Озанимод

Садржај

• Пре узимања озанимода,
• Озанимод може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се јави било који од ових симптома, престаните да узимате озанимод и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Озанимод се користи за лечење одраслих са рецидивним облицима мултипле склерозе (МС; болест у којој живци не функционишу правилно и људи могу да доживе слабост, утрнулост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором и контролом бешике), укључујући клинички изоловани синдром (ЦИС; епизоде ​​нервних симптома који трају најмање 24 сата), облици релапсирајуће-ремитентне болести (ток болести код којих се симптоми повремено појачавају) или секундарни прогресивни облици (ток болести код којих се рецидиви јављају чешће). Озанимод је у класи лекова који се називају модулатори сфингозин-л-фосфатних рецептора. Делује смањењем деловања имуних ћелија које могу проузроковати оштећење нерва.

Озанимод долази у облику капсуле која се узима орално. Обично се узима са или без хране једном дневно. Узимајте озанимод сваки дан отприлике у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте озанимод тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте капсуле целе; немојте их отварати, жвакати или дробити.

Лекар ће вам вероватно започети малу дозу озанимода и постепено повећавати дозу током прве недеље.

Озанимод може помоћи у контроли симптома мултипле склерозе, али их не лечи. Лекар ће вас пажљиво посматрати како би утврдио колико добро делује озанимод за вас. Важно је рећи свом лекару како се осећате током лечења.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење озанимодом и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања озанимода,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на озанимод, било које друге лекове или било који састојак капсула озанимод. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог доктора ако узимате МАО инхибитор као што је изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивок), метилен плаво, фенелзин (Нардил), селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар) или транилципромин (Парнате) или ако сте престали да узимате један од ови лекови у протекле две недеље. Ваш лекар ће вам вероватно рећи да тренутно не бисте требали узимати озанимод. Ако престанете да узимате озанимод, сачекајте најмање 14 дана пре него што почнете да узимате МАО инхибитор.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: клопидогрел (Плавик); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); елтромбопаг (Промацта); еритромицин (Е.Е.С., Еритромицин, други); гемфиброзил (Лопид); лекови за неправилан рад срца као што су амиодарон (Некстерон, Пацерон), прокаинамид и кинидин (у Нуедекти); опиоидни (наркотични) лекови против болова као што су меперидин (Демерол), метадон (долофин, метадоза) и трамадол; рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, други); селективни инхибитори поновног узимања серотонина као што су циталопрам (Целека), есциталопрам (Лекапро), флуоксетин (Прозац, Сарафем, у Симбиаку), флувоксамин (Лувок), пароксетин (Брисделле, Прозац, Пекева) и сертралин (Золофт); и инхибитори поновног узимања серотонина и норепинефрина као што су десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик), дулоксетин (Цимбалта), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Еффекор); и соталол (Бетапаце, Сорине, Сотилизе). Такође обавестите свог лекара ако узимате неки од следећих лекова или сте их недавно узимали: алемтузумаб (Цампатх, Лемтрада); кортикостероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Раиос); лекови за рак; и лекови за слабљење или контролу имуног система као што су глатирамер (Цопаконе, Глатопа) и интерферон бета (Бетасерон, Ектавиа, Плегриди). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови такође могу ступити у интеракцију са озанимодом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• обавестите свог доктора ако сте имали срчани удар, бол у грудима, мождани удар или мини мождани удар или срчану инсуфицијенцију у последњих 6 месеци. Такође, обавестите свог доктора ако имате неправилан рад срца који пејсмејкер не исправља или ако имате апнеју у сну (заустављање дисања на краћи временски период током спавања). Лекар ће вам вероватно рећи да не узимате озанимод.
• обавестите свог доктора ако тренутно имате температуру, упалу грла, кашаљ, мрзлицу, отечене жлезде или друге знакове инфекције, ако имате инфекцију која долази и пролази или која не пролази или ако нисте у могућности да се борите против инфекција услед друге болести. Такође, обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали висок крвни притисак, успорен рад срца, дијабетес, увеитис (упале ока) или друге проблеме са очима или болест срца или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Требали бисте користити ефикасну контролу рађања током лечења озанимодом и током 3 месеца након последње дозе. Ако затрудните док узимате озанимод, одмах позовите свог лекара.
• обавестите свог доктора ако сте се вакцинисали у последњих 30 дана пре него што започнете лечење озанимодом. Немојте вакцинисати током лечења или 3 месеца након последње дозе, без разговора са лекаром.
• реците свом лекару ако никада нисте имали варицелу и нисте примили вакцину против варичеле (варицелла). Ваш лекар може да нареди тест крви како би утврдио да ли сте били изложени варичелама. Можда ћете морати да примите вакцину против водених козица, а затим сачекајте месец дана пре почетка лечења озанимодом.
• требали бисте знати да озанимод може изазвати вртоглавицу, вртоглавицу и несвестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Ово је чешће када први пут почнете да узимате озанимод. Да бисте избегли овај проблем, устаните полако из кревета, одмарајући ноге неколико минута на поду пре устајања.

Можда ћете доживети озбиљну реакцију ако једете храну која садржи пуно тирамина током лечења озанимодом. Тирамин се налази у многим јелима и пићима, укључујући месо, живину, рибу или сир који је пушен, одлежао, неправилно чувао или покварио; одређено воће, поврће и пасуљ; алкохолни напици; и производи од квасца који су ферментирали. Лекар или дијететичар ће вам рећи коју храну морате потпуно избегавати и коју храну можете јести у малим количинама. Ако једете храну која садржи пуно тирамина док узимате озанимод, обратите се свом лекару.

Ако пропустите једну или више доза током првих 14 дана лечења, разговарајте са својим лекаром пре него што почнете да је узимате поново. Лек ћете морати поново покренути са нижом дозом и постепено повећавати дозу.

Ако пропустите дозу након првих 14 дана лечења, наставите са редовним распоредом дозирања следећег дана. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Озанимод може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• бол у леђима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се јави било који од ових симптома, престаните да узимате озанимод и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• грозница, кашаљ, упаљено грло, цурење носа или болно и често мокрење током лечења и до 3 месеца након последње дозе
• главобоља, укоченост врата, температура, осетљивост на светлост, мучнина или збуњеност током лечења и до 3 месеца након последње дозе
• мучнина, повраћање, губитак апетита, болови у стомаку, жутило коже или очију или таман урин
• замућеност, сенке или слепа тачка у центру вашег вида; осетљивост на светлост; необичне боје вашег вида или других проблема са видом
• изненадна јака главобоља, конфузија, промене вида или напади
• слабост на једној страни тела или неспретност руку или ногу која се временом погоршава; промене у вашем размишљању, памћењу или равнотежи; збуњеност или промене личности; или губитак снаге
• осип; кошнице; или отицање усана, лица или језика
• нова или погоршава отежано дисање
• вртоглавица, умор, бол у грудима или успорен или неправилан рад срца

Озанимод може повећати ризик од развоја карцинома коже. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања овог лека.

Након престанка узимања озанимода могу се јавити епизоде ​​наглог повећања симптома МС и погоршање инвалидитета. Обавестите свог доктора ако се симптоми МС погоршају након престанка узимања озанимода.

Озанимод може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Добићете електрокардиограм (ЕКГ; тест који бележи електричну активност срца) пре него што узмете прву дозу. Ваш лекар ће такође наручити одређене лабораторијске тестове, прегледе ока и надгледаће ваш крвни притисак пре и током лечења како би био сигуран да можете безбедно да започнете да узимате или настављате да узимате озанимод.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Зепосиа^®