Ињекција Алемтузумаба (хронична лимфоцитна леукемија)

Садржај

• Пре него што примите ињекцију алемтузумаба,
• Ињекција Алемтузумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

Ињекција алемтузумаба (Цампатх) је доступна само кроз посебан ограничени програм дистрибуције (Цампатх Дистрибутион Програм). Да бисте добили ињекцију алемтузумаба (Цампатх), ваш лекар мора бити регистрован за програм и поштовати захтеве. Програм дистрибуције Цампатх лекове ће испоручити директно лекару, болници или апотеци.

Ињекција алемтузумаба може проузроковати смањење броја крвних зрнаца које ствара ваша коштана срж. Ако имате било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: необичне модрице или крварење, мале црвенкасте или љубичасте крвне мрље на телу, бледа кожа, слабост или прекомерни умор. Мораћете да предузмете додатне мере предострожности да бисте избегли повреде током лечења, јер од јачих посекотина или огреботина можете јако крварити. Оперите зубе меком четкицом, ако се бријете користите електрични бријач и избегавајте контактне спортове и друге активности које могу проузроковати повреде.

Ињекција Алемтузумаба може смањити вашу способност да се борите против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију или опасну по живот. Одмах позовите свог доктора ако се појаве знаци инфекције попут грознице, кашља, упале грла или ране која је црвена, излази гној или споро зараста.

Мораћете да предузмете мере предострожности да бисте смањили ризик од инфекције током лечења ињекцијом алемтузумаба. Лекар ће прописати одређене лекове за спречавање инфекције. Ове лекове ћете узимати током лечења и најмање 2 месеца након лечења. Узимајте ове лекове тачно према упутствима. Такође бисте требали често прати руке и избегавати људе који имају заразне инфекције попут кашља и прехладе. Ако вам је потребна било каква врста трансфузије крви током лечења ињекцијом алемтузумаба, требало би да примате само озрачене крвне производе (крвне производе који су лечени како би се спречила одређена озбиљна реакција која се може јавити код људи који су ослабили имуни систем).

Можда ћете доживети озбиљну или фаталну реакцију док примате дозу ињекције алемтузумаба. Добићете сваку дозу лека у медицинској установи, а лекар ће вас пажљиво надгледати док примате лекове. Лекар ће прописати одређене лекове како би спречио ове реакције. Узимаћете ове лекове непосредно пре него што примите сваку дозу алемтузумаба. Лекар ће вам започети малу дозу алемтузумаба и постепено повећавати дозу како би се ваше тело прилагодило лековима. Ако током или након инфузије осетите неки од следећих симптома, одмах обавестите лекара: врућица; језа; мучнина; повраћање; кошнице; осип; свраб; отежано дисање или гутање; успорено дисање; затезање грла; отицање очију, лица, уста, усана, језика или грла; промуклост; вртоглавица; вртоглавица; несвестица; убрзан или неправилан рад срца; или бол у грудима.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене тестове током и после лечења како би проверио одговор вашег тела на ињекцију алемтузумаба.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од примања ињекције алемтузумаба.

Ињекција алемтузумаба се користи за лечење хроничне лимфоцитне леукемије Б-ћелија (Б-ЦЛЛ; рак који се полако развија, у којем се превише тела белих крвних зрнаца акумулира у телу). Алемтузумаб је у класи лекова који се називају моноклонска антитела. Делује активирањем имунолошког система да уништи ћелије карцинома.

Алемтузумаб је такође доступан у облику ињекције (Лемтрада) која се користи за лечење мултипле склерозе (болести код које живци не функционишу правилно; могу се јавити слабост, утрнулост, губитак координације мишића и проблеми са видом, говором и контролом бешике ). Ова монографија даје само информације о ињекцији алемтузумаба (Цампатх) за Б-ЦЛЛ. Ако примате алемтузумаб за мултиплу склерозу, прочитајте монографију под називом Алемтузумаб ињекције (мултипла склероза).

Ињекција Алемтузумаба долази у облику раствора (течности) за убризгавање интравенозно (у вену) током најмање 2 сата од стране лекара или медицинске сестре у болници или медицинској ординацији. У почетку се ињекција алемтузумаба обично даје у постепено растућим дозама током 3 до 7 дана како би се тело могло прилагодити леку. Након што се тело прилагоди потребној дози ињекције алемтузумаба, лек се обично даје три пута недељно у алтернативним данима (обично понедељак, среда и петак) у трајању до 12 недеља.

Лекови које примите пре сваке дозе ињекције алемтузумаба могу вас успавати. Вероватно ћете желети да замолите члана породице или пријатеља да пође са вама када примите лекове и да вас после одведе кући.

Иако се ваше стање може поправити већ 4 до 6 недеља након што започнете лечење ињекцијом алемтузумаба, ваш третман ће вероватно трајати 12 недеља. Ваш лекар ће одлучити да ли ћете наставити лечење и може прилагодити вашу дозу у зависности од тога колико лек делује на вас и од нежељених ефеката које имате.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију алемтузумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ињекцију алемтузумаба или било које друге лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали било каква здравствена стања.
• обавестите свог доктора ако сте ви или ваш партнер трудни или планирате да затрудните. Пре почетка лечења мораћете да направите тест за трудноћу и користите контрацепцију да бисте спречили трудноћу током лечења и током 3 месеца након последње дозе. Ако затрудните током лечења ињекцијом алемтузумаба, одмах позовите свог лекара. Алемтузумаб може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите. Не дојити током лечења алемтузумабом и 3 месеца након последње дозе.
• немојте вршити вакцинацију уживо током или убрзо након лечења ињекцијом алемтузумаба без разговора са лекаром. Жене које примају ињекцију алемтузумаба током трудноће треба да разговарају са својим педијатром, јер њихово дете можда неће моћи примати живе вакцине током одређеног временског периода.
• требали бисте знати да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема алемтузумаба.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, обавестите лекара или стоматолога да примате ињекцију алемтузумаба.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ињекција Алемтузумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• мучнина
• повраћање
• бол у стомаку
• дијареја
• губитак апетита
• ране у устима
• главобоља
• анксиозност
• потешкоће са заспањем или спавањем
• неконтролисано тресење дела тела
• бол у мишићима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• висећи на једној страни лица; изненадна слабост или утрнулост руке или ноге, посебно на једној страни тела; или потешкоће у говору или разумевању
• отицање ногу и зглобова, повећање телесне тежине, умор. или пенушав урин (може се јавити месецима или годинама након последње дозе)

Алемтузумаб може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

• стезање грла
• отежано дисање
• кашаљ
• смањено мокрење
• необичне модрице или крварења
• црвенкасте или љубичасте мрље на кожи
• бледа кожа
• слабост
• прекомерни умор
• болови у грлу, грозница, мрзлица и други знаци инфекције
• мучнина
• повраћање
• кошнице
• осип
• свраб
• отицање очију, лица, уста, грла, усана или језика
• убрзан или неправилан рад срца
• несвестица
• бол у грудима

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом алемтузумаба.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Цампатх^®