Ниволумаб ињекција

Садржај

• Пре него што примите ињекцију ниволумаба,

Примењује се ињекција Ниволумаба:

• сам или у комбинацији са ипилимумабом (Иервои) за лечење одређених врста меланома (врста карцинома коже) који се проширио на друге делове тела или се не може уклонити хируршким захватом,
• за лечење и спречавање повратка одређене врсте меланома након операције уклањања истог и свих погођених ткива и лимфних чворова,
• у комбинацији са ипилимумабом (Иервои) за лечење одређене врсте карцинома плућа (недробноћелијски рак плућа; НСЦЛЦ) који се проширио на друге делове тела,
• у комбинацији са ипилимумабом (Иервои) и хемотерапијом платином за лечење одређене врсте НСЦЛЦ која се вратила или проширила на друге делове тела,
• самостално за лечење одређене врсте НСЦЛЦ која се проширила на друге делове тела и погоршала се током или после лечења платинастим хемотерапијским лековима,
• за лечење друге врсте карцинома плућа (рак плућа малих ћелија, СЦЛЦ) која се проширила на друге делове тела који су се погоршали након лечења након хемотерапије платином и са најмање једним другим хемотерапијским лековима,
• за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија (РЦЦ, врста карцинома који започиње у ћелијама бубрега) који се погоршао након лечења другим хемотерапијским лековима,
• у комбинацији са ипилимумабом (Иервои) за лечење узнапредовалог РЦЦ код људи који нису лечени другим хемотерапијским лековима,
• за лечење Ходгкиновог лимфома (Ходгкинове болести) код одраслих који су се погоршали или нису реаговали на аутологну трансплантацију матичних ћелија (поступак у коме се одређене крвне ћелије уклањају из тела, а затим враћају у тело након хемотерапије и / или зрачења) и брентуксимаб ведотин (Адцетрис) третман или најмање три друга третмана, укључујући трансплантацију матичних ћелија,
• за лечење одређене врсте рака главе и врата која се стално враћа или која се проширила на друге делове тела или погоршала током или после лечења другим хемотерапијским лековима,
• за лечење уротелијалног карцинома (карцинома слузнице бешике и других делова уринарног тракта) који се проширио на друге делове тела и погоршао се током или после лечења другим хемотерапијским лековима,
• сам или у комбинацији са ипилимумабом за лечење одређене врсте колоректалног карцинома (карцином који започиње у дебелом цреву) код одраслих и деце старијих од 12 година који се проширио на друге делове тела и погоршао након третмана другом хемотерапијом лекови,
• сам или у комбинацији са ипилимумабом за лечење хепатоцелуларног карцинома (ХЦЦ; врста карцинома јетре) код људи који су претходно лечени сорафенибом (Некафар),
• за лечење сквамозних ћелија једњака (рак цеви који повезује грло са стомаком) који се проширио на друге делове тела, погоршао се након лечења другим хемотерапијским лековима или не може да се лечи хируршки,
• и у комбинацији са ипилимумабом за лечење малигног плевралног мезотелиома (врста карцинома који утиче на унутрашњу облогу плућа и грудне дупље) код одраслих који се не могу уклонити хируршким путем.

Ниволумаб је у класи лекова који се називају моноклонска антитела. Делује тако што помаже вашем имунолошком систему да успори или заустави раст ћелија карцинома.

Ниволумаб долази у облику течности коју убризгава у вену лекар или медицинска сестра у болници или медицинској установи. Када се ниволумаб даје сам за лечење меланома, недробноћелијског карцинома плућа (НСЦЛЦ), Ходгкиновог лимфома, рака главе и врата, уротелијалног карцинома, узнапредовалог РЦЦ, карцинома дебелог црева, езофагеалног сквамозних ћелија или хепатоцелуларног карцинома, даје се једном сваке 2 или 4 недеље, у зависности од дозе, све док вам лекар препоручује да се лечите. Када се ниволумаб даје сам за лечење малоћелијског карцинома плућа (СЦЛЦ), обично се даје једном у 2 недеље, све док вам лекар препоручује да се лечите. Када се ниволумаб даје у комбинацији са ипилимумабом за лечење меланома, хепатоцелуларног карцинома, колоректалног карцинома или РЦЦ, даје се обично сваке 3 недеље у 4 дозе ипилимумаба, а затим појединачно сваке 2 или 4 недеље у зависности од дозе као све док вам лекар препоручује да се лечите. Када се ниволумаб даје у комбинацији са ипилимумабом за лечење НСЦЛЦ, обично се даје једном у 2 недеље, све док вам лекар препоручује да се лечите. Када се ниволумаб даје у комбинацији са ипилимумабом за лечење малигног плевралног мезотелиома, даје се обично сваке 3 недеље колико вам лекар препоручује да се лечите. Када се ниволумаб даје у комбинацији са ипилимумабом и хемотерапијом платине за лечење НСЦЛЦ, обично се даје једном у 3 недеље, све док вам лекар препоручује да се лечите.

Ниволумаб може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције током инфузије. Доктор или медицинска сестра пажљиво ће вас надгледати док примате инфузију и убрзо након инфузије како бисте били сигурни да немате озбиљну реакцију на лек. Одмах обавестите свог лекара или медицинску сестру ако имате било који од следећих симптома који се могу јавити током инфузије: мрзлица или тресење, свраб, осип, црвенило, отежано дисање, вртоглавица, грозница и осећај несвестице.

Ваш лекар може успорити вашу инфузију, одложити је или прекинути лечење ињекцијом ниволумаба или вас лечити додатним лековима, у зависности од вашег одговора на лек и било ког нежељеног ефекта који наиђете. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током лечења.

Када започнете лечење ињекцијом ниволумаба, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију ниволумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ниволумаб, било које друге лекове или било који састојак ињекције ниволумаба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог лекара ако сте икада имали трансплантацију органа. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали аутоимуну болест (стање у којем имунолошки систем напада здрав део тела) као што је Црохнова болест (стање у којем имунолошки систем напада слузницу пробавног тракта изазивајући бол, дијареја, губитак тежине и грозница), улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и ране на слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) или лупус (стање у којем имунолошки систем напада многа ткива и органе, укључујући кожу, зглобови, крв и бубрези); било која врста плућних болести или проблема са дисањем; или болести штитне жлезде, бубрега или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Пре него што примите ниволумаб, мораћете да направите тест за трудноћу. Не бисте требали затруднети док примате ињекцију ниволумаба. Требали бисте користити ефикасну контролу рађања да бисте спречили трудноћу током лечења ињекцијом ниволумаба и најмање 5 месеци након последње дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које ће вам одговарати. Ако затрудните док примате ињекцију ниволумаба, одмах позовите свог лекара. Ињекција Ниволумаба може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите или планирате да дојите. Не бисте смели да дојите док примате ињекцију нивоалумаба и 5 месеци након последње дозе.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите састанак за примање ињекције ниволумаба, назовите свог лекара што је пре могуће.

Ињекција Ниволумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• болови у зглобовима, леђима, вилицама или костима
• болови у мишићима или слабост
• сува, испуцала, љускава кожа
• црвенило, оток или бол на длановима или стопалима
• ране у устима
• суве очи или уста

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку КАКО, одмах обавестите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• кратког даха
• нови или погоршавајући кашаљ
• искашљавање крви
• бол у грудима
• дијареја
• бол или осетљивост у пределу стомака
• столица која је црна, замућена, лепљива или садржи крв
• умор или слабост
• хладно
• продубљивање гласа или промуклост
• промене у тежини (добитак или губитак)
• промене расположења или понашања (смањени сексуални нагон, раздражљивост или заборав)
• кочење врата
• бол, пецкање, пецкање или утрнулост руку или стопала
• главобоље, укључујући и оне које су необичне или неће нестати
• халуцинације (виђење ствари или слушање гласова који не постоје)
• напади
• конфузија
• грозница
• губитак косе
• свраб, осип, кошница или пликови на кожи
• затвор
• мучнина
• повраћање
• поспаност
• вртоглавица или несвестица
• жутило коже или очију, урин тамне боје, крварење или модрице лакше од нормалног, губитак апетита, смањена енергија или бол на десној страни стомака
• повећана жеђ
• смањено или повећано мокрење
• отицање лица, руку, ногу, стопала или чланака
• крв у урину
• промене у виду
• дах који воћно мирише

Ињекција Ниволумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију ниволумаба. У неким условима, лекар ће наручити лабораторијски тест пре него што започнете лечење да бисте видели да ли се ваш рак може лечити ниволумабом.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Опдиво^®