Ињекција Алемтузумаба (мултипла склероза)

Садржај

• Ињекција Алемтузумаба користи се за лечење одраслих са различитим облицима мултипле склерозе (МС; болест у којој живци не функционишу правилно и људи могу да осете слабост, утрнулост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором и контролом бешике) који се нису поправили са најмање два или више МС лекова, укључујући:
• Пре него што примите ињекцију алемтузумаба,
• Ињекција Алемтузумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Ињекција алемтузумаба може изазвати озбиљне или по живот опасне аутоимуне поремећаје (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећење), укључујући тромбоцитопенију (мали број тромбоцита [врста крвних зрнаца која је потребна за згрушавање крви]) и проблеми са бубрезима. Обавестите свог доктора ако имате проблема са крварењем или болестима бубрега. Ако имате било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: необично крварење, отицање ногу или стопала, искашљавање крви, крварење из посекотине коју је тешко зауставити, јака или нередовна менструална крварења, мрље на кожи које су црвена, ружичаста или љубичаста, крварење из десни или носа, крв у урину, бол у грудима, смањење количине урина и умор.

Можда ћете доживети озбиљну или по живот опасну инфузијску реакцију док примате дозу ињекције алемтузумаба или до 3 дана након тога. Добићете сваку дозу лека у медицинској установи, а лекар ће вас пажљиво надгледати током инфузије и након што примите лекове. Важно је да у центру за инфузију останете најмање 2 сата након завршетка инфузије. Ако током или након инфузије осетите неки од следећих симптома, одмах обавестите лекара: врућица; језа; мучнина; главобоља; повраћање; кошнице; осип; свраб; испирање; горушица; вртоглавица; кратког даха; отежано дисање или гутање; успорено дисање; стезање грла; отицање очију, лица, уста, усана, језика или грла; промуклост; вртоглавица; вртоглавица; несвестица; убрзан или неправилан рад срца; или бол у грудима.

Ињекција Алемтузумаба може проузроковати мождани удар или сузе на артеријама које доводе крв у ваш мозак, посебно у прва 3 дана након лечења. Ако током или након инфузије осетите било који од следећих симптома, одмах обавестите лекара: опуштеност на једној страни лица, јака главобоља, бол у врату, изненадна слабост или утрнулост руке или ноге, посебно на једној страни тела , или потешкоће у говору или разумевању.

Ињекција алемтузумаба може повећати ризик од развоја одређених карцинома, укључујући рак штитасте жлезде, меланом (врста рака коже) и одређене карциноме крви. Пре него што започнете лечење и сваке године након тога, лекар треба да прегледа вашу кожу због знакова рака. Позовите свог доктора ако имате следеће симптоме који могу бити знак карцинома штитне жлезде: нова кврга или оток на врату; болови испред врата; необјашњив губитак тежине; болови у костима или зглобовима; квржице или отоци на кожи, врату, глави, препонама или стомаку; промене у облику, величини или боји кртица или крварења; мала лезија са неправилном ивицом и делови црвене, беле, плаве или плаво-црне; промуклост или друге промене гласа које не нестају; отежано гутање или дисање; или кашаљ.

Због ризика од овог лека, ињекција алемтузумаба је доступна само кроз посебан ограничени програм дистрибуције. Програм под називом Програм под називом Лемтрада Процена ризика и стратегија ублажавања ризика (РЕМС). Питајте свог доктора ако имате било каквих питања о томе како ћете добити лекове.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију алемтузумаба пре и током лечења и током 4 године након што примите последњу дозу.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од примања ињекције алемтузумаба.

Ињекција Алемтузумаба користи се за лечење одраслих са различитим облицима мултипле склерозе (МС; болест у којој живци не функционишу правилно и људи могу да осете слабост, утрнулост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором и контролом бешике) који се нису поправили са најмање два или више МС лекова, укључујући:

• рецидивно-ремитентни облици (ток болести где се симптоми с времена на време распламсају) или
• секундарни прогресивни облици (ток болести где се рецидиви чешће јављају).

Алемтузумаб је у класи лекова који се називају моноклонска антитела. Делује смањењем деловања имуних ћелија које могу проузроковати оштећење нерва.

Алемтузумаб је такође доступан у облику ињекције (Цампатх) која се користи за лечење хроничне лимфоцитне леукемије (рак који се полако развија, у којем се превише одређеног типа белих крвних зрнаца акумулира у телу). Ова монографија даје само информације о ињекцијама алемтузумаба (Лемтрада) за мултиплу склерозу. Ако примате алемтузумаб због хроничне лимфоцитне леукемије, прочитајте монографију под називом Алемтузумаб ињекције (хронична лимфоцитна леукемија).

Ињекција Алемтузумаба долази у облику раствора (течности) који лекар или медицинска сестра у болници или медицинској ординацији убризгавају интравенозно (у вену) током 4 сата. Обично се даје једном дневно током 5 дана током првог циклуса лечења. Други циклус лечења обично се даје једном дневно током 3 дана, 12 месеци након првог циклуса лечења. Лекар може да пропише додатни циклус лечења током 3 дана најмање 12 месеци након претходног лечења.

Ињекција Алемтузумаба помаже у контроли мултипле склерозе, али је не лечи.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију алемтузумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на алемтузумаб, било које друге лекове или било који састојак ињекције алемтузумаба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• реците свом лекару и фармацеуту које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине и додатке исхрани узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите следеће: алемтузумаб (Цампатх; назив производа који се користи за лечење леукемије); лекови против рака; или имуносупресивни лекови као што су циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), микофенолат (Целлцепт), преднизон и такролимус (Астаграф, Енварсус, Програф). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате инфекцију или вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ). Лекар ће вам вероватно рећи да не примате ињекцију алемтузумаба.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали туберкулозу (ТБ; озбиљну инфекцију која погађа плућа, а понекад и друге делове тела), херпес зостер (херпес зостер; осип који се може јавити код људи који су раније имали варицелу) , генитални херпес (инфекција херпес вирусом која с времена на време изазива стварање чирева око гениталија и ректума), варицелла (водене козице), болести јетре укључујући хепатитис Б или хепатитис Ц или болести штитне жлезде, срца, плућа или жучне кесе.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако сте женског пола, мораћете да направите тест трудноће пре него што започнете лечење и користите контролу рађања током лечења и 4 месеца након последње дозе. Разговарајте са својим лекаром о врстама контрацепције које можете користити за спречавање трудноће у то време. Ако затрудните док примате ињекцију алемтузумаба, одмах позовите свог лекара. Алемтузумаб може штетити фетусу.
• проверите код свог лекара да ли треба да примите вакцине пре него што примите алемтузумаб. Обавестите свог доктора ако сте примили вакцину у последњих 6 недеља. Немојте вакцинисати без разговора са лекаром током лечења.

Избегавајте следеће намирнице које могу изазвати инфекцију најмање 1 месец пре него што почнете да примате алемтузумаб и током лечења: месно месо, млечни производи направљени од непастеризованог млека, мекани сиреви или недовољно кувано месо, морски плодови или живина.

Ињекција Алемтузумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• потешкоће са спавањем или заспањем
• болови у ногама, рукама, прстима и рукама
• болови у леђима, зглобовима или врату
• пецкање, боцкање, хлађење, пецкање или отупљење на кожи
• црвена, сврбежа или љускава кожа
• горушица
• отицање носа и грла

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• отежано дисање, бол или стезање у грудима, кашаљ, искашљавање крви или пискање
• грозница, језа, дијареја, мучнина, повраћање, главобоља, болови у зглобовима или мишићима, укоченост врата, отежано ходање или промене менталног стања
• лако подљеви или крварења, крв у урину или столици, крварење из носа, крвава повраћање или болни и / или отечени зглобови
• прекомерно знојење, отицање очију, губитак тежине, нервоза или убрзан рад срца
• необјашњиво дебљање, умор, осећај хладноће или затвор
• депресија
• размишљајући о томе да се наудимо или убијемо или планирамо или покушамо да то учинимо
• чиреве на гениталијама, осећај игала или игала или осип на пенису или у пределу вагине
• херпес на уснама или грознице на устима или око њих
• болан осип на једној страни лица или тела, са пликовима, болом, сврабом или пецкањем у пределу осипа
• (код жена) вагинални мирис, бели или жућкасти вагинални исцедак (може бити квргаст или изгледати попут скуте) или свраб из вагине
• беле лезије на језику или унутрашњим образима
• бол у стомаку или осетљивост, грозница, мучнина или повраћање
• мучнина, повраћање, бол у стомаку, екстремни умор, губитак апетита, жуте очи или кожа, екстремни умор, таман урин или крварење или модрице лакше него нормално
• слабост на једној страни тела која се временом погоршава; неспретност руку или ногу; промене у вашем размишљању, памћењу, ходању, равнотежи, говору, виду или снази које трају неколико дана; главобоља; напади; конфузија; или промене личности
• грозница, отечене жлезде, осип, напади, промене у размишљању или будности, или нова или погоршава нестабилност или отежано ходање

Ињекција Алемтузумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

• главобоља
• осип
• вртоглавица

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом алемтузумаба.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Лемтрада^®