Натализумаб ињекција

Садржај

• Натализумаб се користи за спречавање епизода симптома и успоравање погоршања инвалидитета код одраслих који имају релапсирајуће облике мултипле склерозе (МС; болест у којој живци не функционишу правилно и људи могу искусити слабост, утрнулост, губитак мишићне координације и проблеми са видом, говором и контролом бешике), укључујући:
• Пре него што примите ињекцију натализумаба,
• Натализумаб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су поменути у одељку КАКО или ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Примање ињекције натализумаба може повећати ризик од развоја прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (ПМЛ; ретка инфекција мозга која се не може лечити, спречити или излечити и која обично узрокује смрт или тешки инвалидитет). Шанса да ћете развити ПМЛ током лечења натализумабом већа је ако имате једног или више следећих фактора ризика.

• Примили сте много доза натализумаба, посебно ако сте се лечили дуже од 2 године.
• Икада сте се лечили лековима који ослабљују имуни систем, укључујући азатиоприн (Азасан, Имуран), циклофосфамид, метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл, Ксатмеп), митоксантрон и мофетилмикофенолат (ЦеллЦепт).
• Тест крви показује да сте били изложени вирусу Јохн Цуннингхам (ЈЦВ; вирус којем су многи људи изложени током детињства и који обично не изазива симптоме, али може изазвати ПМЛ код људи са ослабљеним имунолошким системом).

Ваш лекар ће вероватно наручити тест крви пре или током лечења ињекцијом натализумаба како би утврдио да ли сте били изложени ЈЦВ. Ако тест покаже да сте били изложени ЈЦВ-у, ви и ваш лекар можете одлучити да не смете примати ињекцију натализумаба, посебно ако имате један или оба горе наведена фактора ризика. Ако тест не покаже да сте били изложени ЈЦВ, лекар ће повремено поновити тест током лечења ињекцијом натализумаба. Не би требало да се тестирате ако сте имали размену плазме (третман током којег се течни део крви уклања из тела и замењује другим течностима) током последње 2 недеље, јер резултати испитивања неће бити тачни.

Постоје и други фактори који такође могу повећати ризик од развоја ПМЛ-а. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали ПМЛ, трансплантацију органа или неко друго стање које утиче на ваш имуни систем, попут вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдрома стечене имунодефицијенције (АИДС), леукемије (карцинома који узрокује превише крвних зрнаца бити произведени и пуштени у крвоток), или лимфом (рак који се развија у ћелијама имуног система). Такође обавестите свог доктора ако узимате или ако сте икада узимали било које друге лекове који утичу на имуни систем као што је адалимумаб (Хумира); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); етанерцепт (Енбрел); глатирамер (Цопаконе, Глатопа); инфликсимаб (Ремицаде); интерферон бета (Авонек, Бетасерон, Ребиф); лекови за рак; меркаптопурин (Пуринетхол, Пурикан); орални стероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Депо-медрол, Медрол, Солу-медрол), преднизолон (Прелоне) и преднизон (Раиос); сиролимус (Рапамуне); и такролимус (Астаграф, Енварсус КСР, Програф). Лекар ће вам можда рећи да не бисте требали примати ињекцију натализумаба.

Успостављен је програм под називом ТОУЦХ који помаже у управљању ризицима од лечења натализумабом. Ињекцију натализумаба можете примити само ако сте регистровани за програм ТОУЦХ, ако вам је натализумаб прописао лекар који је регистрован за тај програм и ако лекове примате у инфузионом центру који је регистрован за тај програм. Лекар ће вам дати више информација о програму, потписаће образац за упис и одговориће на сва питања у вези са програмом и вашим лечењем ињекцијом натализумаба.

Као део програма ТОУЦХ, лекар или медицинска сестра ће вам дати примерак Водича за лекове пре него што започнете лечење ињекцијом натализумаба и пре него што примите сваку инфузију. Пажљиво прочитајте ове информације сваки пут када их добијете и питајте лекара или медицинску сестру ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Такође у оквиру програма ТОУЦХ, лекар ће вас морати видети на свака 3 месеца на почетку лечења, а затим најмање на сваких 6 месеци да одлучи да ли треба да наставите да користите натализумаб. Такође ћете морати да одговорите на нека питања пре него што примите сваку инфузију да бисте били сигурни да је натализумаб и даље прави за вас.

Одмах позовите свог лекара ако се током лечења појаве нови или погоршани медицински проблеми и током 6 месеци након последње дозе. Обавезно назовите свог лекара ако имате било који од следећих симптома: слабост на једној страни тела која се временом погоршава; неспретност руку или ногу; промене у вашем размишљању, памћењу, ходању, равнотежи, говору, виду или снази које трају неколико дана; главобоља; напади; конфузија; или промене личности.

Ако се ваш третман ињекцијом натализумаба заустави јер имате ПМЛ, можете развити још једно стање које се назива инфламаторни синдром реконституције имунолошког система (ИРИС; отицање и погоршање симптома који се могу јавити пошто имуни систем поново почне да делује након покретања одређених лекова који утичу на њега). или заустављен), посебно ако се лечите за брже уклањање натализумаба из крви. Лекар ће вас пажљиво пазити на знакове ИРИС-а и лечиће ове симптоме ако се појаве.

Обавестите све лекаре који вас лече да примате ињекцију натализумаба.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од примања ињекције натализумаба.

Натализумаб се користи за спречавање епизода симптома и успоравање погоршања инвалидитета код одраслих који имају релапсирајуће облике мултипле склерозе (МС; болест у којој живци не функционишу правилно и људи могу искусити слабост, утрнулост, губитак мишићне координације и проблеми са видом, говором и контролом бешике), укључујући:

• клинички изоловани синдром (ЦИС; прва епизода нервног симптома која траје најмање 24 сата),
• релапсно-ремитентна болест (ток болести где се симптоми повремено појачавају),
• активна секундарна прогресивна болест (каснија фаза болести са континуираним погоршањем симптома.)

Натализумаб се такође користи за лечење и спречавање епизода симптома код одраслих који имају Црохнову болест (стање у којем тело напада слузницу пробавног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и повишену температуру) којима друге нису помогле лекове или који не могу узимати друге лекове. Натализумаб је у класи лекова који се називају моноклонска антитела. Делује тако што зауставља одређене ћелије имуног система да дођу до мозга и кичмене мождине или дигестивног тракта и наносе штету.

Натализумаб долази у облику концентрованог раствора (течности) који лекар или медицинска сестра разређује и убризгава полако у вену. Обично се даје једном у 4 недеље у регистрованом инфузионом центру. Требаће вам око 1 сат да примите целокупну дозу натализумаба.

Натализумаб може изазвати озбиљне алергијске реакције за које је највероватније да ће се догодити у року од 2 сата од почетка инфузије, али могу се десити у било ком тренутку током лечења. Након завршетка инфузије мораћете да останете у центру за инфузију 1 сат. Доктор или медицинска сестра надгледаће вас током тог времена да бисте видели да ли имате озбиљну реакцију на лек. Обавестите свог лекара или медицинску сестру ако имате било какве необичне симптоме као што су кошница, осип, свраб, отежано гутање или дисање, повишена температура, вртоглавица, главобоља, бол у грудима, црвенило, мучнина или језа, нарочито ако се појаве у року од 2 сата од почетка ваше инфузије.

Ако примате ињекцију натализумаба за лечење Кронове болести, ваши симптоми би требало да се побољшају током првих неколико месеци лечења. Обавестите свог доктора ако се симптоми нису побољшали након 12 недеља лечења. Ваш лекар ће можда престати да вас лечи ињекцијом натализумаба.

Натализумаб може помоћи у контроли симптома, али неће излечити ваше стање. Придржавајте се свих састанака за примање ињекције натализумаба, чак и ако се осећате добро.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију натализумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на натализумаб, било које друге лекове или било који састојак ињекције натализумаба. Питајте свог лекара или фармацеута за списак састојака.
• реците свом лекару и фармацеуту које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате. Обавезно спомените лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• реците свом лекару да ли сте икада раније добивали ињекцију натализумаба и да ли имате или сте икада имали неко од стања наведених у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ. Пре него што примите сваку инфузију натализумаба, обавестите свог лекара ако имате повишену температуру или било коју врсту инфекције, укључујући инфекције које трају дуже време, попут херпес зостер (осип који се с времена на време може јавити код људи који су имали прошлост).
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док примате ињекцију натализумаба, позовите свог лекара.
• немојте вакцинисати без разговора са лекаром.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите састанак за примање инфузије натализумаба, назовите свог лекара што је пре могуће.

Натализумаб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• главобоља
• екстремни умор
• поспаност
• болови у зглобовима или отоци
• болови у рукама или ногама
• бол у леђима
• отицање руку, шака, стопала, чланака или потколеница
• грчеви у мишићима
• бол у стомаку
• дијареја
• горушица
• затвор
• гасни
• повећање или губитак тежине
• депресија
• ноћно знојење
• болна, нередовна или пропуштена менструација (менструација)
• оток, црвенило, сагоревање или свраб вагине
• бели вагинални исцедак
• потешкоће у контроли мокрења
• бол зуба
• ране у устима
• осип
• Сува кожа
• свраб

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од следећих симптома или оне који су поменути у одељку КАКО или ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• упале грла, грозница, кашаљ, мрзлица, симптоми попут грипа, грчеви у стомаку, дијареја, често или болно мокрење, изненадна потреба за хитним мокрењем или други знаци инфекције
• жутило коже или очију, мучнина, повраћање, екстремни умор, губитак апетита, таман урин, болови у горњем десном делу стомака
• промене вида, црвенило очију или бол
• необично крварење или модрице
• мале, округле, црвене или љубичасте мрље на кожи
• обилно менструално крварење

Ињекција Натализумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију натализумаба.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Тисабри^®