Фелбамате

Садржај

• Пре узимања фелбамата,
• Фелбамате може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:
• Симптоми предозирања могу бити:

Фелбамат може изазвати озбиљно крвно стање које се назива апластична анемија. Симптоми апластичне анемије могу почети кад год узимате фелбамат или неко време након што престанете да узимате фелбамат. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали проблема са крвљу. Лекар ће вам вероватно рећи да не узимате фелбамат. Ако се током узимања фелбамата или након престанка узимања фелбамата појаве неки од следећих симптома, одмах се јавите лекару: врућица, упала грла, језа, други знаци инфекције, крварење, лагане модрице, екстремни умор, слабост или недостатак енергије.

Фелбамат може проузроковати оштећење јетре. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болест јетре. Лекар ће вам вероватно рећи да не узимате фелбамат. Ако имате било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: мучнина, екстремни умор, необично крварење или модрице, недостатак енергије, губитак апетита, бол у горњем десном делу стомака, жутило коже или очију или симптоми слични грипу.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене тестове пре, током и после третмана како би проверио одговор вашег тела на фелбамат.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања фелбамата. Пре него што почнете да узимате фелбамат, мораћете да потпишете образац за информисани пристанак.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење фелбаматом и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Фелбамате се користи за лечење одређених напада код одраслих и деце са епилепсијом чији напади нису побољшани другим третманима. Користи се самостално или у комбинацији са другим лековима за лечење парцијалних напада код одраслих. Користи се у комбинацији са другим лековима за лечење парцијалних и генерализованих напада код деце са Леннок-Гастаутовим синдромом (поремећај који узрокује нападаје и застој у развоју). Фелбамате је у класи лекова који се зову антиконвулзиви. Делује смањењем абнормалне активности у мозгу.

Фелбамате се испоручује у облику таблете и суспензије (течности) која се узима орално. Обично се узима са или без хране три или четири пута дневно. Узимајте фелбамат сваког дана приближно у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите фелбамат тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Пре сваке употребе добро протресите течност да бисте равномерно помешали лекове.

Лекар ће вам вероватно започети малу дозу фелбамата и постепено повећавати дозу сваке једне или две недеље.

Фелбамате контролише нападе, али их не лечи. Наставите да узимате фелбамат чак и ако се осећате добро. Немојте престати узимати фелбамат без разговора са лекаром, чак и ако се појаве нежељени ефекти попут необичних промена у понашању или расположењу. Ако изненада престанете да узимате фелбамат, ваши напади могу се погоршати. Ваш лекар ће вероватно постепено смањивати дозу.

Овај лек се не сме прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања фелбамата,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на фелбамат; карбаматни лекови као што су мепробамат (Милтовн), метокарбамол (Робакин) и ривастигмин (Екелон); или било којим другим лековима.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: карбамазепин (Тегретол), клопидогрел (Плавик); фенобарбитал (Луминал, Солфотон), фенитоин (Дилантин), орални контрацептиви (контрацепцијске пилуле) и валпроат (Депацон). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали неко од стања наведених у одељку ВАЖНА УПОЗОРЕЊА или болест бубрега.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако затрудните док узимате фелбамат, позовите свог доктора.
• обавестите свог доктора ако дојите. Не дојите док узимате фелбамат.
• требали бисте знати да вас фелбамат може учинити поспаним. Не возите аутомобил или радите са машинама док не сазнате како овај лек делује на вас.
• имајте на уму да алкохол може повећати поспаност изазвану овим лековима.
• требали бисте знати да се ваше ментално здравље може променити на неочекивани начин и да можете постати самоубилачки (размишљати о томе да се наудите или се убијете или планирате или покушате то учинити) док узимате фелбамат за лечење епилепсије, менталних болести или других стања. Мали број одраслих и деце узраста 5 година и више (око 1 на 500 људи) који су узимали антиконвулзиве попут фелбамата за лечење различитих стања током клиничких студија, постао је самоубилачки током лечења. Неки од ових људи развили су самоубилачке мисли и понашање већ недељу дана након што су почели да узимају лекове. Постоји ризик да ћете можда доживети промене у свом менталном здрављу ако узмете антиконвулзивне лекове као што је фелбамат, али такође може постојати ризик да ћете доживети промене у свом менталном здрављу ако се ваше стање не лечи.Ви и ваш лекар ћете одлучити да ли су ризици узимања антиконвулзивних лекова већи од ризика од не узимања лекова. Ви, ваша породица или ваш неговатељ требате одмах назвати свог доктора ако имате било који од следећих симптома: напади панике; узнемиреност или немир; нова или погоршава раздражљивост, анксиозност или депресија; деловање на опасне импулсе; тешкоће при падању или спавању; агресивно, бесно или насилно понашање; манија (избезумљено, ненормално узбуђено расположење); разговор или размишљање о томе да желите да се повредите или окончате живот; повлачење од пријатеља и породице; заокупљеност смрћу и умирањем; поклањање цењених ствари; или било које друге необичне промене у понашању или расположењу. Будите сигурни да ваша породица или неговатељ знају који симптоми могу бити озбиљни, тако да могу назвати доктора ако нисте у могућности да самостално потражите лечење.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Фелбамате може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• горушица
• повраћање
• затвор
• дијареја
• губитак тежине
• потешкоће са заспањем или спавањем
• нервоза
• поспаност
• отицање лица
• цурење из носа
• разлике у менструалном крварењу

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• кошнице
• осип
• свраб
• отежано дисање или гутање
• убрзан или ударац срца

Фелбамате може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу бити:

• мучнина
• убрзан рад срца

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Фелбатол^®