Понатиниб

Садржај

• Пре узимања понатиниба,
• Понатиниб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, престаните узимати понатиниб и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

Понатиниб може да изазове озбиљне или по живот опасне крвне угрушке у ногама или плућима, срчани или мождани удар. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали крвни угрушак у плућима или ногама; мождани удар; висок крвни притисак; хиперлипидемија (висок ниво холестерола у крви); спор, брз или неправилан рад срца; периферне васкуларне болести (сужење крвних судова стопала, ногу или руку које узрокују утрнулост, бол или хладноћу у том делу тела); срчани удар; или болести срца. Ако имате било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: бол у грудима; кратког даха; вртоглавица или несвестица; изненадна збуњеност или проблеми са говором или разумевањем; изненадна утрнулост или слабост лица, руке или ноге на једној страни тела; изненадна јака главобоља; болови у ногама, рукама, леђима, врату или вилици; осећај топлоте у доњој нози; или отицање стопала, чланака или потколеница.

Понатиниб може изазвати озбиљну или по живот опасну срчану инсуфицијенцију (стање у којем срце није у стању да испумпа довољно крви у друге делове тела) и аритмије (абнормални срчани ритам). Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали срчаних проблема, укључујући срчану инсуфицијенцију, продужење КТ интервала (неправилан срчани ритам који може довести до несвестице, губитка свести, нападаја или изненадне смрти); или споро, брзо или неправилан рад срца. Ако имате било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: отежано дисање; бол у грудима; убрзан, неправилан или ударац срца; вртоглавица; или несвестица.

Понатиниб може проузроковати озбиљну или по живот опасну штету на јетри. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болест јетре или проблеме са јетром. Ако имате било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: свраб, жуте очи или кожу, таман урин или бол или нелагодност у пределу десног горњег дела стомака.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене тестове пре него што започнете и током лечења како бисте проверили одговор вашег тела на понатиниб.

Када започнете лечење понатинибом и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Понатиниб се користи за лечење одређених врста хроничне мијелоичне леукемије (ЦМЛ; врста карцинома белих крвних зрнаца), укључујући лечење код људи који више не могу да користе друге лекове за ХМЛ или који не могу да узимају ове лекове због нежељених ефеката. Понатиниб се такође користи за лечење одређених врста акутне лимфобластне леукемије (АЛЛ; врста рака белих крвних зрнаца) код људи који више не могу да користе друге лекове за леукемију или који не могу да узимају ове лекове због нежељених ефеката. Понатиниб је у класи лекова који се називају инхибитори киназе. Делује блокирајући деловање абнормалног протеина који сигнализира ћелије рака да се множе. Ово помаже у заустављању ширења ћелија карцинома.

Понатиниб долази у облику таблете за узимање кроз уста. Обично се узима једном дневно са или без хране. Узимајте понатиниб сваког дана приближно у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите понатиниб тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте таблете целе; немојте их цепати, жвакати или дробити.

Ваш лекар ће можда морати да одложи лечење, прилагоди дозу или трајно заустави лечење понатинибом, у зависности од вашег одговора на лечење и било којих нежељених ефеката који се појаве. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током лечења. Наставите да узимате понатиниб чак и ако се осећате добро. Не заустављајте узимање понатиниба без разговора са лекаром.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања понатиниба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на понатиниб, било које друге лекове, лактозу или било који састојак таблета понатиниба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: кетоконазол (Низорал); лекови за смањење киселине у стомаку, као што је лансопразол (Превацид); и рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, у Рифатер). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови такође могу ступити у интеракцију са понатинибом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали проблема са крварењем; дијабетес; панкреатитис (оток панкреаса, жлезда иза стомака која производи супстанце које помажу у варењу); или ако не подносите лактозу (немогућност варења млечних производа). Такође, обавестите свог доктора ако пијете или сте икад пили велике количине алкохола.
• требали бисте знати да понатиниб може смањити плодност код жена. Међутим, не бисте требали претпостављати да ви или ваш партнер не можете затрудњети. Обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако сте женског пола, мораћете да направите тест трудноће пре него што започнете лечење. Требали бисте користити контролу рађања да бисте спречили трудноћу током лечења понатинибом и током 3 недеље након престанка узимања лекова. Разговарајте са својим лекаром о врстама контрацепције које ће вам одговарати. Ако затрудните док узимате понатиниб, одмах позовите свог лекара. Понатиниб може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите или планирате да дојите. Не би требало да дојите док узимате понатиниб и 6 дана након последње дозе.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, обавестите лекара или стоматолога да узимате понатиниб. Ако вам је заказана операција, лекар ће вам рећи да престанете да узимате понатиниб најмање 7 дана пре операције или поступка. Лекар ће вам рећи када поново почети да узимате понатиниб након ваше операције.
• требали бисте знати да вам се крвни притисак може повећати током лечења понатинибом. Лекар ће вам вероватно надгледати крвни притисак током лечења.

Не једите велике количине грејпа и не пијте сок од грејпа док узимате овај лек.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Понатиниб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• осип
• Сува кожа
• дијареја
• затвор
• губитак косе
• беле мрље или ранице на уснама или у устима и грлу
• губитак апетита
• губитак тежине
• кашаљ
• потешкоће са заспањем или спавањем
• болови у леђима, костима, зглобовима, удовима или мишићима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, престаните узимати понатиниб и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• необичне модрице или крварења
• крваве или црне, тарнасте столице
• крв у урину
• крвава бљувотина
• необично вагинално крварење или јаче од уобичајеног менструалног крварења
• повраћај који личи на талог кафе
• честа крварења из носа
• искашљавање крви
• суве, црвене, болне или надражене очи
• осетљивост на светлост
• замагљен вид, плутање, двоструки вид или друге промене вида
• ране које не зарастају
• грозница, упала грла, мрзлица или други знаци инфекције
• промене укуса; слабост мишића; опуштени капци или део лица; трнци, пецкање, бол или губитак осећаја у рукама или ногама
• главобоља, напади, конфузија, проблеми у размишљању или промене или губитак вида
• смањено мокрење
• екстремни умор или слабост
• добијање на тежини
• отицање лица, руку, стопала, чланака или потколеница
• бол, оток или осетљивост у стомаку (стомак)
• мучнина
• повраћање
• непрекидни бол који почиње у пределу стомака, али се може проширити и на леђа

Понатиниб може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу укључивати следеће:

• грозница, грлобоља, мрзлица и други знаци инфекције
• убрзан, неправилан или ударац срца
• умор
• бол у грудима

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Ицлусиг^®