Адалимумаб ињекција

Садржај

• Ињекција адалимумаба се користи самостално или са другим лековима за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећење), укључујући следеће:
• Пре употребе ињекције адалимумаба,
• Ињекција адалимумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну помоћ:

Коришћење ињекције адалимумаба може смањити вашу способност да се борите против инфекције и повећати шансу да развијете озбиљну инфекцију, укључујући тешку гљивичну, бактеријску и вирусну инфекцију која се може проширити телом. Ове инфекције ће можда требати лијечити у болници и могу проузроковати смрт. Обавестите свог доктора ако често добијете било коју врсту инфекције или ако имате или мислите да имате неку врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (попут отворених посекотина или чирева), инфекције које долазе и одлазе (као што су херпес на уснама) или хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали било које стање које утиче на ваш имунолошки систем или ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охио или Миссиссиппи, где су чешће тешке гљивичне инфекције. Питајте свог доктора ако не знате да ли су ове инфекције чешће у вашем подручју. Обавестите свог лекара ако узимате лекове који смањују активност имуног система, као што су следећи: абатацепт (Оренциа), анакинра (Кинерет), цертолизумаб (Цимзиа), етанерцепт (Енбрел), голимумаб (Симпони), инфликсимаб (Ремицаде) , метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл), ритуксимаб (Ритукан) или стероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизон (Раиос) или преднизолон (Прелон).

Лекар ће вас надгледати да ли има знакова инфекције током и након лечења. Ако имате било који од следећих симптома пре него што започнете лечење или ако се током или непосредно после лечења појаве неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: слабост; знојење; упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; губитак тежине; екстремни умор; дијареја; бол у стомаку; топла, црвена или болна кожа; болно, тешко или често мокрење; или других знакова инфекције.

Можда сте већ заражени туберкулозом (ТБ; озбиљна инфекција плућа) или хепатитисом Б (вирусом који погађа јетру), али немате симптоме болести. У овом случају, ињекција адалимумаба може повећати ризик да ваша инфекција постане озбиљнија и да се појаве симптоми. Ваш лекар ће извршити тест коже како би утврдио да ли имате неактивну инфекцију ТБ-ом и можда ће наручити тест крви како би утврдио да ли имате неактивну инфекцију хепатитисом Б. Ако је потребно, лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што започнете лечење адалимумабом. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ТБ, ако сте живели или посетили земљу у којој је ТБ уобичајена или ако сте били у близини некога ко је имао или је икада имао ТБ. Ако имате било који од следећих симптома ТБ или ако током лечења развијете било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса, грозница или ноћно знојење. Такође се одмах јавите лекару ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако током или после лечења развијете било који од ових симптома: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима, таман урин, црева у боји глине, грозница, мрзлица, бол у стомаку или осип.

Нека деца, тинејџери и млади одрасли који су примили ињекцију адалимумаба или сличне лекове развили су озбиљне или по живот опасне карциноме, укључујући лимфом (рак који започиње у ћелијама које се боре против инфекције). Неки тинејџери и млади одрасли мушкарци који су узимали адалимумаб или сличне лекове развили су хепатоспленични лимфом Т-ћелија (ХСТЦЛ), врло озбиљан облик рака који често узрокује смрт у кратком временском периоду. Већина људи који су развили ХСТЦЛ лечили су се од Црохнове болести (стања у којем тело напада слузницу пробавног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и повишену температуру) или улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве у слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) са адалимумабом или сличним лековима, заједно са другим лековима званим азатиоприн (Имуран) или 6-меркаптопурин (Пуринетхол). Обавестите дететовог лекара ако је дете икада имало неку врсту рака. Ако се код вашег детета током лечења јави било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара: бол у стомаку; грозница; необјашњив губитак тежине; отечене жлезде на врату, испод пазуха или у препонама; или лако модрице или крварење. Разговарајте са дететовим лекаром о ризицима од давања детету адалимумаба.

Када започнете лечење ињекцијом адалимумаба и сваки пут када примите лек, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе ињекције адалимумаба.

Ињекција адалимумаба се користи самостално или са другим лековима за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећење), укључујући следеће:

• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, оток и губитак функције) код одраслих,
• јувенилни идиопатски артритис (ЈИА; стање које погађа децу у којој тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, оток, губитак функције и кашњење у расту и развоју) код деце старије од 2 године,
• Црохнова болест (стање у којем тело напада слузницу дигестивног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и повишену температуру) која се није поправила када се лечи другим лековима код одраслих и деце старијих од 6 година,
• улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве на слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) када други лекови и третмани нису помогли или се нису могли толерисати код одраслих и деце старије од 5 година,
• анкилозирајући спондилитис (стање у којем тело напада зглобове кичме и друга подручја узрокујући бол и оштећење зглобова) код одраслих,
• псоријатични артритис (стање које узрокује бол у зглобовима и оток и љуске на кожи) код одраслих,
• хидраденитис суппуратива (болест коже која узрокује бубуљице налик на бубуљице у пазуху, препонама и аналном пределу) код одраслих и деце старијих од 12 година,
• увеитис (оток и упала различитих подручја ока) код одраслих и деце старије од 2 године,
• хронична псоријаза плака (кожна болест код које се на неким деловима тела формирају црвене, љускасте мрље) код одраслих.

Ињекција адалимумаба је у класи лекова који се називају инхибитори фактора туморске некрозе (ТНФ). Делује блокирајући деловање ТНФ-а, супстанце у телу која изазива упалу.

Ињекција адалимумаба долази у облику раствора (течности) за субкутано убризгавање (испод коже). Лекар ће вам рећи колико често треба да користите адалимумаб на основу вашег стања и старости. Да бисте се сетили да убризгате ињекцију адалимумаба, у календару означите дане за које је предвиђено да их убризгате. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите ињекцију адалимумаба тачно према упутствима. Не користите га више или мање или га користите чешће него што је прописао лекар.

Прву дозу ињекције адалимумаба примићете у ординацији лекара. После тога можете сами убризгати ињекцију адалимумаба или затражити да пријатељ или рођак изврши ињекције. Пре него што први пут сами примените ињекцију адалимумаба, прочитајте писана упутства која се испоручују уз њега. Замолите свог лекара или фармацеута да покаже вама или особи која ће ињектирати лек како да га убризгава.

Ињекција адалимумаба долази у напуњеним шприцама и оловкама за дозирање. Користите сваки шприц или оловку само једном и убризгајте сав раствор у шприц или оловку. Чак и ако је у шприцу или оловци и даље остало неко решење након убризгавања, немојте убризгавати поново. Одложене шприцеве ​​и оловке одложите у посуду отпорну на пробијање. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о начину уклањања посуде отпорне на пробијање.

Ако користите напуњени шприц или дозирну оловку која је расхлађена, ставите шприцу или оловку на равну површину без уклањања поклопца игле и оставите је да се загреје на собну температуру 15 до 30 минута пре него што будете спремни за убризгавање лека .Не покушавајте да загрејете лек загревањем у микроталасној пећници, стављањем у врућу воду или било којом другом методом.

Пазите да не испустите или не здробите напуњене шприцеве ​​или оловке за дозирање. Ови уређаји су направљени од стакла или садрже стакло и могу се сломити ако падну.

Можете убризгати ињекцију адалимумаба било где на предњи део бутина или стомака, осим у пупак и подручје од 5 центиметара око њега. Да бисте смањили шансе за бол или црвенило, користите друго место за сваку ињекцију. Дајте свакој ињекцији најмање 1 центиметар (2,5 центиметра) од места које сте већ користили. Водите списак места на којима сте дали ињекције како не бисте поново убризгавали на тим местима. Не ињектирајте на место где је кожа нежна, модрица, црвена или тврда или где имате ожиљке или стрије.

Увек погледајте раствор за ињекцију адалимумаба пре него што га убризгате. Проверите да ли је истекао рок употребе, да ли шприц или оловка за дозирање садрже тачну количину течности и да ли је течност бистра и безбојна. Не користите шприц или дозирну оловку ако је истекао рок трајања, ако не садржи тачну количину течности или ако је течност мутна или садржи пахуљице.

Ињекција адалимумаба може вам помоћи у контроли вашег стања, али га неће излечити. Наставите да користите ињекцију адалимумаба, чак и ако се осећате добро. Не престаните да користите ињекцију адалимумаба без разговора са лекаром.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре употребе ињекције адалимумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ињекцију адалимумаба, било које друге лекове или било који састојак ињекције адалимумаба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове. Ако ћете користити напуњени шприц, такође обавестите свог лекара ако сте ви или особа која ће вам помагати да убризгате ињекцију адалимумаба алергични на латекс или гуму.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било шта од следећег: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), теофилин (Еликопхиллин, Тхео 24, Тхеоцхрон) или варфарин (Цоумадин, Јантовен). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• поред услова наведених у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали утрнулост или пецкање у било ком делу тела, било коју болест која погађа ваш нервни систем, попут мултипле склерозе (болести код које нерви не функционишу правилно, што узрокује слабост, утрнулост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором и контролом бешике), Гуиллаин-Барре-ов синдром (слабост, пецкање и могућа парализа услед изненадног оштећења нерва) или оптички неуритис (упала) нерва који шаље поруке из ока у мозак); било која врста карцинома, дијабетеса, срчане инсуфицијенције или болести срца. Ако имате псоријазу, обавестите свог лекара ако сте се лечили светлосном терапијом.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите Ако затрудните док користите ињекцију адалимумаба, позовите свог лекара.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, обавестите лекара или стоматолога да користите ињекцију адалимумаба.
• немојте вакцинисати без разговора са лекаром. Ако ће ваше дете примати ињекцију адалимумаба, будите сигурни да је дете примило све ињекције потребне деци његове старости пре него што започне лечење ињекцијом адалимумаба.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Убризгајте пропуштену дозу чим се сетите. Затим убризгајте следећу дозу редовним даном. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не користите двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Ињекција адалимумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• црвенило, свраб, модрице, бол или оток на месту где сте ињицирали ињекцију адалимумаба
• мучнина
• главобоља
• бол у леђима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну помоћ:

• утрнулост или трнци
• проблеми са видом
• слабост у ногама
• бол у грудима
• кратког даха
• осип, посебно осип на образима или рукама који је осетљив на сунчеву светлост
• нови болови у зглобовима
• кошнице
• свраб
• отицање лица, стопала, чланака или потколеница
• отежано дисање или гутање
• грозница, грлобоља, мрзлица и други знаци инфекције
• необичне модрице или крварења
• бледа кожа
• вртоглавица
• црвене, љускаве мрље или кврге испуњене гнојем на кожи

Одрасли који примају ињекцију адалимумаба могу вероватније развити рак коже, лимфом и друге врсте карцинома него људи који не добију ињекцију адалимумаба. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема овог лека.

Ињекција адалимумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током употребе овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га у фрижидеру и заштитите од светлости. Ињекција адалимумаба се такође може чувати на собној температури (до 25 ° Ц) до 14 дана и заштићена од светлости. Ако се ињекција адалимумаба чува на собној температури дуже од 14 дана и не користи се, мора се одложити. Не замрзавајте га. Одложите лекове који су замрзнути.

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове пре, током и после лечења како би проверио одговор вашег тела на адалимумаб.

Не дозволите никоме другом да користи ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Хумира^® Ињекција