Бупренорфин сублингвално и букално (зависност од опиоида)

Садржај

• Пре узимања бупренорфина или бупренорфина и налоксона,
• Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељцима ВАЖНА УПОЗОРЕЊА или ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:
• Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

Бупренорфин и комбинација бупренорфина и налоксона користе се за лечење зависности од опиоида (зависност од опиоидних лекова, укључујући хероин и опојне лекове против болова). Бупренорфин је у лековима који се називају опиоидни делимични агонисти-антагонисти, а налоксон је у лековима који се називају опиоидни антагонисти. Само бупренорфин и комбинација бупренорфина и налоксона делују на спречавању симптома устезања када неко престане да узима опиоидне лекове производећи сличне ефекте овим лековима.

Бупренорфин долази у облику сублингвалне таблете. Комбинација бупренорфина и налоксона долази у облику сублингвалне таблете (Зубсолв) и у облику сублингвалног филма (Субоконе) који се узима под језик и као букални филм (Бунаваил) који се примењује између десни и образа. Након што лекар одреди одговарајућу дозу, ови производи се узимају једном дневно. Да бисте се сетили да узмете или примените бупренорфин или бупренорфин и налоксон, узмите или примените га приближно у исто време сваког дана. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите или примените бупренорфин или бупренорфин и налоксон тачно према упутствима. Немојте узимати или примењивати више или мање или га узимати или примењивати чешће него што је прописао лекар.

Ваш лекар ће можда одлучити да започне лечење бупренорфином, који ћете узимати у лекарској ординацији. Започећете са ниском дозом бупренорфина, а лекар ће повећати дозу 1 или 2 дана пре него што вас пребаци на бупренорфин и налоксон. У зависности од врсте опиоида који сте узимали, друга опција коју ваш лекар може одабрати је да вам одмах започне лечење бупренорфином и налоксоном. Ваш лекар може повећати или смањити дозу бупренорфина и налоксона у зависности од вашег одговора.

Ако узимате сублингвалне таблете, ставите таблете под језик док се потпуно не отопе. Ако узимате више од две таблете, ставите их све истовремено под језик или их ставите под језик до две истовремено. Немојте жвакати таблете или их прогутати целе. Не једите, не пијте и не разговарајте док се таблета у потпуности не отопи.

Ако користите букални филм, језиком навлажите унутрашњост образа или исперите уста водом пре него што нанесете филм. Нанесите филм сувим прстом на унутрашњу страну образа. Затим уклоните прст и филм ће се залепити за унутрашњост образа. Ако желите да користите два филма, истовремено ставите други филм на унутрашњост другог образа. Не наносите филмове један на други и не наносите више од два филма истовремено на унутрашњост уста. Оставите филм (е) у устима док се не отопе. Немојте резати, кидати, жвакати, гутати, додиривати или померати филм док се раствара. Не једите и не пијте ништа док се филм потпуно не отопи.

Ако користите подјезични филм, исперите уста водом пре него што ставите филм. Ставите филм сувим прстом испод језика десно или лево од центра и држите филм на месту 5 секунди. Ако користите два филма, други ставите на супротну страну испод језика. Не стављајте филмове један на други или близу њих. Не користите више од два филма истовремено. Немојте резати, кидати, жвакати, гутати, додиривати или померати филм док се раствара. Не једите и не пијте ништа док се филм потпуно не отопи.

Ако треба да пређете са једног бупренорфина или бупренорфина и производа налоксона на други, лекар ће можда морати да прилагоди вашу дозу. Сваки пут када примите лекове, проверите да ли сте добили производ који је прописан за вас бупренорфином. Питајте свог фармацеута ако нисте сигурни да сте добили прави лек.

Немојте престати узимати бупренорфин или бупренорфин и налоксон без разговора са лекаром. Пребрзо заустављање бупренорфина или бупренорфина и налоксона може изазвати симптоме устезања. Лекар ће вам рећи када и како да престанете да узимате бупренорфин или бупренорфин и налоксон. Ако изненада престанете да узимате бупренорфин или бупренорфин и налоксон, могу се појавити симптоми устезања као што су врућице или хладњаци, немир, сузне очи, цурење из носа, знојење, језа, болови у мишићима, повраћање или дијареја.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања бупренорфина или бупренорфина и налоксона,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на бупренорфин, налоксон, било које друге лекове или било који други састојак бупренорфина или бупренорфина и налоксон подјезичне таблете или филм. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• реците свом лекару и фармацеуту које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: антихистаминици (налазе се у лековима против прехладе и алергије); антипсихотици као што су арипипразол (Абилифи), асенапин (Сапхрис), карипразин (Враилар), хлорпромазин, клозапин (Версацлоз), флуфеназин, халоперидол (Халдол), илоперидон (Фанапт), локсапин, лурасидон (Латуда), молиндин (Латуда), молиндин , палиперидон (Инвега), перфеназин, пимавансерин (Нуплазид), кветиапин (Серокуел), рисперидон (Риспердал), тиоридазин, тиотикен, трифлуоперазин и зипрасидон (Геодон); бензодиазепини као што су алпразолам (Ксанак), хлордиазепоксид (Либриум), клобазам (Онфи), клоназепам (Клонопин), клоразепат (Ген-Ксене, Транкене), диазепам (Диастат, Валиум), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ативан) квазепам (Дорал), темазепам (Ресторил) и триазолам (Халцион); диуретици („таблете за воду“); еритромицин (Е.Е.С., Ериц, Еритхроцин, други); одређени лекови против ХИВ-а као што су атазанавир (Реиатаз, у Евотазу), делавирдин (Ресцриптор), ефавиренз (Сустива, у Атрипла), етравирин (Интеленце), индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт), невирапин (Вирамуне) и ритонавир (Норвир) , у Калетри, у Тецхнивие); хипнотици; ипратропијум (Атровент); лекови за болест иритабилног црева, болест кретања, Паркинсонову болест, чиреве или уринарне проблеме; кетоконазол; лекови за мигренске главобоље као што су алмотриптан (Акерт), елетриптан (Релпак), фроватриптан (Фрова), наратриптан (Амерге), ризатриптан (Макалт), суматриптан (Алсума, Имитрек, у Трекимету) и золмитриптан (Зомиг); миртазапин (Ремерон); релаксанти мишића као што су циклобензаприн (Амрик), дантролен (Дантриум) и метаксалон (Скелакин); опијатни (опојни) лекови за контролу бола и кашља; рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифатеру, у Рифаматеу); лекови за нападе као што су карбамазепин (Епитол, Тегретол, Терил, други), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); седативи; 5ХТ₃ блокатори серотонина као што су алосетрон (Лотронек), гранисетрон (Санцусо, Сустол), ондансетрон (Зофран, Зупленз) или палоносетрон (Алоки); селективни инхибитори поновног узимања серотонина као што су циталопрам (Целека), есциталопрам (Лекапро), флуоксетин (Прозац, Сарафем, у Симбиаку), флувоксамин (Лувок), пароксетин (Брисделле, Прозац, Пекева) и сертралин (Золофт); инхибитори поновног преузимања серотонина и норепинефрина као што су дулоксетин (Цимбалта), десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Еффекор); Таблете за спавање; трамадол (Цонзип); тразодон; или трициклични антидепресиви (’лифтови расположења’) као што су амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), десипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивацтил) и тримипрамин (Сурмонтил). Такође обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или примате следеће инхибиторе моноаминооксидазе (МАО) или ако сте престали да их узимате у последње две недеље: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивок), метилен плаво, фенелзин (Нардил) , селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар) или транилципромин (Парнате). Многи други лекови такође могу да интерагују са бупренорфином или бупренорфином и налоксоном, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• реците свом лекару које биљне производе узимате, посебно кантарион и триптофан.
• реците свом лекару ако пијете или сте икад пили велике количине алкохола и ако имате или сте икада имали проблема са надбубрежном жлездом, као што је Аддисонова болест (стање у којем надбубрежна жлезда производи мање хормона од нормалног); бенигна хипертрофија простате (БПХ, повећање простате); потешкоће са мокрењем; повреда главе; халуцинације (виђење ствари или слушање гласова који не постоје); кривина у кичми која отежава дисање; болест жучне кесе; хронична опструктивна плућна болест (ХОБП; група болести која погађа плућа и дисајне путеве); или болести штитне жлезде, бубрега, јетре или плућа.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако затрудните док узимате бупренорфин или бупренорфин и налоксон, позовите свог лекара. Ако током трудноће редовно узимате таблете бупренорфина или бупренорфина и налоксона или их снимате, беба може да доживи симптоме одвикавања који су опасни по живот након рођења. Одмах обавестите бебиног лекара ако беба искуси неки од следећих симптома: раздражљивост, напади, неконтролисано тресење дела тела, повраћање, дијареја или неуспех у дебљању.
• обавестите свог доктора ако дојите. Одмах обавестите бебиног лекара ако је беба поспанија него обично или има проблема са дисањем док узимате овај лек.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку хирургију, обавестите лекара или стоматолога да узимате бупренорфин или бупренорфин и налоксон.
• требали бисте знати да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања бупренорфина или бупренорфина и налоксона.
• требали бисте знати да бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу да вас успавају. Не возите аутомобил или радите са машинама док не сазнате како овај лек делује на вас.
• не бисте требали пити алкохол или узимати лекове на рецепт или без рецепта који садрже алкохол док узимате овај лек.
• требали бисте знати да бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу да изазову вртоглавицу, вртоглавицу и несвестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Ово је чешће када први пут почнете да узимате бупренорфин или бупренорфин и налоксон. Да бисте избегли овај проблем, устаните полако из кревета, одмарајући ноге неколико минута на поду пре устајања.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите или примените пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Немојте узимати или примењивати двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• главобоља
• бол у стомаку
• затвор
• потешкоће са заспањем или спавањем
• утрнулост или црвенило уста
• болове у језику
• замагљен вид
• бол у леђима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељцима ВАЖНА УПОЗОРЕЊА или ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:

• кошнице
• осип
• свраб
• отежано дисање или гутање
• отицање лица, грла, језика, усана, очију, руку, стопала, чланака или потколеница
• узнемиреност, халуцинације (виђење ствари или слушање гласова који не постоје), повишена температура, знојење, збуњеност, убрзан рад срца, дрхтавица, јака укоченост или трзање мишића, губитак координације, мучнина, повраћање или дијареја
• мучнина, повраћање, губитак апетита, слабост или вртоглавица
• немогућност постизања или задржавања ерекције
• нередовна менструација
• смањена сексуална жеља
• успорено дисање
• узнемирен стомак
• екстремни умор
• конфузија
• замагљен вид
• неразговетан говор
• необично крварење или модрице
• мањак енергије
• болови у горњем десном делу стомака
• жутило коже или очију
• тамно обојени урин
• столице светле боје

Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у амбалажи у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу бити мета за људе који злоупотребљавају лекове на рецепт или уличне лекове. Чувајте га на сигурном месту, тако да га нико други не може случајно или наменски користити. Чувајте бупренорфин или бупренорфин и налоксон на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу). Не замрзавајте бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

Морате одмах уклонити све застареле лекове који више нису потребни кроз програм поврата лекова. Ако у близини немате програм за враћање или онај коме можете одмах приступити, одложите непотребне таблете или филмове тако што ћете их извадити из амбалаже и спустити у тоалет. Позовите свог фармацеута или произвођача ако имате питања или вам је потребна помоћ у одлагању непотребних лекова.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Док узимате бупренорфин или бупренорфин и налоксон, требало би да разговарате са својим лекаром о томе да ли су лекови за спасавање под називом налоксон лако доступни (нпр. Код куће, у канцеларији). Налоксон се користи за уклањање опасних по живот ефеката предозирања. Делује блокирајући ефекте опијата на ублажавање опасних симптома изазваних високим нивоом опијата у крви. Лекар вам може такође прописати налоксон ако живите у домаћинству у којем има мале деце или неко ко је злоупотребио уличне лекове или лекове на рецепт. Требали бисте бити сигурни да ви и чланови ваше породице, неговатељи или људи који проводе време с вама знају како да препознају предозирање, како да користе налоксон и шта да раде док не стигне хитна медицинска помоћ. Лекар или фармацеут ће показати вама и члановима ваше породице како да користите лекове. Упутства потражите од свог фармацеута или потражите упутства на веб локацији произвођача. Ако се појаве симптоми предозирања, пријатељ или члан породице треба да да прву дозу налоксона, одмах позове 911 и остане са вама и пажљиво вас прати док не стигне хитна медицинска помоћ. Симптоми се могу вратити у року од неколико минута након што примите налоксон. Ако се симптоми врате, особа треба да вам да другу дозу налоксона. Додатне дозе могу се давати свака 2 до 3 минута, ако се симптоми врате пре него што стигне медицинска помоћ.

Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

• прецизно одредити зенице
• поспаност или екстремна поспаност
• вртоглавица
• замагљен вид
• споро или плитко дисање
• отежано дисање
• неспособан да одговори или се пробуди

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на бупренорфин и налоксон.

Пре било каквих лабораторијских тестова (посебно оних који укључују метилен плаво), обавестите свог лекара и лабораторијско особље да узимате бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

У случају нужде, ви или члан породице треба да кажете лекару или особљу хитне помоћи да узимате бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

Не убризгавајте бупренорфин или бупренорфин и налоксон подјезични филм или таблете. Могу се десити тешке реакције, укључујући симптоме устезања.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Субутек^®¶

• Бунаваил^® (садржи бупренорфин, налоксон)
• Субоконе^® (садржи бупренорфин, налоксон)^¶
• Зубсолв^® (садржи бупренорфин, налоксон)

^¶ Овај брендирани производ више није на тржишту. Могу бити доступне генеричке алтернативе.