Нилотиниб

Садржај

• Пре узимања нилотиниба,
• Нилотиниб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

Нилотиниб може проузроковати продужење КТ интервала (неправилан срчани ритам који може довести до несвестице, губитка свести, нападаја или изненадне смрти). Обавестите свог доктора ако ви или било ко у вашој породици има или је икада имао дуги КТ синдром (наследно стање у којем је већа вероватноћа да ће особа продужити КТ интервал) или ако имате или сте икада имали низак ниво калијума или магнезијума у ​​крви , неправилан рад срца или болест јетре. Обавестите свог лекара и фармацеута ако узимате амиодарон (Нектероне, Пацероне); антимикотике као што су кетоконазол, итраконазол (Онмел, Споранок) или вориконазол (Вфенд); хлорокин (плакуенил); кларитромицин (Биакин, у Превпац-у); дисопирамид (Норпаце); еритромицин (Е.Е.С., Ериц, ПЦЕ); одређени лекови за вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ) или синдром стечене имунодефицијенције (АИДС) као што су атазанавир (Реиатаз), индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир, у Калетри) и саквинавир (Инвирасе); халоперидол (Халдол); метадон (долофин, метадоза); моксифлоксацин (Авелок); нефазодон; пимозид (Орап); прокаинамид; хинидин (у Нуедекти); соталол (Бетапаце, Бетапаце АФ, други); телитромицин (Кетек); и тиоридазин. Ако се јави било који од следећих симптома, престаните да узимате нилотиниб и одмах позовите свог лекара: убрзано, лупање или неправилан рад срца; несвестица; губитак свести; или напада.

Не једите никакву храну најмање 2 сата пре узимања нилотиниба и 1 сат након узимања овог лека.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Лекар ће наручити одређене тестове, као што су крвни тестови и електрокардиограми (ЕКГ, тестови који бележе електричну активност срца) пре и током лечења како би био сигуран да бисте могли узимати нилотиниб.

Када започнете лечење нилотинибом и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања нилотиниба.

Нилотиниб се користи за лечење одређених врста хроничне мијелоичне леукемије (ЦМЛ; врста карцинома белих крвних зрнаца) код којих је недавно утврђено да имају ово стање код одраслих и деце старије од 1 године. Такође се користи за лечење одређених врста ХМЛ чија болест се не може успешно лечити иматинибом (Глеевец) или одраслих који не могу узимати иматиниб. Нилотиниб се такође користи за лечење одређених врста ХМЛ код деце старије од 1 године чија болест није успела да се лечи другим терапијама инхибиторима тирозин киназе. Нилотиниб је у класи лекова који се називају инхибитори киназе. Делује блокирајући деловање абнормалног протеина који сигнализира ћелије рака да се множе. Ово помаже у заустављању или успоравању ширења ћелија карцинома.

Нилотиниб долази у облику капсуле за узимање кроз уста. Обично се узима без хране два пута дневно. Нилотиниб треба узимати на празан стомак, најмање 2 сата пре или 1 сат након једења било које хране. Узимајте нилотиниб сваког дана приближно у исто време. Покушајте да раздвојите дозе у размаку од око 12 сати. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узми нилотиниб тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте капсуле целе са чашом воде; немојте их цепати, жвакати или дробити. Ако нисте у могућности да прогутате капсуле целе, умешајте садржај капсуле у једну кашичицу соса од јабука. Смешу прогутајте одмах (у року од 15 минута.) Смешу не чувајте за будућу употребу.

Лекар може смањити дозу нилотиниба или прекинути лечење, у зависности од тога колико лек делује на вас и ако имате било какве нежељене ефекте. Наставите да узимате нилотиниб чак и ако се осећате добро. Немојте престати узимати нилотиниб без разговора са лекаром.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања нилотиниба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на нилотиниб, било које друге лекове или било који састојак капсула нилотиниба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• реците свом лекару и фармацеуту које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине и додатке исхрани узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било шта од следећег: одређене блокаторе рецептора ангиотензина као што су ирбесартан (Авапро, у Авалиде) и лосартан (Цозаар, у Хизаар); антикоагуланси (’’ разређивачи крви ’) као што је варфарин (Цоумадин, Јантовен); арипипразол (Абилифи); одређени бензодиазепини као што су алпразолам (Ксанак), диазепам (Валиум), мидазолам и триазолам (Халцион); буспирон (Буспар); одређени блокатори калцијумских канала као што су амлодипин (Норвасц), дилтиазем (Цардизем, Цартиа, Тиазац, други), фелодипин, никардипин (Цардене), нифедипин (Адалат, Процардиа), нисулдипин (Сулар) и верапамил (Цалан, Верелан, други) ; одређени лекови за смањење холестерола (статини), укључујући аторвастатин (Липитор), флувастатин (Лесцол КСЛ), ловастатин (Алтопрев) и симвастатин (Зоцор); хлорфенирамин (Хлор-Триметон, други производи против кашља и прехладе); дексаметазон; дихидроерготамин (Д.Х.Е. 45, Мигранал); ерготамин (у Цаферготу, у Ергомару); фентанил (Ацтик, Дурагешић, Субвенције); флекаинид (Тамбоцор); одређени лекови за депресију као што су амитриптилин, десипрамин (Норпрамин); дулоксетин (Цимбалта); имипрамин (Тофранил); пароксетин (Брисделле, Пакил, Пекева); и венлафаксин (Еффекор); одређени орални лекови за дијабетес као што су глипизид (Глукотрол) и толбутамид; одређени лекови који потискују имуни систем као што су циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), сиролимус (Рапамуне) и такролимус (Програф); одређени лекови за нападаје као што су карбамазепин (Екуетро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); мексилетин; одређени нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) као што су целекоксиб (Целебрек), диклофенак (Волтарен), ибупрофен (Адвил, Мотрин), напроксен (Алеве, Напросин) и пироксикам (Фелдене); ондансетрон (Зофран); пропафенон (Ритхмол); инхибитори протонске пумпе као што су есомепразол (Некиум), лансопразол (Превацид), омепразол (Прилосец), пантопразол (Протоник) и рабепразол (АципХек); кинин (Куалакуин); рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Риспердал); силденафил (Виагра, Реватио); тамоксифен; тестостерон (Андродерм, Андрогел, Стриант, други); тимолол; торсемид; трамадол (Ултрам, у Ултрацет); тразодон; и винкристин. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови такође могу ступити у интеракцију са нилотинибом, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• ако узимате антациде који садрже магнезијум, алуминијум (Маалок, Миланта, Тумс, други) или симетикон, узимајте антацид 2 сата пре или најмање 2 сата након узимања нилотиниба.
• ако узимате лек за пробавне сметње, жгаравицу или чиреве попут циметидина (Тагамет), фамотидина (Пепцид, у Дуекису), низатидина (Аксид) или ранитидина (Зантац), узмите га најмање 10 сати пре или најмање 2 сати након узимања нилотиниба.
• реците свом лекару које биљне производе узимате, посебно кантарион.
• обавестите свог доктора ако сте имали мождани удар или операцију уклањања целог желуца (тотална желудац). Такође, обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали смањени проток крви у ногама, имате ли срчаних проблема, проблема са крварењем, панкреатитиса (отицање панкреаса, жлезда иза које производе супстанце које помажу у варењу) или било које стање које отежава вам варење лактозе (млечни шећер) или других шећера.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Не би требало да затрудните док узимате нилотиниб. Требали бисте користити ефикасну контролу рађања да бисте спречили трудноћу током лечења нилотинибом и током 14 дана након последње дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које можете користити током лечења. Ако затрудните док узимате нилотиниб, одмах позовите свог лекара. Нилотиниб може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите. Не бисте требали дојити док узимате нилотиниб и 14 дана након последње дозе.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, обавестите лекара или стоматолога да узимате нилотиниб.

Не једите грејпфрут, не пијте сок од грејпа или узимајте било који додатак који садржи екстракт грејпа док узимате овај лек.

Прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Нилотиниб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• осип
• свраб
• мучнина
• повраћање
• дијареја
• затвор
• горушица
• гасни
• губитак апетита
• главобоља
• вртоглавица
• умор
• потешкоће са заспањем или спавањем
• ноћно знојење
• грчеви у мишићима
• болови у леђима, костима, зглобовима, удовима или мишићима
• губитак косе
• сува или поцрвенела кожа
• утрнулост, пецкање или трнци у рукама или ногама

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• необично крварење или модрице
• крв у урину
• крваве или црне, тарнасте столице
• изненадна главобоља, збуњеност или промене вида
• необичан умор или слабост
• бол или нелагодност у грудима
• проблеми са ходањем или говором
• утрнулост
• промена боје коже ногу
• бол или осећај хладноће у ногама
• болови у стомаку са мучнином и повраћањем
• грозница, мрзлица, упаљено грло, стални кашаљ и загушења или други знаци инфекције
• бледа кожа
• кратког даха
• добијање на тежини
• отицање руку, чланака, стопала или лица
• бол или нелагодност у десном горњем делу стомака
• жутило коже и очију
• тамни урин
• мокрење ређе него обично

Нилотиниб може проузроковати спорији раст деце. Доктор вашег детета ће пажљиво пратити раст детета док дете узима нилотиниб. Разговарајте са дететовим лекаром о ризицима давања овог лека детету.

Нилотиниб може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу бити:

• грозница, упала грла, мрзлица или други знаци инфекције
• повраћање
• поспаност

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Тасигна^®