе плака су се отклонили за 75% код око 80% људи који су узимали Силик. То је упоређено са око 5% људи који су узимали плацебо.

Силик за друге намене

Поред горе поменуте употребе коју је одобрила ФДА, Силик се може користити и без других ознака за лечење других стања. Употреба изван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Силик за псоријатични артритис (употреба без етикете)

Силик се понекад користи без ознаке да би се лечио псоријатични артритис. Ово је врста артритиса (отицање зглобова) који се може развити код људи који имају псоријазу.

Силик се тестира у клиничким испитивањима људи који имају псоријатични артритис. Ова испитивања показују колико је лек безбедан и колико добро делује. Ако су испитивања успешна, ФДА може одобрити Силик за лечење псоријатичног артритиса у будућности.

Трошак Силик-а

Као и код свих лекова, цена Силик-а може да варира. Да бисте пронашли тренутне цене за Силик у вашем крају, погледајте ГоодРк.цом:

Трошак који пронађете на ГоодРк.цом плаћате без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Силик-а, помоћ је доступна. Баусцх Хеалтх Цомпаниес Инц., произвођач Силик-а, нуди програм који се зове Силик Солутионс, а који може помоћи у смањењу трошкова лека. За више информација и да бисте сазнали да ли сте подобни за подршку, назовите 855-РКС-СИЛИК (855-797-4547) или посетите веб страницу програма.

Дозирање силика

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, будите сигурни да узимате дозу коју вам је прописао лекар. Ваш лекар ће одредити најбољу дозу у складу са вашим потребама.

Облици и снаге лекова

Силик се испоручује у напуњеној штрцаљки за једнократну употребу. Лек се даје у облику ињекције испод коже (поткожна ињекција). Ваш лекар или пружалац здравствене услуге ће вам прво дати ињекцију. Тада вас могу научити како себи давати ињекције код куће.

Једна шприц садржи 210 мг Силик-а у 1,5 мл раствора (течности).

Дозирање за псоријазу плака

Препоручена доза Силик-а за псоријазу плака је једна ињекција од 210 мг.

Прве три недеље лечења добићете једну дозу сваке недеље. Након треће дозе, требате да добијете само једну дозу сваке две недеље.

Шта ако пропустим дозу?

Ако вам недостаје доза Силик-а, узмите га чим се сетите. Али ако је скоро време за следећу дозу, позовите лекара или фармацеута за савет. Никада не узимајте две дозе Силик-а у истом дану.

Да бисте били сигурни да вам не недостаје доза, покушајте да подсетите телефон. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?

Силик се користи као дуготрајни третман. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Силик безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете то дугорочно узимати.

Ако се симптоми не олакшају након узимања Силика 12 до 16 недеља, разговарајте са лекаром. Можда ће вам престати да узимате лек и препоруче вам други третман. У клиничким студијама, ако Силик није помогао ублажавање симптома у периоду од 12 до 16 недеља, мало је вероватно да ће лек уопште деловати.

Силик и алкохол

Тренутно нема познате интеракције између алкохола и Силик-а. Међутим, конзумирање алкохола може погоршати псоријазу повећањем упале (отицања). Обилно пијење такође може учинити да неки лекови делују мање добро и може погоршати симптоме псоријазе у целини.

Ако пијете алкохол, разговарајте са лекаром о томе колико је безбедно за вас.

Силик интеракције

Силик може комуницирати с неколико других лијекова.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати рад лека. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их пооштрити.

Силик и други лекови

Испод је листа лекова који могу деловати са Силик-ом. Ова листа не садржи све лекове који могу деловати са Силик-ом.

Пре него што узмете Силик, разговарајте са лекаром и фармацеутом. Реците им о свим рецептима, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им кажите о свим витаминима, травама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама са лековима која могу да утичу на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Силик и одређени ЦИП450 супстрати

Цитохром П450 (ЦИП450) је ензим који помаже вашем телу да разбије одређене лекове. Узимање Силик-а са одређеним супстратима ЦИП450 (лекови који утичу на ЦИП450) може повећати или смањити ниво ових лекова у вашем телу. Ово може довести до озбиљних нуспојава као што су бубрежни проблеми и промене крвног притиска.

Примери супстрата ЦИП450 на које Силик може утицати укључују:

  • циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне)
  • варфарин (Цоумадин, Јантовен)

Ако узимате супстрат ЦИП450 и Силик, ваш лекар може да надгледа ниво лекова у вашем телу. Они такође могу мењати дозу ако је потребно.

Силик и одређени лекови против нападаја

Силик може повећати количину одређених лекова против нападаја у вашем телу. Ово може погоршати нуспојаве ових лекова.

Примери лекова против нападаја на које Силик може утицати укључују:

  • карбамазепин (Тегретол, Тегретол КСР, Епитол)
  • етосуксимид (Заронтин)
  • фосфенитоин (Церебик)
  • фенитоин (Пхенитек, Дилантин)

Ако узимате лекове против нападаја и Силик, ваш лекар ће вам можда дати додатне тестове и надгледати вас. Ово ће им помоћи да одлуче да ли је потребно променити дозу лекова против напада.

Силик и живе вакцине

Добијање живе вакцине док узимате Силик може довести до инфекције.

Живе вакцине садрже ослабљен облик вируса или бактерија. Али неће вас разбољети ако имате здрав имунолошки систем (заштитно тело тела против болести).

Узимање Силик-а може ослабити ваш имуни систем. Тако се ваше тело можда неће моћи борити против вируса или бактерија у живој вакцини. Као резултат, можете развити инфекцију.

Примери живих вакцина укључују:

  • оспице, заушњаци, рубеола (ММР)
  • интраназални грип
  • велике богиње
  • мале богиње
  • ротавирус
  • жута грозница
  • тифус

Пре него што узмете Силик, обратите се свом лекару да ли су вам потребне живе вакцине. Можда ће желети да набавите вакцине пре него што започнете са лечењем Силик-ом.

Силик и Олумиант

Узимање Силик-а са леком за реуматоидни артритис барицитиниб (Олумиант) може ослабити ваш имуни систем. Сваки лек може сам да ослаби ваш имуни систем. Дакле, узимање оба лека заједно може учинити ваше тело још мање способним за борбу против болести.

Ако узимате Олумиант, разговарајте са лекаром. Можда ће моћи да препоруче лечење псоријазе осим Силик-а.

Силик и аминофилин / теофилин

Узимање Силик-а са леком аминофилином или теофилином може изазвати срчане проблеме. Силик може повећати количину ова два лека у вашем телу, што може довести до неправилног рада срца.

Ако узимате аминофилин или теофилин, разговарајте са лекаром. Они могу чешће надгледати ниво крви у крви када први пут почнете да узимате Силик.

Силик и такролимус

Узимање лека Силик са леком такролимус може узроковати проблеме са бубрезима. Силик може повећати ниво такролимуса, а превише такролимуса може нашкодити бубрезима.

Ако узимате такролимус и Силик, веома је важно да лекар провери ниво такролимуса током лечења Силик-ом.

Силик, биље и суплементи

Не постоје биљке или додаци за које је посебно пријављено да утичу на Силик. Ипак, свеједно се обратите лекару или фармацеуту пре употребе било ког од ових производа док узимате Силик.

Алтернатива Силик-у

Доступни су и други лекови који могу лечити псоријазу плака. Неки ће можда више одговарати вама него другима. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Силик-у, разговарајте са лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који вам могу добро успети.

Алтернатива за псоријазу плака

Примери других лекова који могу да лече умерену до тешку псоријазу плака укључују:

  • адалимумаб (Хумира)
  • етанерцепт (енбрел)
  • устекинумаб (Стелара)
  • секукинумаб (Цосентик)
  • гуселкумаб (Тремфиа)
  • тилракизумаб (Илумиа)

Силик вс. Хумира

Можда се питате како Силик упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овдје ћемо погледати како су Силик и Хумира слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Силик и Хумира за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих. Псоријаза у плаку једна је од многих врста псоријазе.

Ваш лекар може да вам пропише било који лек ако мисли да ће вам системско лечење или фототерапија помоћи. Системски третман је лек који узимате орално или као ињекцију, а утиче на цело тело. Фототерапија је врста светлосног третмана. Вероватно сте већ испробали неки облик системског лечења.

Хумира је такође одобрена од ФДА за лечење:

  • реуматоидни артритис
  • јувенилни идиопатски артритис
  • псоријатични артритис
  • анкилозантни спондилитис (артритис кичме)
  • Црохнова болест код одраслих и деце
  • улцеративни колитис
  • хидраденитис суппуратива (болно стање коже које изазива квржице)
  • увеитис (отицање дела вашег ока)

Ако имате псоријазу плака и неко друго стање за које је Хумира одобрена, Хумира може бити боља опција за вас. На пример, Силик се не користи за лечење Црохнове болести. Дакле, ако имате и псоријазу плака и Црохнову болест, Хумира може помоћи у лечењу оба стања.

Облици и примјена лијекова

Силик садржи лек бродалумаб. Хумира садржи лек адалимумаб.

Силик се испоручује као напуњена шприц за једнократну употребу. * Једна штрцаљка садржи 210 мг Силик-а у 1,5 мл раствора (течности).

Хумира долази у три облика:

  • напуњена шприц за једнократну употребу (10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг) *
  • напуњена оловка за једнократну употребу (40 мг или 80 мг) *
  • бочица за ињекцију за једнократну употребу од стране вашег лекара (40 мг)

Прве три недеље лечења Силик-ом добићете једну дозу сваке недеље. Након треће дозе, требате да добијете само једну дозу сваке две недеље.

За Хумиру прва доза је 80 мг, а следи доза од 40 мг недељу дана касније. Након прве две дозе, узимат ћете 40 мг Хумира сваке друге недеље.

Нежељени ефекти и ризици

Силик и Хумира су обоје у истој класи лекова који се називају моноклонска антитела. Међутим, Силик и Хумира имају различите главне састојке. Због тога, Силик и Хумира имају сличне нуспојаве и неке различите нуспојаве.

Чешће нуспојаве

Ове листе садрже примере чешћих нуспојава које се могу јавити код Силик-а, Хумира или оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Силик-а:
    • бол у устима или грлу
    • бол у мишићима
    • гљивичне инфекције на вашој кожи, попут атлетског стопала
    • низак број белих крвних зрнаца
    • уморни
  • Може се појавити код Хумира:
    • повећани ниво ензима у јетри
    • повећан ниво холестерола
    • бол у трбуху (трбуху)
    • крв у мокраћи
  • Може се појавити и код Силик-а и Хумира:
    • главобоља
    • реакције на месту убризгавања (црвенило и грлобоља око места на коме сте убризгали)
    • мање алергијске реакције
    • грип
    • бол у зглобовима
    • пролив
    • мучнина

Озбиљне нуспојаве

На овим листама су примери озбиљних нуспојава које се могу јавити код Силик-а, Хумира или оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Силик-а:
    • самоубилачке мисли и понашање *
    • Црохнова болест, врста запаљенске болести црева код које имате отеклину у дигестивном тракту
    • туберкулоза (ТБ), врста плућне болести
    • тешке инфекције, попут менингитиса (отицање мозга и кичмене мождине)
  • Може се појавити код Хумира:
    • одређене врсте рака, попут лимфома или рака коже
    • нови или погоршавајући срчани поремећаји, као што су неправилан рад срца или убрзан рад срца
    • нови или погоршавајући крвни поремећаји, попут повећаних црвених крвних зрнаца
    • нови или погоршавајући неуролошки поремећаји, као што су дрхтање или збрка
    • нови или погоршавајући аутоимуни поремећаји, попут лупуса
    • озбиљне инфекције, попут инфекције плућа
  • Може се појавити и код Силик-а и Хумира:
    • тешке алергијске реакције

Ефикасност

Силик и Хумира имају различиту употребу одобрену од ФДА, али обе се користе за лечење умјерене до тешке псоријазе плака.

Ови лекови нису директно упоређени у клиничким студијама, али студије су откриле да су и Силик и Хумира ефикасни у лечењу умерене до тешке псоријазе плака.

Трошкови

Силик и Хумира су обе дроге. Силик није доступан у биосличном облику. Али Хумира има три биосимилара: Амјевита, Цилтезо и Хиримоз. Могу коштати мање од Хумира и Силик-а.

Биосличан је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека који носи име. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се праве од делова живих организама. Генеричари се базирају на редовним лековима креираним од хемикалија. И биосимилари и генеричари су подједнако ефикасни и сигурни као и лек који покушавају да копирају. Такође, имају тенденцију да коштају мање од брендираних лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Силик углавном кошта више од Хумира. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Силик вс. Енбрел

Енбрел је још један лек који има употребу сличну оној код Силик-а. Овдје ћемо погледати како су Силик и Енбрел слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Силик и Енбрел за лечење умерене до тешке псоријазе плака. Ово је једна од многих врста псоријазе. Силик се треба користити само за одрасле, док се Енбрел може користити код људи старијих од 4 године.

Ваш лекар може да вам пропише Силик или Енбрел ако мисле да ће вам системско лечење или фототерапија помоћи. Системски третман је лек који узимате орално или као ињекцију, а утиче на цело тело. Фототерапија је врста светлосног третмана. Вероватно сте већ испробали неки облик системског лечења.

Енбрел је такође одобрен од ФДА за лечење:

  • реуматоидни артритис
  • јувенилни идиопатски артритис
  • псоријатични артритис
  • анкилозантни спондилитис (артритис кичме)

Ако имате обоје од псоријазе плака и другог стања за које је Енбрел одобрен, Енбрел је можда боља опција за вас. На пример, Силик није одобрен за лечење реуматоидног артритиса. Дакле, ако имате и псоријазу плака и реуматоидни артритис, Енбрел може помоћи у лечењу оба стања.

Облици и примјена лијекова

Силик садржи лек бродалумаб. Енбрел садржи лек етанерцепт.

Силик се испоручује као напуњена шприца за једнократну употребу. Једна шприц садржи 210 мг Силик-а у 1,5 мл раствора (течности).

Енбрел долази у три облика:

  • напуњена шприц са једном дозом (25 мг или 50 мг)
  • претходно напуњени аутоињектор с једном дозом (50 мг)
  • бочица за ињекцију за једнократну употребу од стране вашег лекара (25 мг)

И Силик и Енбрел се дају у облику ињекције испод коже (поткожна ињекција). Ваш лекар или пружалац здравствене услуге ће вам прво дати ињекцију. Тада вас могу научити како себи давати ињекције код куће.

Прве три недеље узимаћете сваку дозу Силик-а сваке недеље. Након тога, узимаћете дозу сваке две недеље.

За Енбрел ћете узимати дозу од 50 мг два пута недељно прва три месеца. Након три месеца, требаће вам само једна доза од 50 мг сваке недеље.

Дозе за децу варирају и обично се базирају на тежини.

Нежељени ефекти и ризици

Силик и Енбрел имају различите активне састојке. Такође, ова два лека не делују на исти начин. Стога су неке од нуспојава Силик-а и Енбрел-а сличне, а неке другачије.

Чешће нуспојаве

На овим листама су примери чешћих нуспојава које се могу јавити код Силик-а, Енбрела или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Силик-а:
    • бол у зглобовима
    • бол у мишићима
    • бол у устима или грлу
    • главобоља
    • уморни
    • мучнина
    • грип
    • низак број белих крвних зрнаца
  • Може се јавити Енбрелом:
    • осип
    • грозница
    • сврбеж
  • Може се појавити и код Силик-а и Енбрела:
    • гљивичне инфекције на кожи као што је атлетско стопало
    • пролив
    • реакције на месту убризгавања (црвенило и грлобоља око места на коме сте убризгали)
    • мање алергијске реакције

Озбиљне нуспојаве

На овим листама су примери озбиљних нуспојава које се могу јавити код Силик-а, Енбрела или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Силик-а:
    • самоубилачке мисли и понашање *
    • Црохнова болест, врста запаљенске болести црева код које имате отеклину у дигестивном тракту
    • туберкулоза (ТБ), врста плућне болести
    • тешке инфекције, попут менингитиса (отицање мозга и кичмене мождине)
  • Може се јавити Енбрелом:
    • неуролошке реакције, попут поремећаја нападаја
    • неке врсте рака, попут леукемије или лимфома
    • ослабљен имуни систем
  • Може се појавити и код Силик-а и Енбрела:
    • инфекције попут грипа (која може постати озбиљна)
    • тешке алергијске реакције

Ефикасност

Силик и Енбрел имају различиту употребу одобрену од ФДА, али обоје се користе за лечење умјерене до тешке псоријазе плака.

Ови лекови нису директно упоређени у клиничким студијама, али испитивања су показала да су и Силик и Енбрел ефикасни у лечењу умерене до тешке псоријазе плака.

Трошкови

Силик и Енбрел су обе дроге. Тренутно не постоје биолошки слични облици било ког другог лека.

Биосличан је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека који носи име. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се праве од делова живих организама. Генеричари се базирају на редовним лековима креираним од хемикалија. И биосимилари и генеричари су подједнако ефикасни и сигурни као и лек који покушавају да копирају. Такође, имају тенденцију да коштају мање од брендираних лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Силик углавном кошта више од Енбрела. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Како узимати Силик

Силик се испоручује у напуњеној штрцаљки за једнократну употребу. Лек се даје у облику ињекције испод коже (поткожна ињекција). Ваш лекар или пружалац здравствене услуге ће вам прво дати ињекцију. Тада вас могу научити како себи давати ињекције код куће.

Извадите Силик из фрижидера око 30 минута пре него што планирате да узмете дозу. Лијек ће морати да дође до собне температуре. Не загревајте Силик са извором топлоте, попут топле воде, микроталасне пећнице или сунца.

Силик можете убризгати у надлактицу, бедро или стомак, осим у подручје од 2 инча око вашег пупак. Не треба убризгавати дрогу ни у једно место које је нежно, модрице, ожиљци или црвенило. И никада немојте поново користити или рециклирати шприцеве. (Погледајте одељак „Одлагање“ у даљем тексту за правилно одлагање шприцева.)

Упутства и слике о томе како користити Силик можете пронаћи на веб локацији дроге. Такође можете погледати видео о томе како се правилно давати ињекције. Ови савети и упутства могу вам бити од помоћи ако ћете себи давати ињекције Силик код куће.

Када треба узети

Прве три недеље лечења добићете једну дозу сваке недеље. Након треће дозе, требате да добијете само једну дозу сваке две недеље.

Подсетници за лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Како функционише Силик

Псоријаза је стање које се јавља када је ваш имуни систем (заштита тела од болести) преактиван. Ћелије ваше коже пребрзо расту, па се стварају и формирају црвене, љускаве, дебеле мрље. Фластери, познати као плакови, могу се појавити било где на телу. Плакови се најчешће јављају на лактовима, коленима, власишту и леђима.

Према Националној фондацији за псоријазу, око 2% до 3% људи у Сједињеним Државама развије псоријазу. Иако је псоријаза доживотно стање, можете је управљати правилним лечењем.

Силик је моноклонско антитело, што је врста протеина који утиче на ваш имуни систем. Конкретно, Силик блокира други протеин који се назива рецептор интерлеукин-17 (ИЛ-17). Познато је да ИЛ-17 повећава упалу (отицање). Блокирајући ИЛ-17, Силик помаже у смањењу упале, што помаже уклањању плакова од псоријазе.

Колико траје рад?

Можда ће проћи неколико недеља да се Силик изгради у вашем телу и започне ублажавање симптома. Клиничка испитивања су проучавала људе са псоријазом у плаку који су узимали Силик. Након 12 недеља лечења, 83% људи је имало 75% чистију кожу. То се упоређује са плацебо групом, где је само 5% људи имало 75% чистију кожу.

У клиничким испитивањима, ако Силик није помогао ублажавање симптома у периоду од 12 до 16 недеља, мало је вероватно да ће лек уопште деловати.

Ако узимате Силик 16 недеља и симптоми нису почели да се уклањају, разговарајте са лекаром. Можда ће вам престати да узимате лек и препоруче вам други третман.

Силик и трудноћа

Није било ниједне студије о употреби Силик-а код трудница. Међутим, Силик је врста протеина која може прећи преко плаценте са мајке на бебу. (Постељица је орган који расте у вашој матерници док сте трудни.) Стога узимање Силик-а док сте трудни може утицати на вашу бебу.

У студији на животињама, Силик није нанио никакву штету трудној мајци. Али испитивања на животињама не предвиђају увек шта се дешава код људи.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са лекаром. Они вам могу помоћи да одлучите да ли је Силик прави за вас.

Силик и дојење

Није било студије о Силику и дојењу. Тако да није познато да ли Силик прелази у мајчино млеко или како лек може утицати на бебу која је дојена.

Међутим, у студији на животињама, Силик је прешао у мајчино млеко. Учинак овог мајчиног млека на бебу животиња се још увек проучава. Имајте на уму да студије на животињама не предвиђају увек шта се дешава код људи.

Ако желите да дојите своје дете док узимате Силик, разговарајте са лекаром. Заједно креирате план и одлучујете да ли треба да наставите да користите лек.

Најчешћа питања о Силик-у

Ево одговора на често постављана питања о Силик-у.

Које вакцине треба избегавати ако узимам Силик?

Избегавајте да добијете живе вакцине док узимате Силик. Живе вакцине садрже ослабљен облик вируса или бактерија. Али неће вас разбољети ако имате здрав имунолошки систем (заштитно тело тела против болести). Узимање Силик-а може ослабити ваш имуни систем. Дакле, ако добијете живу вакцину, ваше тело се можда неће моћи борити против вируса или бактерија у вакцини. Као резултат, можете развити инфекцију.

Примери живих вакцина укључују:

  • оспице, заушњаци, рубеола (ММР)
  • интраназални грип
  • велике богиње
  • мале богиње
  • ротавирус
  • жута грозница
  • тифус

Пре него што узмете Силик, обратите се свом лекару да ли су вам потребне живе вакцине. Можда ће желети да набавите вакцине пре него што започнете са лечењем Силик-ом.

Да ли ће ми требати тестови пре него што почнем да користим Силик?

Да. Пре него што почнете да узимате Силик, ваш лекар ће вас тестирати на туберкулозу (ТБ). Силик може проузроковати промене у вашем имунолошком систему (заштита тела од болести). Дакле, ако имате ТБ инфекцију која је неактивна (не изазива симптоме), Силик може учинити активном (изазива симптоме). Активирана ТБ инфекција може вас јако разбољети.

Ако сте имали ТБ у прошлости, лекар вам може дати додатне претраге. А ако тренутно имате ТБ, ваш лекар ће лечити ТБ пре него што почнете да узимате Силик.

Зашто не могу добити Силик у својој редовној апотеци?

Неки људи који су узели Силик имали су самоубилачке мисли и понашање, * па чак и умрли самоубиством. Због овог ризика, Силик можете добити само путем одређених специјалних апотека. Ове апотеке обично лече лековима који имају посебне захтеве. За Силик, специјална апотека мора бити регистрована програмом Силик РЕМС (Процена ризика и ублажавање ризика).

Програм помаже да будете сигурни да знате о могућим нуспојавама Силик-а. Програм такође помаже да се објасни шта треба урадити у случају да имате суицидне мисли или понашање. Да бисте користили Силик, и ви и ваш лекар морате бити регистровани за Силик РЕМС програм.

Ако узимате Силик, ваш лекар ће вам дати картицу Силик-овог пацијента за ношење са собом. Ова картица говори о важним симптомима и када требате одмах добити помоћ. Ако имате питања о програму Силик РЕМС, разговарајте са лекаром.

Да ли ћу морати да наставим да користим актуелне креме за псоријазу током лечења Силик-ом?

Можда. Силик је системски третман. То значи да делује на ваш имуни систем (заштита тела од болести) и смањује плакове на целом телу. Плакови су подигнути, на вашој кожи црвени мрље. Силик спречава стварање плакова. Лек такође помаже у уклањању плакова смањујући упалу (отицање) на вашем телу.

Као и Силик, и актуелне креме помажу у смањењу плакова на вашој кожи. Али ове креме не спречавају стварање плакова.

Ако се током узимања Силика појаве плакови, разговарајте са лекаром о могућој употреби креме за локалну употребу.

Да ли ће Силик излечити моју псоријазу?

Не. Силик није лек за псоријазу, али лек може да олакша ваше симптоме. Псоријаза још увек нема лек.

Циљеви лечења псоријазе су:

  • ублажити упалу (отеклина)
  • помажу у спречавању брзог раста ћелија коже
  • очистите плакове (подигнуте, црвене мрље на вашој кожи)

Ако имате псоријазу, разговарајте са лекаром. С вама могу разговарати о најбољим опцијама лечења.

Силик мере предострожности

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорење ФДА: Суицидне мисли и понашање

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Кутије упозорава лекаре и пацијенте о дејствима лекова који могу бити опасни.

Неки људи који су узели Силик имали су самоубилачке мисли и понашање, па чак и умрли самоубиством. Ако имате такве мисли током узимања лека, одмах обавестите лекара. Такође им реците да ли имате нову или погоршавајућу депресију, промене расположења или анксиозност.

Због ових ризика, Силик можете добити само путем програма Силик РЕМС (Процена ризика и ублажавање ризика). Програм помаже да будете сигурни да знате о могућим нежељеним ефектима лека. Програм Силик РЕМС такође вас учи шта да радите ако имате самоубилачке мисли или понашање. Ако имате питања о овом програму, разговарајте са лекаром.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Силик, разговарајте са лекаром о вашој здравственој историји. Силик можда не одговара вама ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

Тренутна инфекција

Не бисте требали узимати Силик ако имате инфекцију. Лек може да смањи способност тела да се бори против болести. Дакле, ако већ имате инфекцију, узимање Силик-а може да га погорша. Ако развијете инфекцију док узимате Силик, разговарајте са лекаром. Они могу помоћи у лечењу инфекције и надгледати вас. Можда ће ваш лекар престати да узимате Силик док инфекција не нестане.

Туберкулоза (ТБ)

Ако имате туберкулозу (ТБ), не треба узимати Силик јер лек може погоршати болест. Ваш лекар ће вероватно лечити ТБ пре него што почнете да узимате лек. Да бисте сазнали да ли имате ТБ, лекар ће вас тестирати пре него што започнете са лечењем Силик-ом.

Имунизације

Не узимајте живе вакцине док узимате Силик. Добијање живе вакцине док узимате лек може довести до инфекције.

Живе вакцине садрже ослабљен облик вируса или бактерија. Али неће вас разбољети ако имате здрав имунолошки систем (заштитно тело тела против болести).

Узимање Силик-а може ослабити ваш имуни систем. Тако се ваше тело можда неће моћи борити против вируса или бактерија у живој вакцини. Као резултат, можете развити инфекцију.

Пре него што узмете Силик, обратите се свом лекару да ли су вам потребне живе вакцине. Можда ће желети да набавите вакцине пре него што започнете са лечењем Силик-ом.

Кронова болест

Ако имате Црохнову болест, Силик се не препоручује. (Црохнова болест је врста запаљенске болести црева код које имате отеклине у дигестивном тракту.) Силик може погоршати Црохнову болест. Разговарајте са својим лекаром о другим могућим могућностима лечења.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Силик-а, погледајте одељак „Силик-ове нуспојаве“ горе.

Трудноћа

Ако сте трудни или планирате да затрудните, не треба да узимате Силик. Овај лек може да утиче на вашу трудноћу. Погледајте одељак „Силик и трудноћа“ горе за више информација.

Предозирање Силик-ом

Избегавајте узимање веће од дозе Силик-а коју је прописао ваш лекар.

Шта учинити у случају предозирања

Ако мислите да сте попили превише овог лека, позовите лекара. Такође можете назвати Америчку асоцијацију центара за контролу отрова на 800-222-1222 или користити њихов онлине алат. Али ако су ваши симптоми јаки, назовите 911 или одмах посетите најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Силик-а

Када добијете Силик из апотеке, апотекар ће на датуму на кутији шприцева додати датум употребе. Тај датум је обично годину дана од дана када су издали лек.

Датум истека помаже да се гарантује ефикасност лека у том периоду. Тренутни став Управе за храну и лијекове (ФДА) је избјегавање употребе лијекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао рок трајања, разговарајте са својим фармацеутом о томе да ли бисте и даље могли да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар може зависити од многих фактора, укључујући како и где складиштите лек.

Чувајте Силик у хладњаку између 2 ° Ц и 8 ° Ц у оригиналном паковању. Чувањем Силик-а у оригиналној амбалажи помажете у заштити лекова од оштећења и светлости.

Ако требате, Силик можете чувати на собној температури (до 77 ° Ф или 25 ° Ц) највише 14 дана. Једном када извадите лек из фрижидера и дође до собне температуре, немојте га стављати назад у фрижидер. Ако се лек не може користити у року од 14 дана, треба га избацити. Немојте да замрзавате или не тресете садржај Силик-а.

Одлагање

Ако више не требате да узимате Силик и имате лекове који остају, важно је да га сигурно одложите. Ово помаже у спречавању да случајно узму дрогу други, укључујући децу и кућне љубимце. Такође помаже у спречавању лека да штети животној средини.

Веб страница ФДА нуди неколико корисних савјета о уклањању лијекова. Такође можете да затражите од свог фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Обавезно одложите половне Силик шприцеве ​​у контејнер за оштре плочице одобрене од ФДА. Не стављајте шприцеве ​​у редовно смеће или рециклирање. Више информација о сигурном одлагању оштрица можете пронаћи на веб локацији ФДА.

Професионалне информације за Силик

Следеће информације се дају за клиничаре и друге здравствене раднике.

Индикације

Силик је индициран за умјерену до тешку псоријазу плака код одраслих који су кандидати за фототерапију или системску терапију. Силик је индициран код пацијената који нису успели или престали да реагују на друге системске третмане за псоријазу плака.

Механизам дејства

Силик је моноклонско ИгГ2 антитело које се везује и блокира Интерлеукин-17 рецептор А (ИЛ-17РА). Блокирање ИЛ-17РА инхибира производњу ИЛ-17 цитокина укључујући ИЛ-17А, ИЛ17Ф, ИЛ-17Ц, ИЛ17А / Ф и ИЛ-25. Инхибиција ових интерлеукина зауставља ослобађање проупалних цитокина који доприносе стварању плакова.

Фармакокинетика и метаболизам

Највиша концентрација у плазми достиже се три дана након субкутане дозе од 210 мг. Стационарно стање се постиже до четврте недеље након поткожних доза од 210 мг сваке две недеље. Након поткожне ињекције, биорасположивост је око 55%.

Силик показује нелинеарну фармакокинетику, где повећање изложености лековима није линеарно повезано са повећањем дозе.

Сматра се да елиминација долази преко сличног механизма као и ендогени ИгГ. Силик се вероватно разграђује на мале пептиде и аминокиселине.

Контраиндикације

Силик је контраиндициран код пацијената са Црохновом болешћу.

Складиште

Силик треба чувати у хладњаку на 2 ° Ц до 8 ° Ц у оригиналној амбалажи. Силик се може чувати на собној температури (до највише 77 ° Ф или 25 ° Ц) ако је потребно и до 14 дана. Након што се кутија извади из фрижидера и остави да постигне собну температуру, не треба је враћати у хладњак и треба је користити у року од 14 дана. Не смрзавајте или тресете Силик.

Изјава: Медицинске вести данас су се потрудиле да утврде да су све информације тачно, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај се чланак не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек се посаветујте са лекаром или другим здравственим радником пре него што узмете било који лек. Информације о лековима садржане у овом документу подложне су променама и нису намењене покривању свих могућих примена, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракције лекова, алергијских реакција или штетних ефеката. Одсуство упозорења или других информација за одређени лек не указује на то да је лек или комбинација лекова безбедан, ефикасан или примерен за све пацијенте или све посебне намене.

Занимљиво Данас

Кожа, коса и нокти
Лек

Кожа, коса и нокти

Погледајте све теме о кожи, коси и ноктима Коса Нокти Кожа Губитак косе Проблеми са косом Вашке Гљивичне инфекције Болести ноктију Псоријаза Бубуљице Атлетско стопало Рођени жигови Пликови Модрице Опе...
Тироидни канцер
Лек

Тироидни канцер

Рак штитасте жлезде је рак који започиње у штитној жлезди. Штитна жлезда се налази унутар предњег дела доњег врата.Рак штитне жлезде може се јавити код људи било које старосне доби.Зрачење повећава ри...